MIT Intensive Treatment Study (MITTXS)
29. august 2024 oppdatert av: Andre Lindsey, Nevada State University
Intensiv MIT sammenkoblet med videofeedback for motoriske taleforstyrrelser og afasi
Denne studien undersøker bruken av intensiv melodisk intonasjonsterapi og videofeedback som et middel til å hjelpe personer med ikke-flytende afasi og samtidige motoriske talevansker.
Personer med ikke-flytende afasi har problemer med språk, spesielt med ordinnhenting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89002
- Nevada State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsktalende
- Opprettholdt et slag i venstre hjernehalvdel
- Presenterer med språk- og motoriske talevansker
Ekskluderingskriterier:
• Historie med lærevansker før ulykken (per pasientrapport)
- Ukorrigerte hørsels- eller synshemninger
- Oppfyller ikke kriteriene for hjerneslag
- Manglende bevis for hjerneslagdiagnose (journalhistorie)
- Historie med psykiatrisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
20 økter/4 uker: Videotilbakemelding: S1) Deltaker (P1) ser på opptak fra forrige økt med klinikeren og vurderer om produksjonen er forståelig. S2) S1 og klinikeren identifiserer endringer i motoriske bevegelser som påvirker ytelsen. S3+S4) S1+S2 og gitt støtte fra klinikeren, identifiserer P1 teknikker som forbedrer forståelighet og endrer atferd deretter. MIT (Albert et al., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014): Nynning - Klinikeren introduserer målsetningen ved å vise et visuelt signal, nynne på frasen, og deretter innlemme frasen mens P1 trykker på venstre hånd. Samtidig produksjon med melodi - The Clinician og P1 produserer melodisk målfrasen og trykker sammen. Samtidig melodisk produksjon akkompagnert av gradvis reduksjon av klinikerstøtte. Umiddelbar repetisjonssvar på sondespørsmål - Etter P1s vellykkede repetisjon, produserer klinikeren et spørsmål melodisk og P1 produserer målet melodisk. |
Melodisk intonasjonsterapi bruker intonasjon og melodi for å hjelpe personer med afasi med å produsere ord.
Deltakeren vil se opptak for å bedømme riktige og feilaktige produksjoner av trente ord og for å identifisere motoriske teknikker som øker forståelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelighet
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker etter behandling
|
Forståelighet målt ved prosentandel av korrekte konsonanter og ved mål produsert på trente og utrente stimuli.
20 trente og 20 utrente talesetninger som er relevante for klienten (målt under lesing og repetisjonsoppgaver)
|
Fra påmelding til 4 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apraxia-batteri for voksne
Tidsramme: Baseline og en uke etter avsluttet behandling
|
En test for å måle tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av apraksi hos voksne
|
Baseline og en uke etter avsluttet behandling
|
|
Vurdering av forståelighet av dysartritale
Tidsramme: Baseline og en uke etter avsluttet behandling
|
Et verktøy for å kvantifisere enkeltords forståelighet, setningsforståelighet og talehastighet for voksne høyttalere med dysartri
|
Baseline og en uke etter avsluttet behandling
|
|
Lengre tilkoblet talevurdering
Tidsramme: Baseline og én og fire uker etter avsluttet behandling
|
Endring i ytelse på Rainbow Passage - Et avsnitt i offentlig domene som ofte brukes av talespråklige patologer for å samle en taleprøve av alle fonemer for amerikansk engelsk
|
Baseline og én og fire uker etter avsluttet behandling
|
|
Livskvalitet med dysartri (QOLdys)
Tidsramme: Baseline og fire uker etter behandlingen.
|
Et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere livskvalitet for pasienter med dysartri.
|
Baseline og fire uker etter behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2312-0370
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .