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Studio sul trattamento intensivo del MIT (MITTXS)

29 agosto 2024 aggiornato da: Andre Lindsey, Nevada State University

MIT intensivo abbinato a feedback video per disturbi del linguaggio motorio e afasia

Questo studio sta esaminando l'uso della terapia intensiva di intonazione melodica e del feedback video come mezzo per aiutare gli individui con afasia non fluente e disturbi del linguaggio motorio concomitanti. Gli individui con afasia non fluente hanno difficoltà con il linguaggio, in particolare con il recupero delle parole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89002
        • Nevada State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlanti inglese fluentemente
  • Ha subito un ictus all'emisfero sinistro
  • Presenta disturbi del linguaggio e del linguaggio motorio

Criteri di esclusione:

  • • Storia di difficoltà di apprendimento prima dell'incidente (per rapporto del paziente)

    • Disturbi uditivi o visivi non corretti
    • Non soddisfa i criteri dell'ictus
    • Mancata fornitura di prove della diagnosi di ictus (anamnesi della cartella clinica)
    • Storia di disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

20 sessioni/4 settimane:

Feedback video:

S1) Il partecipante (P1) visualizza la registrazione della sessione precedente con il medico e giudica se la produzione è comprensibile.

S2) S1 & il medico identifica i cambiamenti nei movimenti motori che influenzano le prestazioni.

S3+S4) S1+S2 e con il supporto del medico, P1 identifica le tecniche che migliorano l'intelligibilità e modifica il comportamento di conseguenza.

MIT (Albert et al., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014):

Canticchiare: il medico introduce la frase target mostrando un segnale visivo, canticchiando la frase, quindi intonandola mentre P1 batte con la mano sinistra.

Produzione simultanea con melodia - Il Clinician e P1 producono melodicamente la frase target e la toccano insieme.

Produzione melodica simultanea accompagnata da una graduale riduzione del supporto medico.

Risposta di ripetizione immediata alla domanda della sonda - Dopo la ripetizione riuscita di P1, il medico produce melodicamente una domanda e P1 produce melodicamente l'obiettivo.
Comportamentale: Terapia dell'intonazione melodica
La terapia dell'intonazione melodica utilizza l'intonazione e la melodia per aiutare le persone con afasia a produrre parole.
Comportamentale: Revisione delle prestazioni del feedback video
Il partecipante visualizzerà la registrazione per giudicare la produzione corretta e scorretta delle parole addestrate e per identificare le tecniche motorie che ne aumentano l'intelligibilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane dopo il trattamento
Intelligibilità misurata dalla percentuale di consonanti corrette e dagli obiettivi prodotti su stimoli addestrati e non addestrati. 20 frasi vocali addestrate e 20 non addestrate rilevanti per il cliente (misurate durante le attività di lettura e ripetizione)
Dall'arruolamento a 4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria Aprassia per adulti
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo la fine del trattamento
Un test per misurare la presenza e la gravità dell'aprassia negli adulti
Basale e una settimana dopo la fine del trattamento
Valutazione dell'intelligibilità del linguaggio della disartria
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo la fine del trattamento
Uno strumento per quantificare l'intelligibilità di una singola parola, l'intelligibilità delle frasi e la velocità di pronuncia di parlanti adulti affetti da disartria
Basale e una settimana dopo la fine del trattamento
Valutazione del parlato connessa più lunga
Lasso di tempo: Basale e una e quattro settimane dopo la fine del trattamento
Change in Performance on Rainbow Passage - Un paragrafo di pubblico dominio frequentemente utilizzato dai logopedisti per raccogliere un campione di discorso di tutti i fonemi per l'inglese americano
Basale e una e quattro settimane dopo la fine del trattamento
Qualità della vita con disartria (QOLdys)
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane dopo i trattamenti.
Uno strumento affidabile e valido per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da disartria.
Basale e quattro settimane dopo i trattamenti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nevada State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2312-0370

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'intonazione melodica

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