- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06214286
Přidání terapie rázovou vlnou ke kinesio tejpování zlepšuje syndrom karpálního tunelu u fyzioterapeutek.
Přidání terapie rázovou vlnou ke kinesio tejpování zlepšuje syndrom karpálního tunelu u fyzioterapeutek. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
ÚČEL: Zkoumat účinek přidání terapie rázovou vlnou ke kinesio tejpingu na zmírnění symptomů syndromu karpálního tunelu u fyzioterapeutek.
POZADÍ: Terapie rázovou vlnou je oblíbená neinvazivní terapeutická modalita v lékařské oblasti pro léčbu mnoha muskuloskeletálních poruch. Rázové vlny mohou generovat intersticiální a extracelulární odezvy, produkující mnoho prospěšných účinků, jako je: úleva od bolesti, vaskularizace, biosyntéza proteinů, buněčná proliferace, neuro a chondroprotekce a destrukce vápenatých usazenin v muskuloskeletálních strukturách. rázová vlna v kombinaci s konvenční fyzioterapií je účinná neinvazivní léčba mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu, která přináší lepší a déletrvající výsledky než samotná konvenční fyzioterapie HYPOTÉZY: Přidání terapie rázovou vlnou ke kinezio tejpování má pozitivní účinky na syndrom karpálního tunelu u fyzioterapeuta samice.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má přidání terapie rázovou vlnou ke kinesio tejpingu pozitivní vliv na syndrom karpálního tunelu u fyzioterapeutek?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 20 do 40 let
- diagnostikován jako mírný a středně těžký syndrom karpálního tunelu na základě klinických parametrů a studií nervového vedení (NCS),
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli systémové onemocnění, jako je selhání ledvin, peptický vřed, diabetes mellitus, hypotyreóza, koagulopatie, zánětlivé revmatické onemocnění, srdeční kardiostimulátor, cervikální radikulopatie, polyneuropatie nebo brachiální plexopatie, systémové užívání kortikosteroidů, zlomenina nebo trauma v předloktí a zápěstí v anamnéze těhotenství a kojení, po operaci syndromu karpálního tunelu, syndromu hrudního vývodu nebo těžkého syndromu karpálního tunelu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rázová vlna
Jedna skupina podstoupila terapii rázovou vlnou s konvenčním programem fyzikální terapie včetně kinesio tejpingu
|
Terapie rázovou vlnou
Aplikace kinesio tejpingu
konvenční fyzikální terapie
|
|
Aktivní komparátor: konvenční
konvenční program fyzikální terapie včetně kinesio tejpingu bez terapie rázovou vlnou
|
Aplikace kinesio tejpingu
konvenční fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 1 a 12 týden
|
Jedná se o samostatně hlášený výsledek, který je 10 cm čára s nulou na jednom konci indikující žádnou bolest a 10 na druhém konci indikující maximální bolest.
Pacient bude požádán, aby označil aktuální bolest na stupnici a změří se vzdálenost od výchozího bodu (0).
|
1 a 12 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice necitlivosti
Časové okno: 1 a 12 týden
|
Jedná se o výsledek, který hlásí sami, což je 10 cm čára s nulou na jednom konci, která značí necitlivost, a 10 na druhém konci označující maximální necitlivost. Pacient bude požádán, aby označil aktuální necitlivost na stupnici a vzdálenost od výchozího bodu. (0) bude měřeno
|
1 a 12 týden
|
|
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 1 a 12 týden
|
Dotazník široce používaný pro hodnocení funkce a/nebo symptomů u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Skládá se ze dvou samostatných škál: Škála závažnosti symptomů (SSS), která se skládá z 11 otázek, a Škála funkčního stavu (FSS), která se skládá z 8 položek a vyžaduje, aby respondenti ohodnotili obtížnost každé položky na pětibodové škále. .
Konečné skóre se vypočítává pro každou škálu (součet jednotlivých skóre dělený počtem položek) a pohybuje se od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená závažnější handicap.
|
1 a 12 týden
|
|
síla rukojeti
Časové okno: 1 a 12 týden
|
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem Účastníci budou instruováni, aby uchopili dynamometr tak silně, jak jen dokážou, pomocí postižené ruky.
Budou provedena tři měření a v analýze bude použita nejvyšší hodnota
|
1 a 12 týden
|
|
elektrodiagnostická studie středního nervu
Časové okno: 1 a 12 týden
|
Senzorická distální latence a motorická distální latence n. medianus budou měřeny elektromyografickým zařízením podle standardního protokolu (smyslová distální latence stimulována na zápěstí a zaznamenána 14 cm na prostředníčku) a motorická distální latence byla stimulována na zápěstí a zaznamenána z m. abductor pollicis brevis .
|
1 a 12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Omnya samy Abdallah Ghoneim, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Studijní židle: Fatma Said Zidan Hamed, PhD, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Ředitel studie: Hanaa Samir Mohamed Abd el fatah, PhD, Faculty of Physical therapy, Modern University for Technology and Information, Egypt.
- Studijní židle: Doha Hamed Moustafa Al-Afify, PhD, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Mina Magdy Wahba, PhD, Department of Physical Therapy for Orthpedics, Suez University
- Ředitel studie: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUCN1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .