- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06214286
Dodanie terapii falą uderzeniową do kinesiotapingu łagodzi zespół cieśni nadgarstka u kobiet fizjoterapeutów.
Dodanie terapii falą uderzeniową do kinesiotapingu łagodzi zespół cieśni nadgarstka u kobiet fizjoterapeutów. Randomizowane kontrolowane badanie.
CEL: Zbadanie wpływu dołączenia terapii falą uderzeniową do kinesiotapingu na złagodzenie objawów zespołu cieśni nadgarstka u kobiet fizjoterapeutek.
WSTĘP: Terapia falą uderzeniową jest popularną, nieinwazyjną metodą terapeutyczną w medycynie, stosowaną w leczeniu licznych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Fale uderzeniowe mogą generować reakcje śródmiąższowe i zewnątrzkomórkowe, powodując wiele korzystnych efektów, takich jak: łagodzenie bólu, unaczynienie, biosynteza białek, proliferacja komórek, neuroprotekcja i chondroprotekcja oraz niszczenie złogów wapnia w strukturach mięśniowo-szkieletowych. fala uderzeniowa w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią to skuteczna, nieinwazyjna metoda leczenia łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka, która daje lepsze i trwalsze rezultaty niż sama konwencjonalna fizjoterapia. HIPOTEZY: Dodanie terapii falą uderzeniową do kinesiotapingu ma pozytywny wpływ na zespół cieśni nadgarstka u fizjoterapeuty kobiety.
PYTANIE BADAWCZE: Czy dodanie terapii falą uderzeniową do kinesiotapingu ma pozytywny wpływ na zespół cieśni nadgarstka u kobiet fizjoterapeutek?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat
- zdiagnozowano łagodny i umiarkowany zespół cieśni nadgarstka na podstawie parametrów klinicznych i badań przewodnictwa nerwowego (NCS),
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak niewydolność nerek, wrzód trawienny, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, koagulopatia, zapalna choroba reumatyczna, wszczepiony rozrusznik serca, radikulopatia szyjna, polineuropatia lub pleksopatia ramienna, ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów, złamania lub urazy przedramienia i nadgarstka w przeszłości ciąża i laktacja, po operacji zespołu cieśni nadgarstka, zespołu otworu klatki piersiowej lub ciężkiego zespołu cieśni nadgarstka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fala uderzeniowa
Jedna grupa otrzymała terapię falą uderzeniową w połączeniu z konwencjonalnym programem fizykoterapii, w tym kinesiotapingiem
|
Terapia falą uderzeniową
Aplikacja do kinesiotapingu
konwencjonalna fizjoterapia
|
|
Aktywny komparator: standardowy
konwencjonalny program fizykoterapii obejmujący kinesiotaping bez terapii falą uderzeniową
|
Aplikacja do kinesiotapingu
konwencjonalna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 1 i 12 tydzień
|
Jest to wynik zgłaszany przez pacjenta, będący linią o długości 10 cm, z zerem na jednym końcu wskazującym brak bólu i liczbą 10 na drugim końcu wskazującą maksymalny ból.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na skali aktualnego bólu i zostanie zmierzona odległość od punktu początkowego (0).
|
1 i 12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa drętwienia
Ramy czasowe: 1 i 12 tydzień
|
Jest to wynik zgłaszany samodzielnie, czyli linia o długości 10 cm, z zerem na jednym końcu wskazującym brak drętwienia i 10 na drugim końcu wskazującym maksymalne drętwienie. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na skali aktualnego drętwienia oraz odległości od punktu początkowego (0) zostanie zmierzone
|
1 i 12 tydzień
|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 1 i 12 tydzień
|
a Kwestionariusz szeroko stosowany do oceny funkcji i/lub objawów u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Składa się z dwóch odrębnych skal: Skali Natężenia Objawów (SSS), która składa się z 11 pytań oraz Skali Stanu Funkcjonalnego (FSS), która składa się z 8 pozycji i wymaga od respondentów oceny trudności każdej pozycji w pięciostopniowej skali .
Końcowy wynik jest obliczany dla każdej skali (suma poszczególnych wyników podzielona przez liczbę pozycji) i mieści się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejszy handicap.
|
1 i 12 tydzień
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 i 12 tydzień
|
siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chwycić dynamometr tak mocno, jak to możliwe, za pomocą dotkniętej chorobą ręki.
Zostaną wykonane trzy pomiary, a w analizie zostanie wykorzystana najwyższa wartość
|
1 i 12 tydzień
|
|
badanie elektrodiagnostyczne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 1 i 12 tydzień
|
Latencja dystalna czuciowa i latencja dystalna motoryczna nerwu pośrodkowego będą mierzone za pomocą urządzenia elektromiograficznego zgodnie ze standardowym protokołem (latencja dystalna czuciowa stymulowana w nadgarstku i rejestrowana na odcinku 14 cm na palcu środkowym), a latencja dystalna motoryczna stymulowana jest w nadgarstku i rejestrowana z mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka .
|
1 i 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Omnya samy Abdallah Ghoneim, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Krzesło do nauki: Fatma Said Zidan Hamed, PhD, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Dyrektor Studium: Hanaa Samir Mohamed Abd el fatah, PhD, Faculty of Physical therapy, Modern University for Technology and Information, Egypt.
- Krzesło do nauki: Doha Hamed Moustafa Al-Afify, PhD, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Główny śledczy: Mina Magdy Wahba, PhD, Department of Physical Therapy for Orthpedics, Suez University
- Dyrektor Studium: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUCN1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fala uderzeniowa
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Marc Bosiers, MDZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia naczynioweNiemcy
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineShockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowychNowa Zelandia, Australia
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Choroba naczyniowa, obwodowaNowa Zelandia, Australia, Stany Zjednoczone