- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214286
Shokkiaaltoterapian lisääminen kinesioteippaukseen parantaa rannekanavaoireyhtymää fysioterapeuttinaisilla.
Shokkiaaltoterapian lisääminen kinesioteippaukseen parantaa rannekanavaoireyhtymää fysioterapeuttinaisilla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
TARKOITUS: Tutkia shokkiaaltohoidon lisäämisen kinesioteippaukseen vaikutusta rannekanavaoireyhtymän oireiden lievittämiseen fysioterapeuttinaisilla.
TAUSTA: Shokkiaaltohoito on suosittu ei-invasiivinen hoitomuoto lääketieteen alalla lukuisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon. Iskuaallot voivat tuottaa solujen välisiä ja solunulkoisia vasteita tuottaen monia hyödyllisiä vaikutuksia, kuten: kivunlievitystä, vaskularisaatiota, proteiinien biosynteesiä, solujen lisääntymistä, hermostoa ja kondrosuojausta sekä kalsiumkerrostumien tuhoamista tuki- ja liikuntaelimistön rakenteissa. shokkiaalto yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan on tehokas noninvasiivinen hoito lievästä keskivaikeaan rannekanavaoireyhtymään, joka tuottaa parempia ja kestäviä tuloksia kuin pelkkä perinteinen fysioterapia HYPOTEESIT: Iskuaaltohoidon lisääminen kinesioteippaukseen vaikuttaa positiivisesti fysioterapeutin rannekanavaoireyhtymään naaraat.
TUTKIMUSKYSYMYS: Onko shokkiaaltoterapian lisäämisellä kinesioteippaukseen positiivisia vaikutuksia rannekanavaoireyhtymään fysioterapeuttinaisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–40 vuotta
- kliinisten parametrien ja hermojohtavuustutkimusten (NCS) perusteella diagnosoitu lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä,
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin systeeminen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, peptinen haava, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyytymishäiriö, tulehduksellinen reumatauti, sydämentahdistin, kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia tai brakiaalinen pleksopatia, systeeminen kortikosteroidien käyttö, murtuma tai trauma historiassa kyynärvarressa ja ranteessa raskaus ja imetys, rannekanavaoireyhtymäleikkaus, rintakehän ulostulooireyhtymä tai vaikea rannekanavaoireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shockwave
Yksi ryhmä sai shokkiaaltoterapiaa tavanomaisella fysioterapiaohjelmalla, joka sisälsi kinesioteippauksen
|
Shockwave-terapia
Kinesioteippaussovellus
perinteinen fysioterapia
|
|
Active Comparator: tavanomaista
perinteinen fysioterapiaohjelma, mukaan lukien kinesioteippaus ilman shokkiaaltohoitoa
|
Kinesioteippaussovellus
perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 ja 12 viikkoa
|
Se on itse raportoitu tulos, joka on 10 cm:n viiva, jonka toisessa päässä on nolla, joka osoittaa, ettei kipua ja 10 toisessa päässä maksimaalista kipua.
Potilasta pyydetään merkitsemään nykyinen kipu asteikolle ja etäisyys aloituspisteestä (0) mitataan
|
1 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnottomuus Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 ja 12 viikkoa
|
Se on itse raportoitu tulos, joka on 10 cm:n viiva, jonka toisessa päässä on nolla, joka osoittaa, ettei tunnottomuutta ole, ja 10 toisessa päässä osoittaa enimmäistunnottomuutta. Potilasta pyydetään merkitsemään asteikolle nykyinen tunnottomuus ja etäisyys aloituspisteestä. (0) mitataan
|
1 ja 12 viikkoa
|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 1 ja 12 viikkoa
|
Kyselylomake, jota käytetään laajalti rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden toiminnan ja/tai oireiden arvioimiseen.
Se koostuu kahdesta erillisestä asteikosta: Symptom Severity Scale (SSS), joka koostuu 11 kysymyksestä ja Functional Status Scale (FSS), joka koostuu 8 pisteestä ja vaatii vastaajilta pisteytyksen kunkin kohdan vaikeusasteikosta viiden pisteen asteikolla. .
Kullekin asteikolle lasketaan lopullinen pistemäärä (yksittäisten pisteiden summa jaettuna esineiden lukumäärällä) ja se vaihtelee välillä 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa haittaa.
|
1 ja 12 viikkoa
|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 ja 12 viikkoa
|
käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä Osallistujia ohjeistetaan tarttumaan dynamometriin niin lujasti kuin mahdollista, käyttämällä vahingoittunutta kättä.
Tehdään kolme mittausta ja suurinta arvoa käytetään analyysissä
|
1 ja 12 viikkoa
|
|
keskihermon sähködiagnostinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 ja 12 viikkoa
|
Mediaanihermon sensorinen distaalinen latenssi ja motorinen distaalinen latenssi mitataan elektromyografialla standardiprotokollan mukaisesti (sensorinen distaalinen latenssi stimuloidaan ranteessa ja kirjataan 14 cm keskisormella) ja motorinen distaalinen latenssi stimuloitiin ranteessa ja rekisteröitiin abductor pollicis brevis -lihaksesta .
|
1 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Omnya samy Abdallah Ghoneim, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma Said Zidan Hamed, PhD, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Opintojohtaja: Hanaa Samir Mohamed Abd el fatah, PhD, Faculty of Physical therapy, Modern University for Technology and Information, Egypt.
- Opintojen puheenjohtaja: Doha Hamed Moustafa Al-Afify, PhD, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Päätutkija: Mina Magdy Wahba, PhD, Department of Physical Therapy for Orthpedics, Suez University
- Opintojohtaja: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUCN1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .