- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06214286
Het toevoegen van shockwavetherapie aan kinesiotaping verbetert het carpaletunnelsyndroom bij vrouwen die fysiotherapeut zijn.
Het toevoegen van shockwavetherapie aan kinesiotaping verbetert het carpaletunnelsyndroom bij vrouwen die fysiotherapeut zijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
DOEL: Het onderzoeken van het effect van het toevoegen van shockgolftherapie aan kinesiotaping op het verlichten van symptomen van het carpaletunnelsyndroom bij vrouwelijke fysiotherapeuten.
ACHTERGROND: shockwavetherapie is een populaire niet-invasieve therapeutische modaliteit op medisch gebied voor de behandeling van talrijke aandoeningen van het bewegingsapparaat. Schokgolven kunnen interstitiële en extracellulaire reacties genereren en veel gunstige effecten veroorzaken, zoals: pijnverlichting, vascularisatie, eiwitbiosynthese, celproliferatie, neuro- en chondroprotectie, en vernietiging van calciumafzettingen in spier- en skeletstructuren. shockwave gecombineerd met conventionele fysiotherapie is een effectieve, niet-invasieve behandeling voor mild tot matig carpaal tunnel syndroom die betere en langduriger resultaten oplevert dan conventionele fysiotherapie alleen. HYPOTHESES: Het toevoegen van shockwave therapie aan kinesio taping heeft positieve effecten op het carpaal tunnel syndroom bij fysiotherapeuten vrouwtjes.
ONDERZOEKSVRAAG: Heeft het toevoegen van Shockwave-therapie aan kinesiotaping positieve effecten op het carpaletunnelsyndroom bij vrouwelijke fysiotherapeuten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12311
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 20 en 40 jaar
- bij wie op grond van klinische parameters en zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS's) een mild tot matig carpaaltunnelsyndroom is gediagnosticeerd,
Uitsluitingscriteria:
- Als u een systemische ziekte heeft zoals nierfalen, maagzweer, diabetes mellitus, hypothyreoïdie, coagulopathie, inflammatoire reumatische ziekte, als u een pacemaker heeft, cervicale radiculopathie, polyneuropathie of brachiale plexopathie, systemisch gebruik van corticosteroïden, een voorgeschiedenis van fracturen of trauma's in de onderarm en pols zwangerschap en borstvoeding, na een operatie aan het carpaal tunnel syndroom, thoracic outlet syndroom of ernstig carpaal tunnel syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schokgolf
Eén groep kreeg schokgolftherapie in combinatie met het conventionele fysiotherapieprogramma, inclusief kinesiotaping
|
Shockwave-therapie
Kinesiotaping-toepassing
conventionele fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: conventioneel
conventioneel fysiotherapieprogramma inclusief kinesiotaping zonder schokgolftherapie
|
Kinesiotaping-toepassing
conventionele fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 1 en 12 weken
|
Het is een zelfgerapporteerde uitkomst: een lijn van 10 cm, waarbij nul aan het ene uiteinde geen pijn aangeeft en 10 aan het andere uiteinde maximale pijn aangeeft.
De patiënt wordt gevraagd de huidige pijn op de schaal te markeren en de afstand vanaf het startpunt (0) wordt gemeten
|
1 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoelloosheid Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 en 12 weken
|
Het is een zelfgerapporteerde uitkomst, namelijk een lijn van 10 cm met nul aan het ene uiteinde, wat aangeeft dat er geen gevoelloosheid is en 10 aan het andere uiteinde, wat maximale gevoelloosheid aangeeft. De patiënt wordt gevraagd de huidige gevoelloosheid op de schaal aan te geven, evenals de afstand vanaf het startpunt. (0) wordt gemeten
|
1 en 12 weken
|
|
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: 1 en 12 weken
|
een vragenlijst die veel wordt gebruikt voor het beoordelen van het functioneren en/of de symptomen bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom.
Het bestaat uit twee afzonderlijke schalen: de Symptom Severity Scale (SSS), die uit 11 vragen bestaat, en de Functional Status Scale (FSS), die uit 8 items bestaat en waarbij respondenten de moeilijkheidsgraad van elk item moeten scoren op een vijfpuntsschaal. .
Voor elke schaal wordt een eindscore berekend (de som van de individuele scores gedeeld door het aantal items) en varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score duidt op een zwaardere handicap.
|
1 en 12 weken
|
|
sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: 1 en 12 weken
|
De kracht van de handgreep wordt gemeten met een handdynamometer. De deelnemers krijgen de instructie om de dynamometer zo sterk mogelijk vast te pakken, met behulp van hun aangedane hand.
Er worden drie metingen uitgevoerd en de hoogste waarde wordt in de analyse gebruikt
|
1 en 12 weken
|
|
elektrodiagnostisch onderzoek voor de medianuszenuw
Tijdsspanne: 1 en 12 weken
|
De sensorische distale latentie en de motorische distale latentie van de medianuszenuw zullen worden gemeten met behulp van een elektromyografieapparaat volgens het standaardprotocol (sensorische distale latentie gestimuleerd bij de pols en geregistreerd op 14 cm bij de middelvinger) en de motorische distale latentie werd gestimuleerd bij de pols en geregistreerd vanaf de abductor pollicis brevis-spier .
|
1 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Omnya samy Abdallah Ghoneim, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics and Pediatric Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt.
- Studie stoel: Fatma Said Zidan Hamed, PhD, Department of Physical therapy for Neuromuscular Disorders & its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Studie directeur: Hanaa Samir Mohamed Abd el fatah, PhD, Faculty of Physical therapy, Modern University for Technology and Information, Egypt.
- Studie stoel: Doha Hamed Moustafa Al-Afify, PhD, Basic Sciences Department, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Mina Magdy Wahba, PhD, Department of Physical Therapy for Orthpedics, Suez University
- Studie directeur: Doaa Saeed, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo, Cairo, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUCN1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .