- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06215872
Efektivita cvičení strukturovaného myofaciálního řetězce po zlomenině distálního radia
10. ledna 2024 aktualizováno: Sebnem Nur Alkan, Bahçeşehir University
Zkoumání účinnosti cvičení strukturovaného myofaciálního řetězce aplikovaného v časném období po zlomenině distálního radia
Při určování léčebné metody, která se má použít u zlomeniny distálního radia (DRF), jsou kromě klinického a radiologického hodnocení důležitými faktory věk pacienta, úroveň fyzické aktivity, kognitivní stav, závažnost traumatu, mechanismus poranění a typ zlomeniny. léčebný plán.
Klinické studie ukazují, že fyzioterapie je užitečná pro zlepšení omezení pohybu a bolesti u DRF.
Ukazuje, že úroveň aktivního pohybu se zvyšuje snížením úrovně.
Rehabilitace po operaci probíhá podobně jako konzervativní léčba.
Při zkoumání cvičebních přístupů v literatuře je vidět, že k léčbě se doporučují specifická cvičení pro zápěstí a předloktí, ale bylo hlášeno, že není dostatek studií, které by představovaly důkazní hodnotu.
Po desetiletí byly kosterní svaly lidského těla charakterizovány jako nezávislé struktury.
Nedávný výzkum však podporuje „teorii jednoho svalu“, což je v rozporu s tímto klasickým názorem.
Podle této teorie tkáň fascie, která pokrývá celé tělo, spojuje svaly navzájem ve formě řetězců a svaly v řetězci spolupracují při provádění funkčních pohybů.
Tyto řetězce se nazývají myofasciální řetězce.
Tkáň fascie, která vytváří všechna tato spojení; Skládá se z těsně uspořádané pojivové tkáně a je strukturou podobná šlachám a vazům.
Obklopuje orgány, svaly, cévy a nervy, propojuje tkáně a umožňuje jim klouzat a pohybovat se po sobě.
Minulé histologické studie uvádějí, že ve struktuře fascie jsou také kontraktilní buňky.
I když existují problémy v rehabilitaci po DRF, které přesahují jeden segment a ovlivňují celé tělo; V literatuře neexistuje žádná studie, která by v léčbě těchto problémů využívala přístup cvičení myofasciálních řetězců.
Ve světle všech těchto informací si diplomová studie klade za cíl zajistit aktivní účast svalů horní části těla v rehabilitačním procesu s programem DRUK plánovaným s myofasciálními řetězovými cvičeními a tímto způsobem zlepšit funkční úroveň získanou jako výsledek rehabilitace. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické studie ukazují, že fyzioterapie je užitečná při zlepšování omezení pohybu u zlomenin distálního radia a zvyšuje úroveň aktivního pohybu snížením úrovně bolesti.
Poskytování funkční obnovy pomocí fyzioterapie nejen zvyšuje kvalitu života, ale také snižuje počet dní, kdy pacienti nemohou chodit do práce.
Rehabilitace po operaci probíhá podobně jako konzervativní léčba.
Při zkoumání cvičebních přístupů v literatuře je vidět, že k léčbě se doporučují specifická cvičení pro zápěstí a předloktí, ale bylo hlášeno, že není dostatek studií, které by představovaly důkazní hodnotu.
Vzhledem ke zvýšenému riziku prodloužené imobilizace a poškozených tkání po operaci ve srovnání s uzavřenou repozicí; Pokud se vezmou v úvahu problémy jako atrofie z nečinnosti, ztráta propriocepce a kloubního rozsahu pohybu, mohou se po operaci objevit všechny poruchy horních končetin, včetně loketních a ramenních kloubů, které jsou umístěny společně se zápěstím a jejichž použití je omezeno.
Jako časné a pozdní komplikace po chirurgické léčbě byly hlášeny následující komplikace: i) syndrom komplexní regionální bolesti, reflexní sympatická dystrofie, algodystrofie, kompartment syndrom; ii) adheze nebo ruptura šlachy; iii) komprese nervů; iv) posttraumatická artritida; v) Dupuytrenova kontraktura.
Ačkoli některé z těchto komplikací souvisí s chirurgickým zákrokem, jiné komplikace jsou ovlivněny procesy zahrnujícími fasciální systém.
Po desetiletí byly kosterní svaly lidského těla charakterizovány jako nezávislé struktury.
Nedávný výzkum však podporuje „teorii jednoho svalu“, což je v rozporu s tímto klasickým názorem.
Podle této teorie tkáň fascie, která pokrývá celé tělo, spojuje svaly navzájem ve formě řetězců a svaly v řetězci spolupracují při provádění funkčních pohybů.
Tyto řetězce se nazývají myofasciální řetězce.
V kadaverózních studiích byl prokázán mechanický přenos sil podél těchto spojení a toto spojení se pokusilo vysvětlit pomocí biotensegritových modelů.
Díky tomuto přenosu zatížení jsou všechny struktury na řetězci ovlivňovány silami nebo poruchami, kterým je vystavena jakákoliv struktura v myofasciálním řetězci, a to je vysvětleno teorií biotenzivity.
Tkáň fascie, která vytváří všechna tato spojení; Skládá se z těsně uspořádané pojivové tkáně a je strukturou podobná šlachám a vazům.
Obklopuje orgány, svaly, cévy a nervy, propojuje tkáně a umožňuje jim klouzat a pohybovat se po sobě.
Minulé histologické studie uvádějí, že ve struktuře fascie jsou také kontraktilní buňky.
Ačkoli existují problémy v rehabilitaci po zlomenině distálního radia, které přesahují jeden segment a postihují celé tělo; V literatuře neexistuje žádná studie, která by v léčbě těchto problémů využívala přístup cvičení myofasciálních řetězců.
Ve světle všech těchto informací si diplomová studie klade za cíl zajistit aktivní účast svalů horní části těla v rehabilitačním procesu s programem zlomenin distálního radia naplánovaným s cvičením myofasciálního řetězce a tímto způsobem zlepšit funkční úroveň získanou jako výsledek rehabilitace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-70 let
- Umět navázat písemnou a verbální komunikaci v turečtině
- Pooperační rehabilitace po primární operaci DRF ve 4 týdnech, po operaci nejpozději v 6 týdnech l
- Fixace pomocí volárního pokovování a přibíjení metodou
- Pokud byly nástroje po operaci dočasně ponechány, měly by být před studií odstraněny
- Bez předchozí anamnézy chirurgického zákroku na horní končetině
- Mít dostatečné dovednosti v používání technologických zařízení a rychlou internetovou infrastrukturu pro bezproblémové používání videokomunikačních technologií
- Mít zařízení, které poskytuje potřebné vybavení pro videohovory
- Mít stůl a 6 m2 prostoru pro cvičení v obývacím pokoji
Kritéria vyloučení:
- Výskyt jednoho ze subtypů komplexního regionálního bolestivého syndromu po zlomenině
- Anamnéza jakéhokoli chronického systémového, revmatologického, neurologického, cévního onemocnění
- Historie traumatického poranění intaktních končetin a trupu v posledních 6 měsících
- Přítomnost bolestí včetně bolesti páteře a ramene nad 3 podle vizuální analogové stupnice
- Ti, kteří užívají protizánětlivé léky
- Přítomnost kognitivního nebo psychického onemocnění, které bude bránit spolupráci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci provedou libovolná cvičení.
Připojí se pouze k hodnotícím sezením.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení horních končetin
Účastníkům se budou věnovat cvičení se zaměřením na horní končetiny, zejména svaly zápěstí.
|
Účastníci, kteří mají zařazovací kritéria po DRF rekontronizaci pos-op 4. týden, zahrnou tuto studii.
Certifikovaný fyzioterapeut, který má magisterský titul a doktorand, je posoudí před a po léčbě tváří v tvář.
Také cvičební výchova bude tváří v tvář se stejným terapeutem.
Po prvních sezeních budou pacienti pokračovat ve svém standardním nebo strukturovaném cvičebním programu s telerehabilitací během 4 týdnů a 16 sezení.
Všechny lekce budou pod dohledem fyzioterapeuta.
Hodnocení na konci studie bude provedeno znovu u stejného terapeuta.
|
Experimentální: Skupina cvičení myofasciálních řetězců
Účastníci provedou cvičení zaměřená na celé tělo, zejména myofasciální řetězce.
|
Účastníci, kteří mají zařazovací kritéria po DRF rekontronizaci pos-op 4. týden, zahrnou tuto studii.
Certifikovaný fyzioterapeut, který má magisterský titul a doktorand, je posoudí před a po léčbě tváří v tvář.
Také cvičební výchova bude tváří v tvář se stejným terapeutem.
Po prvních sezeních budou pacienti pokračovat ve svém standardním nebo strukturovaném cvičebním programu s telerehabilitací během 4 týdnů a 16 sezení.
Všechny lekce budou pod dohledem fyzioterapeuta.
Hodnocení na konci studie bude provedeno znovu u stejného terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Quick DASH (Postižení paže, ramene a ruky)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Quick-DASH je 11položkový dotazník, který zpochybňuje omezení člověka při problémech s horními končetinami.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Tato škála má skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Funkční index ruky (HFI)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Škála funkčního indexu ruky se skládá z 9 položek.
Každá položka je bodována mezi 0-3.
Vypočítá se sečtením skóre ze všech položek zvlášť pro obě ruce.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Jde o průzkum, který zahrnuje šest podkapitol od pacientů (bolest, funkce ruky, spokojenost s funkcí ruky, pracovní výkon, ADL a estetická spokojenost).
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Společný test měření rozsahu pohybu s goniometrem
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Vyhodnocení kloubního rozsahu pohybu bylo provedeno pomocí goniometru a byly hodnoceny úhly flexe, extenze a radiálně-ulnární odchylky.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Test měření síly sevření ruky s ručním dynamometrem
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Během testu byl pacient v sedě a hodnota síly byla zaznamenávána mačkáním přístroje v dlani a nepodpíráním těla loktem.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Síla sevření se špetkou metr
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Hodnotu síly zaznamenal výzkumník tak, že podržel zařízení za část indikátoru a požádal subjekt, aby jej stiskl mezi palcem a ukazováčkem v sedě.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Obratnost konečků prstů a hrubý pohyb ruky pomocí testu Purdue Pegboard (PPT)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
S materiály, jako jsou kovové trubkové korálky a flitrové korálky uvnitř zařízení; Subjekt byl požádán, aby provedl cvičení proti času v pořadí a způsoby specifikovanými v průvodci.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAU-ALKAN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .