- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215872
Effektiviteten af strukturerede myofaciale kædeøvelser efter distal radiusfraktur
10. januar 2024 opdateret af: Sebnem Nur Alkan, Bahçeşehir University
Undersøgelse af effektiviteten af struktureret myofacial kædetræning anvendt i den tidlige periode efter distal radiusfraktur
Ved bestemmelse af den behandlingsmetode, der skal anvendes ved distal radiusfraktur (DRF), er udover klinisk og radiologisk evaluering patientens alder, fysiske aktivitetsniveau, kognitive status, traumets sværhedsgrad, skadesmekanisme og frakturtype vigtige faktorer mht. behandlingsplanen.
Kliniske undersøgelser viser, at fysioterapi er nyttig til at forbedre bevægelsesbegrænsning og smerte ved DRF.
Det viser, at det aktive bevægelsesniveau øges ved at sænke niveauet.
Rehabilitering efter operation forløber på samme måde som konservativ behandling.
Når træningstilgange i litteraturen undersøges, ses det, at specifikke øvelser til håndled og underarm anbefales til behandling, men det er rapporteret, at der ikke er studier nok til at udgøre evidensværdi.
I årtier har den menneskelige krops skeletmuskler været karakteriseret som selvstændige strukturer.
Nyere forskning understøtter dog "enkeltmuskelteorien", i modsætning til denne klassiske opfattelse.
Ifølge denne teori forbinder fascievævet, der dækker hele kroppen, musklerne til hinanden i form af kæder, og musklerne i kæden arbejder sammen om at udføre funktionelle bevægelser.
Disse kæder kaldes myofasciale kæder.
Fasciavæv, der skaber alle disse forbindelser; Den består af tæt anbragt bindevæv og ligner strukturelt sener og ledbånd.
Det omgiver organer, muskler, kar og nerver, forbinder væv og tillader dem at glide og bevæge sig over hinanden.
Tidligere histologiske undersøgelser har rapporteret, at der også er kontraktile celler i fasciestrukturen.
Selvom der er problemer i genoptræningen efter DRF, der går ud over et enkelt segment og påvirker hele kroppen; Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der bruger tilgangen til myofascial kædeøvelser i behandlingen af disse problemer.
I lyset af al denne information har specialestudiet til formål at sikre overkropsmusklernes aktive deltagelse i genoptræningsprocessen med DRUK-programmet planlagt med myofasciale kædeøvelser og på denne måde at forbedre det funktionelle niveau opnået som følge af genoptræning. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kliniske undersøgelser viser, at fysioterapi er nyttig til at forbedre bevægelsesbegrænsningen ved distale radiusfrakturer og øger niveauet af aktiv bevægelse ved at reducere niveauet af smerte.
At yde funktionel genopretning med fysioterapi øger ikke kun livskvaliteten, men reducerer også antallet af dage, patienter ikke kan gå på arbejde.
Rehabilitering efter operation forløber på samme måde som konservativ behandling.
Når træningstilgange i litteraturen undersøges, ses det, at specifikke øvelser til håndled og underarm anbefales til behandling, men det er rapporteret, at der ikke er studier nok til at udgøre evidensværdi.
På grund af den øgede risiko for langvarig immobilisering og beskadiget væv efter operation sammenlignet med lukket reduktion; Hvis der tages hensyn til problemer som manglende brugs-atrofi, tab af proprioception og ledbevægelsesudslag, kan alle overekstremitetsforstyrrelser opstå efter operationen, inklusive albue- og skulderleddene, som er placeret sammen med håndleddet, og hvis brug er begrænset.
Følgende er blevet rapporteret som tidlige og sene komplikationer efter kirurgiske behandlinger: i) Kompleks regionalt smertesyndrom, sympatisk refleksdystrofi, algodystrofi, kompartmentsyndrom; ii) seneadhæsion eller -ruptur; iii) nervekompression; iv) Posttraumatisk arthritis; v)Dupuytrens kontraktur.
Selvom nogle af disse komplikationer er relateret til kirurgi, er andre komplikationer påvirket af processer, der involverer fasciesystemet.
I årtier har den menneskelige krops skeletmuskler været karakteriseret som selvstændige strukturer.
Nyere forskning understøtter dog "enkeltmuskelteorien", i modsætning til denne klassiske opfattelse.
Ifølge denne teori forbinder fascievævet, der dækker hele kroppen, musklerne til hinanden i form af kæder, og musklerne i kæden arbejder sammen om at udføre funktionelle bevægelser.
Disse kæder kaldes myofasciale kæder.
I kadaveriske undersøgelser er mekanisk kraftoverførsel langs disse forbindelser blevet påvist, og denne sammenhæng er forsøgt forklaret med biotensegrit-modeller.
På grund af denne belastningsoverførsel påvirkes alle strukturer på kæden af de kræfter eller lidelser, som enhver struktur i den myofasciale kæde er udsat for, og dette forklares af biotensivitetsteorien.
Fasciavæv, der skaber alle disse forbindelser; Den består af tæt anbragt bindevæv og ligner strukturelt sener og ledbånd.
Det omgiver organer, muskler, kar og nerver, forbinder væv og tillader dem at glide og bevæge sig over hinanden.
Tidligere histologiske undersøgelser har rapporteret, at der også er kontraktile celler i fasciestrukturen.
Selvom der er problemer i rehabilitering efter distal radiusfraktur, der går ud over et enkelt segment og påvirker hele kroppen; Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der bruger tilgangen til myofascial kædeøvelser i behandlingen af disse problemer.
I lyset af al denne information har specialestudiet til formål at sikre overkropsmusklernes aktive deltagelse i rehabiliteringsprocessen med det distale radiusfrakturprogram planlagt med myofascial kædeøvelser og på denne måde at forbedre det funktionelle niveau opnået som følge heraf. af rehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Bahcesehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-70 år
- At kunne etablere skriftlig og mundtlig kommunikation på tyrkisk
- Post-Op-rehabilitering efter primær DRF-kirurgi, ved 4 uger, post-op senest ved 6 uger
- Fiksering ved hjælp af volar plating og sømmetode
- Efter operation, hvis instrumenter blev efterladt midlertidigt, skal disse instrumenter fjernes før undersøgelsen
- Ingen tidligere operation i den øvre ekstremitet
- At have tilstrækkelige teknologiske færdigheder i brug af enheder og hurtig internetinfrastruktur til at bruge videokommunikationsteknologier uden problemer
- At have en enhed, der giver det nødvendige udstyr til videoopkald
- At have et bord og 6 m2 plads til at tillade motion i opholdsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af en af de komplekse regionale smertesyndrom-subtyper efter fraktur
- Historie om enhver kronisk systemisk, reumatologisk, neurologisk, vaskulær sygdom
- Anamnese med traumatisk skade på intakte ekstremiteter og krop inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af smerteklager inklusive rygsøjle- og skuldersmerter over 3 i henhold til Visual Analogue Scale
- Dem, der bruger antiinflammatoriske lægemidler
- Tilstedeværelse af kognitiv eller psykologisk sygdom, der vil forhindre samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil lave eventuelle øvelser.
De deltager kun i vurderingssessioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Øvre ekstremitetstræningsgruppe
Deltagerne vil behandlede øvelser med fokus på overekstremitet, især håndledsmuskler.
|
Deltagere, som har inklusionskriterier efter DRF-rekonstruktion post-op 4. uge, vil inkludere denne undersøgelse.
Certificeret fysioterapeut, der har en kandidatgrad og en doktorgradsstuderende vil vurdere dem før og efter behandling med ansigt til ansigt.
Træningsundervisning vil også stå ansigt til ansigt med samme terapeut.
Efter de første sessioner vil patienterne fremskride deres standardiserede eller strukturerede øvelses-pragram med telerehabilitering i løbet af 4 uger og 16 sessioner.
Alle sessioner vil blive superviseret af fysioterapeut.
Slutundersøgelsesvurderinger udføres igen med samme terapeut.
|
|
Eksperimentel: Myofascial Chains Exercises Group
Deltagerne vil behandle øvelser med fokus på hele kroppen, især myofasciale kæder.
|
Deltagere, som har inklusionskriterier efter DRF-rekonstruktion post-op 4. uge, vil inkludere denne undersøgelse.
Certificeret fysioterapeut, der har en kandidatgrad og en doktorgradsstuderende vil vurdere dem før og efter behandling med ansigt til ansigt.
Træningsundervisning vil også stå ansigt til ansigt med samme terapeut.
Efter de første sessioner vil patienterne fremskride deres standardiserede eller strukturerede øvelses-pragram med telerehabilitering i løbet af 4 uger og 16 sessioner.
Alle sessioner vil blive superviseret af fysioterapeut.
Slutundersøgelsesvurderinger udføres igen med samme terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick DASH (handicap af armen, skulderen og hånden)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Quick-DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved en persons begrænsninger ved problemer med overekstremiteter.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Denne skala scorer fra 0 til 10. Højere score indikerer værre smerte.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Håndfunktionsindeks (HFI)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Den håndfunktionelle indeksskala består af 9 genstande.
Hver genstand scores mellem 0-3.
Det beregnes ved at tilføje pointene fra alle genstande separat for begge hænder.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Det er en undersøgelse, der omfatter seks underrubrikker fra patienter (smerter, håndfunktion, tilfredshed med håndfunktionen, arbejdsindsats, ADL og æstetisk tilfredshed).
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Fælles måleområde for bevægelse med goniometer
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Fælles vifte af bevægelsesevaluering blev foretaget med en goniometeranordning, og fleksion, ekstension, radial-ulnar deviationsvinkler blev evalueret.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Håndgrebsstyrkemåling med hånddynamometer
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Under testen var patienten i siddende stilling, og kraftværdien blev registreret ved at klemme enheden i håndfladen og ikke støtte kroppen med albuen.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Pinch Grip Styrke Med Pinch Meter
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Kraftværdien blev registreret af forskeren ved at holde enheden fra indikatordelen og bede forsøgspersonen om at klemme den mellem tommel- og pegefinger i siddende stilling.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Fingerspidsbehændighed og grov bevægelse af hånden med Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Med materialer som metalrørperler og pailletter inde i enheden; Forsøgspersonen blev bedt om at udføre øvelserne mod uret i den rækkefølge og på de måder, der er angivet i vejledningen.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAU-ALKAN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttetDistal Radius FrakturSingapore
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius FrakturEgypten
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
Kliniske forsøg med Terapeutiske øvelser
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
DynamiCare HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStimulerende brugsforstyrrelseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet