このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

橈骨遠位端骨折後の構造化筋顔面連鎖運動の有効性

2024年1月10日 更新者：Sebnem Nur Alkan、Bahçeşehir University

橈骨遠位端骨折後早期に適用した構造化筋顔面連鎖運動トレーニングの有効性の検討

橈骨遠位端骨折（DRF）に適用する治療法を決定する際には、臨床的および放射線学的評価に加えて、患者の年齢、身体活動レベル、認知状態、外傷の重症度、損傷のメカニズム、および骨折の種類が重要な要素となります。治療計画。 臨床研究では、理学療法が DRF における運動制限と痛みの改善に役立つことが示されています。 レベルを下げることでアクティブな動きのレベルが上がることを示します。 手術後のリハビリテーションは保存的治療と同様に進められます。 文献中の運動アプローチを調べると、手首と前腕に対する特定の運動が治療に推奨されていることがわかりますが、証拠価値を構成するのに十分な研究がないと報告されています。 何十年もの間、人体の骨格筋は独立した構造として特徴付けられてきました。 しかし、最近の研究では、この古典的な見解に反して「単一筋肉理論」が支持されています。 この理論によれば、体全体を覆う筋膜組織が筋肉同士を鎖状に結びつけており、鎖内の筋肉同士が連携して機能的な動作を行っていると考えられます。 これらの鎖は筋膜鎖と呼ばれます。 これらすべての接続を形成する筋膜組織。それは緊密に配置された結合組織で構成されており、構造的には腱や靱帯に似ています。 臓器、筋肉、血管、神経を取り囲み、組織を接続し、組織が相互に滑ったり移動したりできるようにします。 過去の組織学的研究では、筋膜構造にも収縮細胞が存在することが報告されています。 DRF 後のリハビリテーションには、単一のセグメントを超えて全身に影響を与える問題があります。これらの問題の治療に筋膜連鎖運動アプローチを使用した研究は文献にありません。 これらすべての情報を踏まえて、この論文研究は、筋膜連鎖運動を計画した DRUK プログラムにより、リハビリテーションプロセスに上半身の筋肉が積極的に参加できるようにし、それによってリハビリテーションの結果として得られる機能レベルを向上させることを目的としています。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床研究では、理学療法が橈骨遠位端骨折の動きの制限を改善するのに役立ち、痛みのレベルを軽減することで活発な動きのレベルを高めることが示されています。 理学療法による機能回復は生活の質を向上させるだけでなく、患者が仕事に行けない日数も減らすことができます。 手術後のリハビリテーションは保存的治療と同様に進められます。 文献中の運動アプローチを調べると、手首と前腕に対する特定の運動が治療に推奨されていることがわかりますが、証拠価値を構成するのに十分な研究がないと報告されています。 非観血的整復と比較して、手術後の固定化が長引いたり、組織が損傷したりするリスクが高いため。廃用性萎縮、固有受容の喪失、関節可動域の喪失などの問題を考慮すると、手首と一体に位置し使用が制限されている肘関節や肩関節を含め、術後に上肢のあらゆる障害が発生する可能性があります。 外科的治療後の早期合併症および後期合併症として以下のものが報告されている。 i)複合性局所疼痛症候群、反射性交感神経性ジストロフィー、痛覚ジストロフィー、コンパートメント症候群。 ii) 腱の癒着または断裂。 iii) 神経圧迫。 iv) 外傷後関節炎。 v) デュピュイトラン拘縮。 これらの合併症の中には手術に関連するものもありますが、筋膜系が関与するプロセスによって影響を受ける合併症もあります。 何十年もの間、人体の骨格筋は独立した構造として特徴付けられてきました。 しかし、最近の研究では、この古典的な見解に反して「単一筋肉理論」が支持されています。 この理論によれば、体全体を覆う筋膜組織が筋肉同士を鎖状に結びつけており、鎖内の筋肉同士が連携して機能的な動作を行っていると考えられます。 これらの鎖は筋膜鎖と呼ばれます。 死体の研究では、これらの接続に沿った機械的な力の伝達が実証されており、この接続はバイオテンセグライト モデルで説明しようと試みられています。 この荷重伝達により、チェーン上のすべての構造は、筋膜チェーン内のいずれかの構造がさらされる力や障害の影響を受けます。これは生体張力理論によって説明されます。 これらすべての接続を形成する筋膜組織。それは緊密に配置された結合組織で構成されており、構造的には腱や靱帯に似ています。 臓器、筋肉、血管、神経を取り囲み、組織を接続し、組織が相互に滑ったり移動したりできるようにします。 過去の組織学的研究では、筋膜構造にも収縮細胞が存在することが報告されています。 橈骨遠位端骨折後のリハビリテーションには、単一のセグメントを超えて全身に影響を及ぼす問題がありますが、これらの問題の治療に筋膜連鎖運動アプローチを使用した研究は文献にありません。 これらすべての情報を踏まえて、論文研究は、筋膜連鎖運動を計画した橈骨遠位端骨折プログラムによるリハビリテーションプロセスにおいて上半身の筋肉の積極的な参加を確保し、その結果得られる機能レベルを向上させることを目的としています。リハビリテーションのこと。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Bahçeşehir University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの間であること
  • トルコ語での書面および口頭によるコミュニケーションを確立できること
  • DRF初回手術後4週間、遅くとも術後6週間後の術後リハビリテーション
  • 掌側メッキと釘打ちによる固定
  • 術後、器具が一時的に残されている場合は、研究前にこれらの器具を取り外す必要があります。
  • 上肢を含む手術歴はない
  • ビデオ通信技術を問題なく使用できる十分な技術的なデバイス使用スキルと高速インターネットインフラストラクチャを備えていること
  • ビデオ通話に必要な機器を提供するデバイスを持っていること
  • リビングエリアにテーブルと運動ができる6㎡のスペースがある

除外基準:

  • 骨折後の複雑な局所疼痛症候群サブタイプの 1 つの発生
  • 慢性全身性疾患、リウマチ性疾患、神経疾患、血管疾患の病歴
  • 過去6か月以内に無傷の四肢および体幹に外傷の病歴がある
  • Visual Analogue Scaleで3を超える脊椎および肩の痛みを含む痛みの訴えの存在
  • 抗炎症薬を使用している方
  • 協力を妨げる認知的または心理的疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
参加者は任意の演習を行います。 彼らは評価セッションのみに参加します。
アクティブコンパレータ：上肢運動グループ
参加者は上肢、特に手首の筋肉に焦点を当てたエクササイズを行います。
他の：治療的運動
術後 4 週間の DRF 再調整後に包含基準を満たしている参加者は、この研究に含まれます。 理学修士号と博士号を取得した認定理学療法士が対面で治療前と治療後に評価します。 運動教育も同じセラピストと対面で行います。 最初のセッションの後、患者は遠隔リハビリテーションを使用した標準化または構造化された運動プログラムを 4 週間および 16 回のセッションで進めます。 すべてのセッションは理学療法士によって監督されます。 研究終了後の評価は、同じセラピストによって再度実行されます。
実験的：筋膜チェーンエクササイズグループ
参加者は全身、特に筋膜鎖に焦点を当てたエクササイズを行います。
他の：治療的運動
術後 4 週間の DRF 再調整後に包含基準を満たしている参加者は、この研究に含まれます。 理学修士号と博士号を取得した認定理学療法士が対面で治療前と治療後に評価します。 運動教育も同じセラピストと対面で行います。 最初のセッションの後、患者は遠隔リハビリテーションを使用した標準化または構造化された運動プログラムを 4 週間および 16 回のセッションで進めます。 すべてのセッションは理学療法士によって監督されます。 研究終了後の評価は、同じセラピストによって再度実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クイックダッシュ（腕、肩、手の障害）
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
Quick-DASH は、上肢の問題における個人の限界を問う 11 項目のアンケートです。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
このスケールは 0 から 10 までのスコアで表されます。スコアが高いほど、痛みが悪化していることを示します。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
手の機能指数 (HFI)
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
手の機能指数スケールは9項目から構成されます。 各項目には 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 すべての項目の得点を両手別に加算して計算されます。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
ミシガン州ハンドアウトカムアンケート (MHQ)
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
これは、患者からの 6 つの小見出し (痛み、手の機能、手の機能の満足度、作業パフォーマンス、ADL、美的満足度) を含む調査です。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
角度計による関節可動域測定テスト
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
関節可動域評価はゴニオメーター装置を用いて行い、屈曲、伸展、橈骨尺骨偏位角を評価した。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
ハンドダイナモメーターによるハンド握力測定テスト
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
テスト中、患者は座った姿勢で、肘で体を支えずに手のひらでデバイスを握り、力の値を記録しました。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
ピンチメーターによるピンチグリップ力
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
力の値は、研究者がデバイスをインジケーター部分から持ち、座った姿勢で被験者に親指と人差し指で挟むように依頼して記録しました。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
パデューペグボードテスト (PPT) による指先の器用さと手の全体的な動き
時間枠：治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）
デバイス内部にメタルパイプビーズやスパンコールビーズなどの素材を使用。被験者は、ガイドに指定されている順序と方法で、時計と対照的に演習を実行するように求められました。
治療前と研究終了（最初の評価から4週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bahçeşehir University

協力者

Atlas University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月2日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BAU-ALKAN-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

橈骨遠位端骨折の臨床試験

治療的運動の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ireland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する