- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215872
Effektiviteten av strukturert myofacial kjedeøvelser etter distal radiusfraktur
10. januar 2024 oppdatert av: Sebnem Nur Alkan, Bahçeşehir University
Undersøkelse av effektiviteten av strukturert myofacial kjedetrening brukt i den tidlige perioden etter distal radiusfraktur
Ved fastsettelse av behandlingsmetoden som skal brukes ved distal radiusfraktur (DRF), i tillegg til klinisk og radiologisk evaluering, er pasientens alder, fysiske aktivitetsnivå, kognitive status, alvorlighetsgrad av traumer, skademekanisme og type brudd viktige faktorer for behandlingsplanen.
Kliniske studier viser at fysioterapi er nyttig for å forbedre bevegelsesbegrensningen og smerte ved DRF.
Den viser at det aktive bevegelsesnivået økes ved å redusere nivået.
Rehabilitering etter operasjonen foregår på samme måte som konservativ behandling.
Når treningstilnærminger i litteraturen undersøkes, ser man at spesifikke øvelser for håndledd og underarm anbefales til behandling, men det er rapportert at det ikke er nok studier til å utgjøre bevisverdi.
I flere tiår har skjelettmusklene i menneskekroppen blitt karakterisert som uavhengige strukturer.
Nyere forskning støtter imidlertid «single muskel-teorien», i motsetning til dette klassiske synet.
I følge denne teorien forbinder fascievevet som dekker hele kroppen musklene til hverandre i form av kjeder, og musklene i kjeden jobber sammen for å utføre funksjonelle bevegelser.
Disse kjedene kalles myofasciale kjeder.
Fasciavev som skaper alle disse forbindelsene; Den består av tett anordnet bindevev og ligner strukturelt på sener og leddbånd.
Den omgir organer, muskler, kar og nerver, forbinder vev og lar dem gli og bevege seg over hverandre.
Tidligere histologiske studier har rapportert at det også er kontraktile celler i fasciestrukturen.
Selv om det er problemer i rehabilitering etter DRF som går utover et enkelt segment og påvirker hele kroppen; Det er ingen studie i litteraturen som bruker tilnærmingen til myofascial kjedeøvelser i behandlingen av disse problemene.
I lys av all denne informasjonen har oppgaven som mål å sikre aktiv deltakelse av overkroppsmusklene i rehabiliteringsprosessen med DRUK-programmet planlagt med myofascial kjedeøvelser og på denne måten forbedre funksjonsnivået oppnådd som et resultat av rehabilitering. .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kliniske studier viser at fysioterapi er nyttig for å forbedre bevegelsesbegrensningen ved distale radiusfrakturer og øker nivået av aktiv bevegelse ved å redusere smertenivået.
Å gi funksjonsrestaurering med fysioterapi øker ikke bare livskvaliteten, men reduserer også antall dager pasienter ikke kan gå på jobb.
Rehabilitering etter operasjonen foregår på samme måte som konservativ behandling.
Når treningstilnærminger i litteraturen undersøkes, ser man at spesifikke øvelser for håndledd og underarm anbefales til behandling, men det er rapportert at det ikke er nok studier til å utgjøre bevisverdi.
På grunn av økt risiko for langvarig immobilisering og skadet vev etter operasjon sammenlignet med lukket reduksjon; Hvis problemer som ubrukelig atrofi, tap av propriosepsjon og leddbevegelse tas i betraktning, kan alle overekstremitetsforstyrrelser oppstå etter operasjonen, inkludert albue- og skulderleddene, som er plassert sammen med håndleddet og hvis bruk er begrenset.
Følgende er rapportert som tidlige og sene komplikasjoner etter kirurgiske behandlinger: i)Kompleks regionalt smertesyndrom, sympatisk refleksdystrofi, algodystrofi, kompartmentsyndrom; ii) seneadhesjon eller ruptur; iii) nervekompresjon; iv) Posttraumatisk artritt; v)Dupuytrens kontraktur.
Selv om noen av disse komplikasjonene er relatert til kirurgi, påvirkes andre komplikasjoner av prosesser som involverer fasciesystemet.
I flere tiår har skjelettmusklene i menneskekroppen blitt karakterisert som uavhengige strukturer.
Nyere forskning støtter imidlertid «single muskel-teorien», i motsetning til dette klassiske synet.
I følge denne teorien forbinder fascievevet som dekker hele kroppen musklene til hverandre i form av kjeder, og musklene i kjeden jobber sammen for å utføre funksjonelle bevegelser.
Disse kjedene kalles myofasciale kjeder.
I kadaveriske studier er det påvist mekanisk kraftoverføring langs disse forbindelsene, og denne sammenhengen er forsøkt forklart med biotensegrite-modeller.
På grunn av denne lastoverføringen blir alle strukturer på kjeden påvirket av kreftene eller forstyrrelsene som enhver struktur i den myofasciale kjeden utsettes for, og dette forklares av biotensivitetsteorien.
Fasciavev som skaper alle disse forbindelsene; Den består av tett anordnet bindevev og ligner strukturelt på sener og leddbånd.
Den omgir organer, muskler, kar og nerver, forbinder vev og lar dem gli og bevege seg over hverandre.
Tidligere histologiske studier har rapportert at det også er kontraktile celler i fasciestrukturen.
Selv om det er problemer i rehabilitering etter distal radiusfraktur som går utover et enkelt segment og påvirker hele kroppen; Det er ingen studie i litteraturen som bruker tilnærmingen til myofascial kjedeøvelser i behandlingen av disse problemene.
I lys av all denne informasjonen har oppgaven som mål å sikre aktiv deltakelse av overkroppsmusklene i rehabiliteringsprosessen med distale radiusfrakturprogrammet planlagt med myofascial kjedeøvelser og på denne måten forbedre funksjonsnivået oppnådd som et resultat. av rehabilitering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-70 år
- Å kunne etablere skriftlig og muntlig kommunikasjon på tyrkisk
- Post-Op-rehabilitering etter primær DRF-kirurgi, ved 4 uker, post-op senest ved 6 uker
- Fiksering ved hjelp av volar plating og spikermetode
- Post-op, hvis instrumenter ble stående midlertidig, bør disse instrumentene fjernes før studien
- Ingen tidligere historie med kirurgi som involverer øvre ekstremitet
- Å ha tilstrekkelig teknologisk enhetsbruksferdigheter og rask internettinfrastruktur til å bruke videokommunikasjonsteknologi uten problemer
- Å ha en enhet som gir nødvendig utstyr for videosamtaler
- Å ha et bord og 6 m2 plass for å tillate trening i stuen
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst av en av de komplekse regionale smertesyndrom-subtypene etter brudd
- Historie om kronisk systemisk, revmatologisk, nevrologisk, vaskulær sykdom
- Anamnese med traumatisk skade på intakte ekstremiteter og buk de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av smerteplager inkludert ryggrads- og skuldersmerter over 3 i henhold til Visual Analogue Scale
- De som bruker betennelsesdempende medisiner
- Tilstedeværelse av kognitiv eller psykologisk sykdom som vil hindre samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil gjøre eventuelle øvelser.
De vil bare bli med på vurderingsøkter.
|
|
Aktiv komparator: Øvre ekstremiteter Treningsgruppe
Deltakerne vil behandlet øvelser med fokus på overekstremitet, spesielt håndleddsmuskler.
|
Deltakere som har inklusjonskriterier etter DRF-rekonstruering post-op 4. uke vil inkludere denne studien.
Sertifisert fysioterapeut som har mastergrad og doktorgradsstudent vil vurdere dem før og etter behandling ansikt til ansikt.
Også treningsopplæring vil gi ansikt til ansikt med samme terapeut.
Etter de første øktene vil pasientene fortsette sitt standardiserte eller strukturerte treningsprogram med telerehabilitering i løpet av 4 uker og 16 økter.
Alle økter vil bli veiledet av fysioterapeut.
Sluttstudievurderinger vil utføres på nytt med samme terapeut.
|
Eksperimentell: Myofascial Chains Exercises Group
Deltakerne vil behandlet øvelser med fokus på hele kroppen, spesielt myofasciale kjeder.
|
Deltakere som har inklusjonskriterier etter DRF-rekonstruering post-op 4. uke vil inkludere denne studien.
Sertifisert fysioterapeut som har mastergrad og doktorgradsstudent vil vurdere dem før og etter behandling ansikt til ansikt.
Også treningsopplæring vil gi ansikt til ansikt med samme terapeut.
Etter de første øktene vil pasientene fortsette sitt standardiserte eller strukturerte treningsprogram med telerehabilitering i løpet av 4 uker og 16 økter.
Alle økter vil bli veiledet av fysioterapeut.
Sluttstudievurderinger vil utføres på nytt med samme terapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quick DASH (funksjonshemmingene i armen, skulderen og hånden)
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Quick-DASH er et spørreskjema med 11 elementer som stiller spørsmål ved en persons begrensninger ved problemer med øvre ekstremiteter.
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Denne skalaen skårer fra 0 til 10. Høyere skår indikerer verre smerte.
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Håndfunksjonsindeks (HFI)
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Den håndfunksjonelle indeksskalaen består av 9 elementer.
Hvert element scores mellom 0-3.
Det beregnes ved å legge til poengsummene fra alle elementene separat for begge hender.
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Det er en undersøkelse som inkluderer seks underoverskrifter fra pasienter (smerte, håndfunksjon, tilfredshet med håndfunksjon, arbeidsytelse, ADL og estetisk tilfredshet).
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Felles måleområde for bevegelse med goniometer
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Evaluering av leddets bevegelsesutslag ble gjort med en goniometeranordning og vinkler for fleksjon, ekstensjon og radial-ulnaravvik ble evaluert.
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Håndgrepsstyrkemåling med hånddynamometer
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Under testen var pasienten i sittende stilling og kraftverdien ble registrert ved å klemme enheten i håndflaten og ikke støtte kroppen med albuen.
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Knipegrepsstyrke med klemmemåler
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Kraftverdien ble registrert av forskeren ved å holde enheten fra indikatordelen og be forsøkspersonen klemme den mellom tommel og pekefinger i sittende stilling.
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Fingertuppbehendighet og grov bevegelse av hånden med Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsramme: Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Med materialer som metallrørperler og paljettperler inne i enheten; Observanden ble bedt om å utføre øvelsene mot klokken i den rekkefølgen og måtene som er spesifisert i veiledningen.
|
Forbehandling og studieslutt (4 uker etter første vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAU-ALKAN-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distale radiusbrudd
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University of DuhokFullførtBare barn | Brudd Distal RadiusIrak
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of AarhusFullførtDistal radiusbrudd | Radiusbrudd distalt | Radius Distalt bruddDanmark
-
Prince of Songkla UniversityUkjent
-
Spital Davos AGAO Research Institute DavosRekrutteringRadius; Dislokasjon Distal | Scapholunate dissosiasjonSveits
-
Cast21Har ikke rekruttert ennåBrudd, lukket | Brudd | Brudd | Ulnabrudd | Radius Distalt brudd | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Benbrudd
Kliniske studier på Terapeutiske øvelser
-
Boston Medical CenterHar ikke rekruttert ennåRusmisbruksforstyrrelser | Psykisk helseproblemForente stater
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, ikke rekrutterendeREThink Game | Behandling som vanligRomania
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar ikke rekruttert ennåDemens | Virtuell virkelighet | Utdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Psykiske lidelserForente stater
-
Sir Charles Gairdner HospitalFullført
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19-pandemi | Sykepleiers rolle | Psykisk stressKina