- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06215872
A strukturált myofacialis lánc gyakorlatok hatékonysága disztális sugártörés után
2024. január 10. frissítette: Sebnem Nur Alkan, Bahçeşehir University
A disztális sugártörést követő korai időszakban alkalmazott strukturált myofaciális lánc gyakorlatok eredményességének vizsgálata
A distalis radius fracture (DRF) kezelési módszerének meghatározásakor a klinikai és radiológiai értékelés mellett fontos tényező a beteg életkora, fizikai aktivitási szintje, kognitív állapota, a trauma súlyossága, a sérülés mechanizmusa és a törés típusa. a kezelési tervet.
Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a fizioterápia hasznos a mozgáskorlátozottság és a fájdalom csökkentésében DRF-ben.
Azt mutatja, hogy az aktív mozgási szint a szint csökkentésével nő.
A műtét utáni rehabilitáció a konzervatív kezeléshez hasonlóan zajlik.
Az irodalomban szereplő gyakorlati megközelítések vizsgálatakor látható, hogy a csukló és az alkar speciális gyakorlatait javasolják a kezeléshez, de arról számoltak be, hogy nincs elegendő tanulmány ahhoz, hogy bizonyítékot szolgáltasson.
Évtizedek óta az emberi test vázizmoit független struktúrákként jellemezték.
A legújabb kutatások azonban alátámasztják az "egy izom elméletét", ellentétben ezzel a klasszikus felfogással.
Ezen elmélet szerint az egész testet beborító fasciaszövet láncok formájában köti össze egymással az izmokat, és a láncban lévő izmok együtt dolgoznak a funkcionális mozgások végrehajtásában.
Ezeket a láncokat myofasciális láncoknak nevezik.
Fascia szövet, amely létrehozza ezeket a kapcsolatokat; Szorosan elrendezett kötőszövetből áll, és szerkezetileg hasonló az inakhoz és szalagokhoz.
Körülveszi a szerveket, az izmokat, az ereket és az idegeket, összeköti a szöveteket, és lehetővé teszi, hogy egymáson csússzanak és mozogjanak.
Korábbi szövettani vizsgálatok beszámoltak arról, hogy a fascia szerkezetében kontraktilis sejtek is találhatók.
Bár a DRF utáni rehabilitációban vannak olyan problémák, amelyek túlmutatnak egy szegmensen, és az egész testet érintik; Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely a myofasciális láncgyakorlatos megközelítést alkalmazná e problémák kezelésében.
Mindezen információk ismeretében az értekezés célja, hogy a myofascialis lánc gyakorlatokkal tervezett DRUK programmal biztosítsa a felsőtest izomzatának aktív részvételét a rehabilitációs folyamatban, és ezáltal javítsa a rehabilitáció eredményeként elért funkcionális szintet. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a fizioterápia hasznos a mozgáskorlátozás javításában a distalis radius töréseknél, és növeli az aktív mozgás szintjét a fájdalom szintjének csökkentésével.
A funkcionális helyreállítás fizioterápiával nemcsak az életminőséget javítja, hanem csökkenti azon napok számát is, amikor a betegek nem tudnak dolgozni.
A műtét utáni rehabilitáció a konzervatív kezeléshez hasonlóan zajlik.
Az irodalomban szereplő gyakorlati megközelítések vizsgálatakor látható, hogy a csukló és az alkar speciális gyakorlatait javasolják a kezeléshez, de arról számoltak be, hogy nincs elegendő tanulmány ahhoz, hogy bizonyítékot szolgáltasson.
A műtét utáni elhúzódó immobilizáció és a sérült szövetek fokozott kockázata miatt a zárt redukcióhoz képest; Ha figyelembe vesszük az olyan problémákat, mint a használaton kívüli sorvadás, a propriocepció elvesztése és az ízületi mozgástartomány, akkor a műtét után minden felső végtag rendellenesség előfordulhat, beleértve a könyök- és vállízületeket is, amelyek a csuklóval együtt helyezkednek el, és amelyek használata korlátozott.
A sebészeti kezelések utáni korai és késői szövődményekről számoltak be: i) Komplex regionális fájdalom szindróma, reflex szimpatikus dystrophia, algodystrophia, kompartment szindróma; ii) íntapadás vagy -szakadás; iii)Idegkompresszió; iv) poszttraumás ízületi gyulladás; v) Dupuytren kontraktúra.
Bár ezen szövődmények egy része műtéttel kapcsolatos, más szövődményeket a fasciális rendszert érintő folyamatok befolyásolnak.
Évtizedek óta az emberi test vázizmoit független struktúrákként jellemezték.
A legújabb kutatások azonban alátámasztják az "egy izom elméletét", ellentétben ezzel a klasszikus felfogással.
Ezen elmélet szerint az egész testet beborító fasciaszövet láncok formájában köti össze egymással az izmokat, és a láncban lévő izmok együtt dolgoznak a funkcionális mozgások végrehajtásában.
Ezeket a láncokat myofasciális láncoknak nevezik.
A holttesteken végzett vizsgálatok során mechanikai erőátvitelt mutattak ki ezen kapcsolatok mentén, és ezt az összefüggést biotenszegrit modellekkel próbálták megmagyarázni.
Ennek a terhelésátvitelnek köszönhetően a láncon lévő összes szerkezetre hatással vannak azok az erők vagy zavarok, amelyeknek a myofasciális lánc bármely struktúrája ki van téve, és ezt a biotenzivitás elmélet magyarázza.
Fascia szövet, amely létrehozza ezeket a kapcsolatokat; Szorosan elrendezett kötőszövetből áll, és szerkezetileg hasonló az inakhoz és szalagokhoz.
Körülveszi a szerveket, az izmokat, az ereket és az idegeket, összeköti a szöveteket, és lehetővé teszi, hogy egymáson csússzanak és mozogjanak.
Korábbi szövettani vizsgálatok beszámoltak arról, hogy a fascia szerkezetében kontraktilis sejtek is találhatók.
Bár vannak olyan problémák a distalis radius törés utáni rehabilitációban, amelyek túlmutatnak egy szegmensen, és az egész testet érintik; Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely a myofasciális láncgyakorlatos megközelítést alkalmazná e problémák kezelésében.
Mindezen információk ismeretében az értekezés célja, hogy a myofascialis lánc gyakorlatokkal tervezett disztális radius törés programmal biztosítsa a felsőtest izomzatának aktív részvételét a rehabilitációs folyamatban, és ezáltal javítsa az ennek eredményeként elért funkcionális szintet. a rehabilitációról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év közöttiek
- Török nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikáció kialakítása
- Operáció utáni rehabilitáció primer DRF műtét után, 4 hetesen, műtét utáni rehabilitáció legkésőbb 1 hetesen
- Rögzítés voláris bevonattal és szegezéssel
- A műtét után, ha a műszereket ideiglenesen elhagyták, ezeket a műszereket el kell távolítani a vizsgálat előtt
- Korábban nem szerepelt felső végtagot érintő műtét
- Megfelelő technológiai eszközhasználati ismeretekkel és gyors internetes infrastruktúrával a videokommunikációs technológiák problémamentes használatához
- Olyan eszköz birtokában, amely biztosítja a videohíváshoz szükséges felszerelést
- Egy asztallal és 6 m2-es hellyel rendelkezik, amely lehetővé teszi a mozgást a nappaliban
Kizárási kritériumok:
- A komplex regionális fájdalomszindróma egyik altípusának előfordulása törés után
- Bármilyen krónikus szisztémás, reumatológiai, neurológiai, érrendszeri betegség anamnézisében
- Az ép végtagok és törzs traumás sérüléseinek története az elmúlt 6 hónapban
- Fájdalompanaszok jelenléte, beleértve a gerinc- és vállfájdalmat 3 felett a vizuális analóg skála szerint
- Azok, akik gyulladáscsökkentő szereket használnak
- Kognitív vagy pszichológiai betegség jelenléte, amely megakadályozza az együttműködést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők bármilyen gyakorlatot elvégeznek.
Csak az értékelő ülésekhez fognak csatlakozni.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Felső végtag gyakorlatok csoportja
A résztvevők olyan gyakorlatokat végeznek, amelyek a felső végtagokra, különösen a csuklóizmokra összpontosítanak.
|
Azok a résztvevők, akik a 4. hét utáni DRF-reconstrontion után beválasztási kritériumokkal rendelkeznek, bevonják ezt a vizsgálatot.
Okleveles fizioterapeuta, aki mesterfokozattal és doktorandusz hallgatóval rendelkezik, a kezelés előtt és után szemtől szemben értékeli őket.
A gyakorlatoktatás is szemtől szembe fog adni ugyanazt a terapeutát.
Az első alkalmak után a betegek 4 hét és 16 alkalom alatt folytatják a standardizált vagy strukturált gyakorlatokat telerehabilitációval.
Minden foglalkozás gyógytornász felügyelete alatt történik.
A vizsgálat végén végzett értékeléseket ismét ugyanazzal a terapeutával végzik.
|
|
Kísérleti: Myofascial Chains gyakorlatok csoport
A résztvevők az egész testre, különösen a myofasciális láncokra összpontosító gyakorlatokat végeznek.
|
Azok a résztvevők, akik a 4. hét utáni DRF-reconstrontion után beválasztási kritériumokkal rendelkeznek, bevonják ezt a vizsgálatot.
Okleveles fizioterapeuta, aki mesterfokozattal és doktorandusz hallgatóval rendelkezik, a kezelés előtt és után szemtől szemben értékeli őket.
A gyakorlatoktatás is szemtől szembe fog adni ugyanazt a terapeutát.
Az első alkalmak után a betegek 4 hét és 16 alkalom alatt folytatják a standardizált vagy strukturált gyakorlatokat telerehabilitációval.
Minden foglalkozás gyógytornász felügyelete alatt történik.
A vizsgálat végén végzett értékeléseket ismét ugyanazzal a terapeutával végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quick DASH (a kar, váll és kéz fogyatékosságai)
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
A Quick-DASH egy 11 tételből álló kérdőív, amely megkérdőjelezi az egyén felső végtagjaival kapcsolatos korlátait.
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat jeleznek.
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
|
Kéz funkcionális index (HFI)
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
A kézi funkcionális index skála 9 tételből áll.
Minden tétel 0-3 között van pontozva.
Úgy számítják ki, hogy az összes tétel pontszámait külön-külön összeadják mindkét kézre.
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
Ez egy felmérés, amely hat alcímet tartalmaz a betegektől (fájdalom, kézműködés, elégedettség a kézműködéssel, munkateljesítmény, ADL és esztétikai elégedettség).
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
|
Együttes mozgástartomány mérési teszt goniométerrel
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
Az ízületi mozgástartomány kiértékelése goniométeres készülékkel történt, és kiértékeltük a flexiót, az extenziót, a radiális-ulnaris eltérési szögeket.
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
|
Kézi fogantyú szilárdságának mérése kézi dinamométerrel
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
A vizsgálat során a páciens ülő helyzetben volt, és az erőértéket úgy rögzítettük, hogy az eszközt a tenyerében szorította, és nem támasztotta meg könyökével a testet.
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
|
Csípés fogás erőssége csipetmérővel
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
Az erőértéket a kutató úgy rögzítette, hogy az eszközt az indikátor részből fogva megkérte a vizsgált személyt, hogy ülő helyzetben szorítsa a hüvelyk- és mutatóujja közé.
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
|
Az ujjbegyek ügyessége és a kéz durva mozgása a Purdue Pegboard teszttel (PPT)
Időkeret: A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
Olyan anyagokkal, mint például fémcsőgyöngyök és flittergyöngyök a készülék belsejében; Az alany a gyakorlatokat az óra ellenében, az útmutatóban meghatározott sorrendben és módon végezze el.
|
A kezelés előtt és a vizsgálat végén (4 héttel az első értékelést követően)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAU-ALKAN-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .