- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215872
Wirksamkeit strukturierter myofazialer Kettenübungen nach einer distalen Radiusfraktur
10. Januar 2024 aktualisiert von: Sebnem Nur Alkan, Bahçeşehir University
Untersuchung der Wirksamkeit eines strukturierten myofazialen Kettenübungstrainings, das in der frühen Phase nach einer Fraktur des distalen Radius angewendet wird
Bei der Festlegung der Behandlungsmethode für die Distalradiusfraktur (DRF) sind neben der klinischen und radiologischen Beurteilung auch das Alter des Patienten, sein körperliches Aktivitätsniveau, sein kognitiver Status, die Schwere des Traumas, der Verletzungsmechanismus und die Art der Fraktur wichtige Faktoren den Behandlungsplan.
Klinische Studien zeigen, dass Physiotherapie bei der Verbesserung der Bewegungseinschränkung und Schmerzen bei DRF hilfreich ist.
Es zeigt, dass das aktive Bewegungsniveau erhöht wird, indem das Niveau verringert wird.
Die Rehabilitation nach einer Operation verläuft ähnlich wie eine konservative Behandlung.
Bei der Untersuchung von Übungsansätzen in der Literatur zeigt sich, dass spezifische Übungen für das Handgelenk und den Unterarm zur Behandlung empfohlen werden, es wurde jedoch berichtet, dass es nicht genügend Studien gibt, um einen Beweiswert zu belegen.
Die Skelettmuskulatur des menschlichen Körpers wird seit Jahrzehnten als eigenständige Strukturen charakterisiert.
Neuere Forschungen unterstützen jedoch im Gegensatz zu dieser klassischen Ansicht die „Einzelmuskeltheorie“.
Nach dieser Theorie verbindet das Fasziengewebe, das den gesamten Körper bedeckt, die Muskeln in Form von Ketten miteinander und die Muskeln in der Kette arbeiten bei der Ausführung funktioneller Bewegungen zusammen.
Diese Ketten werden myofasziale Ketten genannt.
Fasziengewebe, das all diese Verbindungen herstellt; Es besteht aus engmaschigem Bindegewebe und ähnelt strukturell Sehnen und Bändern.
Es umschließt Organe, Muskeln, Gefäße und Nerven, verbindet Gewebe und ermöglicht ihnen, übereinander zu gleiten und sich zu bewegen.
Frühere histologische Studien haben gezeigt, dass es in der Faszienstruktur auch kontraktile Zellen gibt.
Zwar gibt es in der Rehabilitation nach DRF Probleme, die über ein einzelnes Segment hinausgehen und den gesamten Körper betreffen; In der Literatur gibt es keine Studie, die den Ansatz der myofaszialen Kettenübungen zur Behandlung dieser Probleme verwendet.
Vor dem Hintergrund all dieser Informationen zielt die Diplomarbeit darauf ab, die aktive Beteiligung der Oberkörpermuskulatur am Rehabilitationsprozess mit dem DRUK-Programm mit myofaszialen Kettenübungen sicherzustellen und auf diese Weise das durch die Rehabilitation erreichte Funktionsniveau zu verbessern .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Studien zeigen, dass Physiotherapie dazu beiträgt, die Bewegungseinschränkung bei Frakturen des distalen Radius zu verbessern und das Ausmaß der aktiven Bewegung durch Verringerung des Schmerzniveaus zu erhöhen.
Die funktionelle Wiederherstellung durch Physiotherapie erhöht nicht nur die Lebensqualität, sondern verringert auch die Anzahl der Tage, an denen Patienten nicht zur Arbeit gehen können.
Die Rehabilitation nach einer Operation verläuft ähnlich wie eine konservative Behandlung.
Bei der Untersuchung von Übungsansätzen in der Literatur zeigt sich, dass spezifische Übungen für das Handgelenk und den Unterarm zur Behandlung empfohlen werden, es wurde jedoch berichtet, dass es nicht genügend Studien gibt, um einen Beweiswert zu belegen.
Aufgrund des im Vergleich zur geschlossenen Reposition erhöhten Risikos einer längeren Immobilisierung und geschädigtem Gewebe nach der Operation; Wenn Probleme wie Inaktivitätsatrophie, Verlust der Propriozeption und des Bewegungsumfangs der Gelenke berücksichtigt werden, können nach der Operation alle Erkrankungen der oberen Extremitäten auftreten, einschließlich der Ellenbogen- und Schultergelenke, die zusammen mit dem Handgelenk positioniert sind und deren Nutzung eingeschränkt ist.
Als Früh- und Spätkomplikationen nach chirurgischen Eingriffen wurden berichtet: i) Komplexes regionales Schmerzsyndrom, sympathische Reflexdystrophie, Algodystrophie, Kompartmentsyndrom; ii) Sehnenverklebung oder -riss; iii) Nervenkompression; iv) Posttraumatische Arthritis; v) Dupuytren-Kontraktur.
Obwohl einige dieser Komplikationen mit einer Operation zusammenhängen, werden andere Komplikationen durch Prozesse beeinflusst, die das Fasziensystem betreffen.
Die Skelettmuskulatur des menschlichen Körpers wird seit Jahrzehnten als eigenständige Strukturen charakterisiert.
Neuere Forschungen unterstützen jedoch im Gegensatz zu dieser klassischen Ansicht die „Einzelmuskeltheorie“.
Nach dieser Theorie verbindet das Fasziengewebe, das den gesamten Körper bedeckt, die Muskeln in Form von Ketten miteinander und die Muskeln in der Kette arbeiten bei der Ausführung funktioneller Bewegungen zusammen.
Diese Ketten werden myofasziale Ketten genannt.
In Leichenstudien wurde eine mechanische Kraftübertragung entlang dieser Verbindungen nachgewiesen und versucht, diesen Zusammenhang mit Biotensegrit-Modellen zu erklären.
Aufgrund dieser Lastübertragung werden alle Strukturen in der Kette von den Kräften oder Störungen beeinflusst, denen jede Struktur in der myofaszialen Kette ausgesetzt ist. Dies wird durch die Biotensivitätstheorie erklärt.
Fasziengewebe, das all diese Verbindungen herstellt; Es besteht aus engmaschigem Bindegewebe und ähnelt strukturell Sehnen und Bändern.
Es umschließt Organe, Muskeln, Gefäße und Nerven, verbindet Gewebe und ermöglicht ihnen, übereinander zu gleiten und sich zu bewegen.
Frühere histologische Studien haben gezeigt, dass es in der Faszienstruktur auch kontraktile Zellen gibt.
Zwar gibt es bei der Rehabilitation nach einer distalen Radiusfraktur Probleme, die über ein einzelnes Segment hinausgehen und den gesamten Körper betreffen; In der Literatur gibt es keine Studie, die den Ansatz der myofaszialen Kettenübungen zur Behandlung dieser Probleme verwendet.
Vor dem Hintergrund all dieser Informationen zielt die Diplomarbeit darauf ab, die aktive Beteiligung der Oberkörpermuskulatur am Rehabilitationsprozess durch das mit myofaszialen Kettenübungen geplante Programm für distale Radiusfrakturen sicherzustellen und auf diese Weise das dadurch erreichte Funktionsniveau zu verbessern der Rehabilitation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Bahcesehir University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- In der Lage sein, schriftliche und mündliche Kommunikation auf Türkisch aufzubauen
- Postoperative Rehabilitation nach primärer DRF-Operation, 4 Wochen, postoperativ spätestens 6 Wochen
- Befestigung mittels volarer Plattierung und Nagelung
- Postoperative Instrumente, die vorübergehend zurückgelassen wurden, sollten vor der Untersuchung entfernt werden
- Keine Vorgeschichte von Operationen an der oberen Extremität
- Sie müssen über ausreichende Kenntnisse im Umgang mit technischen Geräten und eine schnelle Internetinfrastruktur verfügen, um Videokommunikationstechnologien problemlos nutzen zu können
- Über ein Gerät verfügen, das die notwendige Ausrüstung für Videoanrufe bereitstellt
- Im Wohnbereich gibt es einen Tisch und 6 m2 Platz für sportliche Betätigung
Ausschlusskriterien:
- Auftreten eines der Subtypen des komplexen regionalen Schmerzsyndroms nach einer Fraktur
- Vorgeschichte einer chronischen systemischen, rheumatologischen, neurologischen oder vaskulären Erkrankung
- Vorgeschichte traumatischer Verletzungen der intakten Extremitäten und des Rumpfes in den letzten 6 Monaten
- Vorliegen von Schmerzbeschwerden einschließlich Wirbelsäulen- und Schulterschmerzen über 3 gemäß der visuellen Analogskala
- Diejenigen, die entzündungshemmende Medikamente einnehmen
- Vorliegen einer kognitiven oder psychischen Erkrankung, die die Zusammenarbeit verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer machen beliebige Übungen.
Sie nehmen nur an Beurteilungssitzungen teil.
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Aktiver Komparator: Gruppe für Übungen der oberen Extremitäten
Den Teilnehmern werden Übungen mit Schwerpunkt auf der oberen Extremität, insbesondere der Handgelenksmuskulatur, behandelt.
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Teilnehmer, die Einschlusskriterien nach DRF-Rekonstruktion nach der Operation in der 4. Woche haben, werden in diese Studie aufgenommen.
Zertifizierte Physiotherapeuten mit Master of Science und Doktorand werden sie vor und nach der Behandlung persönlich beurteilen.
Auch die Übungserziehung wird von Angesicht zu Angesicht mit demselben Therapeuten stattfinden.
Nach diesen ersten Sitzungen werden die Patienten ihr standardisiertes oder strukturiertes Übungsprogramm mit Telerehabilitation während 4 Wochen und 16 Sitzungen weiterentwickeln.
Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht.
Die Beurteilungen am Ende des Studiums werden erneut mit demselben Therapeuten durchgeführt.
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Experimental: Myofasziale Ketten-Übungsgruppe
Den Teilnehmern werden Übungen mit Schwerpunkt auf dem gesamten Körper, insbesondere den myofaszialen Ketten, behandelt.
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Teilnehmer, die Einschlusskriterien nach DRF-Rekonstruktion nach der Operation in der 4. Woche haben, werden in diese Studie aufgenommen.
Zertifizierte Physiotherapeuten mit Master of Science und Doktorand werden sie vor und nach der Behandlung persönlich beurteilen.
Auch die Übungserziehung wird von Angesicht zu Angesicht mit demselben Therapeuten stattfinden.
Nach diesen ersten Sitzungen werden die Patienten ihr standardisiertes oder strukturiertes Übungsprogramm mit Telerehabilitation während 4 Wochen und 16 Sitzungen weiterentwickeln.
Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht.
Die Beurteilungen am Ende des Studiums werden erneut mit demselben Therapeuten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quick DASH (Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand)
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
|
Quick-DASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die Einschränkungen einer Person bei Problemen der oberen Extremitäten befragt.
|
Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Diese Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
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Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Handfunktionsindex (HFI)
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Die Handfunktionsindexskala besteht aus 9 Items.
Jeder Gegenstand wird mit 0–3 Punkten bewertet.
Die Berechnung erfolgt durch Addition der Punkte aller Items getrennt für beide Hände.
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Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Es handelt sich um eine Umfrage, die sechs Unterkategorien von Patienten umfasst (Schmerz, Handfunktion, Zufriedenheit mit der Handfunktion, Arbeitsleistung, ADL und ästhetische Zufriedenheit).
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Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
|
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Gelenkbereichs-Bewegungsmessungstest mit Goniometer
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
|
Die Beurteilung des Gelenkbewegungsbereichs erfolgte mit einem Goniometergerät und die Beugungs-, Streckungs- und Radial-Ulnar-Abweichungswinkel wurden bewertet.
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Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Test der Handgriffstärke mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Während des Tests befand sich der Patient in sitzender Position und der Kraftwert wurde aufgezeichnet, indem das Gerät in der Handfläche zusammengedrückt wurde und der Körper nicht mit dem Ellenbogen abgestützt wurde.
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Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Pinch-Griffstärke mit Pinch-Meter
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Der Kraftwert wurde vom Forscher aufgezeichnet, indem er das Gerät am Indikatorteil hielt und den Probanden aufforderte, es in sitzender Position zwischen Daumen und Zeigefinger zu drücken.
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Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Fingerspitzengeschicklichkeit und grobe Bewegung der Hand mit dem Purdue Pegboard Test (PPT)
Zeitfenster: Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
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Mit Materialien wie Metallrohrperlen und Paillettenperlen im Inneren des Geräts; Der Proband wurde gebeten, die Übungen gegen die Uhr in der im Leitfaden angegebenen Reihenfolge und Weise durchzuführen.
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Vorbehandlung und Studienende (4 Wochen nach der ersten Beurteilung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAU-ALKAN-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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