- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215872
Effektiviteten av övningar med strukturerad myofacialkedja efter distal radiusfraktur
10 januari 2024 uppdaterad av: Sebnem Nur Alkan, Bahçeşehir University
Undersökning av effektiviteten av strukturerad myofacialkedjeträning som tillämpas under den tidiga perioden efter distal radiusfraktur
Vid bestämning av vilken behandlingsmetod som ska tillämpas vid distal radiusfraktur (DRF) är förutom klinisk och radiologisk utvärdering patientens ålder, fysiska aktivitetsnivå, kognitiva status, traumats svårighetsgrad, skademekanism och frakturtyp viktiga faktorer för behandlingsplanen.
Kliniska studier visar att sjukgymnastik är användbar för att förbättra begränsningen av rörelse och smärta vid DRF.
Den visar att den aktiva rörelsenivån höjs genom att sänka nivån.
Rehabilitering efter operationen fortsätter på samma sätt som konservativ behandling.
När träningsupplägg i litteraturen undersöks ser man att specifika övningar för handleden och underarmen rekommenderas för behandling, men det har rapporterats att det inte finns tillräckligt med studier för att utgöra evidensvärde.
I decennier har människokroppens skelettmuskler karakteriserats som oberoende strukturer.
Ny forskning stöder dock "singelmuskelteorin", i motsats till denna klassiska uppfattning.
Enligt denna teori förbinder fasciavävnaden som täcker hela kroppen musklerna med varandra i form av kedjor, och musklerna i kedjan samverkar för att utföra funktionella rörelser.
Dessa kedjor kallas myofasciala kedjor.
Fasciavävnad som skapar alla dessa kopplingar; Den består av tätt anordnad bindväv och är strukturellt lik senor och ligament.
Den omger organ, muskler, kärl och nerver, förbinder vävnader och låter dem glida och röra sig över varandra.
Tidigare histologiska studier har rapporterat att det också finns kontraktila celler i fasciastrukturen.
Även om det finns problem i rehabiliteringen efter DRF som går utöver ett enskilt segment och påverkar hela kroppen; Det finns ingen studie i litteraturen som använder metoden för myofasciala kedjeövningar vid behandling av dessa problem.
Mot bakgrund av all denna information syftar avhandlingsstudien till att säkerställa ett aktivt deltagande av överkroppsmusklerna i rehabiliteringsprocessen med DRUK-programmet planerat med myofasciala kedjeövningar och på detta sätt att förbättra den funktionsnivå som erhålls som ett resultat av rehabilitering .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniska studier visar att sjukgymnastik är användbar för att förbättra rörelsebegränsningen vid distala radiusfrakturer och ökar nivån av aktiv rörelse genom att minska smärtnivån.
Att ge funktionsåterställning med sjukgymnastik ökar inte bara livskvaliteten utan minskar också antalet dagar som patienter inte kan gå till jobbet.
Rehabilitering efter operationen fortsätter på samma sätt som konservativ behandling.
När träningsupplägg i litteraturen undersöks ser man att specifika övningar för handleden och underarmen rekommenderas för behandling, men det har rapporterats att det inte finns tillräckligt med studier för att utgöra evidensvärde.
På grund av den ökade risken för långvarig immobilisering och skadade vävnader efter operation jämfört med sluten reduktion; Om problem som t.ex. avbrottsatrofi, förlust av proprioception och rörelseomfång i lederna beaktas, kan alla störningar i de övre extremiteterna uppstå efter operationen, inklusive armbågs- och axellederna, som är placerade tillsammans med handleden och vars användning är begränsad.
Följande har rapporterats som tidiga och sena komplikationer efter kirurgiska behandlingar: i)Komplext regionalt smärtsyndrom, sympatisk reflexdystrofi, algodystrofi, kompartmentsyndrom; ii) Senvidhäftning eller bristning; iii) Nervkompression; iv) Posttraumatisk artrit; v)Dupuytrens kontraktur.
Även om vissa av dessa komplikationer är relaterade till kirurgi, påverkas andra komplikationer av processer som involverar fasciasystemet.
I decennier har människokroppens skelettmuskler karakteriserats som oberoende strukturer.
Ny forskning stöder dock "singelmuskelteorin", i motsats till denna klassiska uppfattning.
Enligt denna teori förbinder fasciavävnaden som täcker hela kroppen musklerna med varandra i form av kedjor, och musklerna i kedjan samverkar för att utföra funktionella rörelser.
Dessa kedjor kallas myofasciala kedjor.
I kadaverstudier har mekanisk kraftöverföring längs dessa förbindelser påvisats, och detta samband har försökt förklaras med biotensegritmodeller.
På grund av denna lastöverföring påverkas alla strukturer på kedjan av de krafter eller störningar som någon struktur i den myofasciala kedjan utsätts för, och detta förklaras av biotensivitetsteorin.
Fasciavävnad som skapar alla dessa kopplingar; Den består av tätt anordnad bindväv och är strukturellt lik senor och ligament.
Den omger organ, muskler, kärl och nerver, förbinder vävnader och låter dem glida och röra sig över varandra.
Tidigare histologiska studier har rapporterat att det också finns kontraktila celler i fasciastrukturen.
Även om det finns problem vid rehabilitering efter distal radiusfraktur som går utöver ett enda segment och påverkar hela kroppen; Det finns ingen studie i litteraturen som använder metoden för myofasciala kedjeövningar vid behandling av dessa problem.
Mot bakgrund av all denna information syftar avhandlingsstudien till att säkerställa ett aktivt deltagande av överkroppsmusklerna i rehabiliteringsprocessen med det distala radiusfrakturprogrammet planerat med myofasciala kedjeövningar och på detta sätt att förbättra den funktionella nivån som erhålls som ett resultat av rehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-70 år
- Kunna upprätta skriftlig och muntlig kommunikation på turkiska
- Postoperativ rehabilitering efter primär DRF-operation, vid 4 veckor, postoperation senast 6 veckor
- Fixering med volarplätering och spikningsmetod
- Efter operation, om instrument lämnades tillfälligt, bör dessa instrument tas bort före studien
- Ingen tidigare historia av operation som involverar den övre extremiteten
- Att ha tillräcklig teknisk utrustningsanvändningsförmåga och snabb internetinfrastruktur för att använda videokommunikationsteknik utan problem
- Att ha en enhet som tillhandahåller nödvändig utrustning för videosamtal
- Med ett bord och 6 m2 utrymme för att tillåta träning i vardagsrummet
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en av de komplexa regionala smärtsyndromsubtyperna efter fraktur
- Historik av någon kronisk systemisk, reumatologisk, neurologisk, vaskulär sjukdom
- Historik med traumatisk skada på intakta extremiteter och bål under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av smärtbesvär inklusive rygg- och axelsmärta över 3 enligt Visual Analogue Scale
- De som använder antiinflammatoriska läkemedel
- Förekomst av kognitiv eller psykologisk sjukdom som förhindrar samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att göra alla övningar.
De kommer endast att gå med i utvärderingssessioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Övre extremiteter träningsgrupp
Deltagarna kommer att behandla övningar med fokus på övre extremiteter, särskilt handledsmuskler.
|
Deltagare som har inklusionskriterier efter DRF-rekonstruktion post-op 4. vecka kommer att inkludera denna studie.
Certifierad sjukgymnast som har civilingenjörsexamen och doktorand kommer att bedöma dem före och efter behandling med ansikte mot ansikte.
Också träningsutbildning kommer att ge ansikte mot ansikte med samma terapeut.
Efter de första sessionerna kommer patienterna att utveckla sitt standardiserade eller strukturerade träningsprogram med telerehabilitering under 4 veckor och 16 sessioner.
Alla pass kommer att övervakas av sjukgymnast.
Utvärderingar vid studieslut kommer att utföras igen med samma terapeut.
|
|
Experimentell: Myofascial Chains Exercises Group
Deltagarna kommer att behandla övningar med fokus på hela kroppen, speciellt myofasciala kedjor.
|
Deltagare som har inklusionskriterier efter DRF-rekonstruktion post-op 4. vecka kommer att inkludera denna studie.
Certifierad sjukgymnast som har civilingenjörsexamen och doktorand kommer att bedöma dem före och efter behandling med ansikte mot ansikte.
Också träningsutbildning kommer att ge ansikte mot ansikte med samma terapeut.
Efter de första sessionerna kommer patienterna att utveckla sitt standardiserade eller strukturerade träningsprogram med telerehabilitering under 4 veckor och 16 sessioner.
Alla pass kommer att övervakas av sjukgymnast.
Utvärderingar vid studieslut kommer att utföras igen med samma terapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quick DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Quick-DASH är ett frågeformulär med 11 punkter som ifrågasätter en persons begränsningar vid problem med övre extremiteter.
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Den här skalan går från 0 till 10. Högre poäng indikerar värre smärta.
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
|
Hand Functional Index (HFI)
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Den handfunktionella indexskalan består av 9 artiklar.
Varje objekt poängsätts mellan 0-3.
Det beräknas genom att lägga till poängen från alla objekt separat för båda händerna.
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Det är en undersökning som omfattar sex underrubriker från patienter (smärta, handfunktion, tillfredsställelse med handfunktion, arbetsprestation, ADL och estetisk tillfredsställelse).
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
|
Gemensamt rörelseomfångsmätningstest med goniometer
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Gemensam rörelseomfångsutvärdering gjordes med en goniometeranordning och flexion, extension, radiell-ulnaravvikelsevinklar utvärderades.
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
|
Mätning av handgreppsstyrka med handdynamometer
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Under testet var patienten i sittande läge och kraftvärdet registrerades genom att man klämde ihop enheten i handflatan och inte stödde kroppen med armbågen.
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
|
Nypgreppsstyrka med nypmätare
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Kraftvärdet registrerades av forskaren genom att hålla enheten från indikatordelen och be försökspersonen att klämma den mellan tummen och pekfingret i sittande läge.
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
|
Fingertoppsskicklighet och grov rörelse av handen med Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsram: Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Med material som metallrörpärlor och paljettpärlor inuti enheten; Försökspersonen ombads utföra övningarna mot klockan i den ordning och på de sätt som anges i guiden.
|
Förbehandling och studieslut (4 veckor efter första bedömningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAU-ALKAN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .