- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06216236
Účinky fyzické zdatnosti pomocí intervenčního systému Kinect
Účinky fyzické zdatnosti pomocí intervenčního systému Kinect pro starší dospělé žijící v komunitě před oslabením
Intervenční systém Kinect v kombinaci s aerobním cvičením může zlepšit kvalitu života starších dospělých v komunitě, standardizovat regulaci chování při cvičení a zlepšit kondiční nadšení.
Trénink aerobního cvičení pomocí intervenčního systému Kinect byl efektivnější než tradiční trénink
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
3.3.1 Účastníci Subjekty této studie jsou senioři z komunitního centra péče ve městě Kaohsiung. Naším cílem je naverbovat dvě skupiny po 30 subjektech v každé skupině, celkem tedy 60 subjektů. Metodou náboru této studie je nahrát plakátové inzeráty do komunity a na nástěnku Všeobecné nemocnice pro veterány Kaohsiung za účelem náboru subjektů. Účelem je vybrat ty, kteří splňují kritéria a souhlasí s účastí ve výzkumu. Způsobilé subjekty musí podepsat formulář souhlasu s experimentem na lidech schválený Výborem pro experimenty na lidech z Kaohsiung Veterans General Hospital.
Nábor subjektů musí splňovat následující standardní podmínky: (1) starší starší 65 let žijící v komunitě; (2) ti, kteří používají stupnici SOF pro křehkost k hodnocení kteréhokoli ze tří hodnocení, přičemž odpověď je „ano“ pro kterékoli z nich (před křehkostí) (uvedeno v příloze 1); (3) schopen samostatné chůze po dobu pěti minut bez ohledu na pohybové pomůcky; (4) stabilita léčiva za poslední měsíc.
Kritéria vyloučení jsou následující: (1) Ti, kteří splňují kritéria DSM-IV a mají psychiatrické komorbidity (například těžká deprese); (2) klinicky diagnostikovaná demence (demence) nebo jiná závažná kognitivní porucha (minimální skóre vyšetření duševního stavu méně než 24 bodů); (3) anamnéza mrtvice, traumatického poranění mozku nebo jiného neurologického onemocnění; (4) akutní bolest dolních končetin nebo dolní části zad, periferní neuropatie, revmatická a ortopedická onemocnění; (5) nestabilní onemocnění a příznaky v posledních šesti měsících, včetně kardiovaskulárních onemocnění a vysokého krevního tlaku a/nebo cukrovky; (6) ti, kteří nemohou sledovat cvičební program nebo se současně účastnit jiných cvičebních programů.
Všechny subjekty, které splňují podmínky zařazení, nejprve vyplní hodnocení obecných informací, které zahrnuje základní osobní charakteristiky, historii onemocnění a související pohybové návyky. Slouží ke sběru demografických dat (zobrazených v příloze 2) a vyplnění čínské verze dotazníku kvality života, kondičního dotazníku o chování při cvičení, Papové škály, Funkční škály instrumentálních činností každodenního života a Mini-Mental State Test . Říká se, že subjekt dokončil část testu, pokud není schopen pokračovat ve zbývajících položkách kvůli fyzickým a/nebo jiným faktorům. V tuto chvíli si subjekt domluví schůzku, aby provedl zbývající položky příště. Očekává se, že všechny kvízy zaberou přibližně 40 minut.
Tato studie byla dvojitě zaslepeným experimentem s náhodným přiřazením a subjekty a hodnotitelé si nebyli vědomi skupiny subjektů. Subjekty byly náhodně zařazeny do intervenční skupiny (aerobní tanec nebo aerobní cvičení ve virtuální realitě) a byly požádány, aby se řídily programem virtuální reality a provedly požadovaný trénink. Mohli vidět, zda jsou jejich činy a činy ostatních společníků správné.
Na obrazovce se zobrazí procento správných pohybů. Doba každého pohybu je pět minut s 2minutovou přestávkou mezi nimi celkem 30 minut, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů, tj. celkem 24 kol. Po celou dobu byl sledován srdeční tep. Kontrolní skupina prováděla aerobní taneční a pohybový trénink bez virtuální reality. Byla také poskytnuta zdravotní výchova související s cvičením a byly pozorovány změny ve fyzické funkčnosti starších lidí žijících v komunitě.
3.3.2 Intervence Aerobní tanec: Podle ukázkového videa lektorky aerobiku obsah počátečního tréninku kombinuje základní pohyby s různými účely. Obsah je rozdělen na videa 3MET, 4MET, 5MET, trénink svalové síly a relaxační a protahovací aktivity podle intenzity cvičení. Nejprve je třeba provést zahřívací trénink a poté následovat jednoduchou intenzitu cvičení. Po skončení úkolu následuje 5minutový odpočinek před nástupem do náročnějšího úkolového tréninku, tréninku svalové síly a nakonec relaxačních aktivit, celkem 30 minut.
Integrovaný pohybový trénink: Pro aerobní pohyb bude software analyzovat základní činnost a vysvětlení základního pohybu, stejně jako provádění pohybu, aby se našel přesný poměr pohybu, tepové frekvence, SpO2 a kalorií, aby bylo možné pochopit základní pohybový trénink.
Cirkulační trénink: Trénink kardiopulmonálních funkcí využívá jako tréninkový design různé cvičební schopnosti jednotlivců a cyklické úkoly. Obsah tréninku VR může zaznamenávat záznamy o používání jednotlivce a intenzitu cvičení a provádět cyklický trénink pro jednotlivé případy s přidáním opakujících se cvičení a stimulace.
Všechny intervence budou prováděny vyškolenými terapeuty, třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 30 minut. Před intervencí byly všechny subjekty vyšetřeny pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) a byl zkontrolován statický krevní tlak. Těm, jejichž krevní tlak byl vyšší než 160/90 mm Hg, bylo doporučeno experiment zastavit. Po zásahu bylo zaznamenáno dýchání, srdeční tep a krevní tlak subjektů, aby bylo možné porozumět jejich fyziologickému stavu a změřit další kroky. To by také mohlo zahrnovat provádění primárních a sekundárních hodnoticích položek, jako je fyzická zdatnost, Berg balanční škála, doba stání na jedné noze, aktivity každodenního života a kvalita života před, bezprostředně po a jeden měsíc po intervenci, aby se ověřilo použití virtuální realita aerobní tanec účinky aerobního cvičebního tréninku intervence na změny, které způsobují ve fyzické funkčnosti starších lidí žijících v komunitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) jednotlivci starší 60 let, kteří žijí v komunitě; (2) použití stupnice SOF pro křehkost k hodnocení tří hodnocení, z nichž každé splňuje kritéria „před křehkostí“; (3) schopni samostatné chůze po dobu 5 minut, bez ohledu na to, zda potřebují pomůcku při chůzi; a (4) užívání léků bylo v posledním měsíci stabilní.
Kritéria vyloučení:
- (1) osoby s psychiatrickými onemocněními nebo komorbiditami na základě kritérií DSM-IV a měly psychiatrické komorbidity (např. velkou depresivní poruchu); (2) klinické diagnózy demence (demence) nebo jiných závažných kognitivních poruch (skóre Mini-Mental State Examination <24 bodů); a (3) jiná neurologická, ortopedická a nestabilní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční systém Kinect kombinovaný s aerobním cvičením
|
V experimentální skupině byl použit intervenční systém Kinect.
Video zobrazovalo kostlivou simulaci akce.
Účastníci mohli vidět své činy i činy učitele.
Po dokončení videa se zobrazilo přesné skóre pro každou akci.
Kontrolní skupina použila video, které neukazovalo kostlivou simulaci akce a vidělo pouze pohyby učitelů.
|
|
Žádný zásah: aerobní taneční trénink
aerobní cvičení doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
Index tělesné hmotnosti: Vzorec pro výpočet BMI je hmotnost (kilogramy, kg) dělená druhou mocninou výšky (metry, m2)
|
30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
|
poměr pasu k bokům (WHR)
Časové okno: 30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
2 Poměr pasu k bokům (WHR) Obvod pasu je důležitým ukazatelem pro měření abdominální obezity.
Poměr pasu a boků je jedním z důležitých ukazatelů obezity u starších lidí a je také prediktorem jednoduchých kardiovaskulárních onemocnění.
Měření pasu se provádí tak, že stojíte s nohama na šířku ramen pomocí měřicí pásky, abyste změřili vodorovný obvod rovnoběžně s pupkem;
|
30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
|
test stojanu na židli
Časové okno: 30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
|
|
měření síly úchopu
Časové okno: 30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
|
|
6minutové testy chůze (6MWT).
Časové okno: 30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
30 min/sezení 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace .
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHKS20-CT4-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .