- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06216236
Effetti dell'idoneità fisica utilizzando un sistema interventistico Kinect
Effetti dell'idoneità fisica utilizzando un sistema interventistico Kinect per gli anziani prefragili che vivono in comunità
Il sistema di intervento Kinect combinato con l'allenamento aerobico può migliorare la qualità della vita degli anziani nella comunità, standardizzare la regolazione del comportamento durante l'esercizio e aumentare l'entusiasmo per il fitness.
L'allenamento aerobico utilizzando il sistema di intervento Kinect si è rivelato più efficace dell'allenamento tradizionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
3.3.1 Partecipanti I soggetti di questo studio sono gli anziani del centro di assistenza comunitario nella città di Kaohsiung. Il nostro obiettivo è reclutare due gruppi con 30 soggetti in ciascun gruppo, per un totale di 60 soggetti. Il metodo di reclutamento di questo studio consiste nel caricare poster pubblicitari nella comunità e nella bacheca del Kaohsiung Veterans General Hospital per reclutare soggetti. Lo scopo è selezionare coloro che soddisfano i criteri e accettano di partecipare alla ricerca. I soggetti idonei devono firmare un modulo di consenso all'esperimento umano approvato dal Comitato per gli esperimenti umani del Kaohsiung Veterans General Hospital.
Il reclutamento dei soggetti deve soddisfare le seguenti condizioni standard: (1) anziani di età superiore ai 65 anni che vivono nella comunità; (2) coloro che utilizzano la scala SOF della fragilità per valutare una qualsiasi delle tre valutazioni, con la risposta "sì" per ciascuna di esse (pre fragilità) (fornita nell'Appendice 1); (3) in grado di camminare autonomamente per cinque minuti indipendentemente dagli ausili per la mobilità; (4) stabilità del farmaco nell'ultimo mese.
I criteri di esclusione sono i seguenti: (1) Coloro che soddisfano i criteri del DSM-IV e presentano comorbilità psichiatriche (ad esempio depressione maggiore); (2) Diagnosi clinica di demenza (demenza) o altro grave deterioramento cognitivo (punteggio dell'esame mini mentale dello stato inferiore a 24 punti); (3) storia di ictus, lesione cerebrale traumatica o altra malattia neurologica; (4) dolore acuto agli arti inferiori o alla parte bassa della schiena, neuropatia periferica, malattie reumatiche e ortopediche; (5) malattie e sintomi instabili negli ultimi sei mesi, comprese malattie cardiovascolari e ipertensione e/o diabete; (6) coloro che non possono seguire il programma di esercizi o partecipare ad altri programmi di esercizi contemporaneamente.
Tutti i soggetti che soddisfano le condizioni di inclusione compilano innanzitutto la valutazione delle informazioni generali che include le caratteristiche personali di base, l'anamnesi della malattia e le relative abitudini di esercizio. Viene utilizzato per raccogliere dati demografici (illustrati nell'Appendice 2) e compilare la versione cinese del questionario sulla qualità della vita, il questionario sul condizionamento del comportamento degli esercizi, la scala Pap, la scala delle attività strumentali del funzionamento della vita quotidiana e il mini-mental state test. . Si dice che il soggetto abbia completato parte del test se non è in grado di continuare gli elementi rimanenti a causa di fattori fisici e/o di altro tipo. A questo punto, il soggetto fisserà un appuntamento per eseguire le attività rimanenti la prossima volta. Tutti i quiz dovrebbero durare circa 40 minuti.
Questo studio è stato un esperimento di assegnazione casuale in doppio cieco e i soggetti e i valutatori non erano a conoscenza del gruppo di soggetti. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (danza aerobica o allenamento aerobico in realtà virtuale) ed è stato chiesto loro di seguire il programma di realtà virtuale per eseguire l'allenamento richiesto. Potrebbero vedere se le loro azioni e quelle degli altri compagni sono corrette.
Lo schermo visualizza la percentuale di movimenti corretti. La durata di ogni movimento è di cinque minuti con una pausa di 2 minuti in mezzo per un totale di 30 minuti, tre volte alla settimana, per otto settimane, ovvero un totale di 24 round. Il battito cardiaco è stato monitorato durante tutto. Il gruppo di controllo ha eseguito danza aerobica e allenamento fisico senza realtà virtuale. È stata impartita anche un'educazione sanitaria legata all'esercizio fisico e sono stati osservati cambiamenti nella funzionalità fisica degli anziani che vivono nella comunità.
3.3.2 Intervento Danza aerobica: Secondo il video dimostrativo dell'insegnante di aerobica, il contenuto iniziale dell'allenamento combina movimenti di base con scopi diversi. Il contenuto è suddiviso in 3MET, 4MET, 5MET, allenamento per la forza muscolare e video di attività di rilassamento e stretching in base all'intensità dell'esercizio. È necessario eseguire prima l'allenamento di riscaldamento, seguito da un semplice esercizio di intensità. Al termine dell'attività, viene effettuato un riposo di 5 minuti prima di iniziare l'allenamento con attività ad alta intensità, l'allenamento della forza muscolare e, infine, le attività di rilassamento, per un totale di 30 minuti.
Allenamento di movimento integrato: per il movimento aerobico, l'introduzione dell'attività di base e la spiegazione del movimento di base, nonché il movimento di esecuzione, verranno analizzati dal software per trovare l'esatto rapporto tra movimento, frequenza cardiaca, SpO2 e calorie, al fine di comprendere le basi allenamento al movimento.
Allenamento circolatorio: l'allenamento della funzione cardiopolmonare utilizza le capacità di esercizio e i compiti ciclici di diversi individui come progettazione dell'allenamento. Il contenuto dell'allenamento VR può registrare i record di utilizzo e l'intensità dell'esercizio da parte dell'individuo ed eseguire allenamenti ciclici per casi individuali, aggiungendo esercizi ripetitivi e stimolazione.
Tutti gli interventi saranno erogati da terapisti qualificati, tre volte a settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 30 minuti. Prima dell’intervento, tutti i soggetti sono stati selezionati utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ed è stata controllata la pressione sanguigna statica. A coloro la cui pressione sanguigna era superiore a 160/90 mm Hg è stato consigliato di interrompere l'esperimento. Dopo l'intervento, sono stati registrati la respirazione, il battito cardiaco e la pressione sanguigna dei soggetti per comprendere la loro condizione fisiologica e valutare l'azione successiva da intraprendere. Ciò potrebbe anche comportare l'esecuzione di elementi di valutazione primari e secondari come l'idoneità fisica, la scala di equilibrio Berg, il tempo in piedi su un piede, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita prima, immediatamente dopo e un mese dopo l'intervento per verificare l'uso di effetti della danza aerobica in realtà virtuale di un intervento di allenamento con esercizi aerobici sui cambiamenti che causano nella funzionalità fisica degli anziani che vivono in comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) individui di età superiore a 60 anni che vivono nella comunità; (2) utilizzo della scala SOF per la fragilità per valutare le tre valutazioni, ognuna delle quali soddisfa i criteri di "pre-fragilità"; (3) in grado di camminare autonomamente per 5 minuti, indipendentemente dal fatto che necessitino di un ausilio per la deambulazione; e (4) l'uso dei farmaci è rimasto stabile nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- (1) quelli con malattie psichiatriche o comorbilità basate sui criteri del DSM-IV e con comorbilità psichiatriche (ad esempio, disturbo depressivo maggiore); (2) diagnosi cliniche di demenza (demenza) o altri disturbi cognitivi gravi (punteggio del Mini-Mental State Examination <24 punti); e (3) altre malattie neurologiche, ortopediche e instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di intervento Kinect combinato con allenamento aerobico
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Nel gruppo sperimentale è stato utilizzato un sistema di intervento Kinect.
Il video mostrava una simulazione scheletrica dell'azione.
I partecipanti potevano vedere le proprie azioni e quelle dell'insegnante.
Una volta completato il video, veniva visualizzato un punteggio accurato per ciascuna azione.
Il gruppo di controllo ha utilizzato un video che non mostrava una simulazione scheletrica dell'azione e vedeva solo i movimenti dell'insegnante.
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Nessun intervento: allenamento di danza aerobica
esercizio aerobico a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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Indice di massa corporea: la formula per calcolare il BMI è il peso (chilogrammi, kg) diviso per l'altezza al quadrato (metri, m2)
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30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: 30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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2 Rapporto vita-fianchi (WHR) La circonferenza vita è un indicatore importante per misurare l'obesità addominale.
Il rapporto vita-fianchi è uno degli indicatori più importanti dell’obesità negli anziani ed è anche un predittore di semplici malattie cardiovascolari.
La misurazione della vita si effettua stando in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e misurando con un metro la circonferenza orizzontale parallela all'ombelico;
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30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: 30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: 30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT).
Lasso di tempo: 30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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30 minuti/sessione 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il questionario sulla qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS20-CT4-25
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