- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06216236
Эффекты физической подготовки при использовании интервенционной системы Kinect
Влияние физической подготовленности с использованием интервенционной системы Kinect на пожилых людей, живущих в сообществе с предболезненными состояниями
Система вмешательства Kinect в сочетании с тренировками по аэробным упражнениям может улучшить качество жизни пожилых людей в обществе, стандартизировать регулирование поведения во время тренировок и повысить интерес к фитнесу.
Тренировки по аэробике с использованием системы вмешательства Kinect оказались более эффективными, чем традиционные тренировки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
3.3.1 Участники Объектами данного исследования являются пожилые люди из общественного центра по уходу в городе Гаосюн. Наша цель — набрать две группы по 30 субъектов в каждой, в результате чего всего будет 60 субъектов. Метод набора участников в этом исследовании заключается в размещении рекламных плакатов в сообществе и на доске объявлений больницы для ветеранов Гаосюна для набора участников. Цель — отобрать тех, кто соответствует критериям и согласен участвовать в исследовании. Субъекты, отвечающие критериям участия, должны подписать форму согласия на эксперимент на людях, утвержденную Комитетом по экспериментам на людях Главного госпиталя для ветеранов Гаосюна.
Набор субъектов должен соответствовать следующим стандартным условиям: (1) пожилые люди старше 65 лет, проживающие в сообществе; (2) те, кто использует шкалу слабости SOF для оценки любой из трех оценок, при этом ответ «да» на любую из них (до слабости) (приведено в Приложении 1); (3) способен самостоятельно ходить в течение пяти минут независимо от средств передвижения; (4) стабильность препарата за последний месяц.
Критерии исключения следующие: (1) Лица, соответствующие критериям DSM-IV и имеющие сопутствующие психиатрические заболевания (например, большую депрессию); (2) Клинически диагностирована деменция (Деменция) или другие тяжелые когнитивные нарушения (оценка мини-экзамена психического состояния менее 24 баллов); (3) инсульт, черепно-мозговая травма или другое неврологическое заболевание в анамнезе; (4) острая боль в нижних конечностях или пояснице, периферическая невропатия, ревматические и ортопедические заболевания; (5) нестабильные заболевания и симптомы за последние шесть месяцев, включая сердечно-сосудистые заболевания, высокое кровяное давление и/или диабет; (6) те, кто не может одновременно следовать программе тренировок или участвовать в других программах тренировок.
Все субъекты, соответствующие условиям включения, сначала заполняют общую информационную оценку, которая включает основные личностные характеристики, историю болезни и соответствующие привычки к физическим упражнениям. Он используется для сбора демографических данных (изображенных в Приложении 2) и заполнения китайской версии опросника качества жизни, опросника по кондиционированию физического поведения, шкалы PAP, шкалы инструментальной активности повседневной жизни и мини-теста психического состояния. . Считается, что испытуемый выполнил часть теста, если он не может продолжить выполнение остальных пунктов из-за физических и/или других факторов. В это время субъект назначит встречу, чтобы выполнить оставшиеся задания в следующий раз. Ожидается, что все викторины займут около 40 минут.
Это исследование представляло собой двойной слепой эксперимент со случайным распределением, в котором испытуемые и оценщики не знали о группе испытуемых. Субъектов случайным образом распределяли в группу вмешательства (аэробные танцы или аэробные упражнения в виртуальной реальности), и их просили следовать программе виртуальной реальности для выполнения необходимых тренировок. Они могли видеть, правильны ли их действия и действия других товарищей.
На экране отображается процент правильных движений. Время каждого движения — пять минут с двухминутным перерывом между ними, всего 30 минут, три раза в неделю, в течение восьми недель, т. е. всего 24 раунда. Сердцебиение постоянно контролировалось. Контрольная группа занималась аэробными танцами и физическими упражнениями без виртуальной реальности. Также проводилось санитарное просвещение по вопросам физических упражнений и наблюдались изменения в физическом функционировании пожилых людей, живущих в общине.
3.3.2 Интервенционный танец-аэробика: Согласно демонстрационному видео преподавателя аэробики, начальное содержание обучения сочетает в себе базовые движения с различными целями. Контент разделен на 3MET, 4MET, 5MET, тренировки мышечной силы, а также видео с упражнениями по расслаблению и растяжке в зависимости от интенсивности упражнений. Сначала необходимо провести разминку, а затем упражнения простой интенсивности. После выполнения задания делается 5-минутный отдых перед тем, как приступить к более интенсивным тренировкам, тренировке мышечной силы и, наконец, расслабляющим упражнениям, в общей сложности продолжительностью 30 минут.
Интегрированная тренировка движений: для аэробных движений введение основных упражнений и объяснение основных движений, а также выполнение движений будут проанализированы программным обеспечением, чтобы найти точное соотношение движений, частоту пульса, SpO2 и калории, чтобы понять базовые упражнения. тренировка движений.
Тренировка кровообращения. При тренировке сердечно-легочной функции в качестве схемы тренировки используются способности разных людей к физической нагрузке и циклические задачи. Содержание обучения VR может записывать записи использования и интенсивность упражнений человека, а также выполнять циклические тренировки для отдельных случаев, добавляя повторяющиеся упражнения и стимуляцию.
Все вмешательства будут проводиться обученными терапевтами три раза в неделю в течение восьми недель, причем каждый сеанс будет длиться примерно 30 минут. Перед вмешательством все субъекты были проверены с использованием опросника готовности к физической активности (PAR-Q) и измерено статическое артериальное давление. Тем, чье артериальное давление было выше 160/90 мм рт. ст., посоветовали прекратить эксперимент. После вмешательства записывали дыхание, сердцебиение и кровяное давление испытуемых, чтобы понять их физиологическое состояние и оценить действия, которые необходимо предпринять дальше. Это может также включать выполнение первичных и вторичных показателей оценки, таких как физическая подготовка, шкала баланса Берга, время стояния на одной ноге, повседневная активность и качество жизни до, сразу после и через месяц после вмешательства для проверки использования Эффекты аэробных танцев в виртуальной реальности от тренировок по аэробным упражнениям на изменения, которые они вызывают в физическом функционировании пожилых людей, проживающих в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) лица старше 60 лет, живущие в сообществе; (2) использование шкалы слабости SOF для оценки трех оценок, каждая из которых соответствует критериям «до слабости»; (3) способны самостоятельно ходить в течение 5 минут, независимо от того, нужны ли им вспомогательные средства для ходьбы; и (4) использование лекарств в течение последнего месяца оставалось стабильным.
Критерий исключения:
- (1) лица с психическими заболеваниями или сопутствующими заболеваниями, основанными на критериях DSM-IV, и имеющие сопутствующие психиатрические заболевания (например, большое депрессивное расстройство); (2) клинический диагноз деменции (слабоумия) или других тяжелых когнитивных нарушений (балл по Мини-психическому состоянию <24 баллов); и (3) другие неврологические, ортопедические и нестабильные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система вмешательства Kinect в сочетании с аэробными тренировками
|
В экспериментальной группе использовалась система вмешательства Kinect.
На видео продемонстрирована скелетная симуляция действия.
Участники могли видеть свои действия и действия учителя.
После завершения видео отображалась точная оценка за каждое действие.
Контрольная группа использовала видео, на котором не было показано скелетное моделирование действия, а были видны только движения учителей.
|
|
Без вмешательства: танцевальная аэробная тренировка
аэробные упражнения дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
Индекс массы тела: Формула расчета ИМТ – это вес (килограммы, кг), разделенный на рост в квадрате (метры, м2).
|
30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
|
соотношение талии к бедрам (WHR)
Временное ограничение: 30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
2 Соотношение талии и бедер (WHR) Окружность талии является важным показателем для измерения абдоминального ожирения.
Соотношение талии и бедер является одним из важных показателей ожирения у пожилых людей, а также предиктором простых сердечно-сосудистых заболеваний.
Измерение талии производится стоя, ноги на ширине плеч, с помощью рулетки измеряется горизонтальная окружность, параллельная пупку;
|
30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
|
испытание на стуле
Временное ограничение: 30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
|
|
измерение силы хвата
Временное ограничение: 30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
|
|
Тесты 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
30 мин/занятие 3 занятия/неделю в течение 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS20-CT4-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .