- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06216236
Effecten van fysieke fitheid met behulp van een Kinect-interventiesysteem
Effecten van fysieke fitheid met behulp van een Kinect-interventiesysteem voor pre-kwetsbare, thuiswonende oudere volwassenen
Het Kinect-interventiesysteem in combinatie met aërobe trainingstraining kan de levenskwaliteit van oudere volwassenen in de gemeenschap verbeteren, de gedragsregulatie tijdens het sporten standaardiseren en het fitnessenthousiasme vergroten.
Aërobe trainingstraining met behulp van het Kinect-interventiesysteem was effectiever dan traditionele training
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
3.3.1 Deelnemers De onderwerpen van dit onderzoek zijn ouderen uit het wijkzorgcentrum in Kaohsiung City. Ons doel is om twee groepen te rekruteren met in elke groep 30 proefpersonen, waardoor het totaal op 60 proefpersonen komt. De rekruteringsmethode van dit onderzoek is het uploaden van posteradvertenties in de gemeenschap en het prikbord van het Kaohsiung Veterans General Hospital om proefpersonen te rekruteren. Het doel is om degenen te selecteren die aan de criteria voldoen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. In aanmerking komende proefpersonen moeten een toestemmingsformulier voor menselijke experimenten ondertekenen dat is goedgekeurd door de Human Experiment Committee van het Kaohsiung Veterans General Hospital.
De rekrutering van proefpersonen moet aan de volgende standaardvoorwaarden voldoen: (1) ouderen ouder dan 65 jaar die in de gemeenschap wonen; (2) degenen die de SOF-schaal van kwetsbaarheid gebruiken om een van de drie beoordelingen te beoordelen, waarbij het antwoord voor elk van deze beoordelingen 'ja' is (pre-kwetsbaarheid) (weergegeven in bijlage 1); (3) vijf minuten zelfstandig kunnen lopen, ongeacht mobiliteitshulpmiddelen; (4) geneesmiddelstabiliteit in de afgelopen maand.
De uitsluitingscriteria zijn als volgt: (1) Degenen die voldoen aan de DSM-IV-criteria en psychiatrische comorbiditeiten hebben (bijvoorbeeld ernstige depressie); (2) Klinisch gediagnosticeerd met dementie (dementie) of andere ernstige cognitieve stoornissen (minimale examenscore minder dan 24 punten); (3) voorgeschiedenis van een beroerte, traumatisch hersenletsel of andere neurologische ziekte; (4) acute pijn in de onderste ledematen of lage rug, perifere neuropathie, reumatische en orthopedische ziekten; (5) onstabiele ziekten en symptomen in de afgelopen zes maanden, waaronder hart- en vaatziekten en hoge bloeddruk en/of diabetes; (6) degenen die het oefenprogramma niet kunnen volgen of tegelijkertijd aan andere oefenprogramma's kunnen deelnemen.
Alle proefpersonen die aan de inclusievoorwaarden voldoen, vullen eerst de algemene informatiebeoordeling in, waarin fundamentele persoonlijke kenmerken, ziektegeschiedenis en gerelateerde bewegingsgewoonten worden opgenomen. Dit wordt gebruikt om demografische gegevens te verzamelen (afgebeeld in bijlage 2) en de Chinese versie van de vragenlijst over de kwaliteit van leven, de conditioneringsvragenlijst voor oefengedrag, de Pap-schaal, de Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven Functioneren Schaal en de Mini-Mental State Test in te vullen. . Er wordt gezegd dat de proefpersoon een deel van de toets heeft afgerond als hij door fysieke en/of andere factoren de overige onderdelen niet kan voortzetten. Op dit moment zal de proefpersoon een afspraak maken om de volgende keer de resterende items te doen. Alle quizzen zullen naar verwachting ongeveer 40 minuten duren.
Deze studie was een dubbelblind experiment met willekeurige toewijzing, en de proefpersonen en beoordelaars waren zich niet bewust van de groep proefpersonen. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (aërobe dans- of aërobe oefeningstraining in virtual reality) en hen werd gevraagd het virtual reality-programma te volgen om de vereiste training uit te voeren. Ze konden zien of hun acties en die van andere metgezellen correct waren.
Op het scherm wordt het percentage correcte bewegingen weergegeven. De duur van elke beweging bedraagt vijf minuten met een pauze van 2 minuten ertussen voor een totaal van 30 minuten, driemaal per week, gedurende acht weken, d.w.z. in totaal 24 rondes. De hartslag werd de hele tijd gevolgd. De controlegroep deed aërobe dans- en bewegingstraining zonder virtual reality. Er werd ook bewegingsgerelateerde gezondheidsvoorlichting gegeven en er werden veranderingen in de fysieke functionaliteit van de ouderen in de gemeenschap waargenomen.
3.3.2 Interventie Aërobe dans: Volgens de demonstratievideo van de aërobe leraar combineert de initiële trainingsinhoud basisbewegingen met verschillende doeleinden. De inhoud is onderverdeeld in 3MET's, 4MET's, 5MET's, spierkrachttraining en video's over ontspanning en stretching, afhankelijk van de trainingsintensiteit. Er moet eerst een warming-uptraining worden gedaan, gevolgd door een eenvoudige trainingsintensiteit. Nadat de taak voorbij is, wordt een rustperiode van 5 minuten genomen voordat wordt begonnen met taaktraining met een hogere intensiteit, spierkrachttraining en ten slotte ontspanningsactiviteiten, gedurende een totaal van 30 minuten.
Geïntegreerde bewegingstraining: Voor aerobe bewegingen worden de introductie van de basisactiviteit en de uitleg van de basisbewegingen, evenals de uitvoeringsbewegingen, door de software geanalyseerd om de exacte verhouding van beweging, hartslag, SpO2 en calorieën te vinden, om zo de basisprincipes te begrijpen. bewegingstraining.
Circulatietraining: Cardiopulmonale functietraining maakt gebruik van de trainingsmogelijkheden en cyclische taken van verschillende individuen als trainingsontwerp. De VR-trainingsinhoud kan de gebruiksgegevens en trainingsintensiteit van het individu registreren en cyclische training uitvoeren voor individuele gevallen, waarbij repetitieve oefeningen en stimulatie worden toegevoegd.
Alle interventies worden gegeven door getrainde therapeuten, drie keer per week gedurende acht weken, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt. Vóór de interventie werden alle proefpersonen gescreend met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en werd de statische bloeddruk gecontroleerd. Degenen met een bloeddruk hoger dan 160/90 mm Hg werd geadviseerd het experiment stop te zetten. Na de interventie werden de ademhaling, hartslag en bloeddruk van de proefpersonen geregistreerd om hun fysiologische toestand te begrijpen en de volgende actie te bepalen. Dit kan ook het uitvoeren van primaire en secundaire beoordelingsitems inhouden, zoals fysieke fitheid, Berg-balansschaal, statijd op één voet, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven vóór, onmiddellijk na en een maand na de interventie om het gebruik van de interventie te verifiëren. virtual reality aerobe danseffecten van een aerobe trainingsinterventie op de veranderingen die ze veroorzaken in de fysieke functionaliteit van thuiswonende oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) personen >60 jaar oud die in de gemeenschap wonen; (2) gebruik van de SOF-schaal voor kwetsbaarheid om de drie beoordelingen te evalueren, waarvan er één voldoet aan de criteria van vóór de kwetsbaarheid; (3) 5 minuten zelfstandig kunnen lopen, ongeacht of zij een loophulpmiddel nodig hebben; en (4) het medicatiegebruik is de afgelopen maand stabiel geweest.
Uitsluitingscriteria:
- (1) mensen met psychiatrische ziekten of comorbiditeiten op basis van de DSM-IV-criteria en psychiatrische comorbiditeiten (bijvoorbeeld depressieve stoornis); (2) klinische diagnoses van dementie (dementie) of andere ernstige cognitieve stoornissen (score van het Mini-Mental State Examination <24 punten); en (3) andere neurologische, orthopedische en onstabiele ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinect-interventiesysteem gecombineerd met aërobe trainingstraining
|
In de experimentele groep werd een Kinect-interventiesysteem gebruikt.
De video toonde een skeletsimulatie van de actie.
De deelnemers konden hun eigen handelingen en die van de docent zien.
Nadat de video was voltooid, werd voor elke actie een nauwkeurige score weergegeven.
De controlegroep gebruikte een video die geen skeletsimulatie van de actie liet zien en alleen de bewegingen van de leraar zag.
|
|
Geen tussenkomst: aërobe danstraining
aërobe oefening thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
Body mass index: De formule voor het berekenen van de BMI is het gewicht (kilogram, kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (meter, m2)
|
30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
|
taille-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: 30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
2 Taille-heupverhouding (WHR) De tailleomtrek is een belangrijke indicator om abdominale obesitas te meten.
De taille-heupverhouding is een van de belangrijke indicatoren voor obesitas bij ouderen en is ook een voorspeller van eenvoudige hart- en vaatziekten.
De tailleomtrek wordt gemeten door met de voeten op schouderbreedte uit elkaar te staan en met een meetlint de horizontale omtrek evenwijdig aan de navel te meten;
|
30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
|
stoel stand test
Tijdsspanne: 30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
|
|
meting van de grijpkracht
Tijdsspanne: 30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
|
|
6 minuten wandeltests (6MWT).
Tijdsspanne: 30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
30 min/sessie 3 sessies/week gedurende 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS20-CT4-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .