- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06216236
Effets de la condition physique à l'aide d'un système interventionnel Kinect
Effets de la condition physique à l'aide d'un système d'intervention Kinect pour les personnes âgées pré-fragiles vivant dans la communauté
Le système d'intervention Kinect combiné à un entraînement par exercices aérobiques peut améliorer la qualité de vie des personnes âgées dans la communauté, normaliser la régulation du comportement pendant l'exercice et améliorer l'enthousiasme pour la forme physique.
L'entraînement aux exercices aérobiques utilisant le système d'intervention Kinect était plus efficace que l'entraînement traditionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
3.3.1 Participants Les sujets de cette étude sont les personnes âgées du centre de soins communautaires de la ville de Kaohsiung. Notre objectif est de recruter deux groupes de 30 sujets dans chaque groupe, soit un total de 60 sujets. La méthode de recrutement de cette étude consiste à télécharger des affiches publicitaires dans la communauté et sur le babillard de l'hôpital général des anciens combattants de Kaohsiung pour recruter des sujets. Le but est de sélectionner ceux qui répondent aux critères et acceptent de participer à la recherche. Les sujets éligibles doivent signer un formulaire de consentement à l'expérimentation humaine approuvé par le Comité d'expérimentation humaine de l'hôpital général des anciens combattants de Kaohsiung.
Le recrutement des sujets doit répondre aux conditions standards suivantes : (1) les personnes âgées de plus de 65 ans vivant dans la communauté ; (2) ceux qui utilisent l'échelle de fragilité SOF pour évaluer l'une des trois évaluations, la réponse étant « oui » pour l'une d'entre elles (pré-fragilité) (donnée en annexe 1) ; (3) capable de marcher de manière autonome pendant cinq minutes, quelles que soient les aides à la mobilité ; (4) stabilité du médicament au cours du dernier mois.
Les critères d'exclusion sont les suivants : (1) Ceux qui répondent aux critères du DSM-IV et présentent des comorbidités psychiatriques (par exemple, dépression majeure) ; (2) Diagnostic clinique de démence (démence) ou d'autres troubles cognitifs graves (score au mini-examen de l'état mental inférieur à 24 points) ; (3) antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien ou d'autres maladies neurologiques ; (4) douleurs aiguës des membres inférieurs ou du bas du dos, neuropathie périphérique, maladies rhumatismales et orthopédiques ; (5) maladies et symptômes instables au cours des six derniers mois, y compris les maladies cardiovasculaires, l'hypertension artérielle et/ou le diabète ; (6) ceux qui ne peuvent pas suivre le programme d’exercices ou participer à d’autres programmes d’exercices en même temps.
Tous les sujets qui remplissent les conditions d'inclusion remplissent d'abord l'évaluation des informations générales qui comprend les caractéristiques personnelles de base, les antécédents de maladie et les habitudes d'exercice associées. Ceci est utilisé pour collecter des données démographiques (représentées à l'annexe 2) et remplir la version chinoise du questionnaire de qualité de vie, du questionnaire de conditionnement du comportement à l'exercice, de l'échelle Pap, de l'échelle de fonctionnement des activités instrumentales de la vie quotidienne et du mini-test d'état mental. . On dit que le sujet a terminé une partie du test s'il est incapable de continuer les éléments restants en raison de facteurs physiques et/ou autres. À ce moment-là, le sujet prendra rendez-vous pour effectuer les tâches restantes la prochaine fois. Tous les quiz devraient durer environ 40 minutes.
Cette étude était une expérience de répartition aléatoire en double aveugle, et les sujets et les évaluateurs ne connaissaient pas le groupe de sujets. Les sujets ont été assignés au hasard au groupe d’intervention (danse aérobique ou entraînement d’exercices aérobiques en réalité virtuelle) et il leur a été demandé de suivre le programme de réalité virtuelle pour effectuer l’entraînement requis. Ils pourraient voir si leurs actions et celles des autres compagnons sont correctes.
L'écran affiche le pourcentage de mouvements corrects. La durée de chaque mouvement est de cinq minutes avec une pause de 2 minutes entre les deux pour un total de 30 minutes, trois fois par semaine, pendant huit semaines, soit un total de 24 tours. Le rythme cardiaque a été surveillé tout au long. Le groupe témoin a suivi un entraînement de danse aérobique et d’exercices sans réalité virtuelle. Une éducation sanitaire liée à l'exercice a également été dispensée et des changements dans la fonctionnalité physique des personnes âgées vivant dans la communauté ont été observés.
3.3.2 Intervention Danse aérobie : Selon la vidéo de démonstration du professeur d'aérobic, le contenu de la formation initiale combine des mouvements de base avec différents objectifs. Le contenu est divisé en 3MET, 4MET, 5MET, entraînement de force musculaire et vidéos d'activités de relaxation et d'étirement en fonction de l'intensité de l'exercice. L’échauffement doit être effectué en premier, suivi d’un simple exercice d’intensité. Une fois la tâche terminée, une pause de 5 minutes est prise avant de passer à un entraînement à des tâches de plus haute intensité, à un entraînement de force musculaire et, enfin, à des activités de relaxation, pour un total de 30 minutes.
Entraînement intégré au mouvement : pour le mouvement aérobique, l'introduction à l'activité de base et l'explication du mouvement de base, ainsi que le mouvement d'exécution, seront analysés par le logiciel pour trouver le rapport exact entre le mouvement, la fréquence cardiaque, la SpO2 et les calories, afin de comprendre les principes de base. entraînement au mouvement.
Entraînement de la circulation : l'entraînement de la fonction cardiopulmonaire utilise la capacité d'exercice et les tâches cycliques de différents individus comme conception d'entraînement. Le contenu de la formation VR peut enregistrer les enregistrements d'utilisation de l'individu et l'intensité de l'exercice, et effectuer un entraînement cyclique pour des cas individuels, en ajoutant des exercices répétitifs et une stimulation.
Toutes les interventions seront dispensées par des thérapeutes qualifiés, trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 30 minutes. Avant l'intervention, tous les sujets ont été sélectionnés à l'aide du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) et la pression artérielle statique a été vérifiée. Il a été conseillé à ceux dont la tension artérielle était supérieure à 160/90 mm Hg d’arrêter l’expérience. Après l'intervention, la respiration, le rythme cardiaque et la tension artérielle des sujets ont été enregistrés pour comprendre leur état physiologique et évaluer les mesures à prendre ensuite. Cela pourrait également impliquer la réalisation d'éléments d'évaluation primaires et secondaires tels que la condition physique, l'échelle d'équilibre de Berg, le temps passé debout sur un pied, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie avant, immédiatement après et un mois après l'intervention pour vérifier l'utilisation de effets de danse aérobique en réalité virtuelle d'une intervention d'entraînement par exercices aérobiques dans les changements qu'ils provoquent dans la fonctionnalité physique des personnes âgées vivant dans la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) les personnes de plus de 60 ans qui vivent dans la communauté ; (2) utilisation de l'échelle de fragilité SOF pour évaluer les trois évaluations, dont chacune satisfait aux critères de « pré-fragilité » ; (3) capables de marcher de manière autonome pendant 5 minutes, qu'ils aient ou non besoin d'une aide à la marche ; et (4) la consommation de médicaments est restée stable au cours du mois dernier.
Critère d'exclusion:
- (1) ceux souffrant de maladies psychiatriques ou de comorbidités basées sur les critères du DSM-IV et présentant des comorbidités psychiatriques (par exemple, trouble dépressif majeur) ; (2) diagnostics cliniques de démence (démence) ou d'autres troubles cognitifs graves (score au mini-examen de l'état mental <24 points) ; et (3) d’autres maladies neurologiques, orthopédiques et instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Système d'intervention Kinect combiné à un entraînement aérobique
|
Un système d'intervention Kinect a été utilisé dans le groupe expérimental.
La vidéo montrait une simulation squelettique de l'action.
Les participants ont pu voir leurs propres actions et celles de l'enseignant.
Une fois la vidéo terminée, un score précis pour chaque action était affiché.
Le groupe témoin a utilisé une vidéo qui ne montrait pas de simulation squelettique de l’action et ne voyait que les mouvements des enseignants.
|
Aucune intervention: entraînement de danse aérobique
exercice aérobique à la maison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
Indice de masse corporelle : La formule de calcul de l'IMC est le poids (kilogrammes, kg) divisé par la taille au carré (mètres, m2)
|
30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
rapport taille/hanche (WHR)
Délai: 30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
2 Rapport taille/hanche (WHR) Le tour de taille est un indicateur important pour mesurer l'obésité abdominale.
Le rapport taille/hanche est l’un des indicateurs importants de l’obésité chez les personnes âgées et est également un prédicteur de maladies cardiovasculaires simples.
La mesure de la taille est prise en position debout, les pieds écartés à la largeur des épaules, à l'aide d'un ruban à mesurer pour mesurer la circonférence horizontale parallèle au nombril ;
|
30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
test de support de chaise
Délai: 30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
|
mesure de la force de préhension
Délai: 30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
|
Tests de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
30 min/séance 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé.
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KaohsiungVGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réalité virtuelle
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRésiliéImmersion Virtual Reality Training, AVC, membre supérieur, essai contrôlé randomiséChine