- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216236
Effekter af fysisk kondition ved hjælp af et Kinect-interventionssystem
Effekter af fysisk kondition ved hjælp af et Kinect-interventionssystem til ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Kinect interventionssystemet kombineret med aerob træning kan forbedre livskvaliteten for ældre voksne i samfundet, standardisere adfærdsregulering i træning og forbedre fitnessentusiasme.
Aerob træning ved hjælp af Kinect interventionssystemet var mere effektiv end traditionel træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3.3.1 Deltagere Emnerne i denne undersøgelse er ældre fra plejecentret i Kaohsiung City. Vores mål er at rekruttere to grupper med 30 fag i hver gruppe, hvilket gør det til i alt 60 fag. Rekrutteringsmetoden for denne undersøgelse er at uploade plakatannoncer i samfundet og opslagstavlen på Kaohsiung Veterans General Hospital for at rekruttere forsøgspersoner. Formålet er at udvælge dem, der opfylder kriterierne og accepterer at deltage i forskningen. Kvalificerede forsøgspersoner skal underskrive en samtykkeerklæring til menneskelige eksperimenter, der er godkendt af Human Experiment Committee på Kaohsiung Veterans General Hospital.
Rekruttering af emner skal opfylde følgende standardbetingelser: (1) ældre over 65 år, der bor i samfundet; (2) dem, der bruger skrøbeligheds-SOF-skalaen til at evaluere en af de tre vurderinger, hvor svaret er "ja" for enhver af dem (præ skrøbelighed) (givet i bilag 1); (3) i stand til at gå selvstændigt i fem minutter uanset mobilitetshjælpemidler; (4) lægemiddelstabilitet inden for den seneste måned.
Eksklusionskriterierne er som følger: (1) De, der opfylder DSM-IV-kriterierne og har psykiatriske følgesygdomme (f.eks. svær depression); (2) Klinisk diagnosticeret med demens (Demens) eller anden alvorlig kognitiv svækkelse (mindre mental tilstandsundersøgelsesscore mindre end 24 point); (3) historie med slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk sygdom; (4) akutte underekstremitets- eller lændesmerter, perifer neuropati, reumatiske og ortopædiske relaterede sygdomme; (5) ustabile sygdomme og symptomer inden for de seneste seks måneder, herunder hjerte-kar-sygdomme og forhøjet blodtryk og/eller diabetes; 6) dem, der ikke kan følge træningsprogrammet eller samtidig deltage i andre træningsprogrammer.
Alle forsøgspersoner, der opfylder inklusionsbetingelserne, udfylder først den generelle informationsvurdering, der omfatter grundlæggende personlige egenskaber, sygdomshistorie og relaterede træningsvaner. Dette bruges til at indsamle demografiske data (afbildet i bilag 2) og udfylde den kinesiske version af livskvalitetsspørgeskemaet, træningsadfærdskonditioneringsspørgeskema, Pap Scale, Instrumental Activities of Daily Living Functioning Scale og Mini-Mental State Test . Forsøgspersonen siges at have gennemført en del af testen, hvis de ikke er i stand til at fortsætte de resterende punkter på grund af fysiske og/eller andre faktorer. På dette tidspunkt vil forsøgspersonen lave en aftale om at gøre de resterende ting næste gang. Alle quizzer forventes at tage cirka 40 minutter.
Denne undersøgelse var et dobbeltblindt tilfældigt opgaveeksperiment, og forsøgspersonerne og evaluatorerne var uvidende om forsøgsgruppen. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen (aerob dans eller aerob træning i virtual reality), og de blev bedt om at følge virtual reality-programmet for at udføre den nødvendige træning. De kunne se, om deres handlinger og andre ledsageres handlinger er korrekte.
Skærmen viser procentdelen af korrekte bevægelser. Tiden for hver bevægelse er fem minutter med en pause på 2 minutter imellem i i alt 30 minutter, tre gange om ugen, i otte uger, altså i alt 24 runder. Hjerteslaget blev overvåget hele vejen igennem. Kontrolgruppen lavede aerob dans og træning uden virtual reality. Der blev også givet træningsrelateret sundhedsundervisning, og der blev observeret ændringer i den fysiske funktionalitet hos de ældre, der bor i samfundet.
3.3.2 Intervention Aerobic dance: Ifølge demonstrationsvideoen af aerobic-læreren kombinerer det indledende træningsindhold grundlæggende bevægelser med forskellige formål. Indholdet er opdelt i 3METs, 4METs, 5METs, muskelstyrketræning og afspændings- og strækaktivitetsvideoer efter træningsintensitet. Opvarmningstræning skal udføres først efterfulgt af simpel træningsintensitet. Efter opgaven er overstået, tages en 5-minutters hvil, før du går ind i højere intensitetstræning, muskelstyrketræning og endelig afspændingsaktiviteter i i alt 30 minutter.
Integreret bevægelsestræning: Til aerob bevægelse analyseres grundlæggende aktivitetsintroduktion og grundlæggende bevægelsesforklaring, samt eksekveringsbevægelser, af softwaren for at finde det nøjagtige forhold mellem bevægelse, puls, SpO2 og kalorier, for at forstå det grundlæggende bevægelsestræning.
Cirkulationstræning: Hjerte-lungefunktionstræning bruger forskellige individers træningsevne og cykliske opgaver som træningsdesign. VR-træningsindholdet kan registrere individets brugsregistreringer og træningsintensitet og udføre cyklisk træning for individuelle tilfælde, tilføje gentagne øvelser og stimulering.
Alle interventioner vil blive leveret af uddannede terapeuter tre gange om ugen i otte uger, hvor hver session varer cirka 30 minutter. Før interventionen blev alle forsøgspersoner screenet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), og statisk blodtryk blev kontrolleret. De, hvis blodtryk var højere end 160/90 mm Hg, blev rådet til at stoppe eksperimentet. Efter interventionen blev forsøgspersonernes vejrtrækning, hjerteslag og blodtryk registreret for at forstå deres fysiologiske tilstand og måle den næste handling. Dette kunne også involvere udførelse af primære og sekundære vurderingspunkter såsom fysisk kondition, Berg balanceskala, ståtid på én fod, daglige aktiviteter og livskvalitet før, umiddelbart efter og en måned efter interventionen for at verificere brugen af virtual reality aerobe danseeffekter af en aerob træningsintervention i de ændringer, de forårsager i fysisk funktionalitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) personer over 60 år, der bor i samfundet; (2) brug af SOF-skalaen for skrøbelighed til at evaluere de tre vurderinger, hvoraf enhver opfylder kriterierne "før skrøbelighed". (3) i stand til at gå selvstændigt i 5 minutter, uanset om de har brug for et ganghjælpemiddel; og (4) medicinforbruget har været stabilt i den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
- (1) dem med psykiatriske sygdomme eller følgesygdomme baseret på DSM-IV-kriterierne og havde psykiatriske følgesygdomme (f.eks. svær depressiv lidelse); (2) kliniske diagnoser af demens (demens) eller andre alvorlige kognitive svækkelser (Mini-Mental State Examination score <24 point); og (3) andre neurologiske, ortopædiske og ustabile sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinect interventionssystem kombineret med aerob træning
|
Et Kinect-interventionssystem blev brugt i forsøgsgruppen.
Videoen viste en skeletsimulering af handlingen.
Deltagerne kunne se deres egne handlinger og lærerens.
Efter videoen var færdig, blev der vist en nøjagtig score for hver handling.
Kontrolgruppen brugte en video, der ikke viste en skeletsimulering af handlingen og kun så lærernes bevægelser.
|
|
Ingen indgriben: aerob dansetræning
aerob træning derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
Body mass index : Formlen til beregning af BMI er vægt (kilogram, kg) divideret med højde i anden kvadrat (meter, m2)
|
30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
|
talje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
2 Talje-til-hofte-forhold (WHR) Taljeomkreds er en vigtig indikator til at måle abdominal fedme.
Talje-til-hofte-forhold er en af de vigtige indikatorer for fedme hos ældre, og er også en forudsigelse for simple hjerte-kar-sygdomme.
Taljemål tages ved at stå med fødderne i skulderbreddes afstand ved hjælp af et målebånd til at måle den vandrette omkreds parallelt med navlen;
|
30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
|
stolestand test
Tidsramme: 30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
|
|
måling af grebsstyrke
Tidsramme: 30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
|
|
6-minutters gang (6MWT) test
Tidsramme: 30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
30 min/session 3 sessioner/uge i 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Quality of Life Questionnaire af Verdenssundhedsorganisationen.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS20-CT4-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater