- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06216236
Auswirkungen der körperlichen Fitness mit einem Kinect-Interventionssystem
Auswirkungen der körperlichen Fitness mithilfe eines Kinect-Interventionssystems für vorgebrechliche, in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
Das Kinect-Interventionssystem kann in Kombination mit Aerobic-Training die Lebensqualität älterer Erwachsener in der Gemeinschaft verbessern, die Verhaltensregulierung beim Training standardisieren und die Fitnessbegeisterung steigern.
Aerobes Training mit dem Kinect-Interventionssystem war effektiver als herkömmliches Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
3.3.1 Teilnehmer Die Probanden dieser Studie sind ältere Menschen aus dem kommunalen Pflegezentrum in der Stadt Kaohsiung. Unser Ziel ist es, zwei Gruppen mit jeweils 30 Probanden zu rekrutieren, sodass wir insgesamt 60 Probanden haben. Die Rekrutierungsmethode dieser Studie besteht darin, Plakatwerbung in der Gemeinde und am Schwarzen Brett des Kaohsiung Veterans General Hospital hochzuladen, um Probanden zu rekrutieren. Der Zweck besteht darin, diejenigen auszuwählen, die die Kriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen. Berechtigte Probanden müssen ein vom Human Experiment Committee des Kaohsiung Veterans General Hospital genehmigtes Einverständnisformular für menschliche Experimente unterzeichnen.
Die Rekrutierung von Probanden muss die folgenden Standardbedingungen erfüllen: (1) in der Gemeinde lebende Älteste über 65 Jahre; (2) diejenigen, die die Gebrechlichkeits-SOF-Skala verwenden, um eine der drei Beurteilungen zu bewerten, wobei die Antwort für jede davon „Ja“ lautet (vor Gebrechlichkeit) (siehe Anhang 1); (3) unabhängig von Mobilitätshilfen fünf Minuten lang selbstständig gehen können; (4) Arzneimittelstabilität im letzten Monat.
Die Ausschlusskriterien lauten wie folgt: (1) Personen, die die DSM-IV-Kriterien erfüllen und an psychiatrischen Komorbiditäten leiden (z. B. schwere Depression); (2) Klinisch diagnostizierte Demenz (Demenz) oder andere schwere kognitive Beeinträchtigung (Mindestergebnis der mentalen Zustandsuntersuchung unter 24 Punkten); (3) Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung oder andere neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte; (4) akute Schmerzen in den unteren Extremitäten oder im unteren Rücken, periphere Neuropathie, rheumatische und orthopädische Erkrankungen; (5) instabile Krankheiten und Symptome in den letzten sechs Monaten, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Bluthochdruck und/oder Diabetes; (6) Personen, die dem Übungsprogramm nicht folgen oder gleichzeitig nicht an anderen Übungsprogrammen teilnehmen können.
Alle Probanden, die die Aufnahmebedingungen erfüllen, füllen zunächst die allgemeine Informationsbeurteilung aus, die grundlegende persönliche Merkmale, Krankheitsgeschichte und damit verbundene Bewegungsgewohnheiten umfasst. Dies wird verwendet, um demografische Daten zu sammeln (dargestellt in Anhang 2) und die chinesische Version des Fragebogens zur Lebensqualität, des Übungsverhaltens-Konditionierungsfragebogens, der Pap-Skala, der Instrumental Activities of Daily Living Functioning Scale und des Mini-Mental-State-Tests auszufüllen . Der Proband hat einen Teil des Tests abgeschlossen, wenn er aufgrund physischer und/oder anderer Faktoren nicht in der Lage ist, die restlichen Aufgaben fortzusetzen. Zu diesem Zeitpunkt wird der Proband beim nächsten Mal einen Termin vereinbaren, um die verbleibenden Aufgaben zu erledigen. Alle Quizfragen werden voraussichtlich etwa 40 Minuten dauern.
Bei dieser Studie handelte es sich um ein doppelblindes Zufallsexperiment, und die Probanden und Gutachter wussten nichts von der Probandengruppe. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (Aerobic-Tanz- oder Aerobic-Übungstraining in der virtuellen Realität) zugeordnet und gebeten, dem Virtual-Reality-Programm zu folgen, um das erforderliche Training durchzuführen. Sie könnten sehen, ob ihre Handlungen und die anderer Begleiter richtig sind.
Der Bildschirm zeigt den Prozentsatz der korrekten Bewegungen an. Die Dauer jeder Bewegung beträgt fünf Minuten mit 2 Minuten Pause dazwischen, also insgesamt 30 Minuten, dreimal pro Woche, acht Wochen lang, also insgesamt 24 Runden. Der Herzschlag wurde durchgehend überwacht. Die Kontrollgruppe absolvierte Aerobic-Tanz- und Bewegungstraining ohne virtuelle Realität. Außerdem wurde eine bewegungsbezogene Gesundheitserziehung durchgeführt und es wurden Veränderungen in der körperlichen Funktionalität der in der Gemeinde lebenden älteren Menschen beobachtet.
3.3.2 Intervention Aerobic-Tanz: Laut Demonstrationsvideo des Aerobic-Lehrers kombinieren die ersten Trainingsinhalte Grundbewegungen mit unterschiedlichen Zwecken. Der Inhalt ist je nach Trainingsintensität in 3METs, 4METs, 5METs, Muskelkrafttraining sowie Entspannungs- und Dehnaktivitätsvideos unterteilt. Zuerst muss ein Aufwärmtraining durchgeführt werden, gefolgt von einer einfachen Übungsintensität. Nach Abschluss der Aufgabe wird eine 5-minütige Pause eingelegt, bevor mit einem intensiveren Aufgabentraining, Muskelkrafttraining und schließlich Entspannungsaktivitäten begonnen wird, insgesamt 30 Minuten lang.
Integriertes Bewegungstraining: Bei Aerobic-Bewegungen werden die Einführung in die Grundaktivität und die Erklärung der Grundbewegungen sowie die Ausführungsbewegungen von der Software analysiert, um das genaue Verhältnis von Bewegung, Pulsfrequenz, SpO2 und Kalorien zu ermitteln und die Grundlagen zu verstehen Bewegungstraining.
Kreislauftraining: Das Herz-Lungen-Funktionstraining nutzt die körperliche Leistungsfähigkeit und zyklischen Aufgaben verschiedener Personen als Trainingsdesign. Der VR-Trainingsinhalt kann die Nutzungsaufzeichnungen und die Trainingsintensität des Einzelnen aufzeichnen und für einzelne Fälle ein zyklisches Training durchführen, wobei sich wiederholende Übungen und Stimulation hinzugefügt werden.
Alle Interventionen werden acht Wochen lang dreimal pro Woche von ausgebildeten Therapeuten durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert. Vor dem Eingriff wurden alle Probanden anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) untersucht und der statische Blutdruck überprüft. Denjenigen, deren Blutdruck höher als 160/90 mm Hg war, wurde geraten, das Experiment abzubrechen. Nach dem Eingriff wurden Atmung, Herzschlag und Blutdruck der Probanden aufgezeichnet, um ihren physiologischen Zustand zu verstehen und die als nächstes zu ergreifenden Maßnahmen abzuschätzen. Dies könnte auch die Durchführung primärer und sekundärer Bewertungselemente wie körperliche Fitness, Berg-Gleichgewichtsskala, Standzeit auf einem Fuß, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität vor, unmittelbar nach und einen Monat nach dem Eingriff umfassen, um die Verwendung zu überprüfen Virtual-Reality-Aerobic-Tanzeffekte einer Aerobic-Trainingsintervention in Bezug auf die Veränderungen, die sie in der körperlichen Funktionalität älterer Erwachsener in Wohngemeinschaften verursachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Personen über 60 Jahre, die in der Gemeinde leben; (2) Verwendung der SOF-Skala für Gebrechlichkeit zur Bewertung der drei Beurteilungen, von denen jede die Kriterien „vor Gebrechlichkeit“ erfüllt; (3) in der Lage sind, 5 Minuten lang selbstständig zu gehen, unabhängig davon, ob sie eine Gehhilfe benötigen; und (4) der Medikamentenkonsum war im letzten Monat stabil.
Ausschlusskriterien:
- (1) Personen mit psychiatrischen Erkrankungen oder Komorbiditäten basierend auf den DSM-IV-Kriterien und psychiatrischen Komorbiditäten (z. B. einer schweren depressiven Störung); (2) klinisch diagnostizierte Demenz (Demenz) oder andere schwere kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental-State-Examination-Score <24 Punkte); und (3) andere neurologische, orthopädische und instabile Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinect-Interventionssystem kombiniert mit Aerobic-Training
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In der Versuchsgruppe wurde ein Kinect-Interventionssystem verwendet.
Das Video zeigte eine Skelettsimulation der Aktion.
Die Teilnehmer konnten ihr eigenes Handeln und das des Lehrers sehen.
Nachdem das Video fertig war, wurde für jede Aktion eine genaue Punktzahl angezeigt.
Die Kontrollgruppe verwendete ein Video, das keine Skelettsimulation der Aktion zeigte und nur die Bewegungen des Lehrers sah.
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Kein Eingriff: Aerobic-Tanztraining
Aerobic-Übungen zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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Body-Mass-Index: Die Formel zur Berechnung des BMI ist Gewicht (Kilogramm, kg) geteilt durch Körpergröße im Quadrat (Meter, m2).
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30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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Taille-Hüft-Verhältnis (WHR)
Zeitfenster: 30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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2 Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) Der Taillenumfang ist ein wichtiger Indikator zur Messung von abdominaler Fettleibigkeit.
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte ist einer der wichtigen Indikatoren für Fettleibigkeit bei älteren Menschen und auch ein Prädiktor für einfache Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Taillenweite wird gemessen, indem man mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen steht und mit einem Maßband den horizontalen Umfang parallel zum Nabel misst.
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30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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Stuhlstandtest
Zeitfenster: 30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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Messung der Griffstärke
Zeitfenster: 30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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6-Minuten-Geh-Tests (6MWT).
Zeitfenster: 30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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30 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KaohsiungVGH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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