- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06216236
Efectos de la aptitud física mediante el uso de un sistema intervencionista Kinect
Efectos de la aptitud física mediante el uso de un sistema de intervención Kinect para adultos mayores prefrágiles que viven en comunidades
El sistema de intervención Kinect combinado con entrenamiento con ejercicios aeróbicos puede mejorar la calidad de vida de los adultos mayores en la comunidad, estandarizar la regulación del comportamiento en el ejercicio y mejorar el entusiasmo por el fitness.
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos utilizando el sistema de intervención Kinect fue más efectivo que el entrenamiento tradicional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
3.3.1 Participantes Los sujetos de este estudio son los ancianos del centro de atención comunitario de la ciudad de Kaohsiung. Nuestro objetivo es reclutar dos grupos con 30 sujetos en cada grupo, lo que hace un total de 60 sujetos. El método de reclutamiento de este estudio consiste en cargar carteles publicitarios en la comunidad y el tablón de anuncios del Hospital General de Veteranos de Kaohsiung para reclutar sujetos. El propósito es seleccionar a quienes cumplan con los criterios y acepten participar en la investigación. Los sujetos elegibles deben firmar un formulario de consentimiento para experimentos en humanos aprobado por el Comité de Experimentos Humanos del Hospital General de Veteranos de Kaohsiung.
El reclutamiento de sujetos debe cumplir con las siguientes condiciones estándar: (1) personas mayores de 65 años que vivan en la comunidad; (2) aquellos que utilizan la escala SOF de fragilidad para evaluar cualquiera de las tres evaluaciones, siendo la respuesta "sí" para cualquiera de ellas (pre fragilidad) (que figura en el Apéndice 1); (3) capaz de caminar de forma independiente durante cinco minutos independientemente de las ayudas para la movilidad; (4) estabilidad del fármaco en el último mes.
Los criterios de exclusión son los siguientes: (1) Aquellos que cumplen con los criterios del DSM-IV y tienen comorbilidades psiquiátricas (por ejemplo, depresión mayor); (2) Diagnosticado clínicamente con demencia (Demencia) u otro deterioro cognitivo grave (puntuación del mini examen del estado mental inferior a 24 puntos); (3) antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática u otra enfermedad neurológica; (4) dolor agudo en las extremidades inferiores o en la parte baja de la espalda, neuropatía periférica, enfermedades relacionadas con la reumática y la ortopedia; (5) enfermedades y síntomas inestables en los últimos seis meses, incluidas enfermedades cardiovasculares y presión arterial alta y/o diabetes; (6) aquellos que no pueden seguir el programa de ejercicios o participar en otros programas de ejercicios al mismo tiempo.
Todos los sujetos que cumplen con las condiciones de inclusión primero completan la evaluación de información general que incluye características personales básicas, antecedentes de enfermedades y hábitos de ejercicio relacionados. Esto se utiliza para recopilar datos demográficos (representados en el Apéndice 2) y completar la versión china del cuestionario de calidad de vida, el cuestionario de condicionamiento de conducta de ejercicio, la escala de Papanicolaou, la escala de funcionamiento de las actividades instrumentales de la vida diaria y la mini prueba del estado mental. . Se dice que el sujeto ha completado parte de la prueba si no puede continuar con los elementos restantes debido a factores físicos y/u otros. En este momento, el sujeto programará una cita para realizar los elementos restantes la próxima vez. Se espera que todas las pruebas duren aproximadamente 40 minutos.
Este estudio fue un experimento de asignación aleatoria doble ciego, y los sujetos y evaluadores desconocían el grupo de sujetos. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (danza aeróbica o entrenamiento de ejercicios aeróbicos en realidad virtual) y se les pidió que siguieran el programa de realidad virtual para realizar el entrenamiento requerido. Podrán comprobar si sus acciones y las de otros compañeros son correctas.
La pantalla muestra el porcentaje de movimientos correctos. El tiempo de cada movimiento es de cinco minutos con un descanso de 2 minutos entre ellos para un total de 30 minutos, tres veces por semana, durante ocho semanas, es decir, un total de 24 rondas. Los latidos del corazón fueron monitoreados en todo momento. El grupo de control realizó baile aeróbico y entrenamiento físico sin realidad virtual. También se impartió educación sanitaria relacionada con el ejercicio y se observaron cambios en la funcionalidad física de los ancianos que viven en la comunidad.
3.3.2 Danza aeróbica de intervención: Según el vídeo demostrativo del profesor de aeróbic, el contenido del entrenamiento inicial combina movimientos básicos con diferentes finalidades. El contenido se divide en vídeos de actividades de 3MET, 4MET, 5MET, entrenamiento de fuerza muscular y actividades de relajación y estiramiento según la intensidad del ejercicio. Primero se debe realizar un entrenamiento de calentamiento seguido de un ejercicio de intensidad simple. Una vez finalizada la tarea, se toma un descanso de 5 minutos antes de pasar al entrenamiento de tareas de mayor intensidad, entrenamiento de fuerza muscular y, finalmente, actividades de relajación, por un total de 30 minutos.
Entrenamiento de movimiento integrado: para el movimiento aeróbico, el software analizará la introducción de la actividad básica y la explicación del movimiento básico, así como el movimiento de ejecución, para encontrar la proporción exacta de movimiento, frecuencia del pulso, SpO2 y calorías, con el fin de comprender los conceptos básicos. entrenamiento del movimiento.
Entrenamiento de circulación: el entrenamiento de la función cardiopulmonar utiliza la capacidad de ejercicio y las tareas cíclicas de diferentes individuos como diseño de entrenamiento. El contenido del entrenamiento de realidad virtual puede registrar los registros de uso del individuo y la intensidad del ejercicio, y realizar entrenamiento cíclico para casos individuales, agregando ejercicios repetitivos y estimulación.
Todas las intervenciones serán realizadas por terapeutas capacitados, tres veces por semana durante ocho semanas, y cada sesión durará aproximadamente 30 minutos. Antes de la intervención, todos los sujetos fueron evaluados mediante el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y se controló la presión arterial estática. A aquellos cuya presión arterial era superior a 160/90 mm Hg se les recomendó que suspendieran el experimento. Después de la intervención, se registraron la respiración, los latidos del corazón y la presión arterial de los sujetos para comprender su condición fisiológica y evaluar la acción a tomar a continuación. Esto también podría implicar la realización de elementos de evaluación primaria y secundaria como condición física, escala de equilibrio de Berg, tiempo de pie sobre un pie, actividades de la vida diaria y calidad de vida antes, inmediatamente después y un mes después de la intervención para verificar el uso de Efectos de la danza aeróbica en realidad virtual de una intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos en los cambios que provocan en la funcionalidad física de adultos mayores que viven en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) personas mayores de 60 años que viven en la comunidad; (2) uso de la escala SOF de fragilidad para evaluar las tres evaluaciones, cualquiera de las cuales satisface los criterios de "prefragilidad"; (3) capaz de caminar de forma independiente durante 5 minutos, independientemente de si necesita una ayuda para caminar; y (4) el uso de medicamentos se ha mantenido estable durante el último mes.
Criterio de exclusión:
- (1) aquellos con enfermedades psiquiátricas o comorbilidades según los criterios del DSM-IV y tenían comorbilidades psiquiátricas (p. ej., trastorno depresivo mayor); (2) diagnóstico clínico de demencia (demencia) u otros deterioros cognitivos graves (puntuación del Mini Examen del Estado Mental <24 puntos); y (3) otras enfermedades neurológicas, ortopédicas e inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de intervención Kinect combinado con entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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En el grupo experimental se utilizó un sistema de intervención Kinect.
El video mostraba una simulación esquelética de la acción.
Los participantes pudieron ver sus propias acciones y las del profesor.
Una vez completado el vídeo, se mostró una puntuación precisa para cada acción.
El grupo de control utilizó un vídeo que no mostraba una simulación esquelética de la acción y sólo veía los movimientos de los profesores.
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Sin intervención: entrenamiento de danza aeróbica
Ejercicio aeróbico en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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Índice de masa corporal: La fórmula para calcular el IMC es el peso (kilogramos, kg) dividido por la altura al cuadrado (metros, m2)
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30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: 30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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2 Relación cintura-cadera (ICC) La circunferencia de la cintura es un indicador importante para medir la obesidad abdominal.
La relación cintura-cadera es uno de los indicadores importantes de la obesidad en las personas mayores y también es un predictor de enfermedades cardiovasculares simples.
La medida de la cintura se toma de pie con los pies separados al ancho de los hombros usando una cinta métrica para medir la circunferencia horizontal paralela al ombligo;
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30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: 30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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medición de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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Pruebas de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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30 min/sesión 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KaohsiungVGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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