- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06216236
A fizikai erőnlét hatásai a Kinect intervenciós rendszer használatával
A fizikai erőnlét hatásai a Kinect intervenciós rendszer használatával a közösségben élő időskorúak számára
A Kinect beavatkozási rendszer aerob edzésekkel kombinálva javíthatja a közösségben élő idős felnőttek életminőségét, szabványosíthatja a viselkedés szabályozását az edzés során és javíthatja a fitnesz lelkesedést.
A Kinect beavatkozási rendszerrel végzett aerob gyakorlatok hatékonyabbak voltak, mint a hagyományos edzések
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
3.3.1 Résztvevők A tanulmány alanyai a Kaohsiung város közösségi gondozási központjának idősei. Célunk, hogy két csoportot toborozzanak, mindegyik csoportban 30 alany van, így összesen 60 alany. Ennek a tanulmánynak a toborzási módszere a plakáthirdetések feltöltése a közösségbe és a Kaohsiung Veterans General Hospital hirdetőtáblájára alanyok toborzásához. A cél az, hogy kiválasszák azokat, akik megfelelnek a kritériumoknak és vállalják a kutatásban való részvételt. A jogosult alanyoknak alá kell írniuk a Kaohsiung Veterans General Hospital Humán Kísérleti Bizottsága által jóváhagyott, humán kísérleti beleegyezési űrlapot.
Az alanyok toborzásának meg kell felelnie a következő általános feltételeknek: (1) a közösségben élő 65 év feletti idősek; (2) azok, akik a törékenység SOF skálát használják a három értékelés bármelyikének értékelésére, és bármelyikre "igen" a válasz (gyengeség előtt) (az 1. függelékben található); (3) képes öt percig önállóan járni, függetlenül a mozgást segítő eszközöktől; (4) a gyógyszer stabilitása az elmúlt egy hónapban.
A kizárási kritériumok a következők: (1) Azok, akik megfelelnek a DSM-IV kritériumoknak és pszichiátriai társbetegségeik vannak (például súlyos depresszió); (2) Klinikailag demenciával (Demencia) vagy más súlyos kognitív károsodással diagnosztizáltak (minimális állapotvizsgálati pontszám kevesebb, mint 24 pont); (3) stroke, traumás agysérülés vagy más neurológiai betegség anamnézisében; (4) akut alsó végtag- vagy hátfájás, perifériás neuropátia, reumás és ortopédiai eredetű betegségek; (5) instabil betegségek és tünetek az elmúlt hat hónapban, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket és a magas vérnyomást és/vagy a cukorbetegséget; (6) aki egyidejűleg nem tudja követni az edzésprogramot, vagy más edzésprogramban részt venni.
Minden olyan alany, aki megfelel a felvételi feltételeknek, először kitölti az általános információs értékelést, amely tartalmazza az alapvető személyes jellemzőket, a betegségtörténetet és a kapcsolódó mozgási szokásokat. Ez a demográfiai adatok gyűjtésére szolgál (lásd a 2. függeléket), és kitölti az életminőség-kérdőív kínai változatát, a testmozgási viselkedés kondicionáló kérdőívét, a Pap-skálát, a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységeit és a mini mentális állapottesztet. . Azt mondják, hogy az alany teljesítette a teszt egy részét, ha fizikai és/vagy egyéb tényezők miatt nem tudja folytatni a többi tételt. Ekkor az alany időpontot egyeztet a fennmaradó tételek legközelebbi elvégzésére. Az összes kvíz várhatóan körülbelül 40 percet vesz igénybe.
Ez a vizsgálat egy kettős vak véletlen beosztási kísérlet volt, és az alanyok és az értékelők nem voltak tisztában az alanyok csoportjával. Az alanyokat véletlenszerűen besoroltuk az intervenciós csoportba (aerob tánc vagy aerob gyakorlat tréning virtuális valóságban), és megkérték őket, hogy kövessék a virtuális valóság programját a szükséges tréning elvégzéséhez. Láthatták, hogy helyesek-e a tetteik és a többi társaé.
A képernyőn megjelenik a helyes mozgások százalékos aránya. Az egyes mozgások ideje öt perc, köztük 2 perces szünettel összesen 30 percig, hetente háromszor, nyolc héten keresztül, azaz összesen 24 kör. A szívverést végig figyelték. A kontrollcsoport aerob táncot és gyakorlatokat végzett virtuális valóság nélkül. A testmozgással kapcsolatos egészségnevelést is tartották, és megfigyelték a közösségben élő idősek fizikai funkcionalitásának változását.
3.3.2 Beavatkozás Aerob tánc: Az aerobik tanár bemutató videója szerint az alapképzési tartalom különböző célú alapmozgásokat kombinál. A tartalom az edzés intenzitása szerint 3MET, 4MET, 5MET, izomerő-edzés, valamint relaxációs és nyújtó tevékenység videókra oszlik. Először bemelegítő edzést kell végezni, ezt követi az egyszerű gyakorlat intenzitása. A feladat végeztével 5 perc pihenőt tartunk, mielőtt nagyobb intenzitású feladat edzésbe, izomerő-edzésbe, és végül relaxációs tevékenységbe kezdünk, összesen 30 percig.
Integrált mozgástréning: Az aerob mozgásnál az alaptevékenység bemutatását és az alapvető mozgásmagyarázatot, valamint a végrehajtási mozgást a szoftver elemzi, hogy megtalálja a mozgás, a pulzusszám, az SpO2 és a kalória pontos arányát, hogy megértsük az alapokat. mozgástréning.
Keringés tréning: A kardiopulmonális funkciótréning különböző egyének mozgási képességét és ciklikus feladatait használja edzéstervként. A VR képzési tartalom rögzítheti az egyén használati rekordját és az edzés intenzitását, és egyedi esetekben ciklikus edzést hajthat végre, ismétlődő gyakorlatok és stimuláció hozzáadásával.
Az összes beavatkozást képzett terapeuták végzik, hetente háromszor nyolc héten keresztül, és mindegyik ülés körülbelül 30 percig tart. A beavatkozás előtt minden alanyt a Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) segítségével szűrtünk, és ellenőriztük a statikus vérnyomást. Azoknak, akiknek a vérnyomása magasabb volt, mint 160/90 Hgmm, azt tanácsolták, hogy hagyják abba a kísérletet. A beavatkozás után feljegyezték az alanyok légzését, szívverését és vérnyomását, hogy megértsék fiziológiai állapotukat, és felmérjék a következő lépést. Ez magában foglalhatja az elsődleges és másodlagos értékelési elemek elvégzését is, mint például a fizikai erőnlét, a Berg-egyensúly skála, az egy lábon állás, a mindennapi élettevékenységek és az életminőség a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és egy hónappal azután, hogy ellenőrizze a A virtuális valóság aerob tánc hatásai egy aerob gyakorlat tréning beavatkozásának az általuk okozott változásokban a közösségben élő idősebb felnőttek fizikai funkcionalitásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajvan
- National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) a közösségben élő 60 év feletti egyének; (2) a törékenységre vonatkozó SOF skála használata a három értékelés értékelésére, amelyek közül bármelyik megfelel a „gyengülés előtti” kritériumoknak; (3) képesek 5 percig önállóan járni, függetlenül attól, hogy szükségük van-e járássegítőre; és (4) a gyógyszerhasználat stabil volt az elmúlt hónapban.
Kizárási kritériumok:
- (1) azok, akik pszichiátriai betegségben vagy társbetegségben szenvednek a DSM-IV kritériumai alapján, és pszichiátriai társbetegségeik voltak (pl. major depressziós rendellenesség); (2) a demencia (demencia) vagy más súlyos kognitív károsodások klinikai diagnózisa (Mini-Mental State Examination pontszám <24 pont); és (3) egyéb neurológiai, ortopédiai és instabil betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinect beavatkozási rendszer aerob edzéssel kombinálva
|
A kísérleti csoportban Kinect beavatkozási rendszert használtunk.
A videó az akció csontvázas szimulációját jelenítette meg.
A résztvevők láthatták saját és a tanár cselekedeteit.
A videó elkészülte után minden egyes akció pontos pontszáma jelenik meg.
A kontrollcsoport olyan videót használt, amely nem mutatta be a cselekvés csontvázas szimulációját, és csak a tanárok mozgását látta.
|
|
Nincs beavatkozás: aerob tánc edzés
aerob edzés otthon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
Testtömegindex: A BMI kiszámításának képlete a súly (kilogramm, kg) osztva a magasság négyzetével (méter, m2)
|
30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
|
derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: 30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
2 Derék-csípő arány (WHR) A derékkörfogat a hasi elhízás mérésének fontos mutatója.
A derék-csípő arány az idősek elhízásának egyik fontos mutatója, és az egyszerű szív- és érrendszeri betegségek előrejelzője is.
A derékmérést úgy kell elvégezni, hogy a lábakkal vállszélességben állunk, mérőszalag segítségével mérjük meg a köldökkel párhuzamos vízszintes kerületet;
|
30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
|
székállvány teszt
Időkeret: 30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
|
|
fogásszilárdság mérése
Időkeret: 30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
|
|
6 perces séta (6MWT) tesztek
Időkeret: 30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
30 perc/menet 3 alkalom/hét 8 héten keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet által készített életminőség-kérdőív.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS20-CT4-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .