- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06216236
Effekter av fysisk kondition med hjälp av ett Kinect-interventionssystem
Effekter av fysisk kondition med hjälp av ett Kinect-interventionssystem för äldre vuxna som bor i gemenskap
Kinect-interventionssystemet kombinerat med aerob träning kan förbättra livskvaliteten för äldre vuxna i samhället, standardisera beteendereglering vid träning och förbättra fitnessentusiasm.
Aerob träning med Kinect interventionssystem var effektivare än traditionell träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3.3.1 Deltagare Ämnena i denna studie är äldre från samhällets vårdcentral i Kaohsiung City. Vårt mål är att rekrytera två grupper med 30 ämnen i varje grupp, vilket gör det till totalt 60 ämnen. Rekryteringsmetoden för denna studie är att ladda upp affischannonser i samhället och anslagstavlan på Kaohsiung Veterans General Hospital för att rekrytera försökspersoner. Syftet är att välja ut de som uppfyller kriterierna och samtycker till att delta i forskningen. Berättigade försökspersoner måste underteckna ett medgivandeformulär för mänskligt experiment som godkänts av Human Experiment Committee vid Kaohsiung Veterans General Hospital.
Rekrytering av försökspersoner måste uppfylla följande standardvillkor: (1) äldre över 65 år som bor i samhället; (2) de som använder frailty SOF-skalan för att utvärdera någon av de tre bedömningarna, med svaret "ja" för någon av dem (pre frailty) (given i bilaga 1); (3) kunna gå självständigt i fem minuter oavsett rörelsehjälpmedel; (4) läkemedelsstabilitet under den senaste månaden.
Uteslutningskriterierna är följande: (1) De som uppfyller DSM-IV-kriterierna och har psykiatriska komorbiditeter (till exempel egentlig depression); (2) Kliniskt diagnostiserad med demens (Demens) eller annan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (minimumstest för mentalt tillstånd mindre än 24 poäng); (3) historia av stroke, traumatisk hjärnskada eller annan neurologisk sjukdom; (4) akut smärta i nedre extremiteter eller nedre delen av ryggen, perifer neuropati, reumatiska och ortopediska relaterade sjukdomar; (5) instabila sjukdomar och symtom under de senaste sex månaderna, inklusive kardiovaskulär sjukdom och högt blodtryck och/eller diabetes; (6) de som inte kan följa träningsprogrammet eller samtidigt delta i andra träningsprogram.
Alla försökspersoner som uppfyller inklusionsvillkoren fyller först i den allmänna informationsbedömningen som inkluderar grundläggande personliga egenskaper, sjukdomshistoria och relaterade träningsvanor. Detta används för att samla in demografisk data (avbildad i bilaga 2) och fylla i den kinesiska versionen av frågeformuläret om livskvalitet, träningsbeteende Conditioning Questionnaire, Pap Scale, Instrumental Activities of Daily Living Functioning Scale och Mini-Mental State Test . Försökspersonen sägs ha genomfört en del av testet om de inte kan fortsätta med de återstående punkterna på grund av fysiska och/eller andra faktorer. Vid denna tidpunkt kommer försökspersonen att boka en tid för att göra de återstående punkterna nästa gång. Alla frågesporter beräknas ta cirka 40 minuter.
Denna studie var ett dubbelblindt slumpmässigt uppdragsexperiment, och försökspersonerna och utvärderarna var omedvetna om ämnesgruppen. Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt till interventionsgruppen (aerob dans eller aerob träning i virtuell verklighet), och de ombads följa programmet för virtuell verklighet för att utföra den erforderliga träningen. De kunde se om deras handlingar och andra följeslagares handlingar är korrekta.
Skärmen visar procentandelen av korrekta rörelser. Tiden för varje rörelse är fem minuter med en paus på 2 minuter däremellan i totalt 30 minuter, tre gånger i veckan, i åtta veckor, det vill säga totalt 24 omgångar. Hjärtslaget övervakades hela tiden. Kontrollgruppen gjorde aerob dans och träningsträning utan virtuell verklighet. Träningsrelaterad hälsoutbildning gavs också, och förändringar i den fysiska funktionaliteten hos äldre som bor i samhället observerades.
3.3.2 Intervention Aerobic dans: Enligt demonstrationsvideon av aerobic-läraren kombinerar det grundläggande träningsinnehållet grundläggande rörelser med olika syften. Innehållet är uppdelat i 3METs, 4METs, 5METs, muskelstyrketräning och avslappnings- och stretchaktivitetsvideor efter träningsintensitet. Uppvärmningsträning måste göras först följt av enkel träningsintensitet. Efter att uppgiften är över tas en 5-minuters vila innan man börjar med högre intensitetsträning, muskelstyrketräning och slutligen avslappningsaktiviteter, i totalt 30 minuter.
Integrerad rörelseträning: För aerob rörelse kommer grundläggande aktivitetsintroduktion och grundläggande rörelseförklaring, såväl som rörelserörelser, att analyseras av programvaran för att hitta det exakta förhållandet mellan rörelse, puls, SpO2 och kalorier, för att förstå det grundläggande rörelseträning.
Cirkulationsträning: Hjärt- och lungfunktionsträning använder olika individers träningsförmåga och cykliska uppgifter som träningsdesign. VR-träningsinnehållet kan registrera individens användningsrekord och träningsintensitet, och utföra cyklisk träning för enskilda fall, lägga till repetitiva övningar och stimulering.
Alla interventioner kommer att levereras av utbildade terapeuter, tre gånger i veckan i åtta veckor, med varje session som varar cirka 30 minuter. Före interventionen screenades alla försökspersoner med hjälp av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), och statiskt blodtryck kontrollerades. De vars blodtryck var högre än 160/90 mm Hg fick rådet att avbryta experimentet. Efter interventionen registrerades försökspersonernas andning, hjärtslag och blodtryck för att förstå deras fysiologiska tillstånd och mäta vilken åtgärd som skulle vidtas härnäst. Detta kan också innebära att utföra primära och sekundära bedömningspunkter som fysisk kondition, Bergs balansskala, ståtid på en fot, aktiviteter i det dagliga livet och livskvalitet före, omedelbart efter och en månad efter interventionen för att verifiera användningen av virtuell verklighet aeroba danseffekter av en aerob träningsträningsintervention i förändringarna de orsakar i fysisk funktionalitet hos äldre vuxna som bor i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) individer >60 år gamla som bor i samhället; (2) användning av SOF-skalan för svaghet för att utvärdera de tre bedömningarna, varav var och en uppfyller kriterierna för "förbräcklighet". (3) kunna gå självständigt i 5 minuter, oavsett om de behöver ett gånghjälpmedel; och (4) läkemedelsanvändningen har varit stabil den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- (1) de med psykiatriska sjukdomar eller samsjukligheter baserade på DSM-IV-kriterierna och hade psykiatriska komorbiditeter (t.ex. egentlig depression); (2) kliniska diagnoser av demens (demens) eller andra allvarliga kognitiva störningar (Mini-Mental State Examination poäng <24 poäng); och (3) andra neurologiska, ortopediska och instabila sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinect interventionssystem kombinerat med aerob träning
|
Ett Kinect-interventionssystem användes i experimentgruppen.
Videon visade en skelettsimulering av handlingen.
Deltagarna kunde se sina egna handlingar och lärarens.
Efter att videon var klar visades en korrekt poäng för varje åtgärd.
Kontrollgruppen använde en video som inte visade en skelettsimulering av handlingen och bara såg lärarens rörelser.
|
|
Inget ingripande: aerob dansträning
aerob träning hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
Kroppsmassaindex: Formeln för att beräkna BMI är vikt (kilogram, kg) dividerat med höjd i kvadrat (meter, m2)
|
30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
|
midja-till-höft-förhållande (WHR)
Tidsram: 30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
2 Midje-till-höft-förhållande (WHR) Midjemåttet är en viktig indikator för att mäta bukfetma.
Midja-till-höft-förhållandet är en av de viktiga indikatorerna på fetma hos äldre, och är också en prediktor för enkla hjärt-kärlsjukdomar.
Midjemåttet tas genom att stå med fötterna axelbrett isär med hjälp av ett måttband för att mäta den horisontella omkretsen parallellt med naveln;
|
30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
|
stolstativ test
Tidsram: 30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
|
|
greppstyrka mätning
Tidsram: 30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
|
|
6 minuters promenad (6MWT) tester
Tidsram: 30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
30 min/pass 3 pass/vecka i 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The Quality of Life Questionnaire av Världshälsoorganisationen.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS20-CT4-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .