- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06216236
Effekter av fysisk form ved bruk av et Kinect-intervensjonssystem
Effekter av fysisk form ved bruk av et Kinect-intervensjonssystem for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Kinect-intervensjonssystemet kombinert med aerob trening kan forbedre livskvaliteten til eldre voksne i samfunnet, standardisere atferdsregulering i trening og forbedre treningsentusiasmen.
Aerob trening ved bruk av Kinect-intervensjonssystemet var mer effektiv enn tradisjonell trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3.3.1 Deltakere Emnet i denne studien er eldre fra samfunnsomsorgssenteret i Kaohsiung City. Målet vårt er å rekruttere to grupper med 30 fag i hver gruppe, slik at det blir totalt 60 fag. Rekrutteringsmetoden for denne studien er å laste opp plakatannonser i samfunnet og oppslagstavlen til Kaohsiung Veterans General Hospital for å rekruttere fag. Hensikten er å velge ut de som oppfyller kriteriene og samtykker i å delta i forskningen. Kvalifiserte forsøkspersoner må signere et samtykkeskjema for menneskelig eksperiment godkjent av Human Experiment Committee ved Kaohsiung Veterans General Hospital.
Rekruttering av fag må oppfylle følgende standardbetingelser: (1) eldste over 65 år som bor i samfunnet; (2) de som bruker skrøpelighet SOF-skalaen for å evaluere en av de tre vurderingene, med svaret "ja" for noen av dem (pre skrøpelighet) (gitt i vedlegg 1); (3) kunne gå selvstendig i fem minutter uavhengig av mobilitetshjelpemidler; (4) medikamentstabilitet den siste måneden.
Eksklusjonskriteriene er som følger: (1) De som oppfyller DSM-IV-kriteriene og har psykiatriske komorbiditeter (for eksempel alvorlig depresjon); (2) Klinisk diagnostisert med demens (demens) eller annen alvorlig kognitiv svekkelse (minimumscore for mental tilstand under 24 poeng); (3) historie med hjerneslag, traumatisk hjerneskade eller annen nevrologisk sykdom; (4) akutte smerter i nedre ekstremiteter eller nedre rygg, perifer nevropati, revmatiske og ortopediske sykdommer; (5) ustabile sykdommer og symptomer de siste seks månedene, inkludert kardiovaskulær sykdom og høyt blodtrykk og/eller diabetes; (6) de som ikke kan følge treningsprogrammet eller delta i andre treningsprogram samtidig.
Alle forsøkspersoner som oppfyller inkluderingsvilkårene fyller først ut den generelle informasjonsvurderingen som inkluderer grunnleggende personlige egenskaper, sykdomshistorie og relaterte treningsvaner. Dette brukes til å samle inn demografiske data (avbildet i vedlegg 2) og fylle ut den kinesiske versjonen av livskvalitetsspørreskjemaet, treningsadferd Conditioning Questionnaire, Pap Scale, Instrumental Activities of Daily Living Functioning Scale og Mini-Mental State Test . Forsøkspersonen sies å ha fullført en del av testen hvis de ikke er i stand til å fortsette de resterende elementene på grunn av fysiske og/eller andre faktorer. På dette tidspunktet vil forsøkspersonen gjøre en avtale for å gjøre de resterende elementene neste gang. Alle quizer forventes å ta ca. 40 minutter.
Denne studien var et dobbeltblindt tilfeldig oppgaveeksperiment, og forsøkspersonene og evaluatorene var uvitende om faggruppen. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (aerobic dans eller aerobic treningstrening i virtuell virkelighet), og de ble bedt om å følge virtual reality-programmet for å utføre den nødvendige treningen. De kunne se om handlingene deres og andre følgesvenners handlinger er riktige.
Skjermen viser prosentandelen av riktige bevegelser. Tiden for hver bevegelse er fem minutter med en pause på 2 minutter i mellom i totalt 30 minutter, tre ganger i uken, i åtte uker, dvs. totalt 24 runder. Hjerterytmen ble overvåket hele veien. Kontrollgruppen gjorde aerobic dans og treningstrening uten virtuell virkelighet. Treningsrelatert helseundervisning ble også gitt, og endringer i den fysiske funksjonaliteten til de eldre som bor i samfunnet ble observert.
3.3.2 Intervensjon Aerobic dans: I følge demonstrasjonsvideoen til aerobic-læreren, kombinerer det innledende treningsinnholdet grunnleggende bevegelser med ulike formål. Innholdet er delt inn i 3METs, 4METs, 5METs, muskelstyrketrening og avspennings- og tøyningsaktivitetsvideoer i henhold til treningsintensitet. Oppvarmingstrening må gjøres først etterfulgt av enkel treningsintensitet. Etter at oppgaven er over, tas en 5-minutters hvile før du går inn i oppgavetrening med høyere intensitet, muskelstyrketrening og til slutt avspenningsaktiviteter, i totalt 30 minutter.
Integrert bevegelsestrening: For aerob bevegelse, vil grunnleggende aktivitetsintroduksjon og grunnleggende bevegelsesforklaring, samt utførelsesbevegelse, bli analysert av programvaren for å finne det nøyaktige forholdet mellom bevegelse, puls, SpO2 og kalorier, for å forstå det grunnleggende bevegelsestrening.
Sirkulasjonstrening: Hjerte- og lungefunksjonstrening bruker ulike individers treningsevne og sykliske oppgaver som treningsdesign. VR-treningsinnholdet kan registrere individets bruksrekord og treningsintensitet, og utføre syklisk trening for individuelle tilfeller, legge til repeterende øvelser og stimulering.
Alle intervensjoner vil bli levert av trente terapeuter, tre ganger i uken i åtte uker, med hver økt som varer ca. 30 minutter. Før intervensjonen ble alle forsøkspersoner screenet ved hjelp av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), og statisk blodtrykk ble kontrollert. De hvis blodtrykk var høyere enn 160/90 mm Hg ble rådet til å stoppe eksperimentet. Etter intervensjonen ble forsøkspersonenes pust, hjerteslag og blodtrykk registrert for å forstå deres fysiologiske tilstand og måle handlingen som skulle iverksettes neste gang. Dette kan også innebære å utføre primære og sekundære vurderingselementer som fysisk form, Berg balanseskala, ståtid på en fot, daglige aktiviteter og livskvalitet før, umiddelbart etter og en måned etter intervensjonen for å verifisere bruken av virtuell virkelighet aerobe danseeffekter av en aerob treningstreningsintervensjon i endringene de forårsaker i fysisk funksjonalitet hos eldre voksne som bor i samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) personer over 60 år som bor i samfunnet; (2) bruk av SOF-skalaen for skrøpelighet for å evaluere de tre vurderingene, hvorav alle tilfredsstiller kriteriene "pre-skjørhet"; (3) i stand til å gå selvstendig i 5 minutter, uavhengig av om de trenger gåhjelp; og (4) medisinbruken har vært stabil den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- (1) de med psykiatriske sykdommer eller komorbiditeter basert på DSM-IV-kriteriene og hadde psykiatriske komorbiditeter (f.eks. alvorlig depressiv lidelse); (2) kliniske diagnoser av demens (demens) eller andre alvorlige kognitive svikt (Mini-Mental State Examination score <24 poeng); og (3) andre nevrologiske, ortopediske og ustabile sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinect intervensjonssystem kombinert med aerob trening
|
Et Kinect intervensjonssystem ble brukt i forsøksgruppen.
Videoen viste en skjelettsimulering av handlingen.
Deltakerne kunne se sine egne og lærerens handlinger.
Etter at videoen var fullført, ble en nøyaktig poengsum for hver handling vist.
Kontrollgruppen brukte en video som ikke viste en skjelettsimulering av handlingen og bare så lærernes bevegelser.
|
|
Ingen inngripen: aerobic dansetrening
aerobic trening hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeksen (BMI)
Tidsramme: 30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
Kroppsmasseindeks : Formelen for å beregne BMI er vekt (kilogram, kg) delt på høyde i annen (meter, m2)
|
30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
|
midje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
2 Midje-til-hofte-forhold (WHR) Midjeomkrets er en viktig indikator for å måle abdominal fedme.
Midje-til-hofte-forhold er en av de viktige indikatorene på overvekt hos eldre, og er også en prediktor for enkle hjerte- og karsykdommer.
Midjemål tas ved å stå med føttene i skulderbreddes avstand ved å bruke et målebånd for å måle den horisontale omkretsen parallelt med navlen;
|
30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
|
test av stolstativ
Tidsramme: 30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
|
|
grepsstyrkemåling
Tidsramme: 30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
|
|
6-minutters gange (6MWT) tester
Tidsramme: 30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
30 min/økt 3 økter/uke i 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Quality of Life Questionnaire av Verdens helseorganisasjon.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS20-CT4-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .