- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06216236
Fyysisen kunnon vaikutukset Kinectin interventiojärjestelmän avulla
Fyysisen kunnon vaikutukset, kun käytetään Kinect-interventiojärjestelmää heikossa asemassa oleville iäkkäille aikuisille
Kinect-interventiojärjestelmä yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun voi parantaa ikääntyneiden aikuisten elämänlaatua yhteisössä, standardoida käyttäytymisen säätelyä liikunnassa ja parantaa kunto-innostusta.
Aerobinen harjoittelu Kinect-interventiojärjestelmällä oli tehokkaampaa kuin perinteinen harjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
3.3.1 Osallistujat Tämän tutkimuksen kohteina ovat Kaohsiungin kaupungin hoitokeskuksen vanhukset. Tavoitteenamme on rekrytoida kaksi ryhmää, joissa kussakin 30 kohdetta, eli yhteensä 60 kohdetta. Tämän tutkimuksen rekrytointimenetelmänä on lähettää julisteilmoituksia yhteisöön ja Kaohsiung Veterans General Hospitalin ilmoitustaululle koehenkilöiden rekrytointia varten. Tarkoituksena on valita ne, jotka täyttävät kriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tukikelpoisten koehenkilöiden on allekirjoitettava Kaohsiung Veterans General Hospitalin Human Experiment Committeen hyväksymä ihmiskokeen suostumuslomake.
Tutkittavien rekrytoinnin on täytettävä seuraavat vakioehdot: (1) yli 65-vuotiaat vanhukset, jotka asuvat yhteisössä; (2) ne, jotka käyttävät heikkouden SOF-asteikkoa arvioidakseen jotakin kolmesta arvioinnista, jolloin vastaus on "kyllä" jollekin niistä (ennen heikkoutta) (liite 1); (3) pystyy kävelemään itsenäisesti viisi minuuttia liikkumisapuvälineistä riippumatta; (4) lääkkeen stabiilisuus viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: (1) Ne, jotka täyttävät DSM-IV-kriteerit ja joilla on psykiatrisia liitännäissairauksia (esimerkiksi vakava masennus); (2) Kliinisesti diagnosoitu dementia (dementia) tai muu vakava kognitiivinen vajaatoiminta (minimaalinen tilatutkimustulos alle 24 pistettä); (3) aivohalvaus, traumaattinen aivovamma tai muu neurologinen sairaus; (4) akuutti alaraajojen tai alaselän kipu, perifeerinen neuropatia, reumaattiset ja ortopediset sairaudet; (5) epästabiilit sairaudet ja oireet viimeisen kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet ja korkea verenpaine ja/tai diabetes; (6) henkilöt, jotka eivät voi samanaikaisesti seurata harjoitusohjelmaa tai osallistua muihin liikuntaohjelmiin.
Kaikki osallistumisehdot täyttävät koehenkilöt täyttävät ensin yleistietokartoituksen, joka sisältää henkilökohtaiset perusominaisuudet, sairaushistorian ja niihin liittyvät liikuntatavat. Tätä käytetään demografisten tietojen keräämiseen (kuvattu liitteessä 2) ja elämänlaatukyselyn kiinankielisen version täyttämiseen, harjoituskäyttäytymisen kuntoutuskyselyyn, Pap-asteikkoon, päivittäisen elämän toiminnallisen toiminnan instrumentaaliseen asteikkoon ja mielentilatestiin. . Koehenkilön sanotaan suorittaneen osan testistä, jos hän ei pysty jatkamaan jäljellä olevia kohtia fyysisten ja/tai muiden tekijöiden vuoksi. Tällä hetkellä tutkittava varaa ajan jäljellä olevien kohteiden suorittamiseksi seuraavan kerran. Kaikkien tietokilpailujen odotetaan kestävän noin 40 minuuttia.
Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu satunnaistehtäväkoe, ja koehenkilöt ja arvioijat eivät olleet tietoisia tutkittavien ryhmästä. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (aerobinen tanssi tai aerobinen harjoittelu virtuaalitodellisuudessa), ja heitä pyydettiin seuraamaan virtuaalitodellisuusohjelmaa tarvittavan harjoittelun suorittamiseksi. He näkivät, ovatko heidän ja muiden tovereiden toiminta oikein.
Näytöllä näkyy oikeiden liikkeiden prosenttiosuus. Jokaisen liikkeen kesto on viisi minuuttia ja välissä 2 minuutin tauko yhteensä 30 minuuttia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan eli yhteensä 24 kierrosta. Sydämen sykettä seurattiin koko ajan. Kontrolliryhmä harjoitti aerobista tanssia ja harjoittelua ilman virtuaalitodellisuutta. Lisäksi annettiin liikuntaan liittyvää terveyskasvatusta ja havaittiin muutoksia yhteisössä asuvien vanhusten fyysisessä toiminnassa.
3.3.2 Interventio Aerobinen tanssi: Aerobic-opettajan esittelyvideon mukaan peruskoulutuksen sisällössä yhdistyvät perusliikkeet eri tarkoituksiin. Sisältö on jaettu harjoituksen intensiteetin mukaan 3MET-, 4MET-, 5MET-, lihasvoimaharjoitteluun sekä rentoutumis- ja venyttelyvideoihin. Aluksi on suoritettava lämmittelyharjoittelu, jonka jälkeen on suoritettava yksinkertainen harjoituksen intensiteetti. Tehtävän päätyttyä pidetään 5 minuutin lepo ennen intensiivisemmän tehtäväharjoittelun, lihasvoimaharjoittelun ja lopuksi rentoutumisharjoittelun aloittamista, yhteensä 30 minuuttia.
Integroitu liikeharjoittelu: Aerobisen liikkeen osalta ohjelmisto analysoi perustoimintojen esittelyn ja perusliikkeen selityksen sekä suoritusliikkeen löytääkseen tarkan liikkeen, pulssin, SpO2:n ja kalorien suhteen perusasioiden ymmärtämiseksi. liikeharjoittelu.
Verenkiertoharjoittelu: Sydän- ja keuhkotoimintaharjoittelussa käytetään harjoitussuunnitelmana eri yksilöiden liikuntakykyä ja syklisiä tehtäviä. VR-harjoitussisältöön voidaan tallentaa yksilön käyttötietueita ja harjoituksen intensiteettiä sekä suorittaa yksittäistapauksissa syklistä harjoittelua, johon lisätään toistuvia harjoituksia ja stimulaatiota.
Koulutetut terapeutit suorittavat kaikki interventiot kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Ennen interventiota kaikki koehenkilöt seulottiin Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyllä ja staattinen verenpaine tarkistettiin. Niitä, joiden verenpaine oli korkeampi kuin 160/90 mmHg, neuvottiin lopettamaan koe. Toimenpiteen jälkeen koehenkilöiden hengitys, sydämenlyönti ja verenpaine tallennettiin heidän fysiologisen tilansa ymmärtämiseksi ja seuraavaksi tehtävien toimenpiteiden arvioimiseksi. Tämä voi sisältää myös ensisijaisen ja toissijaisen arvioinnin suorittamisen, kuten fyysisen kunnon, Bergin tasapainoasteikon, yhdellä jalalla seisomisen, päivittäisen elämäntilanteen ja elämänlaadun ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen käytön tarkistamiseksi. virtuaalitodellisuus aerobisen tanssin vaikutukset aerobisen harjoituksen harjoittelun interventioon muutoksissa, joita ne aiheuttavat yhteisössä asuvien vanhusten fyysisessä toiminnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) yli 60-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat yhteisössä; (2) SOF-asteikon käyttö heikkouden arvioimiseksi kolmen arvioinnin arvioimiseksi, joista jokainen täyttää "esihaurautta" koskevat kriteerit; (3) pystyy kävelemään itsenäisesti 5 minuuttia riippumatta siitä, tarvitseeko he kävelyapua; ja (4) lääkkeiden käyttö on pysynyt vakaana viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ne, joilla on DSM-IV-kriteerien perusteella psykiatrisia sairauksia tai muita samanaikaisia sairauksia ja joilla oli psykiatrisia rinnakkaissairauksia (esim. vakava masennushäiriö); (2) kliiniset diagnoosit dementiasta (dementia) tai muista vakavista kognitiivisista häiriöistä (Mini-Mental State Examination -pistemäärä <24 pistettä); ja (3) muut neurologiset, ortopediset ja epästabiilit sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinect-interventiojärjestelmä yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun
|
Koeryhmässä käytettiin Kinect-interventiojärjestelmää.
Videolla näytettiin luuranko simulaatio toiminnasta.
Osallistujat näkivät oman ja opettajan tekonsa.
Kun video oli valmis, kunkin toiminnon tarkka pistemäärä näytettiin.
Vertailuryhmä käytti videota, joka ei esittänyt luuranko simulaatiota toiminnasta ja näki vain opettajien liikkeet.
|
Ei väliintuloa: aerobista tanssiharjoittelua
aerobista harjoittelua kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
Painoindeksi: BMI:n laskentakaava on paino (kg, kg) jaettuna pituuden neliöllä (metriä, m2)
|
30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: 30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
2 Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) Vyötärönympärysmitta on tärkeä mittari vatsan lihavuuden mittaamiseksi.
Vyötärön ja lantion välinen suhde on yksi tärkeimmistä vanhusten liikalihavuuden indikaattoreista, ja se ennustaa myös yksinkertaisia sydän- ja verisuonisairauksia.
Vyötärön mittaus tehdään seisomalla jalat hartioiden leveydellä toisistaan. Mittanauhalla mitataan vaakasuuntainen ympärysmitta navan kanssa.
|
30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: 30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
|
pitovoiman mittaus
Aikaikkuna: 30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
|
6 minuutin kävelymatkan (6MWT) testit
Aikaikkuna: 30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
30 min/tunti 3 kertaa/viikko 8 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shin-Tsu mr Chang, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaohsiungVGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat