Endovaskulární AAA intervence s použitím GORE® EXCLUDER® konformní endoprotézy AAA nebo endoprotézy ilických větví
2. února 2026 aktualizováno: W.L.Gore & Associates
Posouzení dlouhodobé endovaskulární AAA intervence s použitím GORE® EXCLUDER® konformní endoprotézy AAA nebo endoprotézy ilické větve
Prospektivní observační registr po uvedení na trh shromažďující výsledky prostřednictvím 10letého sledování po zákroku pro pacienty léčené konformní endoprotézou AAA GORE® EXCLUDER® (zařízení EXCC) nebo endoprotézou ilických větví GORE® EXCLUDER® (zařízení IBE) as součástí běžné klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem aortálního registru Gore Together je shromažďovat data z reálného světa (RWD) pro endovaskulární zařízení Gore aorty. Vzhledem k povaze programu budou výběr pacientů, diagnostické zobrazování a léčebné intervence určovány lékaři na základě standardní klinické praxe. Sponzor proto nebude navrhovat požadavky, které by ovlivnily rozhodování o zdravotní péči.
Účastníci budou požádáni, aby se vraceli na pravidelné plánované návštěvy podle požadavků jejich chirurga. Pacienti budou hlásit jakékoli problémy, které mohou mít ohledně zařízení nebo operace, svému chirurgovi/lékaři.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karen Martin
- Telefonní číslo: 928-864-2223
- E-mail: kgmartin@wlgore.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: A. Lekuti
- Telefonní číslo: 928-864-3576
- E-mail: alekuti@wlgore.com
Studijní místa
-
-
-
Perth, Austrálie
- Nábor
- Royal Perth Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nishath Altaf, M.D.
-
Kontakt:
- Jackie Wong
- Telefonní číslo: +08 9224 0226
- E-mail: jackie@bibombe.com
-
Sydney, Austrálie
- Zatím nenabíráme
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Beattie Beattie
- Telefonní číslo: +614 1538 7786
- E-mail: Lorna.Beattie@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack Loa, M.D.
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie
- Zatím nenabíráme
- John Hunter Hospital
-
Kontakt:
- Natalie Lott
- Telefonní číslo: +61 439 405 000
- E-mail: Natalie.lott@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zoheb Williams, M.D.
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Austrálie
- Nábor
- Gold Coast Hospital and Health Services
-
Kontakt:
- Cheryl Rapier
- Telefonní číslo: +61 07 5687 8121
- E-mail: cheryl.rapier@health.qld.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Venu Bhamidi, M.D.
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Austrálie
- Nábor
- Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
-
Kontakt:
- Melanie Toomey
- Telefonní číslo: +08 82045445
- E-mail: melanie.tommey@sa.gov.au
-
Kontakt:
- Richard Allan
- E-mail: richard.allan@sa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Delaney, Professor
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie
- Nábor
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Adi Zia
- Telefonní číslo: +61 477 775 309
- E-mail: A.Zia@alfred.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thodur Vasudevan, M.D.
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Nábor
- Helsinki University Hospital (HYKS III)
-
Kontakt:
- Pekka Aho
- Telefonní číslo: +358 50 4272 412
- E-mail: Pekka.Aho@hus.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pekka Aho
-
Tampere, Finsko
- Nábor
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
Kontakt:
- Velipekka Suominen
- Telefonní číslo: +35 8 03 3116 5049
- E-mail: velipekka.suominen@pirha.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Velipekka Suominen, MD
-
Tampere, Finsko
- Nábor
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Velipekka Suominen
- Telefonní číslo: +35 8 03 3116 5049
- E-mail: velipekka.suominen@pirha.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Velipekka Suominen, M.D.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Amsterdam UMC Research BV
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kak Khee Yeung
-
Kontakt:
- Kak Khee Yeung
- Telefonní číslo: +31 622612862
- E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
-
Tilburg, Holandsko
- Nábor
- Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Jan Heyligers
- Telefonní číslo: +31-13-2212132
- E-mail: j.heyligers@etz.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Heyligers
-
Venlo, Holandsko
- Nábor
- VieCuri Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan-Willem Elshof
-
Kontakt:
- Jan-Willem Elshof
- Telefonní číslo: 0031-6-41268836
- E-mail: jelshof@viecuri.nl
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emanuele Gatta
-
Kontakt:
- Emanuele Gatta
- Telefonní číslo: +39 0715964411
- E-mail: emanuele.gatta@ospedaliriuniti.marche.it
-
Bari, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Domenico Angiletta, Professor
- Telefonní číslo: +39 0805592006
- E-mail: domenico.angiletta@uniba.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Domenico Angiletta, M.D.
-
Pavia, Itálie
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Bozzani
-
Kontakt:
- Antonio Bozzani
- Telefonní číslo: +39 0382 502940
- E-mail: a.bozzani@smatteo.pv.it
-
Torino, Itálie
- Nábor
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
-
Kontakt:
- Fabio Verzini
- Telefonní číslo: +39 0116335100
- E-mail: fabio.verzini@unito.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabio Verzini
-
Verona, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Kontakt:
- Gian Franco Veraldi
- Telefonní číslo: +39 0458122050
- E-mail: chirurgia.vascolare@aovr.veneto.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gian Franco Veraldi
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
- Telefonní číslo: +972 36973641
- E-mail: basheersy@tlvmc.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- Nábor
- Auckland District Health Board Charitable Trust
-
Kontakt:
- Cindy Corne
- Telefonní číslo: 21505 +64 9 307 4949
- E-mail: cornec@adhb.govt.nz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anastasia Dean, M.D.
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland
- Nábor
- Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manar Khashram, M.D.
-
Kontakt:
- Lenka Feisst
- Telefonní číslo: +64 78430105
- E-mail: lenka@clinicaltrialsnz.com
-
-
-
-
-
Lublin, Polsko
- Zatím nenabíráme
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Kontakt:
- Piotr Terlecki
- Telefonní číslo: +601 381 156
- E-mail: piotr.terlecki@umlub.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piotr Terlecki, Professor
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Medizinische Universität Wien
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florian Wolf
-
Kontakt:
- Florian Wolf
- Telefonní číslo: +43 1 40400 58900
- E-mail: florian.wolf@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Kontakt:
- Gregory McMahon
- Telefonní číslo: +44 116 2587768
- E-mail: gregory.mcmahon@uhl-tr.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory McMahon
-
Liverpool, Spojené království
- Nábor
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Leith Williams, Mr.
- Telefonní číslo: +44 01244 365000
- E-mail: leith.williams@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leith Williams, Mr.
-
London, Spojené království
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Colin Bicknell
- Telefonní číslo: +44 020 3312 6428
- E-mail: colin.bicknell@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Bicknell
-
London, Spojené království
- Nábor
- St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
-
Kontakt:
- Said Abisi, M.D.
- Telefonní číslo: 53821/55898 +44 02071887188
- E-mail: said.abisi@gstt.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Said Abisi, M.D.
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
Kontakt:
- Sandi Brock
- Telefonní číslo: 501-257-6906
- E-mail: Sandra.Brock@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren Story-Hefta, M.D.
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Nábor
- University of California - Irvine
-
Kontakt:
- Lizette Spiers
- Telefonní číslo: 714-456-5694
- E-mail: lspiers@hs.uci.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Chau, M.D.
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Amarillis Bolanos
- Telefonní číslo: 323-442-5763
- E-mail: Amarilis.Bolanos@med.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sukgu Han, M.D.
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Suneetha Atluri
- Telefonní číslo: 650-561-5474
- E-mail: satluri2@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth Tran, MD
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Suneetha Atluri
- Telefonní číslo: 650-561-5474
- E-mail: satluri2@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth Tran, M.D.
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Nábor
- Mount Sinai Vascular Institute
-
Kontakt:
- Eduardo Palmero
- E-mail: Eduardo.PalmeroSau@msmc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Ayad, M.D.
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- University Of South Florida
-
Kontakt:
- Eric Johnson
- Telefonní číslo: 610-573-4814
- E-mail: eej11@usf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dean Arnaoutakis, M.D.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
- Nábor
- VA Medical Center- Atlanta
-
Kontakt:
- Elizabeth Tibus
- Telefonní číslo: 470-551-0032
- E-mail: Elizabeth.Tibus@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olamide Alabi, M.D.
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Sonya Mathewson
- Telefonní číslo: 404-274-2368
- E-mail: sbmathe@emory.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Chang, M.D.
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Sally El-Shafey
- Telefonní číslo: 706-446-0303
- E-mail: SELSHAFEY@augusta.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gautam Agarwal, M.D.
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Nábor
- Atlanta VA Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olamide Alabi, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Tibus
- Telefonní číslo: 206967 404-321-6111
- E-mail: elizabeth.tibus@va.gov
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Trissa Babrowski, M.D.
-
Kontakt:
- Trissa Babrowski
- Telefonní číslo: 312-774-1781
- E-mail: trissa.babrowski@uchospitals.edu
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60026
- Nábor
- Endeavor Health
-
Kontakt:
- Karen Hynes
- Telefonní číslo: 847-503-5137
- E-mail: khynes@northshore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- CJ Lee, M.D.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Nábor
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brent Marsden, M.D.
-
Kontakt:
- Allyn Harker
- Telefonní číslo: 317-338-6161
- E-mail: allyn.harker@ascension.org
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Leslie Haysley
- Telefonní číslo: 502-852-2801
- E-mail: leslie.haysley@louisville.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amit Dwivedi, M.D.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Becky Toler
- Telefonní číslo: 225-765-7733
- E-mail: Rebecca.Toler@fmolhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- P. Michael Davis, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland - Baltimore
-
Kontakt:
- Kim Nordstrom
- Telefonní číslo: 410-706-3037
- E-mail: KNordstrom@som.umaryland.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shahab Toursavadhohi, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Schermerhorn, M.D.
-
Kontakt:
- Fernando Moreno
- Telefonní číslo: 617-632-8374
- E-mail: fmoreno@bidmc.harvard.edu
-
Kontakt:
- Monica Goyal
- E-mail: mgoyal@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
- Nábor
- McLaren Heatlh Care Corporation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Mouawad, M.D.
-
Kontakt:
- Sara Vernon
- Telefonní číslo: 989-891-8189
- E-mail: sara.vernon@mclaren.org
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
- Nábor
- Corewell Health Medical Group West
-
Kontakt:
- Tracy Wiles
- Telefonní číslo: 616-391-8367
- E-mail: Tracy.Wiles@corewellhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eanas Yassa, M.D.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Nábor
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Kontakt:
- Sara Behmanesh
- Telefonní číslo: 612-863-6287
- E-mail: sara.behmanesh@allina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elliot Stephenson, M.D.
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sonja Riggs
- Telefonní číslo: 507-422-6798
- E-mail: Riggs.Sonja@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill Colglazier, M.D.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Nábor
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Hannah Sinek
- Telefonní číslo: 573-884-3226
- E-mail: as8bc@health.missouri.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Todd Vogel, M.D.
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Nábor
- Cox Health
-
Kontakt:
- Christopher Schulze
- Telefonní číslo: 417-269-7114
- E-mail: christopher.schulze@coxhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zachary Schmittling, M.D.
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bjoern Suckow, M.D.
-
Kontakt:
- Pauline Sirrell
- Telefonní číslo: 603-650-4638
- E-mail: Sirrell@hitchcock.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Nábor
- University at Buffalo, Research Foundation
-
Kontakt:
- Dawn Holler
- Telefonní číslo: 716-829-6115
- E-mail: dlh68@buffalo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Linda Harris, M.D.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Nábor
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Lynne Hampton
- Telefonní číslo: 828-213-5631
- E-mail: Lynne.Hampton@HCAhealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Henretta, MD
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Chris Burgess
- Telefonní číslo: 919-843-1279
- E-mail: cdburges@email.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Farber, M.D.
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chandler Long, MD
-
Kontakt:
- Frank Benedetti
- Telefonní číslo: 919-681-3445
- E-mail: frank.benedetti@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke Universtiy Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chandler Long, M.D.
-
Kontakt:
- Frank Benedetti
- Telefonní číslo: 901-428-3361
- E-mail: frank.benedetti@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Forsyth Medical Center
-
Kontakt:
- Phillip Moore
- E-mail: phillip.moore@novanthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phillip Moore, M.D.
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest Baptist
-
Kontakt:
- Rob Paris
- Telefonní číslo: 336-716-3296
- E-mail: robert.paris@advocatehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Goldman, M.D.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals - Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Terence Semenec
- Telefonní číslo: 216-983-4724
- E-mail: Terence.Semenec@UHhospitals.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jae-Sung Cho, M.D.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Portland VA Health Care System
-
Kontakt:
- Rachel Nelson
- Telefonní číslo: 57779 503-220-8262
- E-mail: Rachel.Nelson1@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enjae Jung, M.D.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grace Wang, M.D.
-
Kontakt:
- Carolina Reyes
- Telefonní číslo: 215-615-8036
- E-mail: carolina.reyes1@pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Nábor
- Prisma Health-Upstate
-
Kontakt:
- Nikita Kasinger
- Telefonní číslo: 864-454-2818
- E-mail: nikita.kasinger@prismahealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sagar Gandhi, M.D.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Mirza Baig
- Telefonní číslo: 949-874-5383
- E-mail: mirza.baig@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shadman Baig, M.D.
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Nábor
- Baylor Scott and White
-
Kontakt:
- Saba Arianpour
- Telefonní číslo: 469-814-4183
- E-mail: Saba.Arianpour@BSWHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis Gable, M.D.
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- Nábor
- HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edic Stephanian, M.D.
-
Kontakt:
- Pauline Matheri
- Telefonní číslo: 469-659-2407
- E-mail: pauline.matheri@hcahealthcare.com
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Health
-
Kontakt:
- Lexi Maycock
- Telefonní číslo: 801-507-4693
- E-mail: Lexi.Maycock@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Evan Brownie, M.D.
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Julie Hales
- Telefonní číslo: 801-587-1450
- E-mail: Julie.Hales@hsc.utah.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathan Droz, M.D.
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Nábor
- Inova Health Care Services
-
Kontakt:
- Alma Khan
- Telefonní číslo: 703-776-5912
- E-mail: alma.khan2@inova.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendal Endicott, M.D.
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Sentara Heart Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Animesh Rathore, M.D.
-
Kontakt:
- Kara Wiggins
- Telefonní číslo: 757-388-7511
- E-mail: KVWIGGIN@sentara.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
-
Kontakt:
- Kaylea Hoffman
- Telefonní číslo: 304-388-9889
- E-mail: Kaylea.Hoffman@vandaliahealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Aburahma, M.D.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Elizabeth Weseman
- Telefonní číslo: 414-955-1810
- E-mail: eweseman@mcw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Rossi, M.D.
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Jaume Felix Dilme
- Telefonní číslo: 0034 93 553 70 99
- E-mail: jdilme@santpau.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaume Dilme
-
Seville, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Lucas Fuentes, M.D.
- Telefonní číslo: +34955 012 342
- E-mail: lucasmengibar@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lucas Fuentes, M.D.
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Carl Magnus Wahlgren, Professor
- Telefonní číslo: +46 08 123 744 55
- E-mail: carl.wahlgren@regionstockholm.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carl Magnus Wahlgren, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci registru pocházejí z pacientů s vaskulárním onemocněním, kteří mohou mít prospěch z umístění endovaskulárního stentgraftu. Cílovou populací registru jsou pacienti, kteří jsou léčeni buď EXCC nebo IBE Device na zúčastněných místech. To zahrnuje počáteční postupy a reintervence (bez ohledu na původní intervenci). Do registru budou zařazeni pouze pacienti, kteří splňují všechna zařazovací a žádné vyřazovací kritéria.
Registr byl navržen s širokými kritérii způsobilosti k optimalizaci viditelnosti celkového využití zařízení registru. Nedílným požadavkem na cílovou populaci subjektů je, aby rozhodnutí o použití produktu GORE® EXCLUDER® bylo učiněno před zvážením pacienta pro možnou účast v registru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce (LAR) poskytuje písemné oprávnění a/nebo souhlas pro každou instituci a geografické požadavky
- Pacient byl nebo má být léčen vhodným registračním zařízením
- Pacient je v době podpisu informovaného souhlasu ve věku ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, u kterého je v době souhlasu nepravděpodobné, že bude k dispozici pro následné návštěvy standardní péče (SOC), jak je definováno v pokynech a postupech daného místa.
- Pacient s kritérii vyloučení požadovanými místními zákony.
- Pacient je v současné době zařazen do jakékoli souběžné studie léků a/nebo zařízení do 12 měsíců od registrace do Together Registry nebo se do ní plánuje zapsat. Subjekty nelze zapsat do jiného protokolu modulu Together Registry.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GORE® EXCLUDER® přizpůsobivá endoprotéza AAA (zařízení EXCC)
Pacienti léčení zařízením EXCC
|
|
Endoprotéza kyčelních větví GORE® EXCLUDER® (zařízení IBE)
Pacienti léčení pomocí IBE zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch nasazení
Časové okno: Čas chirurgie
|
Úspěšný přístup, doručení a přesné nasazení zařízení na zamýšlené místo a získání zaváděcího systému.
|
Čas chirurgie
|
|
Úmrtnost související s lézí
Časové okno: Den 30 až rok 10
|
Úmrtí související s indexovým endovaskulárním zákrokem, sekundárním zákrokem spojeným s indexovou lézí nebo registračním zařízením nebo jakékoli úmrtí, kdy léčené onemocnění / indexová léze nebo registrační přístroj způsobily nebo významně přispěly k úmrtí
|
Den 30 až rok 10
|
|
Ruptura léze
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Ruptura v ošetřeném segmentu cévy (např. aorta nebo větev) ověřená přímým pozorováním nebo skenováním pomocí počítačové tomografické angiografie (CTA)
|
Doba operace do roku 10
|
|
Rozšíření lézí
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Zvětšení maximálního průměru cévy (např. aorty nebo léčené větve) o > 5 mm v oblasti zahrnuté počáteční lézí ve srovnání se základní linií pomocí ortogonálních (tj. kolmých na středovou linii) měření na snímcích CTA
|
Doba operace do roku 10
|
|
Endoleaks
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Perfuze léčené léze identifikované pomocí zobrazovací analýzy
|
Doba operace do roku 10
|
|
Migrace zařízení
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Podélný pohyb celého zařízení nebo jeho části na vzdálenost ≥ 10 mm, potvrzený skenem CTA, vzhledem k anatomickým orientačním bodům a umístění zařízení při prvním pooperačním skenu CTA.
|
Doba operace do roku 10
|
|
Ztráta průchodnosti aorty / větve
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Zobrazováním a/nebo přímým pozorováním nebyl detekován žádný průtok nebo kontrast skrz implantovanou komponentu aorty a/nebo větve (u rozvětvených zařízení).
|
Doba operace do roku 10
|
|
Nové selhání ledvin
Časové okno: Doba operace do 30. dne
|
Nové setrvalé selhání ledvin zjištěné do 30 dnů od indexového endovaskulárního výkonu v kombinaci s nutností dialýzy po dobu > 4 týdnů
|
Doba operace do 30. dne
|
|
Události integrity zařízení
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
zlomeniny drátu, zalomení stentu, narušení/roztržení komponenty štěpu nebo komprese stentu nebo invaginace identifikované pomocí zobrazovací analýzy
|
Doba operace do roku 10
|
|
Reintervence
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Dodatečný chirurgický nebo intervenční výkon související s léčeným onemocněním / lézí indexu, registračním zařízením nebo léčbou / výkonem.
|
Doba operace do roku 10
|
|
Zhoršení funkce ledvin
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Nový nástup poklesu eGFR > 30 % po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou eGFR.
|
Doba operace do roku 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace vzdáleného sběru dat pro doplnění navazujících činností
Časové okno: Doba operace do roku 10
|
Průzkumný popis určený k přiřazení významu stále používané metodě zapojení účastníků k posouzení využití, frekvence podle času, výsledků, příspěvku k celkovému sledování, potřeby zvýšení péče
|
Doba operace do roku 10
|
|
Nová klaudikace hýžďové / erektilní dysfunkce
Časové okno: Doba operace do roku 1
|
Pacient hlášen
|
Doba operace do roku 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S. Han, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2042
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2042
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TGR 23-02AA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data, která mají být sdílena, budou pseudoanonymizována s odstraněnými jmény subjektů a daty narození, ale informace jako datum procedury nikoli.
Časový rámec sdílení IPD
Sdílení IPD nebude běžně prováděno a závisí na posouzení návrhu výzkumníka na novost nebo hodnotu při prosazování cílů vzdělávání, kvality nebo lékařské praxe při použití těchto dat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Viz výše
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .