Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endovaszkuláris AAA beavatkozás a GORE® EXCLUDER® megfelelő AAA endoprotézissel vagy csípőág endoprotézissel

2026. február 2. frissítette: W.L.Gore & Associates

Hosszú távú, endovaszkuláris AAA beavatkozás értékelése a GORE® EXCLUDER® konform AAA endoprotézis vagy csípőág endoprotézis használatával

A GORE® EXCLUDER® megfelelő AAA endoprotézissel (EXCC-eszköz) vagy a GORE® EXCLUDER® csípőág endoprotézissel (IBE-eszközzel) kezelt betegeknél a prospektív, megfigyeléses, forgalomba hozatalt követő regiszter eredményeit gyűjtik össze 10 éves beavatkozás utáni követéssel. a rutin klinikai gyakorlat része.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

AAA - Hasi aorta aneurizma

Részletes leírás

A Gore Together Aortic Registry célja valós adatok (RWD) gyűjtése a Gore aorta endovaszkuláris eszközökhöz. A program jellegéből adódóan a betegek kiválasztását, a diagnosztikai képalkotást és a kezelési beavatkozásokat az orvosok határozzák meg a szokásos klinikai gyakorlat alapján. Ezért a Szponzor nem vázol fel olyan követelményeket, amelyek befolyásolnák az egészségügyi döntéseket.

A résztvevőket arra kérik, hogy térjenek vissza a sebészük kérésére tervezett rendszeres vizitekre. A betegek az eszközzel vagy a műtéttel kapcsolatos bármilyen problémájukat jelenteni fogják sebészüknek/orvosuknak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Karen Martin
Telefonszám: 928-864-2223
E-mail: kgmartin@wlgore.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: A. Lekuti
Telefonszám: 928-864-3576
E-mail: alekuti@wlgore.com

Tanulmányi helyek

Ausztria
- - Vienna, Ausztria
    - Toborzás
    - Medizinische Universitat Wien
    - Kutatásvezető:
      
      Florian Wolf
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Florian Wolf
      
      Telefonszám: +43 1 40400 58900
      
      E-mail: florian.wolf@meduniwien.ac.at
Ausztrália
- - Perth, Ausztrália
    - Toborzás
    - Royal Perth Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Nishath Altaf, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jackie Wong
      
      Telefonszám: +08 9224 0226
      
      E-mail: jackie@bibombe.com
  - Sydney, Ausztrália
    - Még nincs toborzás
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Beattie Beattie
      
      Telefonszám: +614 1538 7786
      
      E-mail: Lorna.Beattie@health.nsw.gov.au
    - Kutatásvezető:
      
      Jack Loa, M.D.
- New South Wales
  - New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália
    - Még nincs toborzás
    - John Hunter Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Natalie Lott
      
      Telefonszám: +61 439 405 000
      
      E-mail: Natalie.lott@health.nsw.gov.au
    - Kutatásvezető:
      
      Zoheb Williams, M.D.
- Queensland
  - Southport, Queensland, Ausztrália
    - Toborzás
    - Gold Coast Hospital and Health Services
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cheryl Rapier
      
      Telefonszám: +61 07 5687 8121
      
      E-mail: cheryl.rapier@health.qld.gov.au
    - Kutatásvezető:
      
      Venu Bhamidi, M.D.
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Ausztrália
    - Toborzás
    - Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Melanie Toomey
      
      Telefonszám: +08 82045445
      
      E-mail: melanie.tommey@sa.gov.au
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Richard Allan
      
      E-mail: richard.allan@sa.gov.au
    - Kutatásvezető:
      
      Chris Delaney, Professor
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Ausztrália
    - Toborzás
    - The Alfred Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Adi Zia
      
      Telefonszám: +61 477 775 309
      
      E-mail: A.Zia@alfred.org.au
    - Kutatásvezető:
      
      Thodur Vasudevan, M.D.
Egyesült Királyság
- - Leicester, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gregory McMahon
      
      Telefonszám: +44 116 2587768
      
      E-mail: gregory.mcmahon@uhl-tr.nhs.uk
    - Kutatásvezető:
      
      Gregory McMahon
  - Liverpool, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Leith Williams, Mr.
      
      Telefonszám: +44 01244 365000
      
      E-mail: leith.williams@nhs.net
    - Kutatásvezető:
      
      Leith Williams, Mr.
  - London, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Colin Bicknell
      
      Telefonszám: +44 020 3312 6428
      
      E-mail: colin.bicknell@nhs.net
    - Kutatásvezető:
      
      Colin Bicknell
  - London, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Said Abisi, M.D.
      
      Telefonszám: 53821/55898 +44 02071887188
      
      E-mail: said.abisi@gstt.nhs.uk
    - Kutatásvezető:
      
      Said Abisi, M.D.
Egyesült Államok
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Toborzás
    - Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sandi Brock
      
      Telefonszám: 501-257-6906
      
      E-mail: Sandra.Brock@va.gov
    - Kutatásvezető:
      
      Lauren Story-Hefta, M.D.
- California
  - Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
    - Toborzás
    - University of California - Irvine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lizette Spiers
      
      Telefonszám: 714-456-5694
      
      E-mail: lspiers@hs.uci.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Anthony Chau, M.D.
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - Toborzás
    - University of Southern California
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Amarillis Bolanos
      
      Telefonszám: 323-442-5763
      
      E-mail: Amarilis.Bolanos@med.usc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Sukgu Han, M.D.
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - Toborzás
    - Stanford University School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Suneetha Atluri
      
      Telefonszám: 650-561-5474
      
      E-mail: satluri2@stanford.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Kenneth Tran, MD
  - Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
    - Toborzás
    - Stanford University School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Suneetha Atluri
      
      Telefonszám: 650-561-5474
      
      E-mail: satluri2@stanford.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Kenneth Tran, M.D.
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
    - Toborzás
    - Mount Sinai Vascular Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eduardo Palmero
      
      E-mail: Eduardo.PalmeroSau@msmc.com
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Ayad, M.D.
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
    - Toborzás
    - University of South Florida
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eric Johnson
      
      Telefonszám: 610-573-4814
      
      E-mail: eej11@usf.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Dean Arnaoutakis, M.D.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - Toborzás
    - VA Medical Center- Atlanta
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elizabeth Tibus
      
      Telefonszám: 470-551-0032
      
      E-mail: Elizabeth.Tibus@va.gov
    - Kutatásvezető:
      
      Olamide Alabi, M.D.
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Toborzás
    - Emory Saint Joseph's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sonya Mathewson
      
      Telefonszám: 404-274-2368
      
      E-mail: sbmathe@emory.edu
    - Kutatásvezető:
      
      James Chang, M.D.
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
    - Toborzás
    - Augusta University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sally El-Shafey
      
      Telefonszám: 706-446-0303
      
      E-mail: SELSHAFEY@augusta.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Gautam Agarwal, M.D.
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - Toborzás
    - Atlanta VA Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Olamide Alabi, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elizabeth Tibus
      
      Telefonszám: 206967 404-321-6111
      
      E-mail: elizabeth.tibus@va.gov
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - Toborzás
    - University of Chicago Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Trissa Babrowski, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Trissa Babrowski
      
      Telefonszám: 312-774-1781
      
      E-mail: trissa.babrowski@uchospitals.edu
  - Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60026
    - Toborzás
    - Endeavor Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Karen Hynes
      
      Telefonszám: 847-503-5137
      
      E-mail: khynes@northshore.org
    - Kutatásvezető:
      
      CJ Lee, M.D.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
    - Toborzás
    - St. Vincent Medical Group, Inc.
    - Kutatásvezető:
      
      Brent Marsden, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Allyn Harker
      
      Telefonszám: 317-338-6161
      
      E-mail: allyn.harker@ascension.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - Toborzás
    - University of Louisville
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Leslie Haysley
      
      Telefonszám: 502-852-2801
      
      E-mail: leslie.haysley@louisville.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Amit Dwivedi, M.D.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
    - Toborzás
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Becky Toler
      
      Telefonszám: 225-765-7733
      
      E-mail: Rebecca.Toler@fmolhs.org
    - Kutatásvezető:
      
      P. Michael Davis, M.D.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    - Toborzás
    - University of Maryland - Baltimore
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kim Nordstrom
      
      Telefonszám: 410-706-3037
      
      E-mail: KNordstrom@som.umaryland.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Shahab Toursavadhohi, M.D.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Toborzás
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Marc Schermerhorn, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fernando Moreno
      
      Telefonszám: 617-632-8374
      
      E-mail: fmoreno@bidmc.harvard.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Monica Goyal
      
      E-mail: mgoyal@bidmc.harvard.edu
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48708
    - Toborzás
    - McLaren Heatlh Care Corporation
    - Kutatásvezető:
      
      Nicolas Mouawad, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sara Vernon
      
      Telefonszám: 989-891-8189
      
      E-mail: sara.vernon@mclaren.org
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
    - Toborzás
    - Corewell Health Medical Group West
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tracy Wiles
      
      Telefonszám: 616-391-8367
      
      E-mail: Tracy.Wiles@corewellhealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Eanas Yassa, M.D.
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Toborzás
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sara Behmanesh
      
      Telefonszám: 612-863-6287
      
      E-mail: Sara.Behmanesh@allina.com
    - Kutatásvezető:
      
      Elliot Stephenson, M.D.
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Toborzás
    - Mayo Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sonja Riggs
      
      Telefonszám: 507-422-6798
      
      E-mail: Riggs.Sonja@mayo.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Jill Colglazier, M.D.
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
    - Toborzás
    - University of Missouri
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hannah Sinek
      
      Telefonszám: 573-884-3226
      
      E-mail: as8bc@health.missouri.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Todd Vogel, M.D.
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - Toborzás
    - Cox Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christopher Schulze
      
      Telefonszám: 417-269-7114
      
      E-mail: christopher.schulze@coxhealth.com
    - Kutatásvezető:
      
      Zachary Schmittling, M.D.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
    - Toborzás
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Bjoern Suckow, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pauline Sirrell
      
      Telefonszám: 603-650-4638
      
      E-mail: Sirrell@hitchcock.org
- New York
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
    - Toborzás
    - University at Buffalo, Research Foundation
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dawn Holler
      
      Telefonszám: 716-829-6115
      
      E-mail: dlh68@buffalo.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Linda Harris, M.D.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Toborzás
    - Mission Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lynne Hampton
      
      Telefonszám: 828-213-5631
      
      E-mail: Lynne.Hampton@HCAhealthcare.com
    - Kutatásvezető:
      
      John Henretta, MD
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    - Toborzás
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chris Burgess
      
      Telefonszám: 919-843-1279
      
      E-mail: cdburges@email.unc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Mark Farber, M.D.
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Toborzás
    - Duke University Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Chandler Long, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Frank Benedetti
      
      Telefonszám: 919-681-3445
      
      E-mail: frank.benedetti@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Toborzás
    - Duke Universtiy Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Chandler Long, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Frank Benedetti
      
      Telefonszám: 901-428-3361
      
      E-mail: frank.benedetti@duke.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - Toborzás
    - Forsyth Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Phillip Moore
      
      E-mail: phillip.moore@novanthealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Phillip Moore, M.D.
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Toborzás
    - Wake Forest Baptist
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rob Paris
      
      Telefonszám: 336-716-3296
      
      E-mail: robert.paris@advocatehealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew Goldman, M.D.
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    - Toborzás
    - University Hospitals - Cleveland Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Terence Semenec
      
      Telefonszám: 216-983-4724
      
      E-mail: Terence.Semenec@UHhospitals.org
    - Kutatásvezető:
      
      Jae-Sung Cho, M.D.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Toborzás
    - Portland VA Health Care System
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rachel Nelson
      
      Telefonszám: 57779 503-220-8262
      
      E-mail: Rachel.Nelson1@va.gov
    - Kutatásvezető:
      
      Enjae Jung, M.D.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Toborzás
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Kutatásvezető:
      
      Grace Wang, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carolina Reyes
      
      Telefonszám: 215-615-8036
      
      E-mail: carolina.reyes1@pennmedicine.upenn.edu
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Toborzás
    - Prisma Health-Upstate
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nikita Kasinger
      
      Telefonszám: 864-454-2818
      
      E-mail: nikita.kasinger@prismahealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Sagar Gandhi, M.D.
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
    - Toborzás
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mirza Baig
      
      Telefonszám: 949-874-5383
      
      E-mail: mirza.baig@utsouthwestern.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Shadman Baig, M.D.
  - Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
    - Toborzás
    - Baylor Scott and White
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Saba Arianpour
      
      Telefonszám: 469-814-4183
      
      E-mail: Saba.Arianpour@BSWHealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Dennis Gable, M.D.
  - Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
    - Toborzás
    - HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
    - Kutatásvezető:
      
      Edic Stephanian, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pauline Matheri
      
      Telefonszám: 469-659-2407
      
      E-mail: pauline.matheri@hcahealthcare.com
- Utah
  - Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
    - Toborzás
    - Intermountain Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lexi Maycock
      
      Telefonszám: 801-507-4693
      
      E-mail: Lexi.Maycock@imail.org
    - Kutatásvezető:
      
      Evan Brownie, M.D.
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
    - Toborzás
    - University of Utah
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Julie Hales
      
      Telefonszám: 801-587-1450
      
      E-mail: Julie.Hales@hsc.utah.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Nathan Droz, M.D.
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
    - Toborzás
    - Inova Health Care Services
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alma Khan
      
      Telefonszám: 703-776-5912
      
      E-mail: alma.khan2@inova.org
    - Kutatásvezető:
      
      Kendal Endicott, M.D.
  - Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
    - Toborzás
    - Sentara Heart Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Animesh Rathore, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kara Wiggins
      
      Telefonszám: 757-388-7511
      
      E-mail: KVWIGGIN@sentara.com
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
    - Toborzás
    - CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kaylea Hoffman
      
      Telefonszám: 304-388-9889
      
      E-mail: Kaylea.Hoffman@vandaliahealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Ali Aburahma, M.D.
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Toborzás
    - Medical College of Wisconsin
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elizabeth Weseman
      
      Telefonszám: 414-955-1810
      
      E-mail: eweseman@mcw.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Peter Rossi, M.D.
Finnország
- - Helsinki, Finnország
    - Toborzás
    - Helsinki University Hospital (HYKS III)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pekka Aho
      
      Telefonszám: +358 50 4272 412
      
      E-mail: Pekka.Aho@hus.fi
    - Kutatásvezető:
      
      Pekka Aho
  - Tampere, Finnország
    - Toborzás
    - Wellbeing Services County of Pirkanmaa
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Velipekka Suominen
      
      Telefonszám: +35 8 03 3116 5049
      
      E-mail: velipekka.suominen@pirha.fi
    - Kutatásvezető:
      
      Velipekka Suominen, MD
  - Tampere, Finnország
    - Toborzás
    - Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Velipekka Suominen
      
      Telefonszám: +35 8 03 3116 5049
      
      E-mail: velipekka.suominen@pirha.fi
    - Kutatásvezető:
      
      Velipekka Suominen, M.D.
Hollandia
- - Amsterdam, Hollandia
    - Toborzás
    - Amsterdam Umc Research Bv
    - Kutatásvezető:
      
      Kak Khee Yeung
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kak Khee Yeung
      
      Telefonszám: +31 622612862
      
      E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
  - Tilburg, Hollandia
    - Toborzás
    - Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jan Heyligers
      
      Telefonszám: +31-13-2212132
      
      E-mail: j.heyligers@etz.nl
    - Kutatásvezető:
      
      Jan Heyligers
  - Venlo, Hollandia
    - Toborzás
    - VieCuri Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Jan-Willem Elshof
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jan-Willem Elshof
      
      Telefonszám: 0031-6-41268836
      
      E-mail: jelshof@viecuri.nl
Izrael
- - Tel Aviv, Izrael
    - Toborzás
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
      
      Telefonszám: +972 36973641
      
      E-mail: basheersy@tlvmc.gov.il
    - Kutatásvezető:
      
      Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
Lengyelország
- - Lublin, Lengyelország
    - Még nincs toborzás
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Piotr Terlecki
      
      Telefonszám: +601 381 156
      
      E-mail: piotr.terlecki@umlub.pl
    - Kutatásvezető:
      
      Piotr Terlecki, Professor
Olaszország
- - Ancona, Olaszország
    - Toborzás
    - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
    - Kutatásvezető:
      
      Emanuele Gatta
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Emanuele Gatta
      
      Telefonszám: +39 0715964411
      
      E-mail: emanuele.gatta@ospedaliriuniti.marche.it
  - Bari, Olaszország
    - Toborzás
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Domenico Angiletta, Professor
      
      Telefonszám: +39 0805592006
      
      E-mail: domenico.angiletta@uniba.it
    - Kutatásvezető:
      
      Domenico Angiletta, M.D.
  - Pavia, Olaszország
    - Toborzás
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kutatásvezető:
      
      Antonio Bozzani
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antonio Bozzani
      
      Telefonszám: +39 0382 502940
      
      E-mail: a.bozzani@smatteo.pv.it
  - Torino, Olaszország
    - Toborzás
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fabio Verzini
      
      Telefonszám: +39 0116335100
      
      E-mail: fabio.verzini@unito.it
    - Kutatásvezető:
      
      Fabio Verzini
  - Verona, Olaszország
    - Toborzás
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gian Franco Veraldi
      
      Telefonszám: +39 0458122050
      
      E-mail: chirurgia.vascolare@aovr.veneto.it
    - Kutatásvezető:
      
      Gian Franco Veraldi
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország
    - Toborzás
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jaume Felix Dilme
      
      Telefonszám: 0034 93 553 70 99
      
      E-mail: jdilme@santpau.cat
    - Kutatásvezető:
      
      Jaume Dilme
  - Seville, Spanyolország
    - Toborzás
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lucas Fuentes, M.D.
      
      Telefonszám: +34955 012 342
      
      E-mail: lucasmengibar@gmail.com
    - Kutatásvezető:
      
      Lucas Fuentes, M.D.
Svédország
- - Stockholm, Svédország
    - Toborzás
    - Karolinska University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carl Magnus Wahlgren, Professor
      
      Telefonszám: +46 08 123 744 55
      
      E-mail: carl.wahlgren@regionstockholm.se
    - Kutatásvezető:
      
      Carl Magnus Wahlgren, M.D.
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland
    - Toborzás
    - Auckland District Health Board Charitable Trust
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cindy Corne
      
      Telefonszám: 21505 +64 9 307 4949
      
      E-mail: cornec@adhb.govt.nz
    - Kutatásvezető:
      
      Anastasia Dean, M.D.
- Waikato Region
  - Hamilton, Waikato Region, Új Zéland
    - Toborzás
    - Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Manar Khashram, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lenka Feisst
      
      Telefonszám: +64 78430105
      
      E-mail: lenka@clinicaltrialsnz.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A regiszter résztvevői olyan vaszkuláris betegségben szenvedő betegekből származnak, akik számára előnyös lehet az endovaszkuláris stent graft elhelyezése. A célnyilvántartási populáció olyan betegek, akiket EXCC-vel vagy IBE-eszközzel kezelnek a résztvevő helyszíneken. Ez magában foglalja a kezdeti eljárásokat és az ismételt beavatkozásokat (függetlenül az eredeti beavatkozástól). Csak azok a betegek kerülnek be a nyilvántartásba, akik megfelelnek az összes felvételi feltételnek és egyetlen kizárási feltételnek sem.

A rendszerleíró adatbázist széles jogosultsági feltételekkel tervezték, hogy optimalizálják a rendszerleíró eszköz használatának általános láthatóságát. A célcsoporttal szembeni elválaszthatatlan követelmény, hogy a GORE® EXCLUDER® termék használatára vonatkozó döntést azelőtt hozták meg, hogy a beteg esetleges regiszterben való részvételét mérlegelték volna.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteg vagy törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) intézményenként és földrajzi követelményenként írásos felhatalmazást és/vagy hozzájárulást ad
A pácienst egy alkalmas nyilvántartási eszközzel kezelték vagy kezelni kívánják
A beteg életkora ≥ 18 év a beleegyezés aláírásakor.

Kizárási kritériumok:

Az a beteg, aki a beleegyezés időpontjában valószínűleg nem áll rendelkezésre a standard ellátás (SOC) utánkövetési vizitekre, a webhely irányelvei és eljárásai szerint.
A helyi törvények által előírt kizárási feltételekkel rendelkező beteg.
A páciens jelenleg be van írva, vagy azt tervezi, hogy beiratkozik bármely egyidejű gyógyszer- és/vagy eszközvizsgálatba a Together Registry regisztrációját követő 12 hónapon belül. Az alanyok nem regisztrálhatók másik Together Registry modul protokollba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GORE® EXCLUDER® kompatibilis AAA endoprotézis (EXCC eszköz) EXCC készülékkel kezelt betegek
GORE® EXCLUDER® csípőág endoprotézis (IBE készülék) Az IBE készülékkel kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Telepítési technikai siker Időkeret: A műtét ideje	Az eszköz sikeres elérése, kiszállítása és pontos telepítése a kívánt helyre, valamint a szállítórendszer visszakeresése.	A műtét ideje
Elváltozásokkal kapcsolatos mortalitás Időkeret: 30. naptól 10. évig	Az index endovaszkuláris eljárással összefüggő halálozás, az indexes lézióhoz vagy a nyilvántartó eszközhöz kapcsolódó másodlagos beavatkozás, vagy bármely olyan haláleset, amelyben a kezelt betegség / indexelváltozás vagy nyilvántartási eszköz okozta vagy jelentősen hozzájárult a halálhoz	30. naptól 10. évig
Elváltozás szakadás Időkeret: A műtét ideje 10 évig	Közvetlen megfigyeléssel vagy számítógépes tomográfiás angiográfiás (CTA) vizsgálattal igazolt szakadás az ér kezelt szegmensében (pl. aorta vagy ág)	A műtét ideje 10 évig
Elváltozás megnagyobbodása Időkeret: A műtét ideje 10 évig	A maximális ér (pl. aorta vagy kezelt ág) átmérőjének 5 mm-nél nagyobb növekedése a kezdeti lézió által lefedett területen az alapvonalhoz képest, a CTA-felvételeken végzett ortogonális (azaz a középvonalra merőleges) mérésekkel	A műtét ideje 10 évig
Endoleaks Időkeret: A műtét ideje 10 évig	Képalkotó elemzéssel azonosított kezelt elváltozás perfúziója	A műtét ideje 10 évig
Eszköz áttelepítése Időkeret: A műtét ideje 10 évig	Az eszköz egészének vagy egy részének hosszirányú elmozdulása ≥ 10 mm távolságra, amint azt a CTA-szkennelés megerősítette, az anatómiai tereptárgyak és az eszköz pozicionálása tekintetében az első posztoperatív CTA-vizsgálatkor.	A műtét ideje 10 évig
Az aorta / ág átjárhatóságának elvesztése Időkeret: A műtét ideje 10 évig	Nem észlelhető áramlás vagy kontraszt a beültetett aorta és/vagy elágazó komponensen keresztül (elágazó eszközök esetén), amelyet képalkotó és/vagy közvetlen megfigyelés igazol.	A műtét ideje 10 évig
Újonnan fellépő veseelégtelenség Időkeret: A műtét ideje a 30. napig	Új, tartós veseelégtelenség, amelyet az index endovaszkuláris beavatkozását követő 30 napon belül azonosítottak, és több mint 4 hétig tartó dialízis szükséges	A műtét ideje a 30. napig
Eszköz integritási események Időkeret: A műtét ideje 10 évig	huzaltörés, stent megtörés, a graft komponens megszakadása/szakadása vagy képalkotó elemzéssel azonosított stent összenyomódás vagy invagináció	A műtét ideje 10 évig
Újrabeavatkozás Időkeret: A műtét ideje 10 évig	Kiegészítő műtéti vagy beavatkozási eljárás a kezelt betegséggel/indexelváltozással, a regiszter eszközzel vagy a kezeléssel/eljárással kapcsolatban.	A műtét ideje 10 évig
A vesefunkció romlása Időkeret: A műtét ideje 10 évig	Az eGFR több mint 30%-os csökkenése a kezelést követően a kiindulási eGFR-hez képest.	A műtét ideje 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A nyomon követési tevékenységeket kiegészítő távoli adatgyűjtés jellemzése Időkeret: A műtét ideje 10 évig	Feltáró leírás, amelynek célja, hogy jelentőséget tulajdonítson a résztvevők bevonásának egyre gyakrabban használt módszerének a kihasználtság, az idő szerinti gyakoriság, az eredmények, a teljes nyomon követéshez való hozzájárulás, az ellátás emelésének szükségessége értékelésére.	A műtét ideje 10 évig
Újonnan fellépő fenékkopás / erekciós diszfunkció Időkeret: A műtét ideje 1 évig	Beteg jelentett	A műtét ideje 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

W.L.Gore & Associates

Nyomozók

Kutatásvezető: S. Han, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2042. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2042. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

TGR 23-02AA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A megosztandó adatokat ál-anonimizáljuk, az alanyok nevét és születési dátumát eltávolítjuk, de az olyan információkat, mint az eljárás dátuma, nem.

IPD megosztási időkeret

Az IPD megosztása nem rutinszerűen történik, és a kutató javaslatának értékelésétől függ, hogy az adatok felhasználása során újdonság vagy érték van-e az oktatási, minőségi vagy orvosi gyakorlati célok előmozdítása terén.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lásd fent

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .