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Endovaskuläre AAA-Intervention mit der anpassungsfähigen GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese oder der Beckenast-Endoprothese

2. Februar 2026 aktualisiert von: W.L.Gore & Associates

Bewertung langfristiger endovaskulärer AAA-Interventionen mit der anpassungsfähigen AAA-Endoprothese GORE® EXCLUDER® oder der Beckenast-Endoprothese

Ein prospektives, beobachtendes Post-Market-Register, das die Ergebnisse einer 10-jährigen Nachbeobachtung nach dem Eingriff für Patienten sammelt, die mit der GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprothese (EXCC-Gerät) oder der GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprothese (IBE-Gerät) behandelt wurden ein Teil der klinischen Routinepraxis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des Gore Together Aortic Registry besteht darin, reale Daten (RWD) für endovaskuläre Aortengeräte von Gore zu sammeln. Aufgrund der Art des Programms werden Patientenauswahl, diagnostische Bildgebung und Behandlungsinterventionen von Ärzten auf der Grundlage der klinischen Standardpraxis festgelegt. Daher wird der Sponsor keine Anforderungen darlegen, die Entscheidungen im Gesundheitswesen beeinflussen würden.

Die Teilnehmer werden gebeten, auf Wunsch ihres Chirurgen zu regelmäßigen geplanten Besuchen zurückzukehren. Patienten melden etwaige Probleme mit dem Gerät oder der Operation ihrem Chirurgen/Arzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Rekrutierung
        • Royal Perth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nishath Altaf, M.D.
        • Kontakt:
      • Sydney, Australien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jack Loa, M.D.
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien
        • Noch keine Rekrutierung
        • John Hunter Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zoheb Williams, M.D.
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien
        • Rekrutierung
        • Gold Coast Hospital and Health Services
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Venu Bhamidi, M.D.
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chris Delaney, Professor
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekrutierung
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thodur Vasudevan, M.D.
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital (HYKS III)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pekka Aho
      • Tampere, Finnland
        • Rekrutierung
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Velipekka Suominen, MD
      • Tampere, Finnland
        • Rekrutierung
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Velipekka Suominen, M.D.
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
        • Hauptermittler:
          • Emanuele Gatta
        • Kontakt:
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Domenico Angiletta, M.D.
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Hauptermittler:
          • Antonio Bozzani
        • Kontakt:
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabio Verzini
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gian Franco Veraldi
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
        • Rekrutierung
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anastasia Dean, M.D.
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
        • Hauptermittler:
          • Manar Khashram, M.D.
        • Kontakt:
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC Research BV
        • Hauptermittler:
          • Kak Khee Yeung
        • Kontakt:
      • Tilburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jan Heyligers
      • Venlo, Niederlande
        • Rekrutierung
        • VieCuri Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jan-Willem Elshof
        • Kontakt:
  • Polen
      • Lublin, Polen
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Piotr Terlecki, Professor
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carl Magnus Wahlgren, M.D.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaume Dilme
      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucas Fuentes, M.D.
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren Story-Hefta, M.D.
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University of California - Irvine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony Chau, M.D.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sukgu Han, M.D.
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Tran, MD
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Tran, M.D.
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Ayad, M.D.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dean Arnaoutakis, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Rekrutierung
        • VA Medical Center- Atlanta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olamide Alabi, M.D.
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Chang, M.D.
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gautam Agarwal, M.D.
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Olamide Alabi, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Hospital
        • Hauptermittler:
          • Trissa Babrowski, M.D.
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CJ Lee, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Brent Marsden, M.D.
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • University of Louisville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amit Dwivedi, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • P. Michael Davis, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland - Baltimore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shahab Toursavadhohi, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48708
        • Rekrutierung
        • McLaren Heatlh Care Corporation
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Mouawad, M.D.
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Medical Group West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eanas Yassa, M.D.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elliot Stephenson, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill Colglazier, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • University of Missouri
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Todd Vogel, M.D.
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • Cox Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zachary Schmittling, M.D.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bjoern Suckow, M.D.
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Rekrutierung
        • University at Buffalo, Research Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda Harris, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Rekrutierung
        • Mission Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Henretta, MD
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Farber, M.D.
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Chandler Long, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Universtiy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Chandler Long, M.D.
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Goldman, M.D.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals - Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jae-Sung Cho, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Portland VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Enjae Jung, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health-Upstate
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sagar Gandhi, M.D.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shadman Baig, M.D.
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Rekrutierung
        • Baylor Scott and White
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis Gable, M.D.
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Rekrutierung
        • HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
        • Hauptermittler:
          • Edic Stephanian, M.D.
        • Kontakt:
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Evan Brownie, M.D.
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathan Droz, M.D.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Health Care Services
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kendal Endicott, M.D.
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Sentara Heart Hospital
        • Hauptermittler:
          • Animesh Rathore, M.D.
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Rekrutierung
        • CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali Aburahma, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Rossi, M.D.
  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory McMahon
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leith Williams, Mr.
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colin Bicknell
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Said Abisi, M.D.
  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitat Wien
        • Hauptermittler:
          • Florian Wolf
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer des Registers stammen von Patienten mit Gefäßerkrankungen, die von der Platzierung eines endovaskulären Stentgrafts profitieren könnten. Die Zielpopulation des Registers sind Patienten, die an teilnehmenden Standorten entweder mit dem EXCC- oder dem IBE-Gerät behandelt werden. Dazu gehören Ersteingriffe und erneute Eingriffe (unabhängig vom ursprünglichen Eingriff). Nur Patienten, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden in das Register aufgenommen.

Das Register wurde mit breiten Zulassungskriterien entwickelt, um die Sichtbarkeit der gesamten Gerätenutzung im Register zu optimieren. Eine wesentliche Voraussetzung für die Zielgruppe ist, dass die Entscheidung für die Verwendung eines GORE® EXCLUDER®-Produkts getroffen wurde, bevor der Patient für eine mögliche Teilnahme am Register in Betracht gezogen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) stellt je nach Institution und geografischen Anforderungen eine schriftliche Genehmigung und/oder Einwilligung zur Verfügung
  2. Der Patient wurde oder soll mit einem geeigneten Registrierungsgerät behandelt werden
  3. Der Patient ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der zum Zeitpunkt der Einwilligung wahrscheinlich nicht für Nachuntersuchungen nach Standardversorgung (SOC) gemäß den Richtlinien und Verfahren des Standorts verfügbar sein wird.
  2. Patient mit gesetzlich vorgeschriebenen Ausschlusskriterien.
  3. Der Patient ist derzeit in eine parallele Arzneimittel- und/oder Gerätestudie eingeschrieben oder plant dies innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung im Together-Register. Probanden können nicht in ein anderes Protokoll des Together Registry-Moduls eingeschrieben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GORE® EXCLUDER® anpassungsfähige AAA-Endoprothese (EXCC-Gerät)
Patienten, die mit dem EXCC-Gerät behandelt wurden
GORE® EXCLUDER® Beckenast-Endoprothese (IBE-Gerät)
Patienten, die mit dem IBE-Gerät behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technischer Erfolg bei der Bereitstellung
Zeitfenster: Zeit der Operation
Erfolgreicher Zugriff, Lieferung und genaue Bereitstellung des Geräts am vorgesehenen Standort sowie Wiederherstellung des Liefersystems.
Zeit der Operation
Läsionsbedingte Mortalität
Zeitfenster: Tag 30 bis Jahr 10
Tod im Zusammenhang mit dem endovaskulären Indexverfahren, sekundärem Eingriff im Zusammenhang mit der Indexläsion oder dem Registergerät oder jeder Todesfall, bei dem die behandelte Krankheit/Indexläsion oder das Registergerät den Tod verursacht oder wesentlich dazu beigetragen hat
Tag 30 bis Jahr 10
Läsionsruptur
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Ruptur im behandelten Gefäßabschnitt (z. B. Aorta oder Ast), bestätigt durch direkte Beobachtung oder Computertomographie-Angiographie (CTA).
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Vergrößerung der Läsion
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Eine Zunahme des maximalen Gefäßdurchmessers (z. B. Aorta oder behandelter Ast) von > 5 mm in der von der ursprünglichen Läsion umfassten Region im Vergleich zum Ausgangswert unter Verwendung orthogonaler (d. h. senkrecht zur Mittellinie) Messungen bei CTA-Scans
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Endolecks
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Perfusion einer behandelten Läsion, identifiziert durch bildgebende Analyse
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Gerätemigration
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Längsbewegung des gesamten Geräts oder eines Teils davon über eine Distanz ≥ 10 mm, bestätigt durch CTA-Scan, relativ zu anatomischen Orientierungspunkten und Gerätepositionierung beim ersten postoperativen CTA-Scan.
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Verlust der Durchgängigkeit der Aorta/Ast
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Kein Fluss oder Kontrast durch die implantierte Aorta und/oder Zweigkomponente (bei verzweigten Geräten) festgestellt, bestätigt durch Bildgebung und/oder direkte Beobachtung.
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Neu aufgetretenes Nierenversagen
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zum 30. Tag
Neu aufgetretenes anhaltendes Nierenversagen wurde innerhalb von 30 Tagen nach dem endovaskulären Indexeingriff festgestellt, verbunden mit einer Dialysepflicht für > 4 Wochen
Zeitpunkt der Operation bis zum 30. Tag
Geräteintegritätsereignisse
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Drahtbrüche, Abknicken des Stents, Störungen/Risse in der Transplantatkomponente oder Stentkompression oder -invagination, die durch Bildanalyse festgestellt wurden
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Neuintervention
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Zusätzlicher chirurgischer oder interventioneller Eingriff im Zusammenhang mit der behandelten Erkrankung/Indexläsion, dem Registergerät oder der Behandlung/dem Eingriff.
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Nach der Behandlung trat erneut eine Abnahme der eGFR um > 30 % im Vergleich zur Ausgangs-eGFR auf.
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Ferndatenerfassung zur Ergänzung von Folgeaktivitäten
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Eine explorative Beschreibung, die darauf abzielt, einer zunehmend verwendeten Methode der Teilnehmereinbindung Bedeutung beizumessen, um die Nutzung, die Häufigkeit nach Zeit, die Ergebnisse, den Beitrag zur gesamten Nachsorge und die Notwendigkeit einer Verbesserung der Pflege zu bewerten
Zeitpunkt der Operation bis zur 10. Klasse
Neu aufgetretene Claudicatio des Gesäßes / erektile Dysfunktion
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation bis zum 1. Jahr
Patient hat sich gemeldet
Zeitpunkt der Operation bis zum 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: S. Han, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2042

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2042

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TGR 23-02AA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die weiterzugebenden Daten werden pseudoanonymisiert, wobei die Namen und Geburtsdaten der Probanden entfernt werden, Informationen wie das Verfahrensdatum jedoch nicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Weitergabe von IPD erfolgt nicht routinemäßig und hängt von einer Bewertung des Vorschlags des Forschers auf Neuheit oder Wert für die Förderung von Bildungs-, Qualitäts- oder medizinischen Praxiszielen bei der Verwendung dieser Daten ab.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe oben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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