Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endovasculaire AAA-interventie met behulp van de GORE® EXCLUDER®-vormbare AAA-endoprothese of iliacale tak-endoprothese

2 februari 2026 bijgewerkt door: W.L.Gore & Associates

Beoordeling van endovasculaire AAA-interventie op lange termijn met behulp van de GORE® EXCLUDER®-conformeerbare AAA-endoprothese of iliacale tak-endoprothese

Een prospectief, observationeel register na het op de markt brengen van resultaten via een follow-up van 10 jaar na de procedure voor patiënten die zijn behandeld met de GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprothese (EXCC Device) of de GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprothese (IBE Device) als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de Gore Together Aortic Registry is het verzamelen van gegevens uit de echte wereld (RWD) voor Gore aorta-endovasculaire apparaten. Vanwege de aard van het programma zullen de selectie van patiënten, diagnostische beeldvorming en behandelingsinterventies door artsen worden bepaald op basis van de standaard klinische praktijk. Daarom zal de Sponsor geen vereisten uiteenzetten die beslissingen in de gezondheidszorg zouden kunnen beïnvloeden.

Deelnemers wordt gevraagd om terug te komen voor regelmatige geplande bezoeken, zoals gevraagd door hun chirurg. Patiënten zullen eventuele problemen met het apparaat of de operatie aan hun chirurg/arts melden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
      • Perth, Australië
        • Werving
        • Royal Perth Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nishath Altaf, M.D.
        • Contact:
      • Sydney, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack Loa, M.D.
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • John Hunter Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zoheb Williams, M.D.
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australië
        • Werving
        • Gold Coast Hospital and Health Services
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Venu Bhamidi, M.D.
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Werving
        • The Alfred Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thodur Vasudevan, M.D.
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Werving
        • Helsinki University Hospital (HYKS III)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pekka Aho
      • Tampere, Finland
        • Werving
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Velipekka Suominen, MD
      • Tampere, Finland
        • Werving
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Velipekka Suominen, M.D.
  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emanuele Gatta
        • Contact:
      • Bari, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Domenico Angiletta, M.D.
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Bozzani
        • Contact:
      • Torino, Italië
        • Werving
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabio Verzini
      • Verona, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gian Franco Veraldi
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • Amsterdam UMC Research BV
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kak Khee Yeung
        • Contact:
      • Tilburg, Nederland
        • Werving
        • Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jan Heyligers
      • Venlo, Nederland
        • Werving
        • VieCuri Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jan-Willem Elshof
        • Contact:
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Werving
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anastasia Dean, M.D.
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nieuw-Zeeland
        • Werving
        • Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manar Khashram, M.D.
        • Contact:
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Medizinische Universität Wien
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florian Wolf
        • Contact:
  • Polen
      • Lublin, Polen
        • Nog niet aan het werven
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piotr Terlecki, Professor
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaume Dilme
      • Seville, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucas Fuentes, M.D.
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory McMahon
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leith Williams, Mr.
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Colin Bicknell
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Said Abisi, M.D.
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Story-Hefta, M.D.
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • Werving
        • University of California - Irvine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Chau, M.D.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • University of Southern California
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sukgu Han, M.D.
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Tran, MD
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Tran, M.D.
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Vascular Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Ayad, M.D.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Eric Johnson
          • Telefoonnummer: 610-573-4814
          • E-mail: eej11@usf.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dean Arnaoutakis, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Werving
        • VA Medical Center- Atlanta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olamide Alabi, M.D.
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Chang, M.D.
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gautam Agarwal, M.D.
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Werving
        • Atlanta VA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olamide Alabi, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Trissa Babrowski, M.D.
        • Contact:
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • Endeavor Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • CJ Lee, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Werving
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brent Marsden, M.D.
        • Contact:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • University of Louisville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amit Dwivedi, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • P. Michael Davis, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland - Baltimore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahab Toursavadhohi, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48708
        • Werving
        • McLaren Heatlh Care Corporation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Mouawad, M.D.
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • Werving
        • Corewell Health Medical Group West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eanas Yassa, M.D.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elliot Stephenson, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Colglazier, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd Vogel, M.D.
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bjoern Suckow, M.D.
        • Contact:
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Werving
        • University at Buffalo, Research Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Harris, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Farber, M.D.
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chandler Long, MD
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Universtiy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chandler Long, M.D.
        • Contact:
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest Baptist
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Goldman, M.D.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals - Cleveland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae-Sung Cho, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Portland VA Health Care System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enjae Jung, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health-Upstate
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sagar Gandhi, M.D.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shadman Baig, M.D.
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Werving
        • Baylor Scott and White
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dennis Gable, M.D.
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Werving
        • HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edic Stephanian, M.D.
        • Contact:
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evan Brownie, M.D.
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Droz, M.D.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Inova Health Care Services
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendal Endicott, M.D.
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Sentara Heart Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Animesh Rathore, M.D.
        • Contact:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Werving
        • CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Aburahma, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Rossi, M.D.
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carl Magnus Wahlgren, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan het register zijn afkomstig van patiënten met een vaatziekte die baat kunnen hebben bij de plaatsing van een endovasculaire stentgraft. De doelgroep in het register bestaat uit patiënten die op deelnemende locaties worden behandeld met EXCC of IBE Device. Dit omvat initiële procedures en herinterventies (ongeacht de oorspronkelijke interventie). Alleen patiënten die aan alle inclusiecriteria en aan geen van de exclusiecriteria voldoen, worden in het register opgenomen.

Het register is ontworpen met brede geschiktheidscriteria om de zichtbaarheid van het algehele gebruik van registerapparaten te optimaliseren. Een integrale vereiste voor de doelgroep is dat de beslissing om een ​​GORE® EXCLUDER®-product te gebruiken is genomen voordat de patiënt wordt overwogen voor mogelijke deelname aan het register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) geeft schriftelijke toestemming en/of toestemming per instelling en geografische vereisten
  2. De patiënt is of is van plan om te worden behandeld met een in aanmerking komend registratieapparaat
  3. De patiënt is ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt die, op het moment van toestemming, waarschijnlijk niet beschikbaar zal zijn voor vervolgbezoeken volgens de standaardzorg (SOC), zoals gedefinieerd in de richtlijnen en procedures van de locatie.
  2. Patiënt met uitsluitingscriteria vereist door de lokale wetgeving.
  3. De patiënt is momenteel ingeschreven of is van plan zich in te schrijven voor een gelijktijdig onderzoek naar geneesmiddelen en/of hulpmiddelen binnen 12 maanden na inschrijving bij Together Registry. Proefpersonen kunnen niet worden ingeschreven in een ander Together Registry-moduleprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GORE® EXCLUDER® conformeerbare AAA-endoprothese (EXCC-apparaat)
Patiënten behandeld met het EXCC-apparaat
GORE® EXCLUDER® Iliactak-endoprothese (IBE-apparaat)
Patiënten behandeld met het IBE-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie technisch succes
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
Succesvolle toegang, levering en nauwkeurige plaatsing van het apparaat op de beoogde locatie, en ophalen van het plaatsingssysteem.
Tijd van de operatie
Letselgerelateerde sterfte
Tijdsspanne: Dag 30 tot en met jaar 10
Overlijden gerelateerd aan de index-endovasculaire procedure, secundaire procedure geassocieerd met de indexlaesie of het registratieapparaat, of elk overlijden waarbij de behandelde ziekte/indexlaesie of het registratieapparaat het overlijden heeft veroorzaakt of aanzienlijk heeft bijgedragen
Dag 30 tot en met jaar 10
Laesie breuk
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Breuk in het behandelde segment van het bloedvat (bijv. aorta of tak), geverifieerd met directe observatie of computertomografische angiografie (CTA)-scan
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Uitbreiding van de laesie
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Een toename van de maximale diameter van het bloedvat (bijv. aorta of behandelde tak) van > 5 mm in het gebied dat wordt omsloten door de initiële laesie, vergeleken met de basislijn met behulp van orthogonale (d.w.z. loodrecht op de middellijn) metingen op CTA-scans
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Endolekkage
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Perfusie van een behandelde laesie geïdentificeerd door beeldvormingsanalyse
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Apparaatmigratie
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Longitudinale beweging van het gehele apparaat of een deel ervan over een afstand ≥ 10 mm, zoals bevestigd door een CTA-scan, ten opzichte van anatomische oriëntatiepunten en de positionering van het apparaat op de eerste postoperatieve CTA-scan.
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Verlies van aorta-/takdoorgankelijkheid
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Er is geen stroming of contrast gedetecteerd door de geïmplanteerde aorta- en/of vertakkingscomponent (voor vertakte apparaten), bevestigd door beeldvorming en/of directe observatie.
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Nieuw nierfalen
Tijdsspanne: Tijdsduur van de operatie tot en met dag 30
Nieuw aanhoudend nierfalen vastgesteld binnen 30 dagen na de endovasculaire procedure, gecombineerd met de noodzaak van dialyse gedurende > 4 weken
Tijdsduur van de operatie tot en met dag 30
Apparaatintegriteitsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
draadbreuken, knikken in de stent, verstoring/scheuren in de transplantaatcomponent, of stentcompressie of invaginatie geïdentificeerd door beeldanalyse
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Herinterventie
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Aanvullende chirurgische of interventionele procedure gerelateerd aan de behandelde ziekte/indexlaesie, het registratieapparaat of de behandeling/procedure.
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Verslechtering van de nierfunctie
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Nieuw begin van een afname van de eGFR > 30% na behandeling vergeleken met de eGFR bij aanvang.
Tijd van de operatie tot en met jaar 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van gegevensverzameling op afstand ter aanvulling van vervolgactiviteiten
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Een verkennende beschrijving bedoeld om betekenis toe te kennen aan een steeds vaker gebruikte methode van deelnemersbetrokkenheid om het gebruik, de frequentie in de tijd, de uitkomsten, de bijdrage aan de totale follow-up en de behoefte aan verbetering van de zorg te beoordelen
Tijd van de operatie tot en met jaar 10
Nieuw optredende claudicatio in de bil / erectiestoornissen
Tijdsspanne: Tijd van de operatie tot en met jaar 1
Patiënt gemeld
Tijd van de operatie tot en met jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Han, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2042

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2042

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TGR 23-02AA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De te delen gegevens worden pseudo-geanonimiseerd, waarbij de namen van de betrokkenen en de geboortedata worden verwijderd, maar informatie zoals de proceduredatum niet.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het delen van IPD zal niet routinematig plaatsvinden en is afhankelijk van een beoordeling van het voorstel van de onderzoeker op nieuwheid of waarde bij het bevorderen van onderwijs-, kwaliteits- of medische praktijkdoelstellingen bij het gebruik van deze gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie hierboven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren