Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär AAA-intervention med hjälp av GORE® EXCLUDER®-formbar AAA-endoprotes eller höftbensgrenendoprotes

2 februari 2026 uppdaterad av: W.L.Gore & Associates

Bedömning av långvarig, endovaskulär AAA-intervention med GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprotes eller Iliac Branch Endoprothesis

Ett prospektivt, observationsregister efter marknadsinsamling som samlar in resultat genom en 10-årig uppföljning efter proceduren för patienter som behandlats med GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprothesis (EXCC Device) eller GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprothesis (IBE Device) som en del av rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

AAA - Abdominalt aortaaneurysm

Detaljerad beskrivning

Syftet med Gore Together Aortic Registry är att samla in verklig data (RWD) för Gore aorta endovaskulära enheter. På grund av programmets karaktär kommer patientval, diagnostisk bildbehandling och behandlingsinterventioner att bestämmas av läkare baserat på standard klinisk praxis. Därför kommer sponsorn inte att beskriva krav som skulle påverka hälsovårdsbeslut.

Deltagarna kommer att bli ombedda att återvända för regelbundna schemalagda besök som begärts av deras kirurg. Patienter kommer att rapportera alla problem de kan ha angående enheten eller operationen till sin kirurg/läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Karen Martin
Telefonnummer: 928-864-2223
E-post: kgmartin@wlgore.com

Studera Kontakt Backup

Namn: A. Lekuti
Telefonnummer: 928-864-3576
E-post: alekuti@wlgore.com

Studieorter

Australien
- - Perth, Australien
    - Rekrytering
    - Royal Perth Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Nishath Altaf, M.D.
    - Kontakt:
      
      Jackie Wong
      
      Telefonnummer: +08 9224 0226
      
      E-post: jackie@bibombe.com
  - Sydney, Australien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Beattie Beattie
      
      Telefonnummer: +614 1538 7786
      
      E-post: Lorna.Beattie@health.nsw.gov.au
    - Huvudutredare:
      
      Jack Loa, M.D.
- New South Wales
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australien
    - Har inte rekryterat ännu
    - John Hunter Hospital
    - Kontakt:
      
      Natalie Lott
      
      Telefonnummer: +61 439 405 000
      
      E-post: Natalie.lott@health.nsw.gov.au
    - Huvudutredare:
      
      Zoheb Williams, M.D.
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australien
    - Rekrytering
    - Gold Coast Hospital and Health Services
    - Kontakt:
      
      Cheryl Rapier
      
      Telefonnummer: +61 07 5687 8121
      
      E-post: cheryl.rapier@health.qld.gov.au
    - Huvudutredare:
      
      Venu Bhamidi, M.D.
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australien
    - Rekrytering
    - Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
    - Kontakt:
      
      Melanie Toomey
      
      Telefonnummer: +08 82045445
      
      E-post: melanie.tommey@sa.gov.au
    - Kontakt:
      
      Richard Allan
      
      E-post: richard.allan@sa.gov.au
    - Huvudutredare:
      
      Chris Delaney, Professor
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien
    - Rekrytering
    - The Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Adi Zia
      
      Telefonnummer: +61 477 775 309
      
      E-post: A.Zia@alfred.org.au
    - Huvudutredare:
      
      Thodur Vasudevan, M.D.
Finland
- - Helsinki, Finland
    - Rekrytering
    - Helsinki University Hospital (HYKS III)
    - Kontakt:
      
      Pekka Aho
      
      Telefonnummer: +358 50 4272 412
      
      E-post: Pekka.Aho@hus.fi
    - Huvudutredare:
      
      Pekka Aho
  - Tampere, Finland
    - Rekrytering
    - Wellbeing Services County of Pirkanmaa
    - Kontakt:
      
      Velipekka Suominen
      
      Telefonnummer: +35 8 03 3116 5049
      
      E-post: velipekka.suominen@pirha.fi
    - Huvudutredare:
      
      Velipekka Suominen, MD
  - Tampere, Finland
    - Rekrytering
    - Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
    - Kontakt:
      
      Velipekka Suominen
      
      Telefonnummer: +35 8 03 3116 5049
      
      E-post: velipekka.suominen@pirha.fi
    - Huvudutredare:
      
      Velipekka Suominen, M.D.
Förenta staterna
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Rekrytering
    - Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Sandi Brock
      
      Telefonnummer: 501-257-6906
      
      E-post: Sandra.Brock@va.gov
    - Huvudutredare:
      
      Lauren Story-Hefta, M.D.
- California
  - Irvine, California, Förenta staterna, 92697
    - Rekrytering
    - University of California - Irvine
    - Kontakt:
      
      Lizette Spiers
      
      Telefonnummer: 714-456-5694
      
      E-post: lspiers@hs.uci.edu
    - Huvudutredare:
      
      Anthony Chau, M.D.
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Rekrytering
    - University of Southern California
    - Kontakt:
      
      Amarillis Bolanos
      
      Telefonnummer: 323-442-5763
      
      E-post: Amarilis.Bolanos@med.usc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Sukgu Han, M.D.
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Rekrytering
    - Stanford University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Suneetha Atluri
      
      Telefonnummer: 650-561-5474
      
      E-post: satluri2@stanford.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kenneth Tran, MD
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94304
    - Rekrytering
    - Stanford University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Suneetha Atluri
      
      Telefonnummer: 650-561-5474
      
      E-post: satluri2@stanford.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kenneth Tran, M.D.
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - Rekrytering
    - Mount Sinai Vascular Institute
    - Kontakt:
      
      Eduardo Palmero
      
      E-post: Eduardo.PalmeroSau@msmc.com
    - Huvudutredare:
      
      Michael Ayad, M.D.
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - Rekrytering
    - University of South Florida
    - Kontakt:
      
      Eric Johnson
      
      Telefonnummer: 610-573-4814
      
      E-post: eej11@usf.edu
    - Huvudutredare:
      
      Dean Arnaoutakis, M.D.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - Rekrytering
    - VA Medical Center- Atlanta
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Tibus
      
      Telefonnummer: 470-551-0032
      
      E-post: Elizabeth.Tibus@va.gov
    - Huvudutredare:
      
      Olamide Alabi, M.D.
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Rekrytering
    - Emory Saint Joseph's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sonya Mathewson
      
      Telefonnummer: 404-274-2368
      
      E-post: sbmathe@emory.edu
    - Huvudutredare:
      
      James Chang, M.D.
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    - Rekrytering
    - Augusta University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sally El-Shafey
      
      Telefonnummer: 706-446-0303
      
      E-post: SELSHAFEY@augusta.edu
    - Huvudutredare:
      
      Gautam Agarwal, M.D.
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - Rekrytering
    - Atlanta VA Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Olamide Alabi, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Tibus
      
      Telefonnummer: 206967 404-321-6111
      
      E-post: elizabeth.tibus@va.gov
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Rekrytering
    - University of Chicago Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Trissa Babrowski, M.D.
    - Kontakt:
      
      Trissa Babrowski
      
      Telefonnummer: 312-774-1781
      
      E-post: trissa.babrowski@uchospitals.edu
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60026
    - Rekrytering
    - Endeavor Health
    - Kontakt:
      
      Karen Hynes
      
      Telefonnummer: 847-503-5137
      
      E-post: khynes@northshore.org
    - Huvudutredare:
      
      CJ Lee, M.D.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - Rekrytering
    - St. Vincent Medical Group, Inc.
    - Huvudutredare:
      
      Brent Marsden, M.D.
    - Kontakt:
      
      Allyn Harker
      
      Telefonnummer: 317-338-6161
      
      E-post: allyn.harker@ascension.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Rekrytering
    - University of Louisville
    - Kontakt:
      
      Leslie Haysley
      
      Telefonnummer: 502-852-2801
      
      E-post: leslie.haysley@louisville.edu
    - Huvudutredare:
      
      Amit Dwivedi, M.D.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - Rekrytering
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Becky Toler
      
      Telefonnummer: 225-765-7733
      
      E-post: Rebecca.Toler@fmolhs.org
    - Huvudutredare:
      
      P. Michael Davis, M.D.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Rekrytering
    - University of Maryland - Baltimore
    - Kontakt:
      
      Kim Nordstrom
      
      Telefonnummer: 410-706-3037
      
      E-post: KNordstrom@som.umaryland.edu
    - Huvudutredare:
      
      Shahab Toursavadhohi, M.D.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Marc Schermerhorn, M.D.
    - Kontakt:
      
      Fernando Moreno
      
      Telefonnummer: 617-632-8374
      
      E-post: fmoreno@bidmc.harvard.edu
    - Kontakt:
      
      Monica Goyal
      
      E-post: mgoyal@bidmc.harvard.edu
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48708
    - Rekrytering
    - McLaren Heatlh Care Corporation
    - Huvudutredare:
      
      Nicolas Mouawad, M.D.
    - Kontakt:
      
      Sara Vernon
      
      Telefonnummer: 989-891-8189
      
      E-post: sara.vernon@mclaren.org
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
    - Rekrytering
    - Corewell Health Medical Group West
    - Kontakt:
      
      Tracy Wiles
      
      Telefonnummer: 616-391-8367
      
      E-post: Tracy.Wiles@corewellhealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Eanas Yassa, M.D.
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Rekrytering
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
    - Kontakt:
      
      Sara Behmanesh
      
      Telefonnummer: 612-863-6287
      
      E-post: Sara.Behmanesh@allina.com
    - Huvudutredare:
      
      Elliot Stephenson, M.D.
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Sonja Riggs
      
      Telefonnummer: 507-422-6798
      
      E-post: Riggs.Sonja@mayo.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jill Colglazier, M.D.
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - Rekrytering
    - University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Hannah Sinek
      
      Telefonnummer: 573-884-3226
      
      E-post: as8bc@health.missouri.edu
    - Huvudutredare:
      
      Todd Vogel, M.D.
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Rekrytering
    - Cox Health
    - Kontakt:
      
      Christopher Schulze
      
      Telefonnummer: 417-269-7114
      
      E-post: christopher.schulze@coxhealth.com
    - Huvudutredare:
      
      Zachary Schmittling, M.D.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
    - Rekrytering
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Bjoern Suckow, M.D.
    - Kontakt:
      
      Pauline Sirrell
      
      Telefonnummer: 603-650-4638
      
      E-post: Sirrell@hitchcock.org
- New York
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
    - Rekrytering
    - University at Buffalo, Research Foundation
    - Kontakt:
      
      Dawn Holler
      
      Telefonnummer: 716-829-6115
      
      E-post: dlh68@buffalo.edu
    - Huvudutredare:
      
      Linda Harris, M.D.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Rekrytering
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Lynne Hampton
      
      Telefonnummer: 828-213-5631
      
      E-post: Lynne.Hampton@HCAhealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      John Henretta, MD
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Rekrytering
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Chris Burgess
      
      Telefonnummer: 919-843-1279
      
      E-post: cdburges@email.unc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Mark Farber, M.D.
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Rekrytering
    - Duke University Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Chandler Long, MD
    - Kontakt:
      
      Frank Benedetti
      
      Telefonnummer: 919-681-3445
      
      E-post: frank.benedetti@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Rekrytering
    - Duke Universtiy Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Chandler Long, M.D.
    - Kontakt:
      
      Frank Benedetti
      
      Telefonnummer: 901-428-3361
      
      E-post: frank.benedetti@duke.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Rekrytering
    - Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Phillip Moore
      
      E-post: phillip.moore@novanthealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Phillip Moore, M.D.
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Rekrytering
    - Wake Forest Baptist
    - Kontakt:
      
      Rob Paris
      
      Telefonnummer: 336-716-3296
      
      E-post: robert.paris@advocatehealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Goldman, M.D.
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Rekrytering
    - University Hospitals - Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Terence Semenec
      
      Telefonnummer: 216-983-4724
      
      E-post: Terence.Semenec@UHhospitals.org
    - Huvudutredare:
      
      Jae-Sung Cho, M.D.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Rekrytering
    - Portland VA Health Care System
    - Kontakt:
      
      Rachel Nelson
      
      Telefonnummer: 57779 503-220-8262
      
      E-post: Rachel.Nelson1@va.gov
    - Huvudutredare:
      
      Enjae Jung, M.D.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Huvudutredare:
      
      Grace Wang, M.D.
    - Kontakt:
      
      Carolina Reyes
      
      Telefonnummer: 215-615-8036
      
      E-post: carolina.reyes1@pennmedicine.upenn.edu
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - Rekrytering
    - Prisma Health-Upstate
    - Kontakt:
      
      Nikita Kasinger
      
      Telefonnummer: 864-454-2818
      
      E-post: nikita.kasinger@prismahealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Sagar Gandhi, M.D.
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Rekrytering
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mirza Baig
      
      Telefonnummer: 949-874-5383
      
      E-post: mirza.baig@utsouthwestern.edu
    - Huvudutredare:
      
      Shadman Baig, M.D.
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
    - Rekrytering
    - Baylor Scott and White
    - Kontakt:
      
      Saba Arianpour
      
      Telefonnummer: 469-814-4183
      
      E-post: Saba.Arianpour@BSWHealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Dennis Gable, M.D.
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
    - Rekrytering
    - HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
    - Huvudutredare:
      
      Edic Stephanian, M.D.
    - Kontakt:
      
      Pauline Matheri
      
      Telefonnummer: 469-659-2407
      
      E-post: pauline.matheri@hcahealthcare.com
- Utah
  - Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    - Rekrytering
    - Intermountain Health
    - Kontakt:
      
      Lexi Maycock
      
      Telefonnummer: 801-507-4693
      
      E-post: Lexi.Maycock@imail.org
    - Huvudutredare:
      
      Evan Brownie, M.D.
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Rekrytering
    - University of Utah
    - Kontakt:
      
      Julie Hales
      
      Telefonnummer: 801-587-1450
      
      E-post: Julie.Hales@hsc.utah.edu
    - Huvudutredare:
      
      Nathan Droz, M.D.
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
    - Rekrytering
    - Inova Health Care Services
    - Kontakt:
      
      Alma Khan
      
      Telefonnummer: 703-776-5912
      
      E-post: alma.khan2@inova.org
    - Huvudutredare:
      
      Kendal Endicott, M.D.
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Rekrytering
    - Sentara Heart Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Animesh Rathore, M.D.
    - Kontakt:
      
      Kara Wiggins
      
      Telefonnummer: 757-388-7511
      
      E-post: KVWIGGIN@sentara.com
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
    - Rekrytering
    - CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
    - Kontakt:
      
      Kaylea Hoffman
      
      Telefonnummer: 304-388-9889
      
      E-post: Kaylea.Hoffman@vandaliahealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Ali Aburahma, M.D.
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Rekrytering
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Weseman
      
      Telefonnummer: 414-955-1810
      
      E-post: eweseman@mcw.edu
    - Huvudutredare:
      
      Peter Rossi, M.D.
Israel
- - Tel Aviv, Israel
    - Rekrytering
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
      
      Telefonnummer: +972 36973641
      
      E-post: basheersy@tlvmc.gov.il
    - Huvudutredare:
      
      Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
Italien
- - Ancona, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
    - Huvudutredare:
      
      Emanuele Gatta
    - Kontakt:
      
      Emanuele Gatta
      
      Telefonnummer: +39 0715964411
      
      E-post: emanuele.gatta@ospedaliriuniti.marche.it
  - Bari, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
    - Kontakt:
      
      Domenico Angiletta, Professor
      
      Telefonnummer: +39 0805592006
      
      E-post: domenico.angiletta@uniba.it
    - Huvudutredare:
      
      Domenico Angiletta, M.D.
  - Pavia, Italien
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Huvudutredare:
      
      Antonio Bozzani
    - Kontakt:
      
      Antonio Bozzani
      
      Telefonnummer: +39 0382 502940
      
      E-post: a.bozzani@smatteo.pv.it
  - Torino, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
    - Kontakt:
      
      Fabio Verzini
      
      Telefonnummer: +39 0116335100
      
      E-post: fabio.verzini@unito.it
    - Huvudutredare:
      
      Fabio Verzini
  - Verona, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
    - Kontakt:
      
      Gian Franco Veraldi
      
      Telefonnummer: +39 0458122050
      
      E-post: chirurgia.vascolare@aovr.veneto.it
    - Huvudutredare:
      
      Gian Franco Veraldi
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna
    - Rekrytering
    - Amsterdam Umc Research Bv
    - Huvudutredare:
      
      Kak Khee Yeung
    - Kontakt:
      
      Kak Khee Yeung
      
      Telefonnummer: +31 622612862
      
      E-post: k.yeung@amsterdamumc.nl
  - Tilburg, Nederländerna
    - Rekrytering
    - Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Jan Heyligers
      
      Telefonnummer: +31-13-2212132
      
      E-post: j.heyligers@etz.nl
    - Huvudutredare:
      
      Jan Heyligers
  - Venlo, Nederländerna
    - Rekrytering
    - VieCuri Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Jan-Willem Elshof
    - Kontakt:
      
      Jan-Willem Elshof
      
      Telefonnummer: 0031-6-41268836
      
      E-post: jelshof@viecuri.nl
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland
    - Rekrytering
    - Auckland District Health Board Charitable Trust
    - Kontakt:
      
      Cindy Corne
      
      Telefonnummer: 21505 +64 9 307 4949
      
      E-post: cornec@adhb.govt.nz
    - Huvudutredare:
      
      Anastasia Dean, M.D.
- Waikato Region
  - Hamilton, Waikato Region, Nya Zeeland
    - Rekrytering
    - Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Manar Khashram, M.D.
    - Kontakt:
      
      Lenka Feisst
      
      Telefonnummer: +64 78430105
      
      E-post: lenka@clinicaltrialsnz.com
Polen
- - Lublin, Polen
    - Har inte rekryterat ännu
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
    - Kontakt:
      
      Piotr Terlecki
      
      Telefonnummer: +601 381 156
      
      E-post: piotr.terlecki@umlub.pl
    - Huvudutredare:
      
      Piotr Terlecki, Professor
Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Jaume Felix Dilme
      
      Telefonnummer: 0034 93 553 70 99
      
      E-post: jdilme@santpau.cat
    - Huvudutredare:
      
      Jaume Dilme
  - Seville, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    - Kontakt:
      
      Lucas Fuentes, M.D.
      
      Telefonnummer: +34955 012 342
      
      E-post: lucasmengibar@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Lucas Fuentes, M.D.
Storbritannien
- - Leicester, Storbritannien
    - Rekrytering
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Gregory McMahon
      
      Telefonnummer: +44 116 2587768
      
      E-post: gregory.mcmahon@uhl-tr.nhs.uk
    - Huvudutredare:
      
      Gregory McMahon
  - Liverpool, Storbritannien
    - Rekrytering
    - Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Leith Williams, Mr.
      
      Telefonnummer: +44 01244 365000
      
      E-post: leith.williams@nhs.net
    - Huvudutredare:
      
      Leith Williams, Mr.
  - London, Storbritannien
    - Rekrytering
    - Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
    - Kontakt:
      
      Colin Bicknell
      
      Telefonnummer: +44 020 3312 6428
      
      E-post: colin.bicknell@nhs.net
    - Huvudutredare:
      
      Colin Bicknell
  - London, Storbritannien
    - Rekrytering
    - St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
    - Kontakt:
      
      Said Abisi, M.D.
      
      Telefonnummer: 53821/55898 +44 02071887188
      
      E-post: said.abisi@gstt.nhs.uk
    - Huvudutredare:
      
      Said Abisi, M.D.
Sverige
- - Stockholm, Sverige
    - Rekrytering
    - Karolinska University Hospital
    - Kontakt:
      
      Carl Magnus Wahlgren, Professor
      
      Telefonnummer: +46 08 123 744 55
      
      E-post: carl.wahlgren@regionstockholm.se
    - Huvudutredare:
      
      Carl Magnus Wahlgren, M.D.
Österrike
- - Vienna, Österrike
    - Rekrytering
    - Medizinische Universität Wien
    - Huvudutredare:
      
      Florian Wolf
    - Kontakt:
      
      Florian Wolf
      
      Telefonnummer: +43 1 40400 58900
      
      E-post: florian.wolf@meduniwien.ac.at

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registerdeltagare kommer från patienter som uppvisar vaskulär sjukdom som kan dra nytta av placeringen av ett endovaskulärt stentgraft. Målregisterpopulationen är patienter som behandlas med antingen EXCC eller IBE Device på deltagande platser. Detta inkluderar initiala procedurer och återingripanden (oavsett ursprungligt ingripande). Endast patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att inkluderas i registret.

Registret har utformats med breda behörighetskriterier för att optimera synligheten för den övergripande användningen av registerenheter. Ett väsentligt krav för målpopulationen är att beslutet att använda en GORE® EXCLUDER®-produkt har fattats innan patienten övervägs för eventuellt deltagande i registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR) ger skriftligt tillstånd och/eller samtycke per institution och geografiska krav
Patienten har behandlats eller är avsedd att behandlas med en kvalificerad registerenhet
Patienten är ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patient som vid tidpunkten för samtycket sannolikt inte kommer att vara tillgänglig för standardvård (SOC) uppföljningsbesök enligt definitionen av webbplatsens riktlinjer och procedurer.
Patient med uteslutningskriterier som krävs enligt lokal lag.
Patienten är för närvarande inskriven i eller planerar att registrera sig i någon samtidig läkemedels- och/eller enhetsstudie inom 12 månader efter registreringen av Together Registry. Ämnen kan inte registreras i ett annat Together Registry-modulprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GORE® EXCLUDER® Anpassbar AAA-endoprotes (EXCC-enhet) Patienter som behandlas med EXCC-enheten
GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprotesis (IBE-enhet) Patienter som behandlas med IBE-enheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Driftsättning teknisk framgång Tidsram: Operationstid	Framgångsrik åtkomst, leverans och korrekt distribution av enheten till den avsedda platsen och hämtning av leveranssystemet.	Operationstid
Lesionsrelaterad dödlighet Tidsram: Dag 30 till år 10	Dödsfall relaterat till det indexendovaskulära förfarandet, sekundärt förfarande associerat med indexlesionen eller registeranordningen, eller varje dödsfall där den behandlade sjukdomen/indexlesionen eller registeranordningen orsakade eller signifikant bidrog till dödsfallet	Dag 30 till år 10
Lesionsruptur Tidsram: Tid för operation till och med år 10	Ruptur i det behandlade segmentet av kärlet (t.ex. aorta eller gren) verifierad med direkt observation eller datortomografisk angiografi (CTA) skanning	Tid för operation till och med år 10
Förstoring av lesion Tidsram: Tid för operation till och med år 10	En ökning av maximal kärldiameter (t.ex. aorta eller behandlad gren) på > 5 mm i regionen som omfattas av den initiala lesionen jämfört med baslinjen med användning av ortogonala (d.v.s. vinkelräta mot mittlinjen) mätningar på CTA-skanningar	Tid för operation till och med år 10
Endoläckage Tidsram: Tid för operation till och med år 10	Perfusion av en behandlad lesion identifierad genom bildanalys	Tid för operation till och med år 10
Enhetsmigrering Tidsram: Tid för operation till och med år 10	Längsgående rörelse av hela eller delar av enheten på ett avstånd ≥ 10 mm, vilket bekräftats av CTA-skanning, i förhållande till anatomiska landmärken och enhetens placering vid den första postoperativa CTA-skanningen.	Tid för operation till och med år 10
Förlust av aorta/grenöppenhet Tidsram: Tid för operation till och med år 10	Inget flöde eller kontrast upptäckts genom den implanterade aorta- och/eller grenkomponenten (för grenade enheter) bekräftat med bildbehandling och/eller direkt observation.	Tid för operation till och med år 10
Nyuppkommen njursvikt Tidsram: Tid för operation till och med dag 30	Nystartad ihållande njursvikt identifierad inom 30 dagar efter den index endovaskulära proceduren, kombinerat med behov av dialys i > 4 veckor	Tid för operation till och med dag 30
Enhetsintegritetshändelser Tidsram: Tid för operation till och med år 10	trådfrakturer, stentveck, avbrott/revor i transplantatkomponenten eller stentkompression eller invagination identifierad genom bildanalys	Tid för operation till och med år 10
Återingripande Tidsram: Tid för operation till och med år 10	Ytterligare kirurgisk eller interventionell procedur relaterad till den behandlade sjukdomen/indexlesionen, registerenheten eller till behandlingen/proceduren.	Tid för operation till och med år 10
Försämrad njurfunktion Tidsram: Operationstid till och med år 10	Ny debut av en minskning av eGFR > 30 % efter behandling jämfört med eGFR vid baslinjen.	Operationstid till och med år 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Karakterisering av fjärrdatainsamling för att komplettera uppföljningsaktiviteter Tidsram: Tid för operation till och med år 10	En explorativ beskrivning avsedd att ge betydelse åt en alltmer använd metod för deltagarengagemang för att bedöma utnyttjande, frekvens efter tid, resultat, bidrag till total uppföljning, behov av vårdhöjning	Tid för operation till och med år 10
Nyuppstått rumpa claudicatio / erektil dysfunktion Tidsram: Operationstid till och med år 1	Patient rapporterad	Operationstid till och med år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Utredare

Huvudutredare: S. Han, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2042

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2042

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

TGR 23-02AA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Data som ska delas kommer att pseudo-anonymiseras med ämnesnamn och födelsedatum borttagna, men information såsom förfarandedatum kommer inte att göra det.

Tidsram för IPD-delning

Deling av IPD kommer inte att utföras rutinmässigt och är beroende av en bedömning av forskarens förslag avseende nyhet eller värde för att främja utbildnings-, kvalitets- eller medicinsk praxismål vid användning av dessa data.

Kriterier för IPD Sharing Access

Se ovan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .