Suonensisäinen AAA-interventio käyttämällä GORE® EXCLUDER® mukautuvaa AAA-endoproteesia tai lonkkahaaran endoproteesia
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: W.L.Gore & Associates
Pitkäaikaisen, suonensisäisen AAA-intervention arviointi GORE® EXCLUDER® -yhteensopivalla AAA-endoproteesilla tai lonkkahaaran endoproteesilla
Potentiaalinen, havainnollinen markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri, jossa kerätään tuloksia 10 vuoden toimenpiteen jälkeisen seurannan kautta potilaille, joita on hoidettu GORE® EXCLUDER® Conformable AAA -endoproteesilla (EXCC-laite) tai GORE® EXCLUDER® lonkkahaaraendoproteesilla (IBE-laite) osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Gore Together Aortic Registry -rekisterin tarkoitus on kerätä reaalimaailman tietoja (RWD) Goren aortan endovaskulaarisille laitteille. Ohjelman luonteesta johtuen potilaan valinnan, diagnostisen kuvantamisen ja hoitotoimenpiteet päättävät lääkärit normaalin kliinisen käytännön perusteella. Siksi Sponsori ei hahmota vaatimuksia, jotka vaikuttaisivat terveydenhuollon päätöksiin.
Osallistujia pyydetään palaamaan säännöllisille määrätyille käynneille kirurgin pyynnöstä. Potilaat ilmoittavat kaikista laitteeseen tai leikkaukseen liittyvistä ongelmista kirurgilleen/lääkärilleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Martin
- Puhelinnumero: 928-864-2223
- Sähköposti: kgmartin@wlgore.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: A. Lekuti
- Puhelinnumero: 928-864-3576
- Sähköposti: alekuti@wlgore.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC Research BV
-
Päätutkija:
- Kak Khee Yeung
-
Ottaa yhteyttä:
- Kak Khee Yeung
- Puhelinnumero: +31 622612862
- Sähköposti: k.yeung@amsterdamumc.nl
-
Tilburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Heyligers
- Puhelinnumero: +31-13-2212132
- Sähköposti: j.heyligers@etz.nl
-
Päätutkija:
- Jan Heyligers
-
Venlo, Alankomaat
- Rekrytointi
- VieCuri Medical Center
-
Päätutkija:
- Jan-Willem Elshof
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan-Willem Elshof
- Puhelinnumero: 0031-6-41268836
- Sähköposti: jelshof@viecuri.nl
-
-
-
-
-
Perth, Australia
- Rekrytointi
- Royal Perth Hospital
-
Päätutkija:
- Nishath Altaf, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackie Wong
- Puhelinnumero: +08 9224 0226
- Sähköposti: jackie@bibombe.com
-
Sydney, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beattie Beattie
- Puhelinnumero: +614 1538 7786
- Sähköposti: Lorna.Beattie@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Jack Loa, M.D.
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- John Hunter Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Lott
- Puhelinnumero: +61 439 405 000
- Sähköposti: Natalie.lott@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Zoheb Williams, M.D.
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia
- Rekrytointi
- Gold Coast Hospital and Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheryl Rapier
- Puhelinnumero: +61 07 5687 8121
- Sähköposti: cheryl.rapier@health.qld.gov.au
-
Päätutkija:
- Venu Bhamidi, M.D.
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Toomey
- Puhelinnumero: +08 82045445
- Sähköposti: melanie.tommey@sa.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Allan
- Sähköposti: richard.allan@sa.gov.au
-
Päätutkija:
- Chris Delaney, Professor
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrytointi
- The Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adi Zia
- Puhelinnumero: +61 477 775 309
- Sähköposti: A.Zia@alfred.org.au
-
Päätutkija:
- Thodur Vasudevan, M.D.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaume Felix Dilme
- Puhelinnumero: 0034 93 553 70 99
- Sähköposti: jdilme@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Jaume Dilme
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Fuentes, M.D.
- Puhelinnumero: +34955 012 342
- Sähköposti: lucasmengibar@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lucas Fuentes, M.D.
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
- Puhelinnumero: +972 36973641
- Sähköposti: basheersy@tlvmc.gov.il
-
Päätutkija:
- Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
-
Päätutkija:
- Emanuele Gatta
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuele Gatta
- Puhelinnumero: +39 0715964411
- Sähköposti: emanuele.gatta@ospedaliriuniti.marche.it
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico Angiletta, Professor
- Puhelinnumero: +39 0805592006
- Sähköposti: domenico.angiletta@uniba.it
-
Päätutkija:
- Domenico Angiletta, M.D.
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Päätutkija:
- Antonio Bozzani
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Bozzani
- Puhelinnumero: +39 0382 502940
- Sähköposti: a.bozzani@smatteo.pv.it
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Verzini
- Puhelinnumero: +39 0116335100
- Sähköposti: fabio.verzini@unito.it
-
Päätutkija:
- Fabio Verzini
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Gian Franco Veraldi
- Puhelinnumero: +39 0458122050
- Sähköposti: chirurgia.vascolare@aovr.veneto.it
-
Päätutkija:
- Gian Franco Veraldi
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medizinische Universitat Wien
-
Päätutkija:
- Florian Wolf
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Wolf
- Puhelinnumero: +43 1 40400 58900
- Sähköposti: florian.wolf@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Lublin, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr Terlecki
- Puhelinnumero: +601 381 156
- Sähköposti: piotr.terlecki@umlub.pl
-
Päätutkija:
- Piotr Terlecki, Professor
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl Magnus Wahlgren, Professor
- Puhelinnumero: +46 08 123 744 55
- Sähköposti: carl.wahlgren@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Carl Magnus Wahlgren, M.D.
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital (HYKS III)
-
Ottaa yhteyttä:
- Pekka Aho
- Puhelinnumero: +358 50 4272 412
- Sähköposti: Pekka.Aho@hus.fi
-
Päätutkija:
- Pekka Aho
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
Ottaa yhteyttä:
- Velipekka Suominen
- Puhelinnumero: +35 8 03 3116 5049
- Sähköposti: velipekka.suominen@pirha.fi
-
Päätutkija:
- Velipekka Suominen, MD
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Velipekka Suominen
- Puhelinnumero: +35 8 03 3116 5049
- Sähköposti: velipekka.suominen@pirha.fi
-
Päätutkija:
- Velipekka Suominen, M.D.
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- Auckland District Health Board Charitable Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy Corne
- Puhelinnumero: 21505 +64 9 307 4949
- Sähköposti: cornec@adhb.govt.nz
-
Päätutkija:
- Anastasia Dean, M.D.
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
-
Päätutkija:
- Manar Khashram, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenka Feisst
- Puhelinnumero: +64 78430105
- Sähköposti: lenka@clinicaltrialsnz.com
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory McMahon
- Puhelinnumero: +44 116 2587768
- Sähköposti: gregory.mcmahon@uhl-tr.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Gregory McMahon
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Leith Williams, Mr.
- Puhelinnumero: +44 01244 365000
- Sähköposti: leith.williams@nhs.net
-
Päätutkija:
- Leith Williams, Mr.
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Bicknell
- Puhelinnumero: +44 020 3312 6428
- Sähköposti: colin.bicknell@nhs.net
-
Päätutkija:
- Colin Bicknell
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Said Abisi, M.D.
- Puhelinnumero: 53821/55898 +44 02071887188
- Sähköposti: said.abisi@gstt.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Said Abisi, M.D.
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandi Brock
- Puhelinnumero: 501-257-6906
- Sähköposti: Sandra.Brock@va.gov
-
Päätutkija:
- Lauren Story-Hefta, M.D.
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Rekrytointi
- University of California - Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lizette Spiers
- Puhelinnumero: 714-456-5694
- Sähköposti: lspiers@hs.uci.edu
-
Päätutkija:
- Anthony Chau, M.D.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Amarillis Bolanos
- Puhelinnumero: 323-442-5763
- Sähköposti: Amarilis.Bolanos@med.usc.edu
-
Päätutkija:
- Sukgu Han, M.D.
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneetha Atluri
- Puhelinnumero: 650-561-5474
- Sähköposti: satluri2@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Kenneth Tran, MD
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneetha Atluri
- Puhelinnumero: 650-561-5474
- Sähköposti: satluri2@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Kenneth Tran, M.D.
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Mount Sinai Vascular Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Palmero
- Sähköposti: Eduardo.PalmeroSau@msmc.com
-
Päätutkija:
- Michael Ayad, M.D.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Johnson
- Puhelinnumero: 610-573-4814
- Sähköposti: eej11@usf.edu
-
Päätutkija:
- Dean Arnaoutakis, M.D.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- VA Medical Center- Atlanta
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Tibus
- Puhelinnumero: 470-551-0032
- Sähköposti: Elizabeth.Tibus@va.gov
-
Päätutkija:
- Olamide Alabi, M.D.
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya Mathewson
- Puhelinnumero: 404-274-2368
- Sähköposti: sbmathe@emory.edu
-
Päätutkija:
- James Chang, M.D.
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sally El-Shafey
- Puhelinnumero: 706-446-0303
- Sähköposti: SELSHAFEY@augusta.edu
-
Päätutkija:
- Gautam Agarwal, M.D.
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Olamide Alabi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Tibus
- Puhelinnumero: 206967 404-321-6111
- Sähköposti: elizabeth.tibus@va.gov
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Hospital
-
Päätutkija:
- Trissa Babrowski, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Trissa Babrowski
- Puhelinnumero: 312-774-1781
- Sähköposti: trissa.babrowski@uchospitals.edu
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Rekrytointi
- Endeavor Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Hynes
- Puhelinnumero: 847-503-5137
- Sähköposti: khynes@northshore.org
-
Päätutkija:
- CJ Lee, M.D.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
Päätutkija:
- Brent Marsden, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Allyn Harker
- Puhelinnumero: 317-338-6161
- Sähköposti: allyn.harker@ascension.org
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Haysley
- Puhelinnumero: 502-852-2801
- Sähköposti: leslie.haysley@louisville.edu
-
Päätutkija:
- Amit Dwivedi, M.D.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Becky Toler
- Puhelinnumero: 225-765-7733
- Sähköposti: Rebecca.Toler@fmolhs.org
-
Päätutkija:
- P. Michael Davis, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland - Baltimore
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Nordstrom
- Puhelinnumero: 410-706-3037
- Sähköposti: KNordstrom@som.umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Shahab Toursavadhohi, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Marc Schermerhorn, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Moreno
- Puhelinnumero: 617-632-8374
- Sähköposti: fmoreno@bidmc.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Goyal
- Sähköposti: mgoyal@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
- Rekrytointi
- McLaren Heatlh Care Corporation
-
Päätutkija:
- Nicolas Mouawad, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Vernon
- Puhelinnumero: 989-891-8189
- Sähköposti: sara.vernon@mclaren.org
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Rekrytointi
- Corewell Health Medical Group West
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Wiles
- Puhelinnumero: 616-391-8367
- Sähköposti: Tracy.Wiles@corewellhealth.org
-
Päätutkija:
- Eanas Yassa, M.D.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Behmanesh
- Puhelinnumero: 612-863-6287
- Sähköposti: sara.behmanesh@allina.com
-
Päätutkija:
- Elliot Stephenson, M.D.
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonja Riggs
- Puhelinnumero: 507-422-6798
- Sähköposti: Riggs.Sonja@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Jill Colglazier, M.D.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Sinek
- Puhelinnumero: 573-884-3226
- Sähköposti: as8bc@health.missouri.edu
-
Päätutkija:
- Todd Vogel, M.D.
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Cox Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Schulze
- Puhelinnumero: 417-269-7114
- Sähköposti: christopher.schulze@coxhealth.com
-
Päätutkija:
- Zachary Schmittling, M.D.
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Päätutkija:
- Bjoern Suckow, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Sirrell
- Puhelinnumero: 603-650-4638
- Sähköposti: Sirrell@hitchcock.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- University at Buffalo, Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawn Holler
- Puhelinnumero: 716-829-6115
- Sähköposti: dlh68@buffalo.edu
-
Päätutkija:
- Linda Harris, M.D.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Mission Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynne Hampton
- Puhelinnumero: 828-213-5631
- Sähköposti: Lynne.Hampton@HCAhealthcare.com
-
Päätutkija:
- John Henretta, MD
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Burgess
- Puhelinnumero: 919-843-1279
- Sähköposti: cdburges@email.unc.edu
-
Päätutkija:
- Mark Farber, M.D.
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Päätutkija:
- Chandler Long, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Benedetti
- Puhelinnumero: 919-681-3445
- Sähköposti: frank.benedetti@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Universtiy Medical Center
-
Päätutkija:
- Chandler Long, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Benedetti
- Puhelinnumero: 901-428-3361
- Sähköposti: frank.benedetti@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Forsyth Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillip Moore
- Sähköposti: phillip.moore@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- Phillip Moore, M.D.
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist
-
Ottaa yhteyttä:
- Rob Paris
- Puhelinnumero: 336-716-3296
- Sähköposti: robert.paris@advocatehealth.org
-
Päätutkija:
- Matthew Goldman, M.D.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals - Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Terence Semenec
- Puhelinnumero: 216-983-4724
- Sähköposti: Terence.Semenec@UHhospitals.org
-
Päätutkija:
- Jae-Sung Cho, M.D.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Portland VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Nelson
- Puhelinnumero: 57779 503-220-8262
- Sähköposti: Rachel.Nelson1@va.gov
-
Päätutkija:
- Enjae Jung, M.D.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Grace Wang, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Reyes
- Puhelinnumero: 215-615-8036
- Sähköposti: carolina.reyes1@pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Rekrytointi
- Prisma Health-Upstate
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikita Kasinger
- Puhelinnumero: 864-454-2818
- Sähköposti: nikita.kasinger@prismahealth.org
-
Päätutkija:
- Sagar Gandhi, M.D.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirza Baig
- Puhelinnumero: 949-874-5383
- Sähköposti: mirza.baig@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Shadman Baig, M.D.
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White
-
Ottaa yhteyttä:
- Saba Arianpour
- Puhelinnumero: 469-814-4183
- Sähköposti: Saba.Arianpour@BSWHealth.org
-
Päätutkija:
- Dennis Gable, M.D.
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Rekrytointi
- HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
-
Päätutkija:
- Edic Stephanian, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Matheri
- Puhelinnumero: 469-659-2407
- Sähköposti: pauline.matheri@hcahealthcare.com
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lexi Maycock
- Puhelinnumero: 801-507-4693
- Sähköposti: Lexi.Maycock@imail.org
-
Päätutkija:
- Evan Brownie, M.D.
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Hales
- Puhelinnumero: 801-587-1450
- Sähköposti: Julie.Hales@hsc.utah.edu
-
Päätutkija:
- Nathan Droz, M.D.
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Health Care Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Alma Khan
- Puhelinnumero: 703-776-5912
- Sähköposti: alma.khan2@inova.org
-
Päätutkija:
- Kendal Endicott, M.D.
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Sentara Heart Hospital
-
Päätutkija:
- Animesh Rathore, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara Wiggins
- Puhelinnumero: 757-388-7511
- Sähköposti: KVWIGGIN@sentara.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Rekrytointi
- CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaylea Hoffman
- Puhelinnumero: 304-388-9889
- Sähköposti: Kaylea.Hoffman@vandaliahealth.org
-
Päätutkija:
- Ali Aburahma, M.D.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Weseman
- Puhelinnumero: 414-955-1810
- Sähköposti: eweseman@mcw.edu
-
Päätutkija:
- Peter Rossi, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisterin osallistujat ovat peräisin potilaista, joilla on verisuonisairaus ja jotka voivat hyötyä endovaskulaarisen stenttisiirteen sijoittamisesta. Kohderekisterijoukot ovat potilaat, joita hoidetaan joko EXCC- tai IBE-laitteella osallistuvissa kohteissa. Tämä sisältää alustavat toimenpiteet ja uudelleentoimenpiteet (alkuperäisestä interventiosta riippumatta). Rekisteriin otetaan vain potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä.
Rekisteri on suunniteltu laajoilla kelpoisuuskriteereillä optimoimaan rekisterilaitteiden yleisen käytön näkyvyys. Olennainen vaatimus kohderyhmälle on, että päätös GORE® EXCLUDER® -tuotteen käytöstä on tehty ennen kuin potilaan mahdollista osallistumista rekisteriin on harkittu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) antaa kirjallisen valtuutuksen ja/tai suostumuksen laitoskohtaisesti ja maantieteelliset vaatimukset
- Potilasta on hoidettu tai on tarkoitus hoitaa kelvollisella rekisterilaitteella
- Potilas on tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka suostumushetkellä ei todennäköisesti ole käytettävissä normaalihoidon (SOC) seurantakäynneille sivuston ohjeiden ja menettelyjen mukaisesti.
- Potilas, jolla on paikallisen lain edellyttämät poissulkemiskriteerit.
- Potilas on tällä hetkellä ilmoittautunut tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen 12 kuukauden sisällä Together-rekisteriin ilmoittautumisesta. Aiheita ei voi rekisteröidä toiseen Together Registry -moduuliprotokollaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GORE® EXCLUDER® mukautuva AAA-endoproteesi (EXCC-laite)
EXCC-laitteella hoidetut potilaat
|
|
GORE® EXCLUDER® suoliluun haaran endoproteesi (IBE-laite)
IBE-laitteella hoidetut potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönoton tekninen menestys
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Laitteen onnistunut pääsy, toimitus ja tarkka käyttöönotto aiotussa paikassa sekä toimitusjärjestelmän nouto.
|
Leikkauksen aika
|
|
Vaurioon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 30 - vuosi 10
|
Indeksin endovaskulaariseen toimenpiteeseen liittyvä kuolema, indeksivaurioon tai rekisterilaitteeseen liittyvä toissijainen toimenpide tai mikä tahansa kuolema, jossa hoidettu sairaus/indeksivaurio tai rekisterilaite aiheutti kuoleman tai vaikutti siihen merkittävästi
|
Päivä 30 - vuosi 10
|
|
Leesion repeämä
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Suonen käsitellyn osan (esim. aortan tai haaran) repeämä varmistettu suoralla havainnolla tai tietokonetomografisella angiografialla (CTA)
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Leesion laajentuminen
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Suonen (esim. aortan tai käsitellyn haaran) maksimihalkaisijan kasvu > 5 mm alkuperäisen leesion kattamalla alueella verrattuna perusviivaan käyttämällä ortogonaalisia (eli kohtisuorassa keskiviivaan nähden) mittauksia CTA-kuvauksissa
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Endoleaks
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Kuvantamisanalyysin avulla tunnistetun käsitellyn leesion perfuusio
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Laitteen siirto
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Laitteen koko tai osan pituussuuntainen liike ≥ 10 mm:n etäisyydellä, kuten CTA-skannaus vahvistaa, suhteessa anatomisiin maamerkkeihin ja laitteen sijaintiin ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä CTA-skannauksessa.
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Aortan / haaran aukon menetys
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Implantoidun aortan ja/tai haaraosan läpi ei havaittu virtausta tai kontrastia (haarautuneille laitteille), jotka on vahvistettu kuvantamisella ja/tai suoralla havainnolla.
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Uusi alkanut munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Leikkausaika päivään 30
|
Uusi alkanut pitkäkestoinen munuaisten vajaatoiminta, joka havaittiin 30 päivän sisällä endovaskulaarisen indeksitoimenpiteen jälkeen, yhdistettynä dialyysin vaatimiseen yli 4 viikon ajan
|
Leikkausaika päivään 30
|
|
Laitteen eheystapahtumat
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
langan murtumat, stentin vääntyminen, siirrännäisen osan katkeaminen/repeämät tai kuvantamisanalyysin avulla tunnistettu stentin puristus tai invaginaatio
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Hoidettuun sairauteen/indeksivaurioon, rekisterilaitteeseen tai hoitoon/toimenpiteeseen liittyvä lisäkirurginen tai interventiotoimenpide.
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Uusi eGFR:n lasku > 30 % hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etätiedonkeruun karakterisointi seurantatoimien täydennykseksi
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
Tutkiva kuvaus, jonka tarkoituksena on antaa merkitys yhä useammin käytetylle osallistujien sitouttamismenetelmälle arvioitaessa käyttöä, tiheyttä ajan mukaan, tuloksia, panosta kokonaisseurantaan, hoidon lisäämisen tarvetta
|
Leikkausaika vuoteen 10 asti
|
|
Uusi pakaran rappeutuminen / erektiohäiriö
Aikaikkuna: Leikkausaika vuoteen 1 asti
|
Potilas ilmoitti
|
Leikkausaika vuoteen 1 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S. Han, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2042
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2042
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TGR 23-02AA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tiedot pseudoanonymisoidaan ja aiheiden nimet ja syntymäajat poistetaan, mutta tiedot, kuten menettelyn päivämäärä, eivät.
IPD-jaon aikakehys
IPD:n jakamista ei suoriteta rutiininomaisesti, ja se riippuu tutkijan ehdotuksen uudesta tai arvosta koulutuksen, laadun tai lääketieteellisen käytännön tavoitteiden edistämisessä näiden tietojen käytössä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso edellä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .