Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrznaczyniowa interwencja AAA z użyciem zgodnej endoprotezy AAA lub endoprotezy gałęzi biodrowej GORE® EXCLUDER®

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: W.L.Gore & Associates

Ocena długoterminowej wewnątrznaczyniowej interwencji AAA przy użyciu zgodnej endoprotezy AAA lub endoprotezy gałęzi biodrowej GORE® EXCLUDER®

Prospektywny, obserwacyjny rejestr po wprowadzeniu do obrotu, gromadzący wyniki w ciągu 10 lat obserwacji po zabiegu, u pacjentów leczonych protezą endoprotezową AAA zgodną z GORE® EXCLUDER® (urządzenie EXCC) lub protezą gałęzi biodrowej GORE® EXCLUDER® (urządzenie IBE) jako częścią rutynowej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem rejestru aortalnego Gore Together jest gromadzenie danych ze świata rzeczywistego (RWD) na temat urządzeń wewnątrznaczyniowych aorty Gore. Ze względu na charakter programu wybór pacjentów, diagnostyka obrazowa i interwencje lecznicze zostaną ustalone przez lekarzy w oparciu o standardową praktykę kliniczną. W związku z tym Sponsor nie będzie określał wymagań, które miałyby wpływ na decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przychodzenie na regularne wizyty zgodnie z prośbą chirurga. Pacjenci będą zgłaszać chirurgowi/lekarzowi wszelkie problemy, jakie mogą mieć w związku z urządzeniem lub zabiegiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Perth, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Royal Perth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nishath Altaf, M.D.
        • Kontakt:
      • Sydney, Australia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jack Loa, M.D.
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • John Hunter Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zoheb Williams, M.D.
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Gold Coast Hospital and Health Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Venu Bhamidi, M.D.
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chris Delaney, Professor
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Rekrutacyjny
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thodur Vasudevan, M.D.
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universitat Wien
        • Główny śledczy:
          • Florian Wolf
        • Kontakt:
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University Hospital (HYKS III)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pekka Aho
      • Tampere, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Velipekka Suominen, MD
      • Tampere, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Velipekka Suominen, M.D.
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaume Dilme
      • Seville, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucas Fuentes, M.D.
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC Research BV
        • Główny śledczy:
          • Kak Khee Yeung
        • Kontakt:
      • Tilburg, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan Heyligers
      • Venlo, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • VieCuri Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jan-Willem Elshof
        • Kontakt:
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Rekrutacyjny
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anastasia Dean, M.D.
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nowa Zelandia
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
        • Główny śledczy:
          • Manar Khashram, M.D.
        • Kontakt:
  • Polska
      • Lublin, Polska
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Piotr Terlecki, Professor
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lauren Story-Hefta, M.D.
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Rekrutacyjny
        • University of California - Irvine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony Chau, M.D.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sukgu Han, M.D.
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Tran, MD
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Tran, M.D.
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Ayad, M.D.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Eric Johnson
          • Numer telefonu: 610-573-4814
          • E-mail: eej11@usf.edu
        • Główny śledczy:
          • Dean Arnaoutakis, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • VA Medical Center- Atlanta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olamide Alabi, M.D.
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Chang, M.D.
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gautam Agarwal, M.D.
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Olamide Alabi, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Hospital
        • Główny śledczy:
          • Trissa Babrowski, M.D.
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CJ Lee, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Brent Marsden, M.D.
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amit Dwivedi, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • P. Michael Davis, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland - Baltimore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shahab Toursavadhohi, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
        • Rekrutacyjny
        • McLaren Heatlh Care Corporation
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Mouawad, M.D.
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Medical Group West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eanas Yassa, M.D.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elliot Stephenson, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill Colglazier, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Todd Vogel, M.D.
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • Cox Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zachary Schmittling, M.D.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bjoern Suckow, M.D.
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Rekrutacyjny
        • University at Buffalo, Research Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Linda Harris, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Rekrutacyjny
        • Mission Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Henretta, MD
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Farber, M.D.
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Chandler Long, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Universtiy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Chandler Long, M.D.
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Goldman, M.D.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals - Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jae-Sung Cho, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Portland VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Enjae Jung, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Grace Wang, M.D.
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health-Upstate
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sagar Gandhi, M.D.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shadman Baig, M.D.
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott and White
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis Gable, M.D.
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Rekrutacyjny
        • HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
        • Główny śledczy:
          • Edic Stephanian, M.D.
        • Kontakt:
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Evan Brownie, M.D.
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathan Droz, M.D.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Health Care Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendal Endicott, M.D.
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Sentara Heart Hospital
        • Główny śledczy:
          • Animesh Rathore, M.D.
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Rekrutacyjny
        • CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali Aburahma, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Rossi, M.D.
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carl Magnus Wahlgren, M.D.
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
        • Główny śledczy:
          • Emanuele Gatta
        • Kontakt:
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Domenico Angiletta, M.D.
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Główny śledczy:
          • Antonio Bozzani
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabio Verzini
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gian Franco Veraldi
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory McMahon
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leith Williams, Mr.
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colin Bicknell
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Said Abisi, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rejestru pochodzą od pacjentów z chorobą naczyniową, dla których wszczepienie stentgraftu wewnątrznaczyniowego może odnieść korzyść. Docelową populacją rejestru są pacjenci leczeni urządzeniem EXCC lub IBE w uczestniczących ośrodkach. Obejmuje to procedury wstępne i ponowne interwencje (niezależnie od pierwotnej interwencji). Do rejestru zostaną włączeni jedynie pacjenci, którzy spełnią wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.

Rejestr został zaprojektowany z uwzględnieniem szerokich kryteriów kwalifikowalności, aby zoptymalizować widoczność ogólnego użycia urządzenia rejestrującego. Integralnym wymogiem wobec docelowej populacji pacjentów jest podjęcie decyzji o zastosowaniu produktu GORE® EXCLUDER® przed rozważeniem możliwości udziału pacjenta w rejestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) przedstawia pisemne upoważnienie i/lub zgodę w zależności od instytucji i wymagań geograficznych
  2. Pacjent był lub ma być leczony za pomocą kwalifikującego się urządzenia rejestrującego
  3. W chwili podpisania świadomej zgody pacjent ma ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent, który w momencie wyrażenia zgody prawdopodobnie nie będzie dostępny na wizyty kontrolne w ramach standardowej opieki (SOC), zgodnie z wytycznymi i procedurami ośrodka.
  2. Pacjent spełniający kryteria wykluczenia wymagane przez lokalne prawo.
  3. Pacjent jest obecnie zapisany lub planuje zapisać się do dowolnego równoległego badania leku i/lub urządzenia w ciągu 12 miesięcy od rejestracji w rejestrze Together. Uczestników nie można zarejestrować w innym protokole modułu Rejestru Razem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Proteza endoprotezowa AAA GORE® EXCLUDER® (urządzenie EXCC)
Pacjenci leczeni urządzeniem EXCC
Endoproteza gałęzi biodrowej GORE® EXCLUDER® (urządzenie IBE)
Pacjenci leczeni urządzeniem IBE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny wdrożenia
Ramy czasowe: Czas operacji
Pomyślny dostęp, dostawa i dokładne rozmieszczenie urządzenia w zamierzonej lokalizacji oraz odzyskanie systemu dostarczania.
Czas operacji
Śmiertelność związana ze zmianami chorobowymi
Ramy czasowe: Dzień 30 do roku 10
Śmierć związana z procedurą wewnątrznaczyniową wskazującą, procedurą wtórną związaną ze zmianą wskazującą lub urządzeniem rejestrującym lub jakikolwiek zgon, w przypadku którego leczona choroba/zmiana wskazująca lub urządzenie rejestrujące spowodowało śmierć lub znacząco się do niej przyczyniło
Dzień 30 do roku 10
Pęknięcie uszkodzenia
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Pęknięcie leczonego odcinka naczynia (np. aorty lub gałęzi) potwierdzone bezpośrednią obserwacją lub badaniem angiografii tomograficznej komputerowej (CTA)
Czas operacji do 10. roku życia
Powiększenie zmiany
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Zwiększenie maksymalnej średnicy naczynia (np. aorty lub leczonej gałęzi) o > 5 mm w obszarze objętym wyjściową zmianą w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie ortogonalnych (tj. prostopadłych do linii środkowej) pomiarów na skanach CTA
Czas operacji do 10. roku życia
Przecieki
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Perfuzja leczonej zmiany zidentyfikowana na podstawie analizy obrazowej
Czas operacji do 10. roku życia
Migracja urządzeń
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Podłużny ruch całości lub części wyrobu na odległość ≥ 10 mm, potwierdzony badaniem CTA, względem punktów orientacyjnych anatomicznych oraz położenia wyrobu podczas pierwszego pooperacyjnego badania CTA.
Czas operacji do 10. roku życia
Utrata drożności aorty/gałęzi
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Brak przepływu lub kontrastu wykryty przez wszczepiony element aorty i/lub odgałęzienia (w przypadku urządzeń rozgałęzionych), potwierdzony obrazowaniem i/lub bezpośrednią obserwacją.
Czas operacji do 10. roku życia
Nowa postać niewydolności nerek
Ramy czasowe: Czas operacji do dnia 30
Nowa trwała niewydolność nerek stwierdzona w ciągu 30 dni od zabiegu wewnątrznaczyniowego, połączona z koniecznością dializy przez > 4 tygodnie
Czas operacji do dnia 30
Zdarzenia dotyczące integralności urządzenia
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
złamania drutu, załamanie stentu, przerwanie/rozdarcie elementu przeszczepu lub ucisk lub wgłobienie stentu wykryte na podstawie analizy obrazowej
Czas operacji do 10. roku życia
Ponowna interwencja
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Dodatkowy zabieg chirurgiczny lub interwencyjny związany z leczoną chorobą/zmianą indeksową, urządzeniem rejestrującym lub leczeniem/procedurą.
Czas operacji do 10. roku życia
Pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Nowy początek zmniejszenia eGFR o > 30% po leczeniu w porównaniu z wyjściowym eGFR.
Czas operacji do 10. roku życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka zdalnego gromadzenia danych w celu uzupełnienia działań następczych
Ramy czasowe: Czas operacji do 10. roku życia
Opis eksploracyjny mający na celu przypisanie znaczenia coraz częściej stosowanej metodzie angażowania uczestników w celu oceny wykorzystania, częstotliwości w zależności od czasu, wyników, wkładu w całkowitą obserwację, potrzeby podniesienia poziomu opieki
Czas operacji do 10. roku życia
Nowe wystąpienie chromania pośladkowego/zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: Czas operacji do roku 1
Pacjent zgłosił się
Czas operacji do roku 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: S. Han, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2042

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2042

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TGR 23-02AA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane dane zostaną pseudoanonimizowane, z usuniętymi imionami i nazwiskami osób oraz datami urodzenia, natomiast informacje takie jak data zabiegu nie zostaną usunięte.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie IPD nie będzie przeprowadzane rutynowo i jest uzależnione od oceny propozycji badacza pod kątem nowości lub wartości w osiąganiu celów edukacyjnych, jakościowych lub praktycznych w zakresie wykorzystania tych danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Patrz wyżej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj