Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulær AAA-intervention ved hjælp af GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprotese eller Iliac Branch Endoprotese

2. februar 2026 opdateret af: W.L.Gore & Associates

Vurdering af langvarig, endovaskulær AAA-intervention ved hjælp af GORE® EXCLUDER® konformbar AAA-endoprotese eller iliac-grenendoprotese

Et prospektivt, observationelt post-markedsregister, der indsamler resultater gennem en 10-årig opfølgning efter proceduren for patienter behandlet med GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprotese (EXCC Device) eller GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprotese (IBE Device) som en del af rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Gore Together Aortic Registry er at indsamle real-world data (RWD) for Gore aorta endovaskulært udstyr. På grund af programmets karakter vil patientvalg, billeddiagnostik og behandlingsinterventioner blive bestemt af læger baseret på standard klinisk praksis. Derfor vil sponsoren ikke skitsere krav, der vil påvirke sundhedsbeslutninger.

Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til regelmæssige planlagte besøg som anmodet af deres kirurg. Patienter vil rapportere eventuelle problemer, de måtte have vedrørende enheden eller operationen, til deres kirurg/læge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nishath Altaf, M.D.
        • Kontakt:
      • Sydney, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jack Loa, M.D.
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • John Hunter Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zoheb Williams, M.D.
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien
        • Rekruttering
        • Gold Coast Hospital and Health Services
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Venu Bhamidi, M.D.
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Delaney, Professor
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thodur Vasudevan, M.D.
  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory McMahon
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leith Williams, Mr.
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colin Bicknell
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Said Abisi, M.D.
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital (HYKS III)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pekka Aho
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Velipekka Suominen, MD
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Velipekka Suominen, M.D.
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Story-Hefta, M.D.
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California - Irvine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Chau, M.D.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sukgu Han, M.D.
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Tran, MD
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Tran, M.D.
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Ayad, M.D.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dean Arnaoutakis, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Rekruttering
        • VA Medical Center- Atlanta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olamide Alabi, M.D.
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Chang, M.D.
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gautam Agarwal, M.D.
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Olamide Alabi, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Trissa Babrowski, M.D.
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • CJ Lee, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Rekruttering
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Brent Marsden, M.D.
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amit Dwivedi, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • P. Michael Davis, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland - Baltimore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shahab Toursavadhohi, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
        • Rekruttering
        • McLaren Heatlh Care Corporation
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Mouawad, M.D.
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • Corewell Health Medical Group West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eanas Yassa, M.D.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elliot Stephenson, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Colglazier, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Vogel, M.D.
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Cox Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Schmittling, M.D.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bjoern Suckow, M.D.
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • University at Buffalo, Research Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Harris, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Rekruttering
        • Mission Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Henretta, MD
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Farber, M.D.
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Chandler Long, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Universtiy Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Chandler Long, M.D.
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Goldman, M.D.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals - Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Sung Cho, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Portland VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enjae Jung, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • Grace Wang, M.D.
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health-Upstate
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sagar Gandhi, M.D.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shadman Baig, M.D.
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Rekruttering
        • Baylor Scott and White
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Gable, M.D.
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Rekruttering
        • HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
        • Ledende efterforsker:
          • Edic Stephanian, M.D.
        • Kontakt:
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Evan Brownie, M.D.
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathan Droz, M.D.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Health Care Services
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kendal Endicott, M.D.
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Heart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Animesh Rathore, M.D.
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Rekruttering
        • CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Aburahma, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Rossi, M.D.
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC Research BV
        • Ledende efterforsker:
          • Kak Khee Yeung
        • Kontakt:
      • Tilburg, Holland
        • Rekruttering
        • Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Heyligers
      • Venlo, Holland
        • Rekruttering
        • VieCuri Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jan-Willem Elshof
        • Kontakt:
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
        • Ledende efterforsker:
          • Emanuele Gatta
        • Kontakt:
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Domenico Angiletta, M.D.
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Bozzani
        • Kontakt:
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabio Verzini
      • Verona, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gian Franco Veraldi
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Rekruttering
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anastasia Dean, M.D.
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, New Zealand
        • Rekruttering
        • Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Manar Khashram, M.D.
        • Kontakt:
  • Polen
      • Lublin, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Terlecki, Professor
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaume Dilme
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas Fuentes, M.D.
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carl Magnus Wahlgren, M.D.
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Wien
        • Ledende efterforsker:
          • Florian Wolf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registerdeltagere stammer fra patienter med vaskulær sygdom, som kan drage fordel af placeringen af ​​en endovaskulær stentgraft. Målregisterpopulationen er patienter, der behandles med enten EXCC eller IBE Device på deltagende steder. Dette omfatter indledende procedurer og genindgreb (uanset den oprindelige intervention). Kun patienter, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i registret.

Registret er designet med brede berettigelseskriterier for at optimere synligheden af ​​den samlede brug af registreringsenheder. Et integreret krav til målgruppen er, at beslutningen om at bruge et GORE® EXCLUDER®-produkt er blevet truffet, før patienten overvejes for eventuel deltagelse i registeret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) giver skriftlig autorisation og/eller samtykke pr. institution og geografiske krav
  2. Patienten er blevet eller er beregnet til at blive behandlet med en kvalificeret registreringsenhed
  3. Patienten er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der på tidspunktet for samtykket usandsynligt vil være tilgængelig for standardbehandling (SOC) opfølgningsbesøg som defineret af webstedets retningslinjer og procedurer.
  2. Patient med eksklusionskriterier påkrævet af lokal lovgivning.
  3. Patienten er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et hvilket som helst samtidig lægemiddel- og/eller enhedsstudie inden for 12 måneder efter tilmelding til Together Registry. Emner kan ikke tilmeldes en anden Together Registry-modulprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GORE® EXCLUDER® Konformbar AAA-endoprotese (EXCC-enhed)
Patienter behandlet med EXCC-enheden
GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprotese (IBE-enhed)
Patienter behandlet med IBE-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering teknisk succes
Tidsramme: Operationstid
Succesfuld adgang, levering og nøjagtig implementering af enheden til den tilsigtede placering og hentning af leveringssystemet.
Operationstid
Læsionsrelateret dødelighed
Tidsramme: Dag 30 til og med år 10
Dødsfald relateret til den indeks endovaskulær procedure, sekundær procedure forbundet med indekslæsionen eller registreringsenheden eller ethvert dødsfald, hvor den behandlede sygdom/indekslæsionen eller registerenheden forårsagede eller væsentligt bidrog til døden
Dag 30 til og med år 10
Læsionsbrud
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
Ruptur i det behandlede segment af karret (f.eks. aorta eller gren) verificeret med direkte observation eller computertomografisk angiografi (CTA) scanning
Operationstidspunkt til og med år 10
Læsionsforstørrelse
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
En stigning i maksimal kardiameter (f.eks. aorta eller behandlet gren) på > 5 mm i området omfattet af den indledende læsion sammenlignet med baseline ved brug af ortogonale (dvs. vinkelret på centerlinjen) målinger på CTA-scanninger
Operationstidspunkt til og med år 10
Endolækager
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
Perfusion af en behandlet læsion identificeret gennem billedanalyse
Operationstidspunkt til og med år 10
Enhedsmigrering
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
Langsgående bevægelse af hele eller en del af enheden i en afstand ≥ 10 mm, som bekræftet ved CTA-scanning, i forhold til anatomiske pejlemærker og enhedens placering ved den første postoperative CTA-scanning.
Operationstidspunkt til og med år 10
Tab af aorta/grenåbenhed
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
Ingen flow eller kontrast detekteret gennem den implanterede aorta- og/eller grenkomponent (for forgrenede enheder) bekræftet med billeddannelse og/eller direkte observation.
Operationstidspunkt til og med år 10
Nyopstået nyresvigt
Tidsramme: Tidspunkt for operation til og med dag 30
Nyopstået vedvarende nyresvigt identificeret inden for 30 dage efter den indeks endovaskulær procedure, kombineret med behov for dialyse i > 4 uger
Tidspunkt for operation til og med dag 30
Hændelser for enhedsintegritet
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
ledningsbrud, stent kinking, afbrydelse/rivninger i graftkomponenten eller stentkompression eller invagination identificeret ved billedanalyse
Operationstidspunkt til og med år 10
Genindgriben
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
Yderligere kirurgisk eller interventionel procedure relateret til den behandlede sygdom/indekslæsion, registreringsenheden eller til behandlingen/proceduren.
Operationstidspunkt til og med år 10
Forringelse af nyrefunktionen
Tidsramme: Operationstid til og med år 10
Ny indtræden af ​​et fald i eGFR > 30 % efter behandling sammenlignet med baseline eGFR.
Operationstid til og med år 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af fjerndataindsamling som supplement til opfølgningsaktiviteter
Tidsramme: Operationstidspunkt til og med år 10
En eksplorativ beskrivelse beregnet til at tillægge betydning for en mere og mere anvendt metode til deltagerinddragelse til at vurdere udnyttelse, hyppighed efter tid, resultater, bidrag til total opfølgning, behov for forhøjelse af pleje
Operationstidspunkt til og med år 10
Ny opstået baldeklaudikation / erektil dysfunktion
Tidsramme: Operationstid til og med år 1
Patient rapporteret
Operationstid til og med år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S. Han, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2042

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2042

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGR 23-02AA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der skal deles, vil blive pseudo-anonymiseret med emnenavne og fødselsdatoer fjernet, men oplysninger såsom proceduredato vil ikke.

IPD-delingstidsramme

Deling af IPD udføres ikke rutinemæssigt og er betinget af en vurdering af forskerens forslag til nyhed eller værdi i forbindelse med fremme af uddannelsesmæssige, kvalitetsmæssige eller medicinske praksismål ved brug af disse data.

IPD-delingsadgangskriterier

Se ovenfor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AAA - Abdominal aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner