Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоваскулярное вмешательство при АБА с использованием конформного эндопротеза АБА GORE® EXCLUDER® или эндопротеза подвздошной ветви

2 февраля 2026 г. обновлено: W.L.Gore & Associates

Оценка долгосрочного эндоваскулярного вмешательства при АБА с использованием конформного эндопротеза АБА GORE® EXCLUDER® или эндопротеза подвздошной ветви

Проспективный наблюдательный постмаркетинговый реестр, в котором собраны результаты в течение 10 лет после процедуры для пациентов, получавших лечение с помощью GORE® EXCLUDER®, соответствующего эндопротеза AAA (устройство EXCC) или GORE® EXCLUDER®, эндопротеза подвздошной ветви (устройство IBE) в качестве часть повседневной клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

ААА - Аневризма брюшной аорты

Подробное описание

Целью аортального реестра Gore Together является сбор реальных данных (RWD) об аортальных эндоваскулярных устройствах Gore. В связи с характером программы отбор пациентов, диагностическая визуализация и лечебные вмешательства будут определяться врачами на основе стандартной клинической практики. Таким образом, Спонсор не будет излагать требования, которые могут повлиять на решения в области здравоохранения.

Участникам будет предложено возвращаться для регулярных плановых посещений по просьбе их хирурга. Пациенты будут сообщать своему хирургу/врачу о любых проблемах, которые могут возникнуть у них в отношении устройства или операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Karen Martin
Номер телефона: 928-864-2223
Электронная почта: kgmartin@wlgore.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: A. Lekuti
Номер телефона: 928-864-3576
Электронная почта: alekuti@wlgore.com

Места учебы

Австралия
- - Perth, Австралия
    - Рекрутинг
    - Royal Perth Hospital
    - Главный следователь:
      
      Nishath Altaf, M.D.
    - Контакт:
      
      Jackie Wong
      
      Номер телефона: +08 9224 0226
      
      Электронная почта: jackie@bibombe.com
  - Sydney, Австралия
    - Еще не набирают
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Контакт:
      
      Beattie Beattie
      
      Номер телефона: +614 1538 7786
      
      Электронная почта: Lorna.Beattie@health.nsw.gov.au
    - Главный следователь:
      
      Jack Loa, M.D.
- New South Wales
  - New Lambton Heights, New South Wales, Австралия
    - Еще не набирают
    - John Hunter Hospital
    - Контакт:
      
      Natalie Lott
      
      Номер телефона: +61 439 405 000
      
      Электронная почта: Natalie.lott@health.nsw.gov.au
    - Главный следователь:
      
      Zoheb Williams, M.D.
- Queensland
  - Southport, Queensland, Австралия
    - Рекрутинг
    - Gold Coast Hospital and Health Services
    - Контакт:
      
      Cheryl Rapier
      
      Номер телефона: +61 07 5687 8121
      
      Электронная почта: cheryl.rapier@health.qld.gov.au
    - Главный следователь:
      
      Venu Bhamidi, M.D.
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Австралия
    - Рекрутинг
    - Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
    - Контакт:
      
      Melanie Toomey
      
      Номер телефона: +08 82045445
      
      Электронная почта: melanie.tommey@sa.gov.au
    - Контакт:
      
      Richard Allan
      
      Электронная почта: richard.allan@sa.gov.au
    - Главный следователь:
      
      Chris Delaney, Professor
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Австралия
    - Рекрутинг
    - The Alfred Hospital
    - Контакт:
      
      Adi Zia
      
      Номер телефона: +61 477 775 309
      
      Электронная почта: A.Zia@alfred.org.au
    - Главный следователь:
      
      Thodur Vasudevan, M.D.
Австрия
- - Vienna, Австрия
    - Рекрутинг
    - Medizinische Universität Wien
    - Главный следователь:
      
      Florian Wolf
    - Контакт:
      
      Florian Wolf
      
      Номер телефона: +43 1 40400 58900
      
      Электронная почта: florian.wolf@meduniwien.ac.at
Израиль
- - Tel Aviv, Израиль
    - Рекрутинг
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Контакт:
      
      Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
      
      Номер телефона: +972 36973641
      
      Электронная почта: basheersy@tlvmc.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
Испания
- - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Контакт:
      
      Jaume Felix Dilme
      
      Номер телефона: 0034 93 553 70 99
      
      Электронная почта: jdilme@santpau.cat
    - Главный следователь:
      
      Jaume Dilme
  - Seville, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
    - Контакт:
      
      Lucas Fuentes, M.D.
      
      Номер телефона: +34955 012 342
      
      Электронная почта: lucasmengibar@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Lucas Fuentes, M.D.
Италия
- - Ancona, Италия
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
    - Главный следователь:
      
      Emanuele Gatta
    - Контакт:
      
      Emanuele Gatta
      
      Номер телефона: +39 0715964411
      
      Электронная почта: emanuele.gatta@ospedaliriuniti.marche.it
  - Bari, Италия
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
    - Контакт:
      
      Domenico Angiletta, Professor
      
      Номер телефона: +39 0805592006
      
      Электронная почта: domenico.angiletta@uniba.it
    - Главный следователь:
      
      Domenico Angiletta, M.D.
  - Pavia, Италия
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Главный следователь:
      
      Antonio Bozzani
    - Контакт:
      
      Antonio Bozzani
      
      Номер телефона: +39 0382 502940
      
      Электронная почта: a.bozzani@smatteo.pv.it
  - Torino, Италия
    - Рекрутинг
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
    - Контакт:
      
      Fabio Verzini
      
      Номер телефона: +39 0116335100
      
      Электронная почта: fabio.verzini@unito.it
    - Главный следователь:
      
      Fabio Verzini
  - Verona, Италия
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
    - Контакт:
      
      Gian Franco Veraldi
      
      Номер телефона: +39 0458122050
      
      Электронная почта: chirurgia.vascolare@aovr.veneto.it
    - Главный следователь:
      
      Gian Franco Veraldi
Нидерланды
- - Amsterdam, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Amsterdam UMC Research BV
    - Главный следователь:
      
      Kak Khee Yeung
    - Контакт:
      
      Kak Khee Yeung
      
      Номер телефона: +31 622612862
      
      Электронная почта: k.yeung@amsterdamumc.nl
  - Tilburg, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    - Контакт:
      
      Jan Heyligers
      
      Номер телефона: +31-13-2212132
      
      Электронная почта: j.heyligers@etz.nl
    - Главный следователь:
      
      Jan Heyligers
  - Venlo, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - VieCuri Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Jan-Willem Elshof
    - Контакт:
      
      Jan-Willem Elshof
      
      Номер телефона: 0031-6-41268836
      
      Электронная почта: jelshof@viecuri.nl
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия
    - Рекрутинг
    - Auckland District Health Board Charitable Trust
    - Контакт:
      
      Cindy Corne
      
      Номер телефона: 21505 +64 9 307 4949
      
      Электронная почта: cornec@adhb.govt.nz
    - Главный следователь:
      
      Anastasia Dean, M.D.
- Waikato Region
  - Hamilton, Waikato Region, Новая Зеландия
    - Рекрутинг
    - Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
    - Главный следователь:
      
      Manar Khashram, M.D.
    - Контакт:
      
      Lenka Feisst
      
      Номер телефона: +64 78430105
      
      Электронная почта: lenka@clinicaltrialsnz.com
Польша
- - Lublin, Польша
    - Еще не набирают
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
    - Контакт:
      
      Piotr Terlecki
      
      Номер телефона: +601 381 156
      
      Электронная почта: piotr.terlecki@umlub.pl
    - Главный следователь:
      
      Piotr Terlecki, Professor
Соединенное Королевство
- - Leicester, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Контакт:
      
      Gregory McMahon
      
      Номер телефона: +44 116 2587768
      
      Электронная почта: gregory.mcmahon@uhl-tr.nhs.uk
    - Главный следователь:
      
      Gregory McMahon
  - Liverpool, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Leith Williams, Mr.
      
      Номер телефона: +44 01244 365000
      
      Электронная почта: leith.williams@nhs.net
    - Главный следователь:
      
      Leith Williams, Mr.
  - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
    - Контакт:
      
      Colin Bicknell
      
      Номер телефона: +44 020 3312 6428
      
      Электронная почта: colin.bicknell@nhs.net
    - Главный следователь:
      
      Colin Bicknell
  - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
    - Контакт:
      
      Said Abisi, M.D.
      
      Номер телефона: 53821/55898 +44 02071887188
      
      Электронная почта: said.abisi@gstt.nhs.uk
    - Главный следователь:
      
      Said Abisi, M.D.
Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Рекрутинг
    - Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    - Контакт:
      
      Sandi Brock
      
      Номер телефона: 501-257-6906
      
      Электронная почта: Sandra.Brock@va.gov
    - Главный следователь:
      
      Lauren Story-Hefta, M.D.
- California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
    - Рекрутинг
    - University of California - Irvine
    - Контакт:
      
      Lizette Spiers
      
      Номер телефона: 714-456-5694
      
      Электронная почта: lspiers@hs.uci.edu
    - Главный следователь:
      
      Anthony Chau, M.D.
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Рекрутинг
    - University of Southern California
    - Контакт:
      
      Amarillis Bolanos
      
      Номер телефона: 323-442-5763
      
      Электронная почта: Amarilis.Bolanos@med.usc.edu
    - Главный следователь:
      
      Sukgu Han, M.D.
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Рекрутинг
    - Stanford University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Suneetha Atluri
      
      Номер телефона: 650-561-5474
      
      Электронная почта: satluri2@stanford.edu
    - Главный следователь:
      
      Kenneth Tran, MD
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Рекрутинг
    - Stanford University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Suneetha Atluri
      
      Номер телефона: 650-561-5474
      
      Электронная почта: satluri2@stanford.edu
    - Главный следователь:
      
      Kenneth Tran, M.D.
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - Рекрутинг
    - Mount Sinai Vascular Institute
    - Контакт:
      
      Eduardo Palmero
      
      Электронная почта: Eduardo.PalmeroSau@msmc.com
    - Главный следователь:
      
      Michael Ayad, M.D.
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Рекрутинг
    - University of South Florida
    - Контакт:
      
      Eric Johnson
      
      Номер телефона: 610-573-4814
      
      Электронная почта: eej11@usf.edu
    - Главный следователь:
      
      Dean Arnaoutakis, M.D.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Рекрутинг
    - VA Medical Center- Atlanta
    - Контакт:
      
      Elizabeth Tibus
      
      Номер телефона: 470-551-0032
      
      Электронная почта: Elizabeth.Tibus@va.gov
    - Главный следователь:
      
      Olamide Alabi, M.D.
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory Saint Joseph's Hospital
    - Контакт:
      
      Sonya Mathewson
      
      Номер телефона: 404-274-2368
      
      Электронная почта: sbmathe@emory.edu
    - Главный следователь:
      
      James Chang, M.D.
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - Рекрутинг
    - Augusta University Medical Center
    - Контакт:
      
      Sally El-Shafey
      
      Номер телефона: 706-446-0303
      
      Электронная почта: SELSHAFEY@augusta.edu
    - Главный следователь:
      
      Gautam Agarwal, M.D.
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Рекрутинг
    - Atlanta VA Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Olamide Alabi, MD
    - Контакт:
      
      Elizabeth Tibus
      
      Номер телефона: 206967 404-321-6111
      
      Электронная почта: elizabeth.tibus@va.gov
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Рекрутинг
    - University of Chicago Hospital
    - Главный следователь:
      
      Trissa Babrowski, M.D.
    - Контакт:
      
      Trissa Babrowski
      
      Номер телефона: 312-774-1781
      
      Электронная почта: trissa.babrowski@uchospitals.edu
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
    - Рекрутинг
    - Endeavor Health
    - Контакт:
      
      Karen Hynes
      
      Номер телефона: 847-503-5137
      
      Электронная почта: khynes@northshore.org
    - Главный следователь:
      
      CJ Lee, M.D.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - Рекрутинг
    - St. Vincent Medical Group, Inc.
    - Главный следователь:
      
      Brent Marsden, M.D.
    - Контакт:
      
      Allyn Harker
      
      Номер телефона: 317-338-6161
      
      Электронная почта: allyn.harker@ascension.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Рекрутинг
    - University of Louisville
    - Контакт:
      
      Leslie Haysley
      
      Номер телефона: 502-852-2801
      
      Электронная почта: leslie.haysley@louisville.edu
    - Главный следователь:
      
      Amit Dwivedi, M.D.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
    - Рекрутинг
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    - Контакт:
      
      Becky Toler
      
      Номер телефона: 225-765-7733
      
      Электронная почта: Rebecca.Toler@fmolhs.org
    - Главный следователь:
      
      P. Michael Davis, M.D.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Рекрутинг
    - University of Maryland - Baltimore
    - Контакт:
      
      Kim Nordstrom
      
      Номер телефона: 410-706-3037
      
      Электронная почта: KNordstrom@som.umaryland.edu
    - Главный следователь:
      
      Shahab Toursavadhohi, M.D.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Рекрутинг
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Marc Schermerhorn, M.D.
    - Контакт:
      
      Fernando Moreno
      
      Номер телефона: 617-632-8374
      
      Электронная почта: fmoreno@bidmc.harvard.edu
    - Контакт:
      
      Monica Goyal
      
      Электронная почта: mgoyal@bidmc.harvard.edu
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48708
    - Рекрутинг
    - McLaren Heatlh Care Corporation
    - Главный следователь:
      
      Nicolas Mouawad, M.D.
    - Контакт:
      
      Sara Vernon
      
      Номер телефона: 989-891-8189
      
      Электронная почта: sara.vernon@mclaren.org
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
    - Рекрутинг
    - Corewell Health Medical Group West
    - Контакт:
      
      Tracy Wiles
      
      Номер телефона: 616-391-8367
      
      Электронная почта: Tracy.Wiles@corewellhealth.org
    - Главный следователь:
      
      Eanas Yassa, M.D.
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Рекрутинг
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
    - Контакт:
      
      Sara Behmanesh
      
      Номер телефона: 612-863-6287
      
      Электронная почта: sara.behmanesh@allina.com
    - Главный следователь:
      
      Elliot Stephenson, M.D.
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic
    - Контакт:
      
      Sonja Riggs
      
      Номер телефона: 507-422-6798
      
      Электронная почта: Riggs.Sonja@mayo.edu
    - Главный следователь:
      
      Jill Colglazier, M.D.
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
    - Рекрутинг
    - University of Missouri
    - Контакт:
      
      Hannah Sinek
      
      Номер телефона: 573-884-3226
      
      Электронная почта: as8bc@health.missouri.edu
    - Главный следователь:
      
      Todd Vogel, M.D.
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Рекрутинг
    - Cox Health
    - Контакт:
      
      Christopher Schulze
      
      Номер телефона: 417-269-7114
      
      Электронная почта: christopher.schulze@coxhealth.com
    - Главный следователь:
      
      Zachary Schmittling, M.D.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
    - Рекрутинг
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Bjoern Suckow, M.D.
    - Контакт:
      
      Pauline Sirrell
      
      Номер телефона: 603-650-4638
      
      Электронная почта: Sirrell@hitchcock.org
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
    - Рекрутинг
    - University at Buffalo, Research Foundation
    - Контакт:
      
      Dawn Holler
      
      Номер телефона: 716-829-6115
      
      Электронная почта: dlh68@buffalo.edu
    - Главный следователь:
      
      Linda Harris, M.D.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Рекрутинг
    - Mission Hospital
    - Контакт:
      
      Lynne Hampton
      
      Номер телефона: 828-213-5631
      
      Электронная почта: Lynne.Hampton@HCAhealthcare.com
    - Главный следователь:
      
      John Henretta, MD
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - Рекрутинг
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Контакт:
      
      Chris Burgess
      
      Номер телефона: 919-843-1279
      
      Электронная почта: cdburges@email.unc.edu
    - Главный следователь:
      
      Mark Farber, M.D.
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Рекрутинг
    - Duke University Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Chandler Long, MD
    - Контакт:
      
      Frank Benedetti
      
      Номер телефона: 919-681-3445
      
      Электронная почта: frank.benedetti@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Рекрутинг
    - Duke Universtiy Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Chandler Long, M.D.
    - Контакт:
      
      Frank Benedetti
      
      Номер телефона: 901-428-3361
      
      Электронная почта: frank.benedetti@duke.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Рекрутинг
    - Forsyth Medical Center
    - Контакт:
      
      Phillip Moore
      
      Электронная почта: phillip.moore@novanthealth.org
    - Главный следователь:
      
      Phillip Moore, M.D.
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Рекрутинг
    - Wake Forest Baptist
    - Контакт:
      
      Rob Paris
      
      Номер телефона: 336-716-3296
      
      Электронная почта: robert.paris@advocatehealth.org
    - Главный следователь:
      
      Matthew Goldman, M.D.
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Рекрутинг
    - University Hospitals - Cleveland Medical Center
    - Контакт:
      
      Terence Semenec
      
      Номер телефона: 216-983-4724
      
      Электронная почта: Terence.Semenec@UHhospitals.org
    - Главный следователь:
      
      Jae-Sung Cho, M.D.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Рекрутинг
    - Portland VA Health Care System
    - Контакт:
      
      Rachel Nelson
      
      Номер телефона: 57779 503-220-8262
      
      Электронная почта: Rachel.Nelson1@va.gov
    - Главный следователь:
      
      Enjae Jung, M.D.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Главный следователь:
      
      Grace Wang, M.D.
    - Контакт:
      
      Carolina Reyes
      
      Номер телефона: 215-615-8036
      
      Электронная почта: carolina.reyes1@pennmedicine.upenn.edu
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - Рекрутинг
    - Prisma Health-Upstate
    - Контакт:
      
      Nikita Kasinger
      
      Номер телефона: 864-454-2818
      
      Электронная почта: nikita.kasinger@prismahealth.org
    - Главный следователь:
      
      Sagar Gandhi, M.D.
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Рекрутинг
    - UT Southwestern Medical Center
    - Контакт:
      
      Mirza Baig
      
      Номер телефона: 949-874-5383
      
      Электронная почта: mirza.baig@utsouthwestern.edu
    - Главный следователь:
      
      Shadman Baig, M.D.
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
    - Рекрутинг
    - Baylor Scott and White
    - Контакт:
      
      Saba Arianpour
      
      Номер телефона: 469-814-4183
      
      Электронная почта: Saba.Arianpour@BSWHealth.org
    - Главный следователь:
      
      Dennis Gable, M.D.
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
    - Рекрутинг
    - HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
    - Главный следователь:
      
      Edic Stephanian, M.D.
    - Контакт:
      
      Pauline Matheri
      
      Номер телефона: 469-659-2407
      
      Электронная почта: pauline.matheri@hcahealthcare.com
- Utah
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Рекрутинг
    - Intermountain Health
    - Контакт:
      
      Lexi Maycock
      
      Номер телефона: 801-507-4693
      
      Электронная почта: Lexi.Maycock@imail.org
    - Главный следователь:
      
      Evan Brownie, M.D.
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Рекрутинг
    - University of Utah
    - Контакт:
      
      Julie Hales
      
      Номер телефона: 801-587-1450
      
      Электронная почта: Julie.Hales@hsc.utah.edu
    - Главный следователь:
      
      Nathan Droz, M.D.
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
    - Рекрутинг
    - Inova Health Care Services
    - Контакт:
      
      Alma Khan
      
      Номер телефона: 703-776-5912
      
      Электронная почта: alma.khan2@inova.org
    - Главный следователь:
      
      Kendal Endicott, M.D.
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Рекрутинг
    - Sentara Heart Hospital
    - Главный следователь:
      
      Animesh Rathore, M.D.
    - Контакт:
      
      Kara Wiggins
      
      Номер телефона: 757-388-7511
      
      Электронная почта: KVWIGGIN@sentara.com
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - Рекрутинг
    - CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
    - Контакт:
      
      Kaylea Hoffman
      
      Номер телефона: 304-388-9889
      
      Электронная почта: Kaylea.Hoffman@vandaliahealth.org
    - Главный следователь:
      
      Ali Aburahma, M.D.
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Рекрутинг
    - Medical College of Wisconsin
    - Контакт:
      
      Elizabeth Weseman
      
      Номер телефона: 414-955-1810
      
      Электронная почта: eweseman@mcw.edu
    - Главный следователь:
      
      Peter Rossi, M.D.
Финляндия
- - Helsinki, Финляндия
    - Рекрутинг
    - Helsinki University Hospital (HYKS III)
    - Контакт:
      
      Pekka Aho
      
      Номер телефона: +358 50 4272 412
      
      Электронная почта: Pekka.Aho@hus.fi
    - Главный следователь:
      
      Pekka Aho
  - Tampere, Финляндия
    - Рекрутинг
    - Wellbeing Services County of Pirkanmaa
    - Контакт:
      
      Velipekka Suominen
      
      Номер телефона: +35 8 03 3116 5049
      
      Электронная почта: velipekka.suominen@pirha.fi
    - Главный следователь:
      
      Velipekka Suominen, MD
  - Tampere, Финляндия
    - Рекрутинг
    - Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
    - Контакт:
      
      Velipekka Suominen
      
      Номер телефона: +35 8 03 3116 5049
      
      Электронная почта: velipekka.suominen@pirha.fi
    - Главный следователь:
      
      Velipekka Suominen, M.D.
Швеция
- - Stockholm, Швеция
    - Рекрутинг
    - Karolinska University Hospital
    - Контакт:
      
      Carl Magnus Wahlgren, Professor
      
      Номер телефона: +46 08 123 744 55
      
      Электронная почта: carl.wahlgren@regionstockholm.se
    - Главный следователь:
      
      Carl Magnus Wahlgren, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав участников регистра входят пациенты с сосудистыми заболеваниями, которым может помочь установка эндоваскулярного стент-графта. Целевой группой реестра являются пациенты, которые проходят лечение с помощью устройства EXCC или IBE в участвующих учреждениях. Сюда входят начальные процедуры и повторные вмешательства (независимо от первоначального вмешательства). В реестр будут включены только пациенты, соответствующие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.

Реестр был разработан с учетом широких критериев приемлемости для оптимизации видимости общего использования устройств реестра. Неотъемлемым требованием к целевой группе пациентов является то, чтобы решение об использовании продукта GORE® EXCLUDER® было принято до рассмотрения пациента для возможного участия в реестре.

Описание

Критерии включения:

Пациент или законный представитель (LAR) предоставляет письменное разрешение и/или согласие в зависимости от учреждения и географических требований.
Пациент проходил или будет лечиться с помощью подходящего регистрируемого устройства.
Возраст пациента ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.

Критерий исключения:

Пациент, который на момент получения согласия вряд ли будет доступен для последующих посещений по стандарту медицинской помощи (SOC), как это определено правилами и процедурами учреждения.
Пациент с критериями исключения, требуемыми местным законодательством.
Пациент в настоящее время участвует или планирует принять участие в каком-либо параллельном исследовании лекарств и/или устройств в течение 12 месяцев с момента регистрации в регистре Together. Субъекты не могут быть зарегистрированы в другом протоколе модуля Together Registry.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
GORE® EXCLUDER® Соответствующий эндопротез AAA (устройство EXCC) Пациенты, получающие лечение с помощью устройства EXCC
Эндопротез подвздошной ветви GORE® EXCLUDER® (устройство IBE) Пациенты, получающие лечение с помощью устройства IBE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Технический успех развертывания Временное ограничение: Время операции	Успешный доступ, доставка и точное развертывание устройства в намеченном месте, а также извлечение системы доставки.	Время операции
Смертность, связанная с поражением Временное ограничение: С 30-го дня по 10-й класс	Смерть, связанная с индексной эндоваскулярной процедурой, вторичная процедура, связанная с индексным поражением или регистрирующим устройством, или любая смерть, когда лечившееся заболевание/индексное поражение или регистрирующее устройство вызвало или значительно способствовало смерти	С 30-го дня по 10-й класс
Разрыв поражения Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Разрыв обработанного сегмента сосуда (например, аорты или ветви), подтвержденный прямым наблюдением или компьютерной томографической ангиографией (КТА).	Время операции до 10 класса
Увеличение размера поражения Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Увеличение максимального диаметра сосуда (например, аорты или обработанной ветви) > 5 мм в области, охватываемой начальным поражением, по сравнению с исходной линией с использованием ортогональных (т. е. перпендикулярных центральной линии) измерений на КТА-сканах.	Время операции до 10 класса
Эндопротечки Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Перфузия обработанного поражения, выявленная с помощью визуализационного анализа	Время операции до 10 класса
Миграция устройства Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Продольное перемещение всего или части устройства на расстояние ≥ 10 мм, подтвержденное КТА-сканированием, относительно анатомических ориентиров и положения устройства при первом послеоперационном КТА-сканировании.	Время операции до 10 класса
Потеря проходимости аорты/ветви Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Отсутствие потока или контраста через имплантированный компонент аорты и/или ветви (для разветвленных устройств), что подтверждается визуализацией и/или прямым наблюдением.	Время операции до 10 класса
Впервые возникшая почечная недостаточность Временное ограничение: Время операции до 30-го дня	Впервые возникшая устойчивая почечная недостаточность выявлена в течение 30 дней после индексной эндоваскулярной процедуры в сочетании с необходимостью диализа в течение > 4 недель.	Время операции до 30-го дня
События целостности устройства Временное ограничение: Время операции до 10 класса	переломы проволоки, перекручивание стента, разрушение/разрывы компонента трансплантата или сжатие или инвагинация стента, выявленные с помощью визуализационного анализа	Время операции до 10 класса
Повторное вмешательство Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Дополнительная хирургическая или интервенционная процедура, связанная с подвергаемым лечению заболеванием/индексным поражением, устройством регистрации или лечением/процедурой.	Время операции до 10 класса
Ухудшение функции почек Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Новое начало снижения рСКФ > 30% после лечения по сравнению с исходным уровнем рСКФ.	Время операции до 10 класса

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Характеристика дистанционного сбора данных в дополнение к последующим действиям Временное ограничение: Время операции до 10 класса	Исследовательское описание, призванное придать значимость все более используемому методу вовлечения участников для оценки использования, частоты по времени, результатов, вклада в общее последующее наблюдение, необходимости повышения уровня ухода.	Время операции до 10 класса
Впервые возникшая хромота в ягодицах/эректильная дисфункция. Временное ограничение: Время операции до 1 года	Пациент сообщил	Время операции до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

W.L.Gore & Associates

Следователи

Главный следователь: S. Han, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2042 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2042 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TGR 23-02AA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, которые будут переданы, будут псевдоанонимизированы с удалением имен субъектов и дат рождения, но такая информация, как дата процедуры, не будет.

Сроки обмена IPD

Обмен IPD не будет осуществляться на регулярной основе и зависит от оценки предложения исследователя на предмет новизны или ценности в достижении целей образования, качества или медицинской практики при использовании этих данных.

Критерии совместного доступа к IPD

См. выше

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .