Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endovaskulær AAA-intervensjon ved bruk av GORE® EXCLUDER® konformbar AAA-endoprotese eller iliac-grenendoprotese

2. februar 2026 oppdatert av: W.L.Gore & Associates

Vurdering av langsiktig, endovaskulær AAA-intervensjon ved bruk av GORE® EXCLUDER® konformbar AAA-endoprotese eller iliac-grenendoprotese

Et prospektivt, observasjonsregister som samler inn resultater gjennom en 10-års oppfølging etter prosedyre for pasienter behandlet med GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprotese (EXCC Device) eller GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprotese (IBE Device) som en del av rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med Gore Together Aortic Registry er å samle inn virkelige data (RWD) for Gore aorta endovaskulær enheter. På grunn av programmets natur vil pasientvalg, bildediagnostikk og behandlingsintervensjoner bli bestemt av leger basert på standard klinisk praksis. Derfor vil ikke sponsoren skissere krav som vil påvirke beslutninger om helsetjenester.

Deltakerne vil bli bedt om å komme tilbake for regelmessige planlagte besøk som bedt om av deres kirurg. Pasienter vil rapportere eventuelle problemer de måtte ha angående enheten eller operasjonen til sin kirurg/lege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
      • Perth, Australia
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nishath Altaf, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • Sydney, Australia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jack Loa, M.D.
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • John Hunter Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zoheb Williams, M.D.
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Gold Coast Hospital and Health Services
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Venu Bhamidi, M.D.
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Centre (Vascular Unit)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chris Delaney, Professor
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thodur Vasudevan, M.D.
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital (HYKS III)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pekka Aho
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Velipekka Suominen, MD
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa Tampere University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Velipekka Suominen, M.D.
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Story-Hefta, M.D.
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California - Irvine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony Chau, M.D.
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sukgu Han, M.D.
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Tran, MD
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Tran, M.D.
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Vascular Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Ayad, M.D.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dean Arnaoutakis, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30033
        • Rekruttering
        • VA Medical Center- Atlanta
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olamide Alabi, M.D.
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James Chang, M.D.
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gautam Agarwal, M.D.
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Olamide Alabi, MD
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Trissa Babrowski, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • Endeavor Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • CJ Lee, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Brent Marsden, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amit Dwivedi, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • P. Michael Davis, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland - Baltimore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shahab Toursavadhohi, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Schermerhorn, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48708
        • Rekruttering
        • McLaren Heatlh Care Corporation
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Mouawad, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Rekruttering
        • Corewell Health Medical Group West
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eanas Yassa, M.D.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elliot Stephenson, M.D.
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill Colglazier, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Todd Vogel, M.D.
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • Cox Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Schmittling, M.D.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bjoern Suckow, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Rekruttering
        • University at Buffalo, Research Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Linda Harris, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Rekruttering
        • Mission Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Henretta, MD
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Farber, M.D.
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Chandler Long, MD
        • Ta kontakt med:
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Universtiy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Chandler Long, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Goldman, M.D.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals - Cleveland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae-Sung Cho, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Portland VA Health Care System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Enjae Jung, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of The University of Pennsylvania
        • Hovedetterforsker:
          • Grace Wang, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health-Upstate
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sagar Gandhi, M.D.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shadman Baig, M.D.
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Rekruttering
        • Baylor Scott and White
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dennis Gable, M.D.
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Rekruttering
        • HCA Healthcare Research Institute/Columbia Medical Center of Plano
        • Hovedetterforsker:
          • Edic Stephanian, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Evan Brownie, M.D.
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Droz, M.D.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Health Care Services
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendal Endicott, M.D.
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Heart Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Animesh Rathore, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • CAMC Health and Education and Research Institute, Inc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Aburahma, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Rossi, M.D.
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Basheer Sheikh-Yousif, M.D.
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona
        • Hovedetterforsker:
          • Emanuele Gatta
        • Ta kontakt med:
      • Bari, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Domenico Angiletta, M.D.
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Bozzani
        • Ta kontakt med:
      • Torino, Italia
        • Rekruttering
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale S.Giovanni Battista- Molinette
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabio Verzini
      • Verona, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gian Franco Veraldi
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC Research BV
        • Hovedetterforsker:
          • Kak Khee Yeung
        • Ta kontakt med:
      • Tilburg, Nederland
        • Rekruttering
        • Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jan Heyligers
      • Venlo, Nederland
        • Rekruttering
        • VieCuri Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jan-Willem Elshof
        • Ta kontakt med:
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Rekruttering
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anastasia Dean, M.D.
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, New Zealand
        • Rekruttering
        • Clinical Trials New Zealand Limited - Waikato Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Manar Khashram, M.D.
        • Ta kontakt med:
  • Polen
      • Lublin, Polen
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Piotr Terlecki, Professor
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaume Dilme
      • Seville, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lucas Fuentes, M.D.
  • Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory McMahon
      • Liverpool, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leith Williams, Mr.
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Colin Bicknell
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St Thomas Hospital - Guys and St. Thomas' NHS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Said Abisi, M.D.
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carl Magnus Wahlgren, M.D.
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitat Wien
        • Hovedetterforsker:
          • Florian Wolf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registerdeltakere er avledet fra pasienter med vaskulær sykdom som kan ha nytte av plassering av en endovaskulær stentgraft. Målregisterpopulasjonen er pasienter som behandles med enten EXCC eller IBE Device på deltakende steder. Dette inkluderer innledende prosedyrer og reintervensjoner (uavhengig av opprinnelig intervensjon). Kun pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i registeret.

Registeret er utformet med brede kvalifikasjonskriterier for å optimalisere synligheten av den generelle bruken av registerenheter. Et integrert krav til målpopulasjonen er at beslutningen om å bruke et GORE® EXCLUDER®-produkt er tatt før pasienten vurderes for mulig registerdeltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) gir skriftlig fullmakt og/eller samtykke per institusjon og geografiske krav
  2. Pasienten har blitt eller er ment å bli behandlet med en kvalifisert registerenhet
  3. Pasienten er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som, på tidspunktet for samtykke, neppe vil være tilgjengelig for standardbehandling (SOC) oppfølgingsbesøk som definert av nettstedets retningslinjer og prosedyrer.
  2. Pasient med eksklusjonskriterier som kreves av lokal lov.
  3. Pasienten er for øyeblikket registrert i eller planlegger å melde seg inn i en samtidig legemiddel- og/eller enhetsstudie innen 12 måneder etter påmelding til Together Registry. Emner kan ikke registreres i en annen Together Registry-modulprotokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GORE® EXCLUDER® konformbar AAA-endoprotese (EXCC-enhet)
Pasienter behandlet med EXCC-enheten
GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprotese (IBE-enhet)
Pasienter behandlet med IBE-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering teknisk suksess
Tidsramme: Tid for kirurgi
Vellykket tilgang, levering og nøyaktig distribusjon av enheten til det tiltenkte stedet, og henting av leveringssystemet.
Tid for kirurgi
Lesjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: Dag 30 til og med år 10
Dødsfall relatert til den indeksendovaskulære prosedyren, sekundær prosedyre knyttet til indekslesjonen eller registerenheten, eller ethvert dødsfall der den behandlede sykdommen/indekslesjonen eller registerenheten forårsaket eller i betydelig grad bidro til døden
Dag 30 til og med år 10
Lesjonsbrudd
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Ruptur i det behandlede segmentet av karet (f.eks. aorta eller gren) verifisert med direkte observasjon eller Computed Tomographic Angiography (CTA) skanning
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Lesjonsforstørrelse
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
En økning i maksimal kardiameter (f.eks. aorta eller behandlet gren) på > 5 mm i området som omfattes av den innledende lesjonen sammenlignet med baseline ved bruk av ortogonale (dvs. vinkelrett på senterlinjen) målinger på CTA-skanninger
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Endolekkasjer
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Perfusjon av en behandlet lesjon identifisert gjennom bildeanalyse
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Enhetsmigrering
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Langsgående bevegelse av hele eller deler av enheten i en avstand ≥ 10 mm, som bekreftet av CTA-skanning, i forhold til anatomiske landemerker og enhetens plassering ved den første postoperative CTA-skanningen.
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Tap av aorta/gren åpenhet
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Ingen strømning eller kontrast oppdaget gjennom den implanterte aorta- og/eller grenkomponenten (for forgrenede enheter) bekreftet med bildebehandling og/eller direkte observasjon.
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Ny debut nyresvikt
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med dag 30
Nydebut, vedvarende nyresvikt identifisert innen 30 dager etter endovaskulær indeksprosedyre, kombinert med behov for dialyse i > 4 uker
Tidspunkt for operasjon til og med dag 30
Enhetsintegritetshendelser
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
trådbrudd, stentkinking, avbrudd/rifter i graftkomponenten, eller stentkompresjon eller invaginasjon identifisert gjennom bildeanalyse
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Reintervensjon
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Ytterligere kirurgisk eller intervensjonsprosedyre relatert til den behandlede sykdommen/indekslesjonen, registerenheten eller til behandlingen/prosedyren.
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Ny inntreden av en reduksjon i eGFR > 30 % etter behandling sammenlignet med baseline eGFR.
Tidspunkt for operasjon til og med år 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av fjerndatainnsamling for å supplere oppfølgingsaktiviteter
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 10
En utforskende beskrivelse ment å gi betydning til en stadig mer brukt metode for deltakerengasjement for å vurdere utnyttelse, frekvens etter tid, utfall, bidrag til total oppfølging, behov for heving av omsorg
Tidspunkt for operasjon til og med år 10
Nyoppstått rumpeklaudikasjon / erektil dysfunksjon
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til og med år 1
Pasient rapportert
Tidspunkt for operasjon til og med år 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. Han, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2042

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2042

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TGR 23-02AA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som skal deles vil bli pseudo-anonymisert med emnenavn og fødselsdatoer fjernet, men informasjon som prosedyredato vil ikke gjøre det.

IPD-delingstidsramme

Deling av IPD vil ikke utføres rutinemessig og er betinget av en vurdering av forskerens forslag til nyhet eller verdi for å fremme utdanning, kvalitet eller medisinsk praksis ved bruk av disse dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se ovenfor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AAA - Abdominal aortaaneurisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere