- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06219005
Ultrazvukem řízený model tréninku nervového bloku a metoda hodnocení
22. srpna 2025 aktualizováno: Duke University
Standardizované hodnocení urgentního lékaře Trénink nervových bloků naváděný ultrazvukem pomocí simulačního modelu s nízkou přesností
Cílem této studie je zhodnotit znalosti a technické dovednosti lékaře urgentní medicíny při provádění ultrazvukově naváděné blokády předního pilovitého nervu na workshopu simulačního modelu s nízkou věrností a určit proveditelnost, přijatelnost a použitelnost školícího programu.
Doufáme, že provedením této studie vytvoříme standardizovaný model školení, který by mohl potenciálně usnadnit POCUS a kritický výkon procedury, a tím zlepšit péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřující a rezidentní lékaři urgentní medicíny
Kritéria vyloučení:
- ED ošetřovatelství, ED technici a pokročilí lékaři (APP)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Urgentní medicína ošetřující lékaři a obyvatelé
|
workshop ověřující znalosti a technické dovednosti lékaře pohotovostní služby při provádění ultrazvukem naváděných nervových blokád v simulačním modelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení znalostí lékaře
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé posoudí ultrazvukem naváděný blok předního nervu serrata v simulačním modelu pomocí průzkumů 1 měsíc před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci (Likertova škála 0-5 s hodnotami silně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím)
|
4 měsíce
|
|
Hodnocení technických dovedností lékaře
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé posoudí ultrazvukem naváděný blok předního nervu serrata v simulačním modelu pomocí průzkumů 1 měsíc před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci (Likertova škála 0-5 s hodnotami silně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím).
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijatelnosti naší implementační strategie
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost vzdělávání lékařů EM a přijatelnost strategie implementace simulačního workshopu pomocí postintervenčního průzkumu (Likertova škála 0-5 s hodnotami Zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, zcela souhlasím).
|
4 měsíce
|
|
vhodnost naší implementační strategie
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí vhodnost vzdělávání lékařů EM a vhodnost strategie implementace simulačního workshopu pomocí pointervenčního průzkumu (Likertova škála 0-5 s hodnotami zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrálně, souhlasím, zcela souhlasím).
|
4 měsíce
|
|
proveditelnost naší implementační strategie
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí edukaci lékařů EM a proveditelnost strategie implementace simulačního workshopu pomocí postintervenčního průzkumu (Likertova škála 0-5 s hodnotami zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrálně, souhlasím, zcela souhlasím).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Petrosoniak A, Herold J, Woolfrey K. Emergency medicine procedural skills: what are residents missing? CJEM. 2013 Jul;15(4):241-8. doi: 10.2310/8000.2013.130897.
- Sherbino J, Bandiera G, Frank JR. Assessing competence in emergency medicine trainees: an overview of effective methodologies. CJEM. 2008 Jul;10(4):365-71. doi: 10.1017/s1481803500010381.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00114989
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny informace o účastnících budou důvěrné a vyhrazeny pro výzkumný studijní tým.
Neidentifikovaná souhrnná data budou po dokončení studie zpřístupněna pro veřejnou a vědeckou komunitu šíření a budoucí klinická zlepšení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervové bloky
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Blocks | Regionální Aneesthsia
-
Ain Shams UniversityNáborBrachial Plexus Blocks | Blok regionální anestezieEgypt
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Zatím nenabírámeNervový blok | Brachial Plexus Blocks | Studie hledání dávky | Lidokain | Costoclavicular Block
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
Klinické studie na ultrazvukový vzdělávací a simulační workshop
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInternational Agency for Research on CancerZatím nenabírámeRakovina | Latinská Amerika a karibský kód proti rakovině (Lac kód)Brazílie
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy