- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06219005
Ultralydveiledet nerveblokktreningsmodell og evalueringsmetode
22. august 2025 oppdatert av: Duke University
Standardisert vurdering av akuttlege Ultralydveiledet nerveblokktrening ved bruk av en Low-fidelity-simuleringsmodell
Målet med denne studien er å vurdere akuttmedisiners kunnskap og tekniske ferdigheter i utførelse av ultralydveiledet serratus anterior nerveblokk i et verksted for simuleringsmodeller med lav troverdighet og å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukbarheten til treningsprogrammet.
Ved å utføre denne studien håper vi å skape en standardisert treningsmodell som potensielt kan lette POCUS og kritisk prosedyreytelse og dermed forbedre pasientbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttmedisinsk behandling og fastlege
Ekskluderingskriterier:
- ED-sykepleie, ED-teknikere og avanserte leger (APPs)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akuttmedisin behandlende leger og beboere
|
verksted som tester akuttlegekunnskap og tekniske ferdigheter i å utføre ultralydstyrte nerveblokker i en simuleringsmodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legekunnskapsvurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskerne vil vurdere ultralydveiledet serratus anterior nerveblokk i en simuleringsmodell ved bruk av undersøkelser 1 måned før intervensjon, post-intervensjon og 3 måneder etter intervensjon (Likert skala 0-5 med verdiene Helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig)
|
4 måneder
|
|
Lege tekniske ferdigheter vurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskerne vil vurdere ultralydveiledet serratus anterior nerveblokk i en simuleringsmodell ved bruk av undersøkelser 1 måned før intervensjon, post-intervensjon og 3 måneder etter intervensjon (Likert skala 0-5 med verdiene Helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksept av implementeringsstrategien vår
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskerne vil evaluere EM-legeutdanning og implementeringsstrategi for simuleringsverksted ved å bruke en post-intervensjonsundersøkelse (Likert-skala 0-5 med verdiene Helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig).
|
4 måneder
|
|
hensiktsmessigheten av vår implementeringsstrategi
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskerne vil evaluere EM-legeutdanning og implementeringsstrategi for simuleringsverksted ved å bruke en post-intervensjonsundersøkelse (Likert skala 0-5 med verdiene Helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig).
|
4 måneder
|
|
gjennomførbarheten av vår implementeringsstrategi
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskerne vil evaluere EM legeutdanning og implementeringsstrategi for simuleringsverksted ved å bruke en post-intervensjonsundersøkelse (Likert skala 0-5 med verdiene Helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Petrosoniak A, Herold J, Woolfrey K. Emergency medicine procedural skills: what are residents missing? CJEM. 2013 Jul;15(4):241-8. doi: 10.2310/8000.2013.130897.
- Sherbino J, Bandiera G, Frank JR. Assessing competence in emergency medicine trainees: an overview of effective methodologies. CJEM. 2008 Jul;10(4):365-71. doi: 10.1017/s1481803500010381.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00114989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All deltakerinformasjon vil være konfidensiell og begrenset til forskningsteamet.
Avidentifiserte oppsummeringsdata vil bli gjort tilgjengelig etter fullføring av studien for offentlig og vitenskapelig formidling og fremtidige kliniske forbedringer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveblokker
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral Fascial Plane Block | Interscalene brachial block | KragebenkirurgiEgypt
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypt
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Port Said University hospitalFullførtErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypt
-
Zagazig UniversityFullførtErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Helwan UniversityFullførtAbdominoplastikk | Spinal anestesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypt
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalFullførtSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutan ICDForente stater
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi
Kliniske studier på ultralydopplæring og simuleringsverksted
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
Akhrif ImanHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose (MS)
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Hospital for Special Surgery, New YorkTilbaketrukket
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering