- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06219005
Ultraljudsstyrd nervblockeringsmodell och utvärderingsmetod
22 augusti 2025 uppdaterad av: Duke University
Standardiserad bedömning av akutläkare Ultraljudsvägledd nervblockeringsträning med hjälp av en lågtrohetssimuleringsmodell
Syftet med denna studie är att bedöma akutmedicinsk kunskap och teknisk skicklighet i utförandet av ultraljudsstyrda serratus främre nervblock i en verkstad med lågtro simuleringsmodeller och att fastställa genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av träningsprogrammet.
Genom att utföra denna studie hoppas vi skapa en standardiserad träningsmodell som potentiellt skulle kunna underlätta POCUS och kritisk procedurprestanda och därigenom förbättra patientvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akutläkarvårdande och bosatta läkare
Exklusions kriterier:
- ED-sjuksköterskor, ED-tekniker och avancerade läkare (APP)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akutmedicin behandlande läkare och boende
|
workshop som testar akutläkarkunskaper och tekniska färdigheter i att utföra ultraljudsledda nervblockeringar i en simuleringsmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarkunskapsbedömning
Tidsram: 4 månader
|
Utredarna kommer att bedöma ultraljudsstyrt serratus främre nervblock i en simuleringsmodell med undersökningar 1 månad före intervention, efter intervention och 3 månader efter intervention (Likert-skala 0-5 med värdena Helt oenig, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med)
|
4 månader
|
|
Läkarens tekniska kompetensbedömning
Tidsram: 4 månader
|
Utredarna kommer att bedöma ultraljudsstyrt serratus främre nervblock i en simuleringsmodell med undersökningar 1 månad före intervention, efter intervention och 3 månader efter intervention (Likert-skala 0-5 med värdena Helt oenig, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med).
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acceptans av vår implementeringsstrategi
Tidsram: 4 månader
|
Utredarna kommer att utvärdera EM-läkarutbildning och acceptabel strategi för implementering av simuleringsverkstäder med hjälp av en efterinterventionsundersökning (Likert-skala 0-5 med värdena Helt oenig, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med).
|
4 månader
|
|
lämpligheten av vår implementeringsstrategi
Tidsram: 4 månader
|
Utredarna kommer att utvärdera lämpligheten av EM-läkarutbildning och implementeringsstrategi för simuleringsverkstäder med hjälp av en undersökning efter intervention (Likert-skala 0-5 med värdena Helt inte instämmer, inte håller med, neutral, håller med, håller helt med).
|
4 månader
|
|
genomförbarheten av vår implementeringsstrategi
Tidsram: 4 månader
|
Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten av EM-läkarutbildning och implementeringsstrategi för simuleringsverkstäder med hjälp av en undersökning efter intervention (Likert-skala 0-5 med värdena Helt oenig, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Petrosoniak A, Herold J, Woolfrey K. Emergency medicine procedural skills: what are residents missing? CJEM. 2013 Jul;15(4):241-8. doi: 10.2310/8000.2013.130897.
- Sherbino J, Bandiera G, Frank JR. Assessing competence in emergency medicine trainees: an overview of effective methodologies. CJEM. 2008 Jul;10(4):365-71. doi: 10.1017/s1481803500010381.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Faktisk)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00114989
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All information om deltagarna kommer att vara konfidentiell och begränsad till forskargruppen.
Avidentifierade sammanfattande data kommer att göras tillgängliga efter avslutad studie för spridning av allmänheten och forskarsamhället och framtida kliniska förbättringar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .