- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06219005
Ultrahanggal vezérelt idegblokk képzési modell és értékelési módszer
2025. augusztus 22. frissítette: Duke University
A sürgősségi orvos ultrahang által vezérelt idegblokk képzésének szabványosított értékelése alacsony pontosságú szimulációs modell segítségével
A tanulmány célja, hogy felmérje a sürgősségi orvosi ismereteket és technikai jártasságot az ultrahanggal vezérelt serratus anterior idegblokk elvégzésében egy alacsony pontosságú szimulációs modellműhelyben, és meghatározza a képzési program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és használhatóságát.
A tanulmány elvégzésével olyan szabványos képzési modellt kívánunk létrehozni, amely potenciálisan megkönnyítheti a POCUS-t és a kritikus eljárási teljesítményt, és ezáltal javíthatja a betegellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi orvosi és rezidens orvosok
Kizárási kritériumok:
- ED ápolók, ED technikusok és haladó gyakorlati orvosok (APP)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sürgősségi orvosi kezelőorvosok és rezidensek
|
műhelyben tesztelik a sürgősségi orvosi ismereteket és technikai ismereteket ultrahanggal vezérelt idegblokkok végrehajtásában szimulációs modellben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi ismeretek felmérése
Időkeret: 4 hónap
|
A vizsgálók ultrahanggal vezérelt serratus anterior idegblokkot szimulációs modellben értékelik, felméréseket végezve a beavatkozás előtt 1 hónappal, a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után (Likert-skála 0-5 értékekkel: Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek)
|
4 hónap
|
|
Orvos műszaki ismeretek felmérése
Időkeret: 4 hónap
|
A vizsgálók ultrahanggal vezérelt serratus anterior idegblokkot szimulációs modellben értékelik, felméréseket végezve a beavatkozás előtt 1 hónappal, a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után (Likert-skála 0-5 értékekkel: Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljes mértékben egyetértek).
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
végrehajtási stratégiánk elfogadhatósága
Időkeret: 4 hónap
|
A vizsgálók az EM orvosképzés és a szimulációs műhely megvalósítási stratégiájának elfogadhatóságát a beavatkozás utáni felmérés segítségével értékelik (Likert-skála 0-5-ig Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek).
|
4 hónap
|
|
végrehajtási stratégiánk megfelelőségét
Időkeret: 4 hónap
|
A vizsgálók az EM orvosképzés és a szimulációs műhely megvalósítási stratégiájának megfelelőségét a beavatkozás utáni felmérés segítségével értékelik (Likert-skála 0-5-ig Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek).
|
4 hónap
|
|
megvalósítási stratégiánk megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hónap
|
A vizsgálók az EM orvosképzés és a szimulációs műhely megvalósítási stratégiájának megvalósíthatóságát a beavatkozás utáni felmérés segítségével értékelik (Likert-skála 0-5-ig Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek).
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Petrosoniak A, Herold J, Woolfrey K. Emergency medicine procedural skills: what are residents missing? CJEM. 2013 Jul;15(4):241-8. doi: 10.2310/8000.2013.130897.
- Sherbino J, Bandiera G, Frank JR. Assessing competence in emergency medicine trainees: an overview of effective methodologies. CJEM. 2008 Jul;10(4):365-71. doi: 10.1017/s1481803500010381.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00114989
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden résztvevő információ bizalmas, és a kutatócsoportra korlátozódik.
A nem azonosított összefoglaló adatokat a tanulmány befejezése után hozzáférhetővé teszik a nyilvánosság és a tudományos közösség terjesztése és a jövőbeni klinikai fejlesztések céljából.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .