- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06223776
Účinky omezení spánku na maximální sílu, svalovou sílu a silovou vytrvalost u žen trénovaných na odpor.
Účinky omezení akutního spánku na jednu noc na maximální sílu, svalovou sílu a silovou vytrvalost u žen trénovaných na odpor.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci by se zúčastnili dvou identických experimentálních sezení za dvou podmínek spánku:
s omezením spánku (SR), kde dojde k akutnímu omezení spánku noc před testovací relací (tj. 3 hodiny omezení časného spánku oproti normálnímu spánku); s kontrolní podmínkou (CON), kde účastníci budou dodržovat své obvyklé rutiny spánku a bdění.
Každá relace by byla oddělena 1 týdenním intervalem. Průměrná doba spánku (CON) bude odhadnuta pomocí aktigrafie Motionwatch 8 na 5 dní (od pondělí do pátku).
Sportovkyně obdrží akcelerometry jeden den před experimentálním sezením. Účastníci budou vyzváni, aby je nosili na nedominantním zápěstí od 20 hodin. do druhého rána (den experimentů).
Účastníci by dopolední sezení doplnili baterií fyzických testů, které měřily několik složek specifické kapacity fyzického výkonu a kognitivních funkcí.
Během experimentálních sezení by se účastníci nacházeli v luteální nebo folikulární fázi s výjimkou období krvácení (4-5 dní) a doby těsně před plánovaným krvácením (3 dny před), protože to může mít špatný vliv na spánek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 3 roky praxe ve výcviku;
- cvičení fyzické aktivity za posledních 6 měsíců alespoň 3x týdně po dobu 2h
- aktuální lékařská kvalifikace pro soutěžní sport
Kritéria vyloučení:
- onemocnění, která mohou mít špatný vliv na menstruační cyklus (např. syndrom polycystických vaječníků, endometrióza);
- užívání hormonální antikoncepce;
- pravidelnost menstruačního cyklu.
- diagnostikovaná kardiovaskulární, metabolická, gastrointestinální nebo neurologická onemocnění;
- pohybové, neuromuskulární nebo muskuloskeletální poruchy;
- užívání léků a doplňků, které mohou ovlivnit výsledky kondičních testů;
- užívání doplňků stravy, které mohou ovlivnit výsledky biochemických testů
- poruchy spánku
- PSQI >5
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální spánek
Noc před experimentálním sezením, kde účastníci budou dodržovat své obvyklé rutiny spánku a bdění.
|
|
|
Experimentální: Omezení spánku
Noc před experimentální relací (s omezením spánku (SR)), kdy účastníci zažijí akutní omezení spánku noc před testovací relací (tj. 3 hodiny omezení brzkého spánku oproti normálnímu spánku).
|
Účastníci zažijí noc akutního omezení spánku.
Během této noci budou spát o 3 hodiny méně než obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test maximální síly bench press
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Další den po a) omezení spánku b) normální spánek
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Test svalové vytrvalosti v bench-pressu
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
test svalové vytrvalosti ve cvičení bench press na 50% 1RM
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Cvičení s výbušným tlakem na lavici
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
tři sady po třech opakováních cviku explozivního benchpressu při 50 % zátěže představující maximum pro jedno opakování (1RM)
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Protipohybový skok
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Test vertikálního skoku se provádí tak, že si atlet rychle dřepne do hloubky, kterou si sám zvolí, a poté skočí co nejvýše.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada (POMS)
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
POMS je široce používané opatření pro hodnocení nálady jednotlivce.
Během každé experimentální relace.
Protokol před sportovním výkonem.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Bolest (stupnice bolesti)
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Stupnice bolesti je nástroj, který se používá k posouzení bolesti osoby.
Stupnice 0-10 (0- nedostatek bolesti; 10 - maximální bolest).
Ihned po posledním výkonovém cvičení v experimentálních sezeních.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Motivace
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Během každé experimentální relace.
Protokol před sportovním výkonem.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Subjektivní škála, která hodnotí závažnost vynaloženého úsilí.
Zahrnuje hodnocení od 6 vnímání „žádné úsilí“ do 20 vnímání „maximální úsilí“.
Ihned po posledním výkonovém cvičení v experimentálních sezeních.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Stres a zotavení (SRSS)
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Krátká škála zotavení a stresu (SRSS) měří stav zotavení a stresu sportovce multidimenzionálně s osmi položkami na emocionální, mentální, fyzické a celkové úrovni.
Ráno, každý experimentální den a den poté.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Dotazník připravenosti na trénink (RTT-Q)
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Subjektivní reakce související s úrovní motivace k úsilí.
Ráno, každý experimentální den a den poté.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní spánek – Celková doba spánku
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
Celková doba spánku získaná od začátku spánku do času při probuzení hodnocená aktigrafií.
Noc před a po experimentálním sezení.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj
|
|
Objektivní spánek – účinnost spánku
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Procento celkové doby spánku do zhasnutí světel a opuštění postele hodnocené aktigrafií.
Noc před a po experimentálním sezení.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
|
Objektivní spánek – WASO (Wake After Sleep Onset)
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Celkový počet minut, po které je člověk vzhůru poté, co původně usnul, hodnocený aktigrafií.
Noc před a po experimentálním sezení.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
|
Objektivní spánek - Délka spánku
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Množství času, po který člověk spí, hodnocené pomocí aktigrafie.
Noc před a po experimentálním sezení.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
|
Objektivní spánek – doba nástupu spánku
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Čas, který člověku trvá usnout po zhasnutí světel, hodnocena pomocí aktigrafie.
Noc před a po experimentálním sezení.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
|
Objektivní spánek – čas probuzení
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Počet hodin během dne, kdy je člověk vzhůru, se hodnotí pomocí aktigrafie.
Noc před a po experimentálním sezení.
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
|
Odběr krve – progesteron
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Bude odebrána krev na měření progesteronu.
Před každým experimentálním sezením
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
|
Odběr krve – estradiol
Časové okno: 1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Bude odebrána krev na měření estradiolu.
Před každým experimentálním sezením
|
1 den po noci se zásahem nebo bez něj.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 160/MN/INoS/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení spánku
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
George Washington UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborGestační diabetes mellitus v těhotenství | Glukózová intolerance během těhotenství | Spotřeba nenutričních sladidel v těhotenství a/nebo kojeníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong