- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06223776
Az alváskorlátozások hatása a maximális erőre, az izomerőre és az erőállóságra az ellenálláson edzett nőknél.
Az egy éjszakai akut alváskorlátozás hatása a maximális erőre, izomerőre és állóképességre ellenálló képességgel edzett nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők két azonos kísérleti ülésen vesznek részt két alvási körülmény mellett:
alváskorlátozásokkal (SR), ahol akut alváskorlátozást tapasztalnak a vizsgálat előtti éjszaka (azaz 3 órás korai alváskorlátozás a normál alvással szemben); a kontroll feltétellel (CON), ahol a résztvevők követik szokásos alvási-ébrenléti rutinjukat.
Minden ülést 1 hetes intervallum választ el. Az átlagos alvási időtartamot (CON) a Motionwatch 8 aktigráfia segítségével becsülik meg 5 napon keresztül (hétfőtől péntekig).
A női sportolók egy nappal a kísérleti edzések előtt kapnak gyorsulásmérőt. A résztvevőket arra kérik, hogy 20 órától a nem domináns csuklójukon viseljék. másnap reggelre (kísérleti foglalkozások napja).
A résztvevők a délelőtti foglalkozást egy sor fizikai teszttel fejezték be, amelyek a specifikus fizikai teljesítőképesség és kognitív funkciók több összetevőjét mérik.
A kísérleti ülések során a résztvevők luteális vagy follikuláris fázisban voltak, kivéve a vérzés időszakát (4-5 nap) és a tervezett vérzés előtti időt (3 nappal korábban), mert ez rossz hatással lehet az alvásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 év képzési gyakorlat;
- fizikai aktivitás gyakorlása az elmúlt 6 hónapban legalább heti 3 alkalommal 2 órán keresztül
- jelenlegi versenysporthoz szükséges orvosi képesítés
Kizárási kritériumok:
- betegségek, amelyek rossz hatással lehetnek a menstruációs ciklusra (pl. policisztás petefészek szindróma, endometriózis);
- hormonális fogamzásgátlás alkalmazása;
- a menstruációs ciklus szabályossága.
- diagnosztizált szív- és érrendszeri, anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vagy neurológiai betegségek;
- mozgási, neuromuszkuláris vagy mozgásszervi rendellenességek;
- olyan gyógyszerek és étrend-kiegészítők szedése, amelyek befolyásolhatják az alkalmassági tesztek eredményeit;
- olyan kiegészítők szedése, amelyek befolyásolhatják a biokémiai vizsgálati eredményeket
- alvászavarok
- PSQI >5
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Normál alvás
A kísérleti ülés előtti este, ahol a résztvevők követik szokásos alvási-ébrenléti rutinjukat.
|
|
|
Kísérleti: Alváskorlátozás
A kísérleti munkamenet előtti éjszaka (alváskorlátozásokkal (SR)), ahol a résztvevők akut alváskorlátozást tapasztalnak a tesztülés előtti éjszakán (azaz 3 órás korai alváskorlátozás a normál alvással szemben).
|
A résztvevők éjszaka akut alváskorlátozást fognak tapasztalni.
Ezen az éjszakán a szokásosnál 3 órával kevesebbet alszanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális szilárdságú fekvenyomás teszt
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Másnap a) alváskorlátozás b) normál alvás után
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Izomállóság teszt fekvenyomásban
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
izomállóság teszt a fekvenyomás gyakorlatban 50% 1RM
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Robbanékony fekvenyomás gyakorlat
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
három sorozat három ismétlésből álló robbanékony fekvenyomás gyakorlat a terhelés 50%-ával, ami egy ismétlési maximumot jelent (1RM)
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Ellenmozgás ugrás
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Függőleges ugrási teszt, amelyet úgy hajtanak végre, hogy egy sportoló gyorsan guggolt egy saját maga által kiválasztott mélységig, majd a lehető legmagasabbra ugrik.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat (POMS)
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
A POMS egy széles körben alkalmazott mérőszám az egyén hangulatának felmérésére.
Minden kísérleti munkamenet során.
Sportteljesítményi protokoll előtt.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Fájdalom (fájdalom skála)
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
A fájdalomskála egy olyan eszköz, amely segít felmérni egy személy fájdalmát.
Skála 0-10 (0 - fájdalom hiánya; 10 - maximális fájdalom).
Közvetlenül az utolsó teljesítménygyakorlat után kísérleti üléseken.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Motiváció
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Minden kísérleti munkamenet során.
Sportteljesítményi protokoll előtt.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Az észlelt erőfeszítés (RPE) értékelése
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Szubjektív skála, amely a kifejtett erőfeszítés súlyosságát értékeli.
Tartalmazza a 6-tól a „nincs erőfeszítés”-től a 20-as „maximális erőfeszítés”-ig terjedő értékelést.
Közvetlenül az utolsó teljesítménygyakorlat után kísérleti üléseken.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Stressz és felépülés (SRSS)
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
A Short Recovery and Stress Scale (SRSS) a sportoló felépülési-stressz állapotát többdimenziósan méri nyolc tétellel érzelmi, mentális, fizikai és általános szinten.
Reggel, minden kísérleti napon és azután.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Képzési készenléti kérdőív (RTT-Q)
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Az erőfeszítés motivációjának szintjével kapcsolatos szubjektív reakciók.
Reggel, minden kísérleti napon és azután.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív alvás – Teljes alvásidő
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
Az elalvás kezdetétől az ébredésig számított teljes alvási idő aktigráfiával értékelve.
A kísérleti ülések előtti és utáni este.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül
|
|
Objektív alvás – Az alvás hatékonysága
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
A világítás kikapcsolásához és az ágyból való elhagyásig eltelt teljes alvási idő százalékos aránya aktigráfia alapján.
A kísérleti ülések előtti és utáni este.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
|
Objektív alvás – WASO (ébrenlét az elalvás után)
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
Az a percek teljes száma, ameddig egy személy ébren van az első elalvás után, aktigráfiával értékelve.
A kísérleti ülések előtti és utáni este.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
|
Objektív alvás – Az alvás időtartama
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
Az az idő, ameddig egy személy alszik, aktigráfia alapján értékelve.
A kísérleti ülések előtti és utáni este.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
|
Objektív alvás – Az elalvás kezdetének ideje
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
Az aktigráfia által értékelt idő, ameddig egy személy elalszik a világítás leoltása után.
A kísérleti ülések előtti és utáni este.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
|
Objektív alvás – Ébredési idő
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
A nap órái, ameddig egy személy ébren van, aktigráfiával értékeljük.
A kísérleti ülések előtti és utáni este.
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
|
Vérvétel - progeszteron
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
A progeszteron mérésére vért vesznek.
Minden kísérleti szakasz előtt
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
|
Vérvétel - ösztradiol
Időkeret: 1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
Az ösztradiol mérésére vért vesznek.
Minden kísérleti szakasz előtt
|
1 nap este beavatkozással vagy anélkül.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160/MN/INoS/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .