- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06223776
Effekter av sömnrestriktioner på maximal styrka, muskelkraft och styrkeuthållighet hos motståndstränade kvinnor.
Effekter av en natts akuta sömnrestriktioner på maximal styrka, muskelkraft och uthållighet hos motståndsutbildade kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna skulle delta i två identiska experimentella sessioner under två sömnförhållanden:
med sömnrestriktioner (SR), där kommer att uppleva akut sömnrestriktion natten före testsessionen (d.v.s. 3 timmars tidig sömnrestriktion kontra normal sömn); med kontrollvillkoret (CON), där deltagarna kommer att följa sina vanliga sömn-vakna rutiner.
Varje session skulle separeras med en veckas intervall. Den genomsnittliga sömntiden (CON) kommer att uppskattas genom att använda Actigraphy Motionwatch 8 i 5 dagar (från måndag till fredag).
Kvinnliga idrottare kommer att få accelerometrar en dag innan experimentpass. Deltagarna kommer att uppmanas att bära dem på sina icke-dominanta handleder från kl 20.00. till nästa morgon (experimentpassdagen).
Deltagarna skulle avsluta morgonpasset med ett batteri av fysiska tester, som mätte flera komponenter av specifik fysisk prestationskapacitet och kognitiv funktion.
Under de experimentella sessionerna skulle deltagarna befinna sig i luteal- eller follikelfasen exklusive blödningsperioden (4-5 dagar) och tiden omedelbart före planerad blödning (3 dagar innan), eftersom detta kan ha en dålig inverkan på sömnen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 3 års utbildningserfarenhet;
- tränat fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna minst 3 gånger i veckan i 2 timmar
- nuvarande medicinska kvalifikationer för tävlingsidrott
Exklusions kriterier:
- sjukdomar som kan ha en dålig inverkan på menstruationscykeln (t. polycystiskt ovariesyndrom, endometrios);
- använda hormonellt preventivmedel;
- regelbundenhet i menstruationscykeln.
- diagnostiserade kardiovaskulära, metabola, gastrointestinala eller neurologiska sjukdomar;
- rörelse-, neuromuskulära eller muskuloskeletala störningar;
- ta mediciner och kosttillskott som kan påverka resultat av konditionstest;
- ta kosttillskott som kan påverka biokemiska testresultat
- sömnstörningar
- PSQI >5
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Normal sömn
Kvällen före experimentpasset, där deltagarna kommer att följa sina vanliga sömn-vakna rutiner.
|
|
|
Experimentell: Sömnbegränsning
Natten före experimentsessionen (med sömnrestriktioner (SR)), där deltagarna kommer att uppleva akut sömnrestriktion natten före testsessionen (dvs 3 timmars tidig sömnrestriktion kontra normal sömn).
|
Deltagarna kommer att uppleva en natt med akut sömnbegränsning.
Under denna natt kommer de att sova 3 timmar mindre än vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal styrka bänkpress test
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Nästa dag efter a) sömnbegränsning b) normal sömn
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Muskeluthållighetstest i bänkpress
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
muskeluthållighetstest i bänkpressövningen på 50% 1RM
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Explosiv bänkpressövning
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
tre uppsättningar med tre repetitioner av explosiv bänkpress med 50 % av belastningen, vilket motsvarar en upprepning som maximalt (1RM)
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Motrörelsehopp
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Vertikalt hopptest utförs genom att en idrottare snabbt sätter sig på huk till ett självvalt djup och sedan hoppar så högt som möjligt.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör (POMS)
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
POMS är ett allmänt tillämpat mått för bedömning av en individs humör.
Under varje experimentpass.
Före sportprestationsprotokoll.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Smärta (smärtskala)
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
En smärtskala är ett verktyg som används för att bedöma en persons smärta.
Skala 0-10 (0- brist på smärta; 10 - maximal smärta).
Direkt efter sista prestationsövningen i experimentpass.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Motivering
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Under varje experimentpass.
Före sportprestationsprotokoll.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Betyg upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
En subjektiv skala som bedömer hur allvarlig ansträngningen är.
Inkluderar ett betyg från 6 som uppfattar "ingen ansträngning" till 20 som uppfattar "maximal ansträngning".
Direkt efter sista prestationsövningen i experimentpass.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Stress och återhämtning (SRSS)
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Short Recovery and Stress Scale (SRSS) mäter återhämtnings-stresstillståndet hos en idrottare multidimensionellt med åtta punkter på känslomässiga, mentala, fysiska och övergripande nivåer.
På morgonen, varje experimentdag och dagen efter.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Readiness-to-train frågeformulär (RTT-Q)
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Subjektiva reaktioner relaterade till graden av motivation för ansträngning.
På morgonen, varje experimentdag och dagen efter.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv sömn - Total sömntid
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
Total sömntid erhållen från sömnstart till tidpunkten vid uppvaknande bedömd med aktigrafi.
Kvällen före och efter experimentpassen.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp
|
|
Objektiv sömn - Sömneffektivitet
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
Procentandelen av den totala sömntiden för att tändas och lämna sängen bedöms med aktigrafi.
Kvällen före och efter experimentpassen.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
|
Objektiv sömn - WASO (Wake After Sleep Onset)
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
Det totala antalet minuter som en person är vaken efter att först ha somnat bedömt med aktigrafi.
Kvällen före och efter experimentpassen.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
|
Objektiv sömn - Sömnlängd
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
Mängden tid som en person sover bedömd med aktigrafi.
Kvällen före och efter experimentpassen.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
|
Objektiv sömn - Tid för sömnstart
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
Tiden det tar för en person att somna efter att ha släckt lamporna bedömd med aktigrafi.
Kvällen före och efter experimentpassen.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
|
Objektiv sömn - Vakentid
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
De timmar på dygnet som en person är vaken bedöms med aktigrafi.
Kvällen före och efter experimentpassen.
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
|
Blodsamling - progesteron
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
Blod kommer att tas för att mäta progesteron.
Före varje experimentell session
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
|
Blodsamling - östradiol
Tidsram: 1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
Blod tas för att mäta östradiol.
Före varje experimentell session
|
1 dag efter natt med eller utan ingrepp.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 160/MN/INoS/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .