- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06223776
Effekter af søvnrestriktioner på maksimal styrke, muskelkraft og styrkeudholdenhed hos modstandstrænede kvinder.
Effekter af en nats akutte søvnrestriktioner på maksimal styrke, muskelkraft og styrkeudholdenhed hos modstandstrænede kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne ville deltage i to identiske eksperimentelle sessioner under to søvnforhold:
med søvnrestriktioner (SR), hvor vil opleve akut søvnrestriktion natten før testsessionen (dvs. 3 timers tidlig søvnrestriktion versus normal søvn); med kontrolbetingelsen (CON), hvor deltagerne vil følge deres sædvanlige søvn-vågen-rutiner.
Hver session adskilles med et 1-uges interval. Den gennemsnitlige søvnvarighed (CON) vil blive estimeret ved at bruge actigraphy Motionwatch 8 i 5 dage (fra mandag til fredag).
Kvindelige atleter vil modtage accelerometre en dag før eksperimentelle sessioner. Deltagerne vil blive bedt om at bære dem på deres ikke-dominerende håndled fra kl. til næste morgen (eksperimentelle sessionsdag).
Deltagerne ville fuldende morgensessionen med et batteri af fysiske tests, der målte flere komponenter af specifik fysisk præstationskapacitet og kognitiv funktion.
Under forsøgssessionerne ville deltagerne være i luteal- eller follikulærfasen, eksklusive blødningsperioden (4-5 dage) og tiden umiddelbart før planlagt blødning (3 dage før), fordi dette kan have en dårlig indflydelse på søvnen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimum 3 års uddannelseserfaring;
- øvet fysisk aktivitet i de sidste 6 måneder mindst 3 gange om ugen i 2 timer
- nuværende medicinske kvalifikation til konkurrencesport
Ekskluderingskriterier:
- sygdomme, der kan have en dårlig indflydelse på menstruationscyklussen (f. polycystisk ovariesyndrom, endometriose);
- brug af hormonel prævention;
- regelmæssighed af menstruationscyklussen.
- diagnosticeret kardiovaskulære, metaboliske, gastrointestinale eller neurologiske sygdomme;
- bevægelses-, neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser;
- tage medicin og kosttilskud, der kan påvirke resultaterne af fitnesstesten;
- tager kosttilskud, der kan påvirke biokemiske testresultater
- søvnforstyrrelser
- PSQI >5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Normal søvn
Aftenen før den eksperimentelle session, hvor deltagerne vil følge deres sædvanlige søvn-vågen-rutiner.
|
|
|
Eksperimentel: Søvnbegrænsning
Natten før den eksperimentelle session (med søvnrestriktioner (SR)), hvor deltagerne vil opleve akut søvnrestriktion natten før testsessionen (dvs. 3 timers tidlig søvnrestriktion versus normal søvn).
|
Deltagerne vil opleve en nat med akut søvnbegrænsning.
I løbet af denne nat vil de sove 3 timer mindre end normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke bænkpres test
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Den næste dag efter a) søvnbegrænsning b) normal søvn
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Muskeludholdenhedstest i bænkpres
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
muskeludholdenhedstest i bænkpresøvelsen ved 50% 1RM
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Eksplosiv bænkpresøvelse
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
tre sæt med tre gentagelser af eksplosiv bænkpres-øvelse ved 50 % af belastningen, hvilket repræsenterer maksimum én gentagelse (1RM)
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Lodret springtest udført ved at lade en atlet hurtigt squatte til en selvvalgt dybde og derefter hoppe så højt som muligt.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemning (POMS)
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
POMS er en udbredt målestok til vurdering af en persons humør.
Under hver forsøgssession.
Før sportspræstationsprotokol.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Smerte (smerteskala)
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
En smerteskala er et værktøj, der bruges til at hjælpe med at vurdere en persons smerte.
Skala 0-10 (0- manglende smerte; 10 - maksimal smerte).
Umiddelbart efter sidste præstationsøvelse i eksperimentelle sessioner.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Motivering
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Under hver forsøgssession.
Før sportspræstationsprotokol.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Bedømmelse af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
En subjektiv skala, der vurderer sværhedsgraden af den udførte indsats.
Indeholder en vurdering fra 6, der opfatter "ingen indsats" til 20, der opfatter "maksimal indsats".
Umiddelbart efter sidste præstationsøvelse i eksperimentelle sessioner.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Stress og restitution (SRSS)
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Short Recovery and Stress Scale (SRSS) måler en atlets restitution-stresstilstand multidimensionelt med otte elementer på følelsesmæssige, mentale, fysiske og overordnede niveauer.
Om morgenen, hver forsøgsdag og dagen efter.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Readiness-to-train spørgeskema (RTT-Q)
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Subjektive reaktioner relateret til niveauet af motivation for indsats.
Om morgenen, hver forsøgsdag og dagen efter.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv søvn - Samlet søvntid
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
Samlet søvntid opnået fra søvnstart til tidspunktet ved opvågning vurderet ved aktigrafi.
Aftenen før og efter forsøgssessionerne.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb
|
|
Objektiv søvn - Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
Procentdelen af den samlede søvntid, før lyset slukkes og forlader sengen, vurderet ved aktigrafi.
Aftenen før og efter forsøgssessionerne.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
|
Objektiv søvn - WASO (Wake After Sleep Onset)
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
Det samlede antal minutter, som en person er vågen efter først at være faldet i søvn, vurderet ved aktigrafi.
Aftenen før og efter forsøgssessionerne.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
|
Objektiv søvn - Søvnvarighed
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
Mængden af tid, en person sover, vurderet ved aktigrafi.
Aftenen før og efter forsøgssessionerne.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
|
Objektiv søvn - begyndelsestid for søvn
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
Den tid det tager en person at falde i søvn efter at have slukket lyset vurderet ved aktigrafi.
Aftenen før og efter forsøgssessionerne.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
|
Objektiv søvn - vågnetid
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
De timer i døgnet, en person er vågen, vurderet ved aktigrafi.
Aftenen før og efter forsøgssessionerne.
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
|
Blodopsamling - progesteron
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
Der vil blive tappet blod for at måle progesteron.
Før hver forsøgssession
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
|
Blodopsamling - østradiol
Tidsramme: 1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
Der vil blive udtaget blod for at måle østradiol.
Før hver forsøgssession
|
1 dag efter nat med eller uden indgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 160/MN/INoS/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom