- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06223776
Wpływ ograniczeń snu na maksymalną siłę, siłę mięśni i wytrzymałość siłową u kobiet trenujących oporowo.
Wpływ ostrych ograniczeń snu na jedną noc na maksymalną siłę, siłę mięśni i wytrzymałość siłową u kobiet trenujących oporowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wezmą udział w dwóch identycznych sesjach eksperymentalnych w dwóch warunkach snu:
z ograniczeniami snu (SR), u których wystąpią ostre ograniczenia snu w noc poprzedzającą sesję testową (tj. 3 godziny wczesnego ograniczenia snu w porównaniu ze snem normalnym); z warunkiem kontrolnym (CON), w którym uczestnicy będą przestrzegać swoich nawykowych procedur snu i czuwania.
Każda sesja będzie oddzielona 1-tygodniową przerwą. Średni czas snu (CON) zostanie oszacowany za pomocą aktygrafii Motionwatch 8 przez 5 dni (od poniedziałku do piątku).
Zawodniczki otrzymają akcelerometry na dzień przed sesjami eksperymentalnymi. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie ich na niedominujących nadgarstkach od godziny 20:00. do następnego ranka (dzień sesji eksperymentalnych).
Uczestnicy zakończyli poranną sesję zestawem testów fizycznych, mierzących kilka elementów określonej wydolności fizycznej i funkcji poznawczych.
Podczas sesji eksperymentalnych uczestnicy znajdowali się w fazie lutealnej lub pęcherzykowej, z wyłączeniem okresu krwawienia (4-5 dni) i czasu bezpośrednio poprzedzającego planowane krwawienie (3 dni wcześniej), ponieważ może to mieć niekorzystny wpływ na sen.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimum 3-letnie doświadczenie szkoleniowe;
- uprawianie aktywności fizycznej przez ostatnie 6 miesięcy co najmniej 3 razy w tygodniu po 2 godziny
- aktualne uprawnienia lekarskie do uprawiania sportu wyczynowego
Kryteria wyłączenia:
- choroby mogące mieć zły wpływ na cykl menstruacyjny (np. zespół policystycznych jajników, endometrioza);
- stosowanie antykoncepcji hormonalnej;
- regularność cyklu miesiączkowego.
- zdiagnozowane choroby układu krążenia, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe lub neurologiczne;
- zaburzenia ruchu, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe;
- przyjmowanie leków i suplementów, które mogą mieć wpływ na wyniki testów sprawnościowych;
- przyjmowanie suplementów mogących mieć wpływ na wyniki badań biochemicznych
- zaburzenia snu
- PSQI >5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalny sen
W noc poprzedzającą sesję eksperymentalną, podczas której uczestnicy będą przestrzegać swoich zwyczajowych procedur snu i czuwania.
|
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie snu
Noc poprzedzającą sesję eksperymentalną (z ograniczeniami snu (SR)), podczas której uczestnicy odczują ostre ograniczenie snu w noc poprzedzającą sesję testową (tj. 3 godziny wczesnego ograniczenia snu w porównaniu z normalnym snem).
|
Uczestnicy przeżyją noc z ostrym ograniczeniem snu.
Tej nocy będą spać o 3 godziny krócej niż zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wyciskania na ławce maksymalnej siły
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Następnego dnia po a) ograniczeniu snu b) normalnym śnie
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Test wytrzymałości mięśni w wyciskaniu na ławce
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
test wytrzymałości mięśniowej w wyciskaniu na ławce przy 50% 1RM
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Wybuchowe ćwiczenie wyciskania na ławce
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
trzy serie po trzy powtórzenia ćwiczenia eksplozywnego wyciskania na ławce przy 50% obciążenia reprezentującego maksimum jednego powtórzenia (1RM)
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Skok w kontrataku
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Test skoku w pionie polegający na tym, że atleta szybko przysiada na wybraną przez siebie głębokość, a następnie skacze jak najwyżej.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój (POMS)
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
POMS jest szeroko stosowaną miarą oceny nastroju jednostki.
Podczas każdej sesji eksperymentalnej.
Przed protokołem wyników sportowych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Ból (skala bólu)
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Skala bólu to narzędzie pomagające ocenić ból danej osoby.
Skala 0-10 (0 – brak bólu; 10 – maksymalny ból).
Bezpośrednio po ostatnim ćwiczeniu wykonawczym w sesjach doświadczalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej.
Przed protokołem wyników sportowych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Subiektywna skala oceniająca intensywność włożonego wysiłku.
Obejmuje ocenę od 6 oznaczającą „brak wysiłku” do 20 oznaczającą „maksymalny wysiłek”.
Bezpośrednio po ostatnim ćwiczeniu wykonawczym w sesjach doświadczalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Stres i regeneracja (SRSS)
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Skala Krótkiej Regeneracji i Stresu (SRSS) mierzy stan stresu regeneracyjnego u sportowca wielowymiarowo za pomocą ośmiu pozycji na poziomie emocjonalnym, psychicznym, fizycznym i ogólnym.
Rano, każdego dnia eksperymentu i następnego dnia.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Kwestionariusz gotowości do szkolenia (RTT-Q)
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Subiektywne reakcje związane z poziomem motywacji do wysiłku.
Rano, każdego dnia eksperymentu i następnego dnia.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny sen — całkowity czas snu
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
Całkowity czas snu uzyskany od chwili zaśnięcia do chwili przebudzenia, oceniany metodą aktygrafii.
Noc przed i po sesjach eksperymentalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez
|
|
Obiektywny sen – efektywność snu
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Procent całkowitego czasu snu do wyłączenia światła i opuszczenia łóżka, oceniany metodą aktygrafii.
Noc przed i po sesjach eksperymentalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
|
Obiektywny sen – WASO (przebudzenie po zaśnięciu)
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Całkowita liczba minut, przez które dana osoba nie śpi po początkowym zaśnięciu, mierzona metodą aktygrafii.
Noc przed i po sesjach eksperymentalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
|
Obiektywny sen – czas trwania snu
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Ilość czasu, przez który dana osoba śpi, oceniana za pomocą aktygrafii.
Noc przed i po sesjach eksperymentalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
|
Obiektywny sen – czas zasypiania
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Czas potrzebny do zaśnięcia po zgaszeniu światła mierzony aktigraficznie.
Noc przed i po sesjach eksperymentalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
|
Obiektywny sen – czas pobudki
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Godziny w ciągu dnia, w których dana osoba nie śpi, ocenia się za pomocą aktygrafii.
Noc przed i po sesjach eksperymentalnych.
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
|
Pobieranie krwi - progesteron
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Zostanie pobrana krew w celu pomiaru progesteronu.
Przed każdą sesją eksperymentalną
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
|
Pobieranie krwi - estradiol
Ramy czasowe: 1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Zostanie pobrana krew w celu pomiaru estradiolu.
Przed każdą sesją eksperymentalną
|
1 dzień po nocy z interwencją lub bez.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160/MN/INoS/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie snu
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone