- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06223776
Effecten van slaapbeperkingen op maximale kracht, spierkracht en krachtuithoudingsvermogen bij op weerstand getrainde vrouwen.
Effecten van acute slaapbeperkingen van één nacht op maximale kracht, spierkracht en krachtuithoudingsvermogen bij op weerstand getrainde vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zouden deelnemen aan twee identieke experimentele sessies onder twee slaapomstandigheden:
met slaapbeperkingen (SR), waarbij de nacht vóór de testsessie een acute slaapbeperking wordt ervaren (d.w.z. 3 uur vroege slaapbeperking versus normale slaap); met de controleconditie (CON), waarbij deelnemers hun gebruikelijke slaap-waakroutines zullen volgen.
Elke sessie zou worden gescheiden door een interval van 1 week. De gemiddelde slaapduur (CON) wordt geschat met behulp van actigrafie Motionwatch 8 gedurende 5 dagen (van maandag tot en met vrijdag).
Vrouwelijke atleten ontvangen een dag vóór de experimentele sessies versnellingsmeters. Deelnemers wordt gevraagd deze vanaf 20.00 uur om hun niet-dominante polsen te dragen. naar de volgende ochtend (experimentele sessiedag).
De deelnemers voltooiden de ochtendsessie met een reeks fysieke tests, waarbij verschillende componenten van het specifieke fysieke prestatievermogen en de cognitieve functie werden gemeten.
Tijdens de experimentele sessies bevonden de deelnemers zich in de luteale of folliculaire fasen, met uitzondering van de bloedingsperiode (4-5 dagen) en de tijd onmiddellijk vóór de geplande bloeding (3 dagen ervoor), omdat dit een slechte invloed op de slaap kan hebben.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 3 jaar opleidingservaring;
- het beoefenen van fysieke activiteit gedurende de laatste 6 maanden, minstens 3 keer per week gedurende 2 uur
- huidige medische kwalificatie voor competitiesport
Uitsluitingscriteria:
- ziekten die een slechte invloed kunnen hebben op de menstruatiecyclus (bijv. polycysteus ovariumsyndroom, endometriose);
- gebruik van hormonale anticonceptie;
- regelmaat van de menstruatiecyclus.
- gediagnosticeerde cardiovasculaire, metabolische, gastro-intestinale of neurologische ziekten;
- bewegings-, neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen;
- het nemen van medicijnen en supplementen die de resultaten van fitnesstests kunnen beïnvloeden;
- het nemen van supplementen die de biochemische testresultaten kunnen beïnvloeden
- slaapproblemen
- PSQI >5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Normale slaap
De avond vóór de experimentele sessie, waar de deelnemers hun gebruikelijke slaap-waakroutines zullen volgen.
|
|
Experimenteel: Slaapbeperking
De nacht vóór de experimentele sessie (met slaapbeperkingen (SR)), waarbij deelnemers de nacht vóór de testsessie acute slaapbeperking zullen ervaren (d.w.z. 3 uur vroege slaapbeperking versus normale slaap).
|
Deelnemers zullen een nacht van acute slaapbeperking ervaren.
Tijdens deze nacht slapen ze 3 uur minder dan normaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bankdrukkentest met maximale kracht
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
De volgende dag na a) slaapbeperking b) normale slaap
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Test van het spieruithoudingsvermogen bij het bankdrukken
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
spierduurtest bij de bankdrukoefening bij 50% 1RM
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Explosieve bankdrukken oefening
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
drie sets van drie herhalingen van explosieve bankdrukken met 50% van de belasting, wat neerkomt op een maximum van één herhaling (1RM)
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Tegenbeweging sprong
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Verticale sprongtest waarbij een atleet snel naar een zelfgekozen diepte hurkt en vervolgens zo hoog mogelijk springt.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stemming (POMS)
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
De POMS is een veel toegepaste maatstaf voor het beoordelen van de stemming van een individu.
Tijdens elke experimentele sessie.
Protocol vóór sportprestaties.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Pijn (Pijnschaal)
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Een pijnschaal is een hulpmiddel om de pijn van een persoon te beoordelen.
Schaal 0-10 (0 - gebrek aan pijn; 10 - maximale pijn).
Onmiddellijk na de laatste uitvoeringsoefening in experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Motivatie
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Tijdens elke experimentele sessie.
Protocol vóór sportprestaties.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Beoordeling waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Een subjectieve schaal die de ernst van de geleverde inspanning beoordeelt.
Inclusief een beoordeling van 6 voor 'geen moeite' tot 20 voor 'maximale inspanning'.
Onmiddellijk na de laatste uitvoeringsoefening in experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Stress en herstel (SRSS)
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
De Short Recovery and Stress Scale (SRSS) meet de herstel-stresstoestand van een atleet multidimensionaal met acht items op emotioneel, mentaal, fysiek en algemeen niveau.
In de ochtend, elke experimentele dag en de dag erna.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Vragenlijst over bereidheid om te trainen (RTT-Q)
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Subjectieve reacties gerelateerd aan de mate van motivatie voor inspanning.
In de ochtend, elke experimentele dag en de dag erna.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doel Slaap - Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Totale slaaptijd verkregen vanaf het begin van de slaap tot het tijdstip waarop u wakker wordt, beoordeeld door middel van actigrafie.
De nacht voor en na de experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst
|
Doel Slaap - Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Het percentage van de totale slaaptijd voordat het licht uitgaat en het bed wordt verlaten, beoordeeld door middel van actigrafie.
De nacht voor en na de experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Objectieve slaap - WASO (Wake After Sleep Onset)
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Het totale aantal minuten dat een persoon wakker is nadat hij voor het eerst in slaap is gevallen, beoordeeld door middel van actigrafie.
De nacht voor en na de experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Doel Slaap - Slaapduur
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
De hoeveelheid tijd die een persoon slaapt, beoordeeld door actigrafie.
De nacht voor en na de experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Doel Slaap - Tijd waarop de slaap begint
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
De tijd die iemand nodig heeft om in slaap te vallen nadat hij het licht heeft uitgedaan, beoordeeld met actigrafie.
De nacht voor en na de experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Doel Slaap - Wektijd
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
De uren op de dag dat een persoon wakker is, beoordeeld door actigrafie.
De nacht voor en na de experimentele sessies.
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Bloedafname - progesteron
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Er wordt bloed afgenomen om progesteron te meten.
Vóór elke experimentele sessie
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Bloedafname - estradiol
Tijdsspanne: 1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Er wordt bloed afgenomen om estradiol te meten.
Vóór elke experimentele sessie
|
1 dag na nacht met of zonder tussenkomst.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 160/MN/INoS/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapbeperking
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...WervingACL-blessureVerenigde Staten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
University GhentWerving
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten