- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06223776
Efectos de las restricciones del sueño sobre la fuerza máxima, la potencia muscular y la resistencia a la fuerza en mujeres entrenadas en resistencia.
Efectos de las restricciones agudas del sueño de una noche sobre la fuerza máxima, la potencia muscular y la resistencia a la fuerza en mujeres entrenadas en resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes participarían en dos sesiones experimentales idénticas bajo dos condiciones de sueño:
con restricciones de sueño (SR), donde experimentará una restricción aguda del sueño la noche anterior a la sesión de prueba (es decir, 3 h de restricción temprana del sueño versus sueño normal); con la condición de control (CON), donde los participantes seguirán sus rutinas habituales de sueño-vigilia.
Cada sesión estaría separada por un intervalo de 1 semana. La duración media del sueño (CON) se estimará utilizando la actigrafía Motionwatch 8 durante 5 días (de lunes a viernes).
Las atletas recibirán acelerómetros un día antes de las sesiones experimentales. Se pedirá a los participantes que los usen en sus muñecas no dominantes desde las 8 p.m. a la mañana siguiente (día de sesiones experimentales).
Los participantes completarían la sesión de la mañana con una batería de pruebas físicas, midiendo varios componentes de la capacidad de rendimiento físico específico y la función cognitiva.
Durante las sesiones experimentales, los participantes estarían en las fases lútea o folicular excluyendo el período de sangrado (4-5 días) y el tiempo inmediatamente anterior al sangrado planificado (3 días antes), porque esto puede tener una mala influencia sobre el sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kraków, Polonia, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un mínimo de 3 años de experiencia en formación;
- practicar actividad física durante los últimos 6 meses al menos 3 veces por semana durante 2h
- Cualificación médica vigente para deportes competitivos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades que pueden tener una mala influencia en el ciclo menstrual (p. ej. síndrome de ovario poliquístico, endometriosis);
- usar anticonceptivos hormonales;
- regularidad del ciclo menstrual.
- enfermedades cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinales o neurológicas diagnosticadas;
- trastornos del movimiento, neuromusculares o musculoesqueléticos;
- tomar medicamentos y suplementos que puedan afectar los resultados de las pruebas de aptitud física;
- tomar suplementos que pueden afectar los resultados de las pruebas bioquímicas
- trastornos del sueño
- PSQI >5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sueño normal
La noche anterior a la sesión experimental, donde los participantes seguirán sus rutinas habituales de sueño-vigilia.
|
|
|
Experimental: Restricción del sueño
La noche anterior a la sesión experimental (con restricciones de sueño (SR)), donde los participantes experimentarán una restricción aguda del sueño la noche anterior a la sesión de prueba (es decir, 3 h de restricción temprana del sueño versus sueño normal).
|
Los participantes experimentarán una noche de restricción aguda del sueño.
Durante esta noche dormirán 3 horas menos de lo habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de fuerza máxima en press de banca
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Al día siguiente después de a) restricción del sueño b) sueño normal
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Prueba de resistencia muscular en press de banca
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Prueba de resistencia muscular en el ejercicio de press de banca al 50% 1RM.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Ejercicio explosivo de press de banca
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
tres series de tres repeticiones de ejercicio explosivo de press de banca al 50% de la carga, lo que representa una repetición máxima (1RM)
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Prueba de salto vertical realizada haciendo que un atleta se agache rápidamente hasta una profundidad seleccionada por él mismo y luego salte lo más alto posible.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
El POMS es una medida ampliamente aplicada para evaluar el estado de ánimo de un individuo.
Durante cada sesión experimental.
Antes del protocolo de rendimiento deportivo.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Dolor (escala de dolor)
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Una escala de dolor es una herramienta que se utiliza para ayudar a evaluar el dolor de una persona.
Escala 0-10 (0- falta de dolor; 10 - dolor máximo).
Inmediatamente después del último ejercicio de ejecución en sesiones experimentales.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Motivación
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Durante cada sesión experimental.
Antes del protocolo de rendimiento deportivo.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Calificación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Escala subjetiva que evalúa la severidad del esfuerzo realizado.
Incluye una calificación desde 6 percibiendo "sin esfuerzo" hasta 20 percibiendo "esfuerzo máximo".
Inmediatamente después del último ejercicio de ejecución en sesiones experimentales.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Estrés y recuperación (SRSS)
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
La Escala Corta de Recuperación y Estrés (SRSS) mide el estado de recuperación-estrés de un deportista de forma multidimensional con ocho ítems a nivel emocional, mental, físico y general.
Por la mañana, cada día experimental y el día siguiente.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Cuestionario de preparación para entrenar (RTT-Q)
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Reacciones subjetivas relacionadas con el nivel de motivación por el esfuerzo.
Por la mañana, cada día experimental y el día siguiente.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sueño objetivo: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 1 día después de la noche con o sin intervención
|
Tiempo total de sueño obtenido desde el inicio del sueño hasta el momento del despertar evaluado mediante actigrafía.
La noche anterior y posterior a las sesiones experimentales.
|
1 día después de la noche con o sin intervención
|
|
Sueño objetivo: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 1 día tras noche con o sin intervención.
|
El porcentaje del tiempo total de sueño hasta apagar las luces y levantarse de la cama evaluado mediante actigrafía.
La noche anterior y posterior a las sesiones experimentales.
|
1 día tras noche con o sin intervención.
|
|
Sueño objetivo: WASO (despertar después del inicio del sueño)
Periodo de tiempo: 1 día tras noche con o sin intervención.
|
Número total de minutos que una persona permanece despierta después de haberse quedado dormida inicialmente, evaluados mediante actigrafía.
La noche anterior y posterior a las sesiones experimentales.
|
1 día tras noche con o sin intervención.
|
|
Sueño objetivo: duración del sueño
Periodo de tiempo: 1 día tras noche con o sin intervención.
|
La cantidad de tiempo que duerme una persona valorada mediante actigrafía.
La noche anterior y posterior a las sesiones experimentales.
|
1 día tras noche con o sin intervención.
|
|
Sueño objetivo: hora de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 1 día tras noche con o sin intervención.
|
El tiempo que tarda una persona en conciliar el sueño después de apagar las luces evaluado mediante actigrafía.
La noche anterior y posterior a las sesiones experimentales.
|
1 día tras noche con o sin intervención.
|
|
Sueño objetivo - Hora de despertarse
Periodo de tiempo: 1 día tras noche con o sin intervención.
|
Las horas del día que una persona está despierta evaluadas mediante actigrafía.
La noche anterior y posterior a las sesiones experimentales.
|
1 día tras noche con o sin intervención.
|
|
Extracción de sangre - progesterona
Periodo de tiempo: 1 día tras noche con o sin intervención.
|
Se extraerá sangre para medir la progesterona.
Antes de cada sesión experimental.
|
1 día tras noche con o sin intervención.
|
|
Extracción de sangre - estradiol
Periodo de tiempo: 1 día tras noche con o sin intervención.
|
Se extraerá sangre para medir el estradiol.
Antes de cada sesión experimental.
|
1 día tras noche con o sin intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 160/MN/INoS/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .