- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06223776
Auswirkungen von Schlafbeschränkungen auf maximale Kraft, Muskelkraft und Kraftausdauer bei Frauen mit Widerstandstraining.
Auswirkungen akuter Schlafbeschränkungen in einer Nacht auf maximale Kraft, Muskelkraft und Kraftausdauer bei Frauen, die mit Krafttraining trainiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer würden an zwei identischen experimentellen Sitzungen unter zwei Schlafbedingungen teilnehmen:
mit Schlafeinschränkungen (SR), bei denen es in der Nacht vor der Testsitzung zu einer akuten Schlafeinschränkung kommt (d. h. 3 Stunden frühe Schlafeinschränkung im Vergleich zu normalem Schlaf); mit der Kontrollbedingung (CON), bei der die Teilnehmer ihren gewohnten Schlaf-Wach-Routinen folgen.
Jede Sitzung würde durch ein einwöchiges Intervall getrennt. Die durchschnittliche Schlafdauer (CON) wird mithilfe der Actigraphy Motionwatch 8 über 5 Tage (von Montag bis Freitag) geschätzt.
Sportlerinnen erhalten einen Tag vor den Versuchseinheiten Beschleunigungsmesser. Die Teilnehmer werden gebeten, sie ab 20:00 Uhr an ihren nicht dominanten Handgelenken zu tragen. auf den nächsten Morgen (Tag der experimentellen Sitzungen).
Die Teilnehmer beendeten die Vormittagssitzung mit einer Reihe körperlicher Tests, bei denen mehrere Komponenten der spezifischen körperlichen Leistungsfähigkeit und kognitiven Funktion gemessen wurden.
Während der experimentellen Sitzungen befanden sich die Teilnehmer in der Luteal- oder Follikelphase, mit Ausnahme der Blutungsperiode (4–5 Tage) und der Zeit unmittelbar vor der geplanten Blutung (3 Tage vorher), da dies einen negativen Einfluss auf den Schlaf haben kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 3 Jahre Ausbildungserfahrung;
- Ausübung körperlicher Aktivität in den letzten 6 Monaten mindestens dreimal pro Woche für 2 Stunden
- aktuelle medizinische Qualifikation für den Leistungssport
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die den Menstruationszyklus negativ beeinflussen können (z.B. polyzystisches Ovarialsyndrom, Endometriose);
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel;
- Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus.
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Magen-Darm- oder neurologische Erkrankungen;
- Bewegungsstörungen, neuromuskuläre oder muskuloskelettale Störungen;
- Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse von Fitnesstests beeinflussen können;
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse biochemischer Tests beeinflussen können
- Schlafstörungen
- PSQI >5
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Normaler Schlaf
Die Nacht vor der experimentellen Sitzung, in der die Teilnehmer ihren gewohnten Schlaf-Wach-Routinen folgen.
|
|
|
Experimental: Schlafbeschränkung
Die Nacht vor der experimentellen Sitzung (mit Schlafeinschränkungen (SR)), wobei die Teilnehmer in der Nacht vor der Testsitzung eine akute Schlafeinschränkung erfahren (d. h. 3 Stunden frühe Schlafeinschränkung im Vergleich zu normalem Schlaf).
|
Die Teilnehmer erleben eine Nacht mit akuter Schlafeinschränkung.
In dieser Nacht schlafen sie 3 Stunden weniger als gewöhnlich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximalkrafttest beim Bankdrücken
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Am nächsten Tag nach a) Schlafeinschränkung b) normalem Schlaf
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Muskelausdauertest beim Bankdrücken
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Muskelausdauertest beim Bankdrücken mit 50 % 1RM
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Explosive Bankdrücken-Übung
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
drei Sätze mit drei Wiederholungen einer explosiven Bankdrücken-Übung bei 50 % der Belastung, was einem Maximum von einer Wiederholung entspricht (1RM)
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Vertikaler Sprungtest, bei dem ein Athlet schnell bis zu einer selbst gewählten Tiefe in die Hocke geht und dann so hoch wie möglich springt.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stimmung (POMS)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Das POMS ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung der Stimmung einer Person.
Während jeder experimentellen Sitzung.
Vor dem sportlichen Leistungsprotokoll.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Schmerz (Schmerzskala)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Eine Schmerzskala ist ein Hilfsmittel zur Beurteilung der Schmerzen einer Person.
Skala 0–10 (0 – kein Schmerz; 10 – maximaler Schmerz).
Unmittelbar nach der letzten Leistungsübung in experimentellen Sitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Motivation
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Während jeder experimentellen Sitzung.
Vor dem sportlichen Leistungsprotokoll.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Eine subjektive Skala, die die Schwere der ausgeübten Anstrengung bewertet.
Beinhaltet eine Bewertung von 6 für „keine Anstrengung“ bis 20 für „maximale Anstrengung“.
Unmittelbar nach der letzten Leistungsübung in experimentellen Sitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Stress und Erholung (SRSS)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Die Short Recovery and Stress Scale (SRSS) misst den Erholungs-Stress-Zustand eines Sportlers mehrdimensional mit acht Items auf emotionaler, mentaler, körperlicher und allgemeiner Ebene.
Morgens, an jedem Versuchstag und am Tag danach.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Fragebogen zur Trainingsbereitschaft (RTT-Q)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Subjektive Reaktionen im Zusammenhang mit der Motivation zur Anstrengung.
Morgens, an jedem Versuchstag und am Tag danach.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielschlaf – Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
Gesamte Schlafzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen, ermittelt durch Aktigraphie.
Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
|
|
Ziel Schlaf – Schlafeffizienz
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Der Prozentsatz der gesamten Schlafzeit bis zum Ausschalten des Lichts und dem Verlassen des Bettes, ermittelt durch Aktigraphie.
Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
|
Objektiver Schlaf – WASO (Wake After Sleep Onset)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Die Gesamtzahl der Minuten, die eine Person wach ist, nachdem sie zunächst eingeschlafen ist, ermittelt durch Aktigraphie.
Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
|
Objektiver Schlaf – Schlafdauer
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Die Zeitspanne, die eine Person schläft, wird durch Aktigraphie ermittelt.
Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
|
Objektiver Schlaf – Einschlafzeit
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Die Zeit, die eine Person benötigt, um nach dem Ausschalten des Lichts einzuschlafen, wird durch Aktigraphie ermittelt.
Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
|
Zielsetzung Schlaf – Wachzeit
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Die Stunden am Tag, in denen eine Person wach ist, werden durch Aktigraphie ermittelt.
Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen.
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
|
Blutentnahme - Progesteron
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Zur Messung des Progesteronspiegels wird Blut abgenommen.
Vor jeder experimentellen Sitzung
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
|
Blutentnahme - Östradiol
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Es wird Blut abgenommen, um Östradiol zu messen.
Vor jeder experimentellen Sitzung
|
1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 160/MN/INoS/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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