- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223776
Nukkumisrajoitusten vaikutukset maksimaaliseen voimaan, lihasvoimaan ja kestävyyteen vastustuskykyä harjoittavilla naisilla.
Yhden yön akuuttien unirajoitusten vaikutukset maksimivoimaan, lihasvoimaan ja kestävyyteen vastustuskykyä harjoittavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuisivat kahteen identtiseen kokeelliseen istuntoon kahdessa unitilassa:
unirajoituksilla (SR), joissa kokee akuutin unirajoituksen testiistuntoa edeltävänä yönä (eli 3 tunnin varhaisen unen rajoitus verrattuna normaaliin uneen); kontrolliehdon (CON) kanssa, jossa osallistujat noudattavat tavanomaisia uni-valveilurutiinejaan.
Jokaisen istunnon erottaa 1 viikon tauko. Keskimääräinen unen kesto (CON) arvioidaan käyttämällä Motionwatch 8 -aktigrafiaa 5 päivän ajan (maanantaista perjantaihin).
Naisurheilijat saavat kiihtyvyysmittarit päivää ennen kokeellisia harjoituksia. Osallistujia pyydetään käyttämään niitä ei-dominoivassa ranteessa klo 20 alkaen. seuraavaan aamuun (kokeellinen istuntojen päivä).
Osallistujat päättivät aamuistunnon fyysisellä testillä, jotka mittasivat useita tietyn fyysisen suorituskyvyn ja kognitiivisten toimintojen komponentteja.
Kokeilujaksojen aikana osallistujat olivat luteaali- tai follikulaarisessa vaiheessa pois lukien verenvuotojakso (4-5 päivää) ja aika juuri ennen suunniteltua verenvuotoa (3 päivää ennen), koska tämä voi vaikuttaa huonosti uneen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 3 vuoden koulutuskokemus;
- harrastanut fyysistä aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden aikana vähintään 3 kertaa viikossa 2 tunnin ajan
- nykyinen lääketieteellinen pätevyys kilpaurheiluun
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, joilla voi olla huono vaikutus kuukautiskiertoon (esim. munasarjojen monirakkulatauti, endometrioosi);
- käyttää hormonaalista ehkäisyä;
- kuukautiskierron säännöllisyys.
- diagnosoidut sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan tai neurologiset sairaudet;
- liike-, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet;
- lääkkeiden ja lisäravinteiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kuntotestin tuloksiin;
- ottamalla lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa biokemiallisten testien tuloksiin
- univaikeudet
- PSQI >5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali uni
Kokeellista istuntoa edeltävänä iltana osallistujat seuraavat tavallisia uni-valveilurutiinejaan.
|
|
|
Kokeellinen: Nukkumisrajoitus
Kokeilujaksoa edeltävänä iltana (unirajoituksilla (SR)), jolloin osallistujat kokevat akuutin unirajoituksen testiistuntoa edeltävänä yönä (eli 3 tunnin varhaisen unen rajoitus verrattuna normaaliin uneen).
|
Osallistujat kokevat yön akuutin unirajoituksen.
Tänä yönä he nukkuvat 3 tuntia tavallista vähemmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimivoiman penkkipunnerrustesti
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Seuraavana päivänä a) unirajoituksen b) normaalin unen jälkeen
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Lihaskestävyystesti penkkipunnertuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
lihaskestävyystesti penkkipunnerrusharjoituksessa 50 % 1RM
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Räjähtävä penkkipunnerrusharjoitus
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
kolme kolmen toiston sarjaa räjähtävää penkkipunnerrusharjoitusta 50 %:lla kuormituksesta, mikä vastaa yhden toiston maksimimäärää (1RM)
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Pystyhyppytesti suoritetaan pyytämällä urheilijaa nopeasti kyykkyyn itse valitsemaansa syvyyteen ja hyppäämään sitten mahdollisimman korkealle.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelma (POMS)
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
POMS on laajalti käytetty mittari yksilön mielialan arvioimiseen.
Jokaisen kokeellisen istunnon aikana.
Ennen urheilusuoritusprotokollaa.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Kipu (kipuasteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Kipuasteikko on työkalu, joka auttaa arvioimaan henkilön kipua.
Asteikko 0-10 (0 - kivun puute; 10 - maksimaalinen kipu).
Välittömästi viimeisen suoritusharjoituksen jälkeen kokeellisissa istunnoissa.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Jokaisen kokeellisen istunnon aikana.
Ennen urheilusuoritusprotokollaa.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Arvioi havaittu rasitus (RPE)
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Subjektiivinen asteikko, joka arvioi suoritetun ponnistuksen vakavuutta.
Sisältää arvosanan 6:sta "ei ponnisteluja" - 20:een "maksimiponnistusta".
Välittömästi viimeisen suoritusharjoituksen jälkeen kokeellisissa istunnoissa.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Stressi ja palautuminen (SRSS)
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Short Recovery and Stress Scale (SRSS) mittaa urheilijan palautumis-stressitilaa moniulotteisesti kahdeksalla emotionaalisella, henkisellä, fyysisellä ja yleisellä tasolla.
Aamulla, jokainen koepäivä ja sitä seuraavana päivänä.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Koulutusvalmiuskyselylomake (RTT-Q)
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Subjektiiviset reaktiot, jotka liittyvät ponnistuksen motivaatiotasoon.
Aamulla, jokainen koepäivä ja sitä seuraavana päivänä.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen uni - Unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
Kokonaisuniaika, joka on saatu unen alkamisesta herätyshetkeen, mitattuna aktigrafialla.
Yö ennen ja jälkeen kokeelliset istunnot.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman
|
|
Objektiivinen uni - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta, joka kuluu valojen sammumiseen ja sängystä poistumiseen, mitattuna aktigrafialla.
Yö ennen ja jälkeen kokeelliset istunnot.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
|
Objektiivinen uni – WASO (Wake After Sleep Onset)
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Niiden minuuttien kokonaismäärä, jonka henkilö on hereillä alun perin nukahtamisen jälkeen mitattuna aktigrafialla.
Yö ennen ja jälkeen kokeelliset istunnot.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
|
Objektiivinen uni - Unen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Aika, jonka ihminen nukkuu, mitattuna aktigrafialla.
Yö ennen ja jälkeen kokeelliset istunnot.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
|
Objektiivinen uni - Unen alkamisaika
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Aika, joka kuluu henkilöltä nukahtamiseen valojen sammuttamisen jälkeen, mitataan aktigrafialla.
Yö ennen ja jälkeen kokeelliset istunnot.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
|
Objektiivinen uni - Herätysaika
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Tuntimäärät vuorokaudessa, jolloin henkilö on hereillä, mitataan aktigrafialla.
Yö ennen ja jälkeen kokeelliset istunnot.
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
|
Verenotto - progesteroni
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Progesteronin mittaamiseksi otetaan verikoe.
Ennen jokaista koejaksoa
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
|
Verenotto - estradioli
Aikaikkuna: 1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Veri otetaan estradiolin mittaamiseksi.
Ennen jokaista koejaksoa
|
1 päivä illan jälkeen interventiolla tai ilman.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160/MN/INoS/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .