- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06223776
Efeitos das restrições do sono na força máxima, potência muscular e resistência de força em mulheres treinadas em resistência.
Efeitos das restrições agudas de sono de uma noite na força máxima, potência muscular e resistência de força em mulheres treinadas em resistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes participariam de duas sessões experimentais idênticas sob duas condições de sono:
com restrição de sono (RS), onde sofrerá restrição aguda de sono na noite anterior à sessão de teste (ou seja, 3 h de restrição de sono precoce versus sono normal); com a condição de controle (CON), onde os participantes seguirão suas rotinas habituais de sono-vigília.
Cada sessão seria separada por um intervalo de 1 semana. A duração média do sono (CON) será estimada usando a actigrafia Motionwatch 8 durante 5 dias (de segunda a sexta).
Atletas femininas receberão acelerômetros um dia antes das sessões experimentais. Os participantes serão solicitados a usá-los nos pulsos não dominantes a partir das 20h. para a manhã seguinte (dia das sessões experimentais).
Os participantes completariam a sessão matinal com uma bateria de testes físicos, medindo diversos componentes da capacidade específica de desempenho físico e função cognitiva.
Durante as sessões experimentais, os participantes estariam nas fases lútea ou folicular, excluindo o período de sangramento (4-5 dias) e o momento imediatamente antes do sangramento planejado (3 dias antes), pois isso pode ter uma influência negativa no sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kraków, Polônia, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um mínimo de 3 anos de experiência em formação;
- praticar atividade física nos últimos 6 meses pelo menos 3 vezes por semana durante 2h
- qualificação médica atual para esportes competitivos
Critério de exclusão:
- doenças que podem ter uma influência negativa no ciclo menstrual (por ex. síndrome do ovário policístico, endometriose);
- usando contracepção hormonal;
- regularidade do ciclo menstrual.
- doenças cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinais ou neurológicas diagnosticadas;
- distúrbios do movimento, neuromusculares ou musculoesqueléticos;
- tomar medicamentos e suplementos que possam afetar os resultados dos testes de aptidão física;
- tomar suplementos que podem afetar os resultados dos testes bioquímicos
- distúrbios do sono
- PSQI >5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sono normal
Na noite anterior à sessão experimental, onde os participantes seguirão suas rotinas habituais de sono-vigília.
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Experimental: Restrição de sono
Na noite anterior à sessão experimental (com restrições de sono (SR)), onde os participantes experimentarão restrição aguda de sono na noite anterior à sessão de teste (ou seja, 3 horas de restrição de sono precoce versus sono normal).
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Os participantes passarão por uma noite de restrição aguda de sono.
Durante esta noite, eles dormirão 3 horas a menos que o normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de supino de força máxima
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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No dia seguinte após a) restrição de sono b) sono normal
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Teste de resistência muscular no supino
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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teste de resistência muscular no exercício supino a 50% 1RM
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Exercício explosivo de supino
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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três séries de três repetições de exercício de supino explosivo a 50% da carga representando uma repetição máxima (1RM)
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Salto de contramovimento
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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Teste de salto vertical realizado fazendo com que o atleta se agache rapidamente até uma profundidade auto-selecionada e depois salte o mais alto possível.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor (POMS)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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O POMS é uma medida amplamente aplicada para avaliar o humor de um indivíduo.
Durante cada sessão experimental.
Antes do protocolo de desempenho esportivo.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Dor (escala de dor)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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Uma escala de dor é uma ferramenta usada para ajudar a avaliar a dor de uma pessoa.
Escala 0-10 (0- ausência de dor; 10 - dor máxima).
Imediatamente após o último exercício de execução nas sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Motivação
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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Durante cada sessão experimental.
Antes do protocolo de desempenho esportivo.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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Uma escala subjetiva que avalia a gravidade do esforço exercido.
Inclui uma classificação de 6, percebendo “nenhum esforço” a 20, percebendo “esforço máximo”.
Imediatamente após o último exercício de execução nas sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Estresse e recuperação (SRSS)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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A Escala Curta de Recuperação e Estresse (SRSS) mede o estado de estresse de recuperação de um atleta multidimensionalmente com oito itens nos níveis emocional, mental, físico e geral.
De manhã, em cada dia experimental e no dia seguinte.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Questionário de prontidão para treinar (RTT-Q)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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Reações subjetivas relacionadas ao nível de motivação para o esforço.
De manhã, em cada dia experimental e no dia seguinte.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sono Objetivo - Tempo total de sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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Tempo total de sono obtido desde o início do sono até o despertar avaliado por actigrafia.
Na noite anterior e depois das sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Sono Objetivo - Eficiência do sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção.
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A porcentagem do tempo total de sono até apagar as luzes e sair da cama avaliada por actigrafia.
Na noite anterior e depois das sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Sono objetivo - WASO (acordar após o início do sono)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção.
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O número total de minutos que uma pessoa fica acordada após ter adormecido inicialmente, avaliado por actigrafia.
Na noite anterior e depois das sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Sono Objetivo - Duração do sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção.
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A quantidade de tempo que uma pessoa dorme avaliada pela actigrafia.
Na noite anterior e depois das sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Sono Objetivo - Hora de início do sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção.
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O tempo que uma pessoa leva para adormecer depois de apagar as luzes, avaliado por actigrafia.
Na noite anterior e depois das sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Sono Objetivo - Hora de acordar
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção.
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As horas do dia em que uma pessoa fica acordada avaliadas por actigrafia.
Na noite anterior e depois das sessões experimentais.
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1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Coleta de sangue - progesterona
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Será coletado sangue para medir a progesterona.
Antes de cada sessão experimental
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1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Coleta de sangue - estradiol
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Será coletado sangue para medir o estradiol.
Antes de cada sessão experimental
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1 dia após noite com ou sem intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 160/MN/INoS/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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