- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223776
Effekter av søvnrestriksjoner på maksimal styrke, muskelkraft og styrkeutholdenhet hos motstandstrene kvinner.
Effekter av en natts akutte søvnrestriksjoner på maksimal styrke, muskelkraft og styrkeutholdenhet hos motstandstrente kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ville ta del i to identiske eksperimentelle økter under to søvnforhold:
med søvnrestriksjoner (SR), hvor vil oppleve akutt søvnrestriksjon natten før testøkten (dvs. 3 timers tidlig søvnrestriksjon versus normal søvn); med kontrollbetingelsen (CON), hvor deltakerne vil følge sine vante søvn-våkne rutiner.
Hver økt var adskilt med 1 ukes intervall. Den gjennomsnittlige søvnvarigheten (CON) kommer til å bli estimert ved å bruke actigraphy Motionwatch 8 i 5 dager (fra mandag til fredag).
Kvinnelige idrettsutøvere vil motta akselerometre én dag før eksperimentelle økter. Deltakerne vil bli bedt om å ha dem på sine ikke-dominante håndledd fra kl. til neste morgen (dag for eksperimentelle økter).
Deltakerne ville fullføre morgenøkten med et batteri av fysiske tester, som målte flere komponenter av spesifikk fysisk ytelseskapasitet og kognitiv funksjon.
I løpet av de eksperimentelle øktene ville deltakerne være i luteal- eller follikkelfasen, unntatt blødningsperioden (4-5 dager) og tiden rett før planlagt blødning (3 dager før), fordi dette kan ha en dårlig innvirkning på søvnen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimum 3 års treningserfaring;
- trent fysisk aktivitet de siste 6 månedene minst 3 ganger i uken i 2 timer
- gjeldende medisinsk kvalifikasjon for konkurranseidrett
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer som kan ha en dårlig innvirkning på menstruasjonssyklusen (f. polycystisk ovariesyndrom, endometriose);
- bruk av hormonell prevensjon;
- regelmessighet i menstruasjonssyklusen.
- diagnostiserte kardiovaskulære, metabolske, gastrointestinale eller nevrologiske sykdommer;
- bevegelses-, nevromuskulære eller muskel-skjelettlidelser;
- ta medisiner og kosttilskudd som kan påvirke resultatene av treningstestene;
- tar kosttilskudd som kan påvirke biokjemiske testresultater
- søvnforstyrrelser
- PSQI >5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal søvn
Kvelden før den eksperimentelle økten, hvor deltakerne skal følge sine vante søvn-våkne rutiner.
|
|
|
Eksperimentell: Søvnbegrensning
Natten før den eksperimentelle økten (med søvnrestriksjoner (SR)), hvor deltakerne vil oppleve akutt søvnbegrensning natten før testøkten (dvs. 3 timers tidlig søvnrestriksjon versus normal søvn).
|
Deltakerne vil oppleve en natt med akutt søvnbegrensning.
I løpet av denne natten vil de sove 3 timer mindre enn vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke benkpresstest
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Dagen etter a) søvnbegrensning b) normal søvn
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Muskelutholdenhetstest i benkpress
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
muskel utholdenhetstest i benkpressøvelsen på 50% 1RM
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Eksplosiv benkpressøvelse
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
tre sett med tre repetisjoner av eksplosiv benkpressøvelse med 50 % av belastningen som representerer en repetisjon maksimalt (1RM)
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Motbevegelseshopp
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Vertikal hopptest utført ved å la en idrettsutøver raskt sette seg på huk til en selvvalgt dybde og deretter hoppe så høyt som mulig.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemning (POMS)
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
POMS er et mye brukt mål for vurdering av et individs humør.
Under hver eksperimentelle økt.
Før idrettsprestasjonsprotokoll.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Smerte (smerteskala)
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
En smerteskala er et verktøy som brukes til å vurdere en persons smerte.
Skala 0-10 (0- mangel på smerte; 10 - maksimal smerte).
Umiddelbart etter siste prestasjonsøvelse i eksperimentelle økter.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Under hver eksperimentelle økt.
Før idrettsprestasjonsprotokoll.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Rangering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
En subjektiv skala som vurderer alvorlighetsgraden av innsatsen.
Inkluderer en vurdering fra 6 som oppfatter "ingen innsats" til 20 som oppfatter "maksimal innsats".
Umiddelbart etter siste prestasjonsøvelse i eksperimentelle økter.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Stress og restitusjon (SRSS)
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Short Recovery and Stress Scale (SRSS) måler restitusjonsstresstilstanden til en idrettsutøver multidimensjonalt med åtte elementer på emosjonelle, mentale, fysiske og generelle nivåer.
Om morgenen, hver forsøksdag og dagen etter.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Readiness-to-train spørreskjema (RTT-Q)
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Subjektive reaksjoner knyttet til nivået av motivasjon for innsats.
Om morgenen, hver forsøksdag og dagen etter.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv søvn - Total søvntid
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
Total søvntid oppnådd fra søvnstart til tidspunkt ved oppvåkning vurdert ved aktigrafi.
Kvelden før og etter forsøksøktene.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon
|
|
Objektiv søvn - Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Prosentandelen av total søvntid før lysene slukkes og forlate sengen vurderes ved aktigrafi.
Kvelden før og etter forsøksøktene.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
|
Objektiv søvn - WASO (Wake After Sleep Onset)
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Det totale antallet minutter som en person er våken etter først å ha sovnet, vurdert ved aktigrafi.
Kvelden før og etter forsøksøktene.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
|
Objektiv søvn - Søvnvarighet
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Mengden tid som en person sover vurdert ved aktigrafi.
Kvelden før og etter forsøksøktene.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
|
Objektiv søvn - innsettende tid for søvn
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Tiden det tar en person å sovne etter å ha slått av lysene vurdert ved aktigrafi.
Kvelden før og etter forsøksøktene.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
|
Objektiv søvn - våknetid
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Timene i døgnet som en person er våken, vurdert ved aktigrafi.
Kvelden før og etter forsøksøktene.
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
|
Blodsamling - progesteron
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Det vil bli tatt blod for å måle progesteron.
Før hver eksperimentelle økt
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
|
Blodsamling - østradiol
Tidsramme: 1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Blod vil bli tatt for å måle østradiol.
Før hver eksperimentelle økt
|
1 dag etter natt med eller uten intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 160/MN/INoS/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .